BioNTech vs Regeneron Pharmaceuticals: ทำไมราคาถึงขยับต่างกัน

• ▲

  Gotistobart เพิ่มอัตราการรอดชีวิตมะเร็งปอดเกือบสองเท่า BioNTech และ OncoC4 รายงานว่า gotistobart เพิ่มค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมเกือบสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดในการทดลองมะเร็งปอดระยะที่ 3 นี่เป็นสัญญาณเชิงบวกที่ชัดเจนครั้งแรกว่าสายการพัฒนายามะเร็งของ BioNTech ได้ผล ซึ่งหนุนราคาหุ้นเพราะนักลงทุนยังสงสัยการก้าวข้ามจากวัคซีน COVID ของบริษัท

  นี่เป็นข่าวบวกใหม่ที่ใหญ่ที่สุดในรอบนี้ และตอบข้อสงสัยเกี่ยวกับกลยุทธ์มะเร็งของ BioNTech โดยตรง

• ▼

  คดีสิทธิบัตร mRNA ของ Monsanto เดินหน้าต่อ ผู้พิพากษาในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของ BioNTech ที่ขอให้ยกฟ้องคดีสิทธิบัตรของ Monsanto เกี่ยวกับเทคโนโลยี mRNA ที่ใช้ในวัคซีน COVID-19 คดีนี้จึงเดินหน้าต่อได้ สร้างความไม่แน่นอนทางกฎหมายและอาจมีค่าใช้จ่ายหรือค่าลิขสิทธิ์ในอนาคต ซึ่งกดดันราคาหุ้น

  นี่เป็นความเสี่ยงทางกฎหมายใหม่ที่อาจกระทบการเงินของ BioNTech และไม่มีในรายงานก่อนหน้า

• ▼

  BMO ลดอันดับและหั่นราคาเป้าหมาย BMO ลดอันดับ BioNTech เป็น market perform และหั่นราคาเป้าหมายจาก $128 เหลือ $105 โดยอ้างถึงการทดลองมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่ล้มเหลวและแนวโน้มรายได้ที่ลดลง การลดอันดับจากนักวิเคราะห์อาจกดราคาหุ้นลงเพราะส่งสัญญาณความเชื่อมั่นที่อ่อนแอต่อกำไรในอนาคต

  นี่เป็นการดำเนินการใหม่ของนักวิเคราะห์ที่กระทบความรู้สึกนักลงทุนและมูลค่าหุ้นที่ตลาดมองโดยตรง

• ▲

  Health Canada อนุมัติ COMIRNATY ที่ปรับให้เข้ากับ XFG Health Canada อนุมัติวัคซีน COVID-19 ของ BioNTech และ Pfizer ที่ปรับให้เข้ากับ XFG สำหรับผู้มีอายุ 6 เดือนขึ้นไป ซึ่งสร้างรายได้ตามฤดูกาลที่ได้รับการรับรองจากแคนาดา ช่วยชดเชยอุปสงค์ COVID ที่อ่อนแอโดยรวมและหนุนงบดุล

  นี่เป็นการอนุมัติด้านกฎระเบียบใหม่ที่เพิ่มแหล่งรายได้ และไม่มีในรายงานก่อนหน้า

อ้างอิงจาก 6 ข่าว →

• ▼

  ปรับลดคาดการณ์รายได้ปี 2026 จากอุปสงค์ COVID ที่อ่อนแอ BioNTech ปรับลดคาดการณ์รายได้ปี 2026 ลงเหลือ €1.6–1.9 พันล้าน จากเดิม €2.0–2.3 พันล้าน สาเหตุหลักมาจากอุปสงค์วัคซีน COVID-19 ที่อ่อนแอกว่าคาด รายได้ที่ลดลงทำให้หุ้นน่าสนใจน้อยลง แม้ว่าบริษัทยังมีเงินสด €16.6 พันล้านก็ตาม

  การปรับลดคาดการณ์ยอดขายโดยตรงเป็นเหตุผลหลักที่ทำให้หุ้นอยู่ในภาวะกดดัน

• ◆

  แต่งตั้ง CEO คนใหม่ ขณะบริษัทปรับทิศทาง Guido Oelkers จะเข้ารับตำแหน่ง CEO ภายในวันที่ 1 กุมภาพันธ์ แทนผู้บริหารชุดปัจจุบัน หัวหน้าใหม่สามารถนำทิศทางใหม่มาได้ แต่ก็สร้างความไม่แน่นอนเกี่ยวกับกลยุทธ์และการดำเนินงาน ขณะที่ BioNTech พยายามขยายจากวัคซีน COVID ไปสู่การรักษามะเร็ง

