Japan
Pharmaceuticals
ชูไกได้สิทธิ์เอมูโกรบาร์ทคืน หลังโรชยุติการพัฒนายารักษาโรคอ้วน
บริษัท ชูไก ฟาร์มาซูติคอล ได้รับสิทธิ์เต็มรูปแบบในเอมูโกรบาร์ทคืน หลังจากโรชยุติการพัฒนายาต้านลาเทนต์ไมโอสแตตินสำหรับโรคอ้วน เนื่องจากข้อมูลชั่วคราวจากการทดลองระยะที่ 2 บ่งชี้ว่าเป้าหมายการลดน้ำหนักที่มีนัยสำคัญทางคลินิกอาจไม่น่าบรรลุ แม้ยาจะมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี เมื่อได้สิทธิ์กลับมาเป็นของบริษัทเอง ชูไกกำลังเตรียมเริ่มการพัฒนาเอมูโกรบาร์ทใหม่สำหรับโรคกล้ามเนื้อลีบแบบสไปนัล และกำลังพิจารณาการให้สิทธิ์แก่บริษัทอื่น ซึ่งจะปรับเปลี่ยนบทบาทของสินทรัพย์นี้ในแผนไปป์ไลน์โดยรวมของบริษัท แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ที่ 1,723,100 ล้านเยน และกำไรที่ 695,200 ล้านเยนภายในปี 2029 ซึ่งหมายถึงการเติบโตของรายได้ปีละ 8.7% และกำไรเพิ่มขึ้น 223,800 ล้านเยนจาก 471,400 ล้านเยนในปัจจุบัน นักวิเคราะห์ที่มองในแง่ร้ายที่สุดประเมินรายได้ไว้ที่ประมาณ 1,609,400 ล้านเยน และกำไรประมาณ 608,300 ล้านเยนภายในปี 2029 และแม้ฉันทามติจะมองว่าการกลับมาเริ่มพัฒนาเอมูโกรบาร์ทสำหรับโรคกล้ามเนื้อลีบแบบสไปนัลเป็นเพียงการเพิ่มขึ้นเล็กน้อย แต่ข่าวนี้อาจยังเปลี่ยนวิธีที่นักลงทุนชั่งน้ำหนักมุมมองที่แข่งขันกันเกี่ยวกับความเสี่ยงของไปป์ไลน์ การคาดการณ์ของชูไกให้มูลค่ายุติธรรมที่ 8,870 เยน ซึ่งสูงกว่าราคาปัจจุบัน 46%
4519.JP · Technology · Positive Chugai regains full rights to emugrobart and will restart development for spinal muscular atrophy after Roche halted obesity work.
ROP.SW · Technology · Negative Roche discontinued development of emugrobart for obesity after interim Phase II data suggested weight-loss targets were unlikely to be met.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals▲
แอสตร้าเซนเนก้าเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนามูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ที่เคนดัลสแควร์ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์
แอสตร้าเซนเนก้าได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนากลยุทธ์ระดับโลกแห่งใหม่ล่าสุดที่เคนดัลสแควร์ ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนในรัฐนี้มูลค่ากว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ที่จะขยายกำลังแรงงานในรัฐแมสซาชูเซตส์ของบริษัทขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า อาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 570,000 ตารางฟุต เลขที่ 290 ถนนบินนีย์ จะเป็นที่ตั้งของนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์เกือบ 2,000 คน ควบคู่ไปกับศูนย์เวชศาสตร์จีโนมของบริษัทที่เลขที่ 100 ถนนบินนีย์ และประกอบด้วยห้องปฏิบัติการ 10 ชั้นที่เชื่อมต่อถึงกัน ซึ่งผสานหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติต่อเนื่อง และเอไอแบบเอเจนติก นักวิทยาศาสตร์จะทำงานกับสายการพัฒนายารักษามะเร็ง การบำบัดด้วยเซลล์ โรคเรื้อรัง และโรคหายากของแอสตร้าเซนเนก้า โดยมุ่งเป้าไปที่โรคต่างๆ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก มะเร็งเต้านม และโรคหายาก พร้อมทั้งมุ่งสู่นวัตกรรมในอนาคตด้านการบำบัดด้วยเซลล์และชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อขับเคลื่อนการเติบโตหลังปี 2030 การลงทุนในรัฐแมสซาชูเซตส์ครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนที่กว้างขึ้นของแอสตร้าเซนเนก้าในสหรัฐฯ มูลค่า 50 พันล้านดอลลาร์ และสถานที่แห่งใหม่นี้จะร่วมกับศูนย์วิจัยกลยุทธ์ระดับโลกแห่งอื่นในสหรัฐฯ ที่เมืองเกเทอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ เป็นส่วนหนึ่งของเครือข่าย 24 แห่งทั่วประเทศซึ่งครอบคลุมการวิจัยและพัฒนา การผลิต การพาณิชย์ และสำนักงานองค์กร ปาสกาล โซริโอ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าเคนดัลสแควร์เป็นระบบนิเวศนวัตกรรมชั้นนำและเป็นหนึ่งในทำเลสำคัญที่แอสตร้าเซนเนก้าจะค้นพบความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์รุ่นต่อไป ขณะที่เมารา ฮีลีย์ ผู้ว่าการรัฐแมสซาชูเซตส์ เรียกการลงทุนครั้งนี้ว่าเป็นความเชื่อมั่นครั้งสำคัญต่อรัฐ
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca opens a $1B+ Kendall Square R&D center, part of its broader $50B US investment, expanding its Massachusetts workforce by over 50%.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland China
