興斉眼薬、SQ-22031点眼液の第Ⅱ相試験で主要評価項目達成

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要約 · なぜ重要か

興斉眼薬は、開発中のSQ-22031点眼液について、神経栄養性角膜炎を対象とした第Ⅱ相臨床試験で主要評価項目を達成したと発表した。結果は、高用量群でより優れた有効性が示され、安全性も良好であり、第Ⅲ相試験の推奨用量として高用量群を支持するものだった。この試験は、異なる用量のSQ-22031点眼液の有効性と安全性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較の第Ⅱ相試験として実施された。SQ-22031点眼液は治療用生物学的製剤のカテゴリー1に該当し、発表日現在、国内で同種の医薬品は承認されていない。同社は、今回の臨床試験報告が短期的な業績に大きな影響を与えることはなく、今後、検証的な第Ⅲ相臨床試験を実施する必要があると述べている。

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