  การเปลี่ยนแปลงผู้นำเป็นเหตุการณ์สำคัญที่ส่งผลต่อความเชื่อมั่นของนักลงทุนและกลยุทธ์ในอนาคต

• ▼

  ระงับการทดลองวัคซีนมะเร็งลำไส้ใหญ่จากความไม่สมดุลด้านอัตราการรอดชีวิต BioNTech ยุติการทดลองระยะกลางของวัคซีนมะเร็ง mRNA แบบเฉพาะบุคคลในมะเร็งลำไส้ใหญ่ หลังจากคณะกรรมการติดตามพบความไม่สมดุลด้านอัตราการรอดชีวิตระหว่างกลุ่มทดลอง สิ่งนี้สร้างความสงสัยต่อกลยุทธ์วัคซีนมะเร็ง mRNA และทำให้หุ้นร่วง 7.5% เตือนนักลงทุนว่าความพยายามพัฒนาวัคซีนมะเร็งส่วนใหญ่ยังล้มเหลว

  การระงับการทดลองเป็นความล้มเหลวโดยตรงต่อไปป์ไลน์ที่นักลงทุนหวังว่าจะขับเคลื่อนการเติบโตในอนาคต

• ▲

  การอนุมัติจาก EU และ FDA สำหรับวัคซีน COVID รุ่นปรับปรุง หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปและสหรัฐฯ อนุมัติวัคซีน COVID-19 รุ่นปรับปรุง XFG ของ BioNTech และ Pfizer สำหรับฤดูใบไม้ร่วงนี้ ทำให้สามารถจำหน่ายได้ใน 27 ประเทศ EU รวมถึงสหรัฐฯ ช่วยสร้างรายได้ระยะสั้นบางส่วนแม้อุปสงค์ COVID โดยรวมจะอ่อนลง

  การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลช่วยรักษายอดขายระยะสั้นและชดเชยภาวะอุปสงค์อ่อนแอบางส่วน

อ้างอิงจาก 7 ข่าว →

• ▲

  ชัยชนะมะเร็ง mRNA ของคู่แข่งดันทั้งอุตสาหกรรม ความสำเร็จของวัคซีนมะเร็ง mRNA ระยะที่ 3 ของ Moderna และ Merck ในมะเร็งผิวหนัง melanoma ดันหุ้นไบโอเทคขึ้นสู่ระดับสูงสุดนับตั้งแต่เกิดการระบาด และดัน BioNTech ขึ้นประมาณ 22% นักลงทุนมองว่านี่เป็นหลักฐานว่าการรักษามะเร็งด้วย mRNA ได้ผล ซึ่งสนับสนุนมูลค่าของไปป์ไลน์ของ BioNTech เอง

  การส่งผลกระทบต่อทั้งอุตสาหกรรมนี้เป็นแรงหลักที่ดันหุ้น BioNTech ขึ้นในช่วงเวลานี้

• ▲

  ข้อมูลมะเร็งปอดใหม่แสดงความคืบหน้าของไปป์ไลน์ BioNTech นำเสนอข้อมูลมะเร็งปอดรายแรกของโลกที่รวม pumitamig กับแอนติบอดี-ดรักคอนจูเกต B7H3 ในงานประชุมใหญ่ สิ่งนี้บ่งชี้ความคืบหน้าจริงนอกเหนือจากวัคซีน COVID แต่บริษัทยังขาดทุนและต้องพึ่งพาความสำเร็จของการทดลองระยะท้าย

  เป็นการอัปเดตไปป์ไลน์เฉพาะของบริษัทที่สนับสนุนเรื่องราวการเติบโตเบื้องหลังหุ้น

• ▼

  การทดลองวัคซีนมะเร็ง mRNA ของบริษัทเองล้มเหลว BioNTech หยุดการทดลองวัคซีนมะเร็ง mRNA ระยะที่ 2 สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเนื่องจากไม่มีประสิทธิภาพ และหุ้นร่วงลง 10% ความล้มเหลวนี้ตรงข้ามกับความสำเร็จของ Moderna และเตือนนักลงทุนว่าความพยายามวัคซีนมะเร็งส่วนใหญ่ยังล้มเหลว ดังนั้นความเสี่ยงของไปป์ไลน์จึงยังสูง