Pharmaceuticals▲
โนวาร์ติสลงนามดีล RNA Therapeutics มูลค่า 7.8 พันล้านดอลลาร์กับ Abogen Biosciences
โนวาร์ติสได้เข้าทำข้อตกลงการให้สิทธิ์และสิทธิ์เลือกกับ Abogen Biosciences ซึ่งเป็นบริษัทในจีน โดยให้สิทธิ์แก่บริษัทยายักษ์ใหญ่สัญชาติสวิสแต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ Abogen และสิทธิ์เลือกในการให้สิทธิ์โครงการเพิ่มเติมที่สร้างบนแพลตฟอร์ม RNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Abogen ภายใต้ข้อตกลงนี้ Abogen จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 575 ล้านดอลลาร์ และมีสิทธิ์ได้รับเงินสูงสุดประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์จากการจ่ายตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้น หากมีการใช้สิทธิ์เลือกทั้งหมดที่ครอบคลุมโครงการเพิ่มเติม และบรรลุเป้าหมายด้านการพัฒนา การกำกับดูแล และการพาณิชย์ที่กำหนดไว้ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์จากการขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต ABO2203 เป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์ CD19xCD3 ที่เข้ารหัสด้วย messenger RNA ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง พัฒนาสำหรับโรคภูมิต้านตนเอง ออกแบบมาเพื่อรีเซ็ตบีเซลล์โดยชี้นำการผลิตตัวกระตุ้นทีเซลล์จากภายในร่างกาย ธุรกรรมนี้ยังคงขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดตามปกติ รวมถึงการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่จำเป็น ดีลนี้เกิดขึ้นในขณะที่โนวาร์ติสเผชิญกับการแข่งขันจากยาสามัญสำหรับ Entresto และ Promacta และความล้มเหลวต่อเนื่องของไปป์ไลน์ รวมถึงความล้มเหลวในระยะท้ายของ pelacarsen และการศึกษา HARBOR ของ del-desiran ในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกชนิดที่ 1
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis signs $7.8B licensing/option deal with Abogen for RNA therapeutics, adding pipeline assets amid generic competition and pipeline setbacks
Abogen Biosciences · Capital · Positive Abogen receives $575M upfront and up to ~$7.2B in milestones plus royalties under the Novartis licensing and option agreement
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark
Pharmaceuticals▼
FDA เลื่อนการพิจารณา BLA ของยาเดเนซิมิกของโนโว เนื่องจากกิจกรรมแก้ไขปัญหาสถานที่ผลิต
องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ขยายระยะเวลาการพิจารณาคำขออนุมัติผลิตภัณฑ์ชีววัตถุ หรือ BLA ของยาเดเนซิมิกจากบริษัทโนโว สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ โดยอ้างถึงกิจกรรมการแก้ไขปัญหาที่สถานที่ผลิต และไม่ได้ระบุวันดำเนินการทางกฎระเบียบใหม่ โนโวระบุว่าองค์กรดังกล่าวไม่พบข้อบกพร่องใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลประสิทธิภาพทางคลินิกหรือความปลอดภัยในคำขอดังกล่าว เดเนซิมิกเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกชนิดเลียนแบบ FVIIIa ที่อยู่ระหว่างการวิจัย พัฒนาเป็นยาป้องกันชนิดฉีดใต้ผิวหนังสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นโรคฮีโมฟีเลีย เอ รวมถึงผู้ป่วยที่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด และกำลังศึกษาการให้ยาแบบเดือนละครั้ง ทุกสองสัปดาห์ และทุกสัปดาห์ โนโวยื่นคำขอ BLA ในเดือนกันยายน 2568 และคาดว่าจะได้รับการตัดสินใจในไตรมาสที่สามของปี 2569 ความล่าช้าครั้งนี้เกิดจากการตรวจสอบสถานที่ผลิตก่อนการอนุญาตและข้อกำหนดการแก้ไขปัญหาที่ตามมา ซึ่งโนโวระบุว่าไม่ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ที่จำหน่ายอยู่แล้วหรือแนวโน้มทางการเงินปี 2569 ของบริษัท บริษัทยังคงตั้งเป้าเปิดตัวเดเนซิมิกในสหรัฐฯ ในช่วงครึ่งแรกของปี 2570 โดยคำขอดังกล่าวได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลในโครงการพัฒนา FRONTIER ซึ่งรวมถึงการศึกษาเฟสสามที่สำคัญอย่าง FRONTIER2 และ FRONTIER3 และการศึกษาแบบเปิดฉลาก FRONTIER4
NVO · Regulation · Negative FDA extended review of denecimig BLA due to facility remediation, delaying the haemophilia A treatment's approval timeline
