แอมนีล ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับความเข้มข้นและรูปแบบขวดของไอโอเฮกซอลชนิดฉีดเพิ่มเติม ซึ่งเป็นการขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์สารทึบรังสีของบริษัท การอนุมัติครอบคลุมความเข้มข้น 350 มิลลิกรัมไอโอดีนต่อมิลลิลิตร ในขวดขนาด 50 มิลลิลิตร 75 มิลลิลิตร และ 100 มิลลิลิตร รวมถึงความเข้มข้น 300 มิลลิกรัมไอโอดีนต่อมิลลิลิตร ในขวดขนาด 50 มิลลิลิตร โดยมีแผนเปิดตัวในไตรมาสที่สามของปี 2026 รูปแบบใหม่เหล่านี้เสริมกับผลิตภัณฑ์ที่บริษัทเคยได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ คือความเข้มข้น 300 มิลลิกรัมไอโอดีนต่อมิลลิลิตร ในขวดขนาด 100 มิลลิลิตร และเป็นยาชื่อสามัญรุ่นแรกที่อ้างอิงถึงออมนิพาคในรูปแบบเหล่านี้ แอมนีลคาดว่ากลุ่มผลิตภัณฑ์ไอโอเฮกซอลของบริษัทจะตอบสนองความต้องการส่วนใหญ่ของตลาดสหรัฐฯ ซึ่งไอคิวเวียประเมินว่ามียอดขายต่อปีประมาณ 706 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในช่วง 12 เดือนสิ้นสุดเดือนพฤษภาคม 2026
Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A Common StockFDA approval expands iohexol portfolio, addressing majority of $706M market.