  นี่เป็นเหตุการณ์เชิงลบเฉพาะบริษัทที่ใหญ่ที่สุดในช่วงเวลานี้ และตอบโดยตรงว่าทำไมหุ้นจึงเคลื่อนไหว

• ◆

  การแข่งขันและเงินสดกำหนดแนวโน้ม ชัยชนะของ Moderna เพิ่มการแข่งขันในวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคล แต่ BioNTech ยังมีเงินสดและหลักทรัพย์ 16.6 พันล้านยูโร ข้อมูลที่จะมาถึงในงาน ESMO เดือนตุลาคมและการวิเคราะห์ชั่วคราวของมะเร็งศีรษะและลำคอเป็นตัวกระตุ้นถัดไปที่อาจฟื้นฟูหรือทำลายความเชื่อมั่นเพิ่มเติม

  ให้มุมมองที่สมดุล: แรงกดดันจากการแข่งขันเทียบกับความแข็งแกร่งทางการเงินและตัวกระตุ้นที่จะมาถึง

อ้างอิงจาก 6 ข่าว →

• ▲

  ความก้าวหน้าในไปป์ไลน์มะเร็ง วัคซีนมะเร็ง mRNA และภูมิคุ้มกันบำบัดเฉพาะบุคคลของ BioNTech กำลังได้รับการยอมรับ และยาที่พัฒนาร่วมกันอย่าง pumitamig กำลังอยู่ในการทดลองใหม่สำหรับมะเร็งไต ความเคลื่อนไหวเหล่านี้สนับสนุนศักยภาพรายได้ในอนาคตนอกเหนือจาก COVID ซึ่งอาจผลักดันหุ้นให้สูงขึ้นเมื่อนักลงทุนเดิมพันกับการเติบโตในระยะยาว

  แสดงความก้าวหน้าใหม่ในพื้นที่การเติบโตหลักของ BioNTech คือด้านมะเร็ง ซึ่งเป็นหัวใจของมูลค่าในอนาคต

• ▲

  ความสนใจเข้าซื้อกิจการและเงินสดที่แข็งแกร่ง BioNTech ถูกมองว่าเป็นเป้าหมายการเข้าซื้อกิจการที่เป็นไปได้ เนื่องจากมีเงินสด 16.8 พันล้านยูโร และมีไปป์ไลน์ที่มีการทดลองระยะกลางถึงปลายมากกว่า 25 รายการ การซื้อกิจการอาจเสนอราคาพรีเมียมเหนือราคาหุ้นปัจจุบัน แม้ว่าดีลใดๆ เป็นเพียงการคาดเดาและไม่รับประกัน

  ชี้ให้เห็นถึงปัจจัยกระตุ้นที่เป็นไปได้ซึ่งอาจเพิ่มหุ้นอย่างมีนัยสำคัญหากการเข้าซื้อกิจการเกิดขึ้นจริง

• ▼

  รายได้ COVID ที่ทรุดตัวบังคับให้ปรับโครงสร้าง BioNTech กำลังออกจากโรงงานผลิตในเยอรมนีและขายหน่วยเปปไทด์ เนื่องจากความต้องการวัคซีน COVID ดิ่งลง โดยรายได้ลดลงจาก 21.6 พันล้านดอลลาร์ในปี 2021 เหลือ 3.4 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 สิ่งนี้สะท้อนการสูญเสียแหล่งรายได้หลักและเพิ่มความไม่แน่นอน กดดันหุ้น

  อธิบายโดยตรงถึงแรงลบที่สำคัญ: การลดลงอย่างรวดเร็วของธุรกิจ COVID หลักของ BioNTech และการตอบสนองด้วยการลดต้นทุน

• ▼

  คดีสิทธิบัตรใหม่เกี่ยวกับวัคซีน COVID Arbutus และ Roivant ได้ยื่นฟ้องคดีสิทธิบัตรระหว่างประเทศต่อ Pfizer และ BioNTech เกี่ยวกับเทคโนโลยี lipid nanoparticle ที่ใช้ใน Comirnaty โดยเรียกร้องคำสั่งห้ามและค่าเสียหาย สิ่งนี้เพิ่มความเสี่ยงทางกฎหมายและความรับผิดทางการเงินที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งอาจฉุดรั้งหุ้น

