ST人福、子会社のカルバマゼピン徐放錠(Ⅱ)が医薬品登録証明書を取得

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要約 · なぜ重要か

ST人福は公告で、支配子会社の宜昌人福が国家薬品監督管理局からカルバマゼピン徐放錠(Ⅱ)の「医薬品登録証明書」を取得したと発表した。規格は100mg、200mg、400mgで、化学薬品3類として承認された。この医薬品は主にてんかんの治療と三叉神経痛の緩和に用いられ、中国と米国の同時申請、同一ライン生産の基準で開発され、2025年1月に米国FDAのANDA承認番号を取得済みである。

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