アステラス製薬：第1四半期は好調、膀胱がんの新規承認も、トランプ政権の価格協定が重荷に
FDAが筋層浸潤性膀胱がんに対しPADCEVとKeytrudaの併用を承認 FDAはアステラス製薬とPfizerのPADCEVとKeytrudaの併用療法を筋層浸潤性膀胱がんに対して承認した。この疾患に対するプラチナ製剤を含まない初の治療法となる。治療を受けられる患者層が広がり、アステラス製薬の主力薬の今後の売上を押し上げる見込みだ。
米国での新規承認はアステラス製品の市場を直接拡大するもので、将来の収益を左右する中核要因となる。
第1四半期利益が急増し、通期見通しを引き上げ アステラス製薬の第1四半期利益は1418億1000万円と前年から2倍以上に増え、売上高も大幅に伸びた。2027年度の売上高は3.8%増の2兆2200億円、利益は2.9%増と見込んでいる。好調な業績と強気の見通しは株価を支える。
業績と見通しは株価の最も直接的なファンダメンタルズ要因である。
Health Canadaが膀胱がんに対しKeytrudaとenfortumab vedotinを承認 Health CanadaはMerckのKeytrudaと、アステラス製薬が共同開発したenfortumab vedotinの併用療法を筋層浸潤性膀胱がんに対して承認した。この併用療法を販売できる国が増え、アステラス製薬の収益配分を支える。
新たな地域での承認は、アステラスが提携する治療法の商業的広がりを拡大する。
アステラス製薬がトランプ政権のMedicaid最恵国価格協定に参加 アステラス製薬は、Medicaidにどこよりも低い価格を提供し、関税緩和と引き換えに米国内の製造支援に協力することで合意した。これにより今後の米国での価格決定力が制限され、収益に圧力がかかる可能性があるが、関税緩和と好感は部分的に相殺する。
価格協定はアステラス製薬の米国での薬価に直接打撃を与える規制上の要因であり、新たな重荷となる。