  เป็นภัยคุกคามทางกฎหมายใหม่ที่อาจส่งผลให้เกิดค่าใช้จ่ายจำนวนมากหรือข้อจำกัดต่อผลิตภัณฑ์หลัก

อ้างอิงจาก 6 ข่าว →

• ▲

  การขยายพันธมิตรกับ Sanofi นำเงินก้อนหน้า 1B ดอลลาร์และการเติบโตของไปป์ไลน์ Sanofi จะจ่ายเงินให้ Regeneron 1 พันล้านดอลลาร์ล่วงหน้า บวกกับอีกไม่เกิน 7 พันล้านดอลลาร์เป็นเงินตามเป้าหมาย สำหรับแอนติบอดีใหม่สี่ตัว ซึ่งเป็นการขยายความร่วมมือที่สร้าง Dupixent สิ่งนี้ช่วยเพิ่มเงินสดและไปป์ไลน์ของ Regeneron แต่ดีลนี้ไม่ได้เปลี่ยนแปลงการแบ่งกำไรจาก Dupixent ทำให้บางนักลงทุนผิดหวังและหุ้นร่วงลง 4%

  นี่คือเหตุการณ์ด้านเงินทุนและไปป์ไลน์ที่ใหญ่ที่สุดในงวดนี้ ซึ่งส่งผลโดยตรงต่อการเงินของ Regeneron และความรู้สึกของนักลงทุน

• ▲

  Trevogrumab รักษามวลกล้ามเนื้อในการทดลองโรคอ้วนระยะที่ 2 Trevogrumab ของ Regeneron รักษามวลกล้ามเนื้อได้ประมาณ 70% ของการสูญเสียที่เกิดจาก semaglutide ในการทดลองระยะที่ 2 สิ่งนี้เปิดโอกาสสำหรับการรักษาโรคอ้วนใหม่ ซึ่งเป็นตลาดขนาดใหญ่ และแสดงให้เห็นว่าเครื่องยนต์วิจัยของ Regeneron กำลังสร้างผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มดี ซึ่งสนับสนุนราคาหุ้น

  ผลการทดลองทางคลินิกที่เป็นบวกในพื้นที่ตลาดใหม่ที่สำคัญเป็นปัจจัยขับเคลื่อนหลักของความคาดหวังการเติบโตในอนาคต

• ▼

  ยารักษาโรคตาของ Kodiak เทียบเท่า Eylea ด้วยการให้ยาบ่อยน้อยกว่า Kodiak Sciences รายงานข้อมูลระยะที่ 3 แสดงให้เห็นว่ายารักษาโรคตาของบริษัทให้ผลลัพธ์ด้านการมองเห็นเทียบเท่า Eylea โดยให้ยาทุกหกเดือน เทียบกับ Eylea ที่ให้ยาทุกแปดสัปดาห์ สิ่งนี้คุกคาม franchise หลักอย่าง Eylea ของ Regeneron ซึ่งกำลังเผชิญกับการแข่งขันจาก biosimilar อยู่แล้ว และอาจกดดันยอดขายในอนาคต

  Eylea เป็นแหล่งรายได้หลัก และการแข่งขันใหม่ที่สะดวกกว่าอาจกัดกร่อนส่วนแบ่งตลาดของ Regeneron

• ▲

  Pozelimab-cemdisiran ถูกยกให้เป็นยารักษา PNH เกิดใหม่ชั้นนำ นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่า pozelimab รวมกับ cemdisiran ของ Regeneron จะเป็นยารักษา PNH เกิดใหม่ที่คาดว่าจะสร้างรายได้สูงสุด โดยผลระยะที่ 3 จะออกในช่วงปลายปี 2026 หรือต้นปี 2027 สิ่งนี้สนับสนุนความหวังสำหรับยาทำเงินก้อนใหม่นอกเหนือจากยาปัจจุบัน

  มันชี้ไปที่ปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโตในอนาคตและยืนยันไปป์ไลน์ของ Regeneron ในตลาดโรคหายาก

อ้างอิงจาก 7 ข่าว →

• ▲

  ผลประกอบการไตรมาส 2 ชนะประมาณการจาก Dupixent และ Eylea ขนาดสูง Regeneron ชนะประมาณการไตรมาส 2: รายได้เพิ่มขึ้น 17% เป็น 4.29 พันล้านดอลลาร์ และกำไรปรับปรุงอยู่ที่ 14.29 ดอลลาร์ต่อหุ้น ยอดขาย Dupixent พุ่ง 38% เป็นประมาณ 6 พันล้านดอลลาร์ และยอดขาย Eylea ขนาดสูงในสหรัฐฯ เพิ่มขึ้น 52% ความต้องการที่แข็งแกร่งสำหรับยาหลักเหล่านี้ช่วยหนุนกำไรและสนับสนุนราคาหุ้น

