TRIDENT失敗の後に膵臓がんのCEマークと業績見通し引き上げでNovocureが上昇
TRIDENT試験が主要評価項目を達成できず Novocureの第3相TRIDENT試験は主目的を達成できなかった。Tumor Treating Fieldsをより早く開始しても、新規診断の膠芽腫で全生存期間が明確に延びることはなかった。このがん種でのより広い適応承認への期待が薄れ、株価は約20%下落した。
この期間最大のネガティブ材料であり、当初の急落を説明する。
TRIDENT後の証券詐欺調査 法律事務所Pomerantzが、TRIDENTの失敗に関連した証券詐欺の可能性についてNovocureを調査している。こうした調査は法的費用を招き、経営陣の注意をそらし、一部の投資家を慎重にさせるため、株価への圧力が加わる。
試験失敗に直接関連する新たな法的懸念である。
Optune Paxが膵臓がんでCEマークを取得 NovocureのOptune Paxが、局所進行膵臓がんに対して欧州のCEマーク承認を取得した。PANOVA-3試験で生存期間の延長と疼痛の遅延が示されたことが根拠。ドイツで上市が始まり、新たな市場と収益源が開ける。
脳腫瘍以外に対象市場を広げる新たな規制上の勝利である。
第2四半期の売上高が予想超え、2026年見通しを引き上げ 第2四半期売上高は16%増の183.6百万ドルとなり、Novocureは2026年通年の売上高見通しを710～725百万ドルに引き上げ、調整後EBITDAも黒字を見込んだ。投資家が中核事業への自信を強め、株価は52週高値をつけた。
以前の下落を反転させ、新高値を導いた主なポジティブ材料である。