บริษัท ฉงชิ่ง จื้อเฟย ไบโอโลจิคัล โปรดักส์ จำกัด ประกาศว่า วัคซีนโรต้าไวรัสชนิดรีคอมบิแนนท์ซับยูนิต (อีโคไล) ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด ปักกิ่ง จื้อเฟย ลวี่จู๋ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว โดยอนุญาตให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อป้องกันโรคกระเพาะและลำไส้อักเสบเฉียบพลันที่เกิดจากการติดเชื้อโรต้าไวรัส วัคซีนนี้ผลิตด้วยกระบวนการรีคอมบิแนนท์อีโคไลเพื่อสร้างโปรตีน VP8 ชนิดรีคอมบิแนนท์จากสามจีโนไทป์ ครอบคลุมสายพันธุ์ระบาดทั่วโลกได้กว้าง และมีคุณสมบัติความคงตัวและความคงทนของภูมิคุ้มกันที่ดีกว่า ปัจจุบันในประเทศมีวัคซีนโรต้าไวรัสชนิดรับประทานที่ได้รับอนุมัติแล้ว 4 ชนิด ขณะที่วัคซีนนี้ใช้วิธีฉีด ซึ่งคาดว่าจะช่วยเสริมกลุ่มผลิตภัณฑ์วัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อทางเดินอาหารของบริษัท บริษัทระบุว่าการอนุมัติครั้งนี้จะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในระยะใกล้ และการทดลองทางคลินิกและการขึ้นทะเบียนในภายหลังยังมีความไม่แน่นอน
Chongqing Zhifei Bio ProductsWholly-owned subsidiary received NMPA clinical trial approval for its recombinant rotavirus subunit vaccine, advancing its pipeline.