  นี่คือปัจจัยพื้นฐานเชิงบวกที่ใหญ่ที่สุดในช่วงนี้ต่อมูลค่าของ REGN

• ▲

  การชำระคืน Sanofi ช่วยเพิ่มอัตรากำไร Regeneron ชำระคืน Sanofi Development Balance ครบแล้ว นักวิเคราะห์จาก RBC กล่าวว่าสิ่งนี้ควรช่วยเพิ่มอัตรากำไรและทำให้ตัวเลขครึ่งปีหลังดูดีขึ้นมาก การชำระภาระผูกพันนี้ช่วยปลดปล่อยเงินสดและเพิ่มกำไรในอนาคต ซึ่งเป็นบวกต่อราคาหุ้น

  เป็นเหตุการณ์ด้านเงินทุนที่เป็นรูปธรรมซึ่งช่วยเพิ่มความสามารถในการทำกำไรในอนาคต

• ▲

  FDA อนุมัติ Pasatru สำหรับโรคหายาก FOP FDA อนุมัติ Pasatru (garetosmab) สำหรับโรค fibrodysplasia ossificans progressiva ซึ่งเป็นโรคกระดูกหายาก โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ที่แสดงให้เห็นรอยโรคใหม่ลดลง 90% กลุ่มผู้ป่วยมีขนาดเล็กมาก ดังนั้นยอดขายระยะสั้นจึงไม่สูงนัก แต่ก็พิสูจน์ว่าแพลตฟอร์มยาของ Regeneron ยังคงผลิตยาที่ได้รับอนุมัติใหม่ได้

  การอนุมัติใหม่จาก FDA ถือเป็นความสำเร็จด้านผลิตภัณฑ์และไปป์ไลน์ใหม่สำหรับ REGN

• ▼

  คดีกลุ่มด้านหลักทรัพย์จากความล้มเหลวของการทดลองมะเร็งผิวหนัง คดีกลุ่มด้านหลักทรัพย์กล่าวหา Regeneron ว่าทำให้นักลงทุนเข้าใจผิดเกี่ยวกับการทดลองระยะที่ 3 ของ Fianlimab-Libtayo ในมะเร็งผิวหนัง ซึ่งล้มเหลวเป้าหมายหลักและทำให้มูลค่าตลาดหายไป 1.1 หมื่นล้านดอลลาร์ กำหนดเส้นตายสำหรับโจทก์หลักคือวันที่ 14 กันยายน ต้นทุนทางกฎหมายและความไม่แน่นอนกดดันราคาหุ้น

  นี่คือปัจจัยลบหลักที่ฉุดรั้ง REGN ในช่วงนี้

อ้างอิงจาก 7 ข่าว →

• ▲

  ความคืบหน้าการอนุมัติของ cemdisiran FDA ให้ Priority Review และ EMA ยอมรับเอกสารยื่นขออนุมัติ cemdisiran สำหรับโรค generalized myasthenia gravis หากอนุมัติ จะเป็นยารักษาด้วย siRNA รายแรกและเป็นทางเลือกแบบฉีดใต้ผิวหนังเพียงวิธีเดียวที่ฉีดปีละ 4 ครั้ง เปิดช่องทางรายได้ใหม่ คาดว่า FDA จะตัดสินใจในเดือนพฤศจิกายน 2026

  นี่เป็นปัจจัยบวกใหม่ด้านการอนุมัติที่อาจสร้างรายได้ในอนาคตและความเชื่อมั่นของนักลงทุน

• ▼

  การทดลองมะเร็ง melanoma ที่ล้มเหลวและการฟ้องร้องด้านหลักทรัพย์ Regeneron เผชิญคดีฟ้องร้องแบบ class action หลายคดีที่กล่าวหาว่าบริษัทให้ข้อมูลที่ทำให้เข้าใจผิดแก่นักลงทุนเกี่ยวกับการทดลอง Fianlimab-Libtayo ระยะที่ 3 สำหรับมะเร็ง melanoma ซึ่งไม่บรรลุเป้าหมายหลัก ความล้มเหลวของการทดลองนี้ทำให้มูลค่าตลาดหายไป 11 พันล้านดอลลาร์ และการฟ้องร้องสร้างความไม่แน่นอนทางกฎหมายและความเสี่ยงด้านชื่อเสียง

