วัคซีนไข้หวัดใหญ่ของจื้อเฟยไบโอได้รับการรับคำขอเสริม ขยายใช้ในเด็กอายุ 6-35 เดือน

Jiemian··CN·อ่านต้นฉบับ
2▲1 ▼0ผลกระทบ / 5
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท ฉงชิ่ง จื้อเฟย ไบโอโลจิคัล โปรดักส์ จำกัด ประกาศว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด บริษัท อันฮุย จื้อเฟย หลงโคม้า ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้ยื่นคำขอเสริมสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเชื้อตายที่พัฒนาขึ้นเอง และได้รับการรับคำขอจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว โดยมีแผนเพิ่มกลุ่มเด็กอายุ 6-35 เดือน จากเดิมที่ได้รับอนุมัติให้ใช้ในผู้ที่มีอายุ 3 ปีขึ้นไป วัคซีนดังกล่าวได้รับอนุมัติวางจำหน่ายเมื่อเดือนกันยายน 2025 หากคำขอเสริมนี้ได้รับการอนุมัติ จะทำให้บริษัทมีวัคซีนไข้หวัดใหญ่ครอบคลุมทุกช่วงอายุ ร่วมกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดสี่สายพันธุ์ที่วางจำหน่ายแล้ว และวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดมีสารเสริมที่อยู่ระหว่างการวิจัย บริษัทระบุว่า คำขอเสริมต้องผ่านการประเมินทางเทคนิค การตรวจสอบสถานที่ทดลองทางคลินิก และขั้นตอนอื่น ๆ ความคืบหน้าและผลการพิจารณายังมีความไม่แน่นอน และไม่มีผลกระทบสำคัญต่อผลประกอบการในระยะใกล้

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1

อื่นๆ▲ · 1 หุ้น
Chongqing Zhifei Bio Products
300122
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

NMPA accepted the supplementary application to extend its split influenza vaccine to children aged 6-35 months, potentially broadening the approved population.

บริษัทนอก coverage 1

安徽智飞龙科马生物制药有限公司เอกชน▲ บวก
กฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Its self-developed split influenza virus vaccine's supplementary application was accepted by the NMPA to add children aged 6-35 months.