  นี่เป็นพัฒนาการเชิงลบใหม่ที่ส่งผลโดยตรงต่อหุ้น Regeneron ผ่านความไม่แน่นอนทางกฎหมายและความเชื่อมั่นของนักลงทุน

• ▼

  ความล่าช้าของไปป์ไลน์และผลการทดลองที่ผสมผสาน Longleaf Partners Fund รายงานว่า Regeneron เป็นปัจจัยลบในไตรมาส 2 หลังจากผลการทดลองยาที่อยู่ในไปป์ไลน์น่าผิดหวัง กองทุนระบุว่ามีเพียง 1 ใน 3 ของผลการทดลองสำคัญในไปป์ไลน์ที่ประสบความสำเร็จ ต่ำกว่าคาด สิ่งนี้เน้นความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในการพัฒนายาของ Regeneron ซึ่งกดดันความรู้สึกของตลาด

  ความเห็นนักวิเคราะห์ใหม่นี้ตอกย้ำความท้าทายของไปป์ไลน์ที่อาจกดดันราคาหุ้น

อ้างอิงจาก 7 ข่าว →

• ▲

  ความร่วมมือกับ CytomX ขยายไปป์ไลน์มะเร็ง Regeneron ขยายความร่วมมือด้านยามะเร็งกับ CytomX โดยจ่ายเงินล่วงหน้า $37 ล้าน และอาจจ่ายเพิ่มตามความสำเร็จได้ถึง $4 พันล้าน ซึ่งทำให้ Regeneron ได้เข้าถึงเทคโนโลยีใหม่สำหรับการบำบัดมะเร็งยุคใหม่ ซึ่งอาจช่วยเพิ่มรายได้และโอกาสเติบโตในอนาคต

  นี่คือดีลใหม่ที่เพิ่มไปป์ไลน์และศักยภาพกำไรในอนาคตของ Regeneron

• ▲

  ยอดขาย Dupixent พุ่ง 30.8% Sanofi รายงานว่า Dupixent ซึ่งพัฒนาร่วมกับ Regeneron ทำยอดขายไตรมาสแรกได้ €4.17 พันล้าน เพิ่มขึ้น 30.8% จากปีก่อน การเติบโตที่แข็งแกร่งนี้ช่วยเพิ่มรายได้และกำไรของ Regeneron โดยตรง เพราะ Regeneron มีส่วนแบ่งในกำไร

  Dupixent เป็นตัวขับเคลื่อนรายได้หลักของ Regeneron และการเติบโตของยอดขายที่แข็งแกร่งส่งผลโดยตรงต่อผลการดำเนินงานทางการเงินของ Regeneron

• ▲

  FDA และ EMA รับคำขอขึ้นทะเบียน cemdisiran cemdisiran ยาใหม่ของ Regeneron สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป (generalized myasthenia gravis) ได้รับการตอบรับให้ตรวจสอบโดย FDA และ EMA โดย FDA ให้สถานะ Priority Review และคาดว่าจะมีคำตัดสินภายในเดือนพฤศจิกายน 2026 หากได้รับอนุมัติ อาจเป็นยารักษาชนิดแรกในกลุ่ม (first-in-class) ซึ่งเพิ่มแหล่งรายได้ใหม่

  ความก้าวหน้าด้านการขึ้นทะเบียนนี้ทำให้ Regeneron ใกล้เปิดตัวยาใหม่ ซึ่งอาจขับเคลื่อนยอดขายในอนาคต

• ▼

  AbbVie ซื้อ Apogee เพิ่มการแข่งขัน AbbVie ตกลงซื้อ Apogee Therapeutics ด้วยมูลค่า $10.9 พันล้าน ทำให้ได้ยาที่อาจเป็นคู่แข่งของ Dupixent ของ Regeneron ซึ่งอาจกดดันส่วนแบ่งตลาดของ Dupixent ในโรคที่เกิดจากการอักเสบ เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ (atopic dermatitis) และโรคหอบหืด ถือเป็นความเสี่ยงระยะยาวต่อรายได้ของ Regeneron

  นี่คือภัยคุกคามจากการแข่งขันรายใหม่ที่อาจส่งผลกระทบต่อ Dupixent ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ Regeneron

อ้างอิงจาก 7 ข่าว →