Novo · Regulation · Negative FDA delayed the denecimig BLA review over manufacturing facility remediation, pushing the anticipated decision past Q3 2026
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan United Kingdom
Pharmaceuticals▲
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว เตรียมศึกษาการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark United States
Pharmaceuticals▲
โนโว นอร์ดิสค์ ตั้งเป้ายอดขายจากไปป์ไลน์เกิน 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 ท่ามกลางการแข่งขัน GLP-1 ที่ร้อนแรง
โนโว นอร์ดิสค์ กำลังกระจายธุรกิจออกนอกกลุ่มยารักษาโรคอ้วนและเบาหวานตระกูล GLP-1 โดยตั้งเป้าเปิดตัวยาที่มีศักยภาพเป็นบล็อกบัสเตอร์มากกว่าห้ารายการภายในปี 2030 และสร้างยอดขายจากไปป์ไลน์เกิน 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 บริษัทซึ่งมียาโอเซมปิกและวีโกวีเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตในช่วงที่ผ่านมา ได้เริ่มสำรวจตลาดยารักษาผมร่วง ซึ่งหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของบริษัทกล่าวว่าสามารถต่อยอดจากองค์ความรู้ทางวิทยาศาสตร์ของโนโวได้ และมีแผนเดินหน้าโครงการระยะที่ 3 หลายโครงการในด้านโรคอ้วน เบาหวาน และกลุ่มการรักษาอื่น ๆ ไมค์ ดูสตาดาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ยอมรับว่าบริษัทสูญเสียความเชื่อมั่นไป และการจะสร้างกลับคืนมาต้องใช้เวลาและความพยายามอย่างหนัก หลังจากที่การนำเสนอกลยุทธ์หลังวีโกวีของบริษัททำให้หุ้นของเวราดอร์มิกส์และแอบส์ซี ซึ่งเป็นผู้พัฒนายารักษาผมร่วง ปรับตัวขึ้น โนโวได้เสียพื้นที่ให้กับลิลลี คู่แข่งในตลาดยา GLP-1 ชนิดฉีด และกำลังเผชิญการหมดอายุของสิทธิบัตรเซมากลูไทด์ในตลาดสำคัญในช่วงต้นทศวรรษ 2030 ซึ่งทำให้มอร์แกน สแตนลีย์ ปรับลดอันดับหุ้นลงเป็นขาย จากความกังวลต่อการเติบโตในระยะกลาง ปัจจุบันโนโวซื้อขายที่ระดับประมาณ 10.2 เท่าของกำไรตามหลักบัญชีGenerally Accepted Accounting Principles ล่วงหน้า ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยห้าปีที่ 30.0 เท่า และต่ำกว่าค่ามัธยฐานของกลุ่มที่ 23.3 เท่า ขณะที่อัตราส่วนราคาต่อยอดขายล่วงหน้าที่ 3.8 เท่า อยู่ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยห้าปีที่ 9.6 เท่า และใกล้เคียงกับค่ามัธยฐานของกลุ่มที่ 3.7 เท่า
NVO · Competition · Negative Novo Nordisk has lost ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market and faces semaglutide patent expirations, prompting a Morgan Stanley downgrade.
LLY · Competition · Positive Novo Nordisk acknowledged losing ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market, a competitive gain for Lilly.
ABSI · Demand · Positive Absci shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation highlighted the hair-loss market, signaling potential demand for hair-loss drug developers.
MANE · Demand · Positive Veradermics shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation signaled interest in the hair-loss market, a potential demand driver for hair-loss drug developers.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals▲
FDA ขยายข้อบ่งชี้ของ Jaypirca จาก Eli Lilly สำหรับการรักษา CLL/SLL ในแนวทางแรก
Eli Lilly ประกาศว่า FDA ได้ขยายฉลากของ Jaypirca ยารักษามะเร็งแบบรับประทาน หรือที่รู้จักในชื่อ pirtobrutinib ให้ครอบคลุมข้อบ่งชี้ใหม่ในโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง หรือลิมโฟมาแบบลิมโฟไซติกขนาดเล็ก โดย Jaypirca ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และไม่มีการขาดหายของโครโมโซม 17p ที่ทราบแน่ชัด ซึ่งทำให้ยานี้สามารถใช้เป็นแนวทางการรักษาแรกสำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการศึกษา BRUIN CLL-313 ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงว่า Jaypirca ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 80% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัด ก่อนการอนุมัติล่าสุดนี้ Jaypirca ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้ง BTK แบบโควาเลนต์มาก่อน และสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดแมนเทิลที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา หลังจากการรักษาแบบทั่วร่างกายสองแนวทางซึ่งรวมถึงตัวยับยั้ง BTK ปัจจุบัน Jaypirca สร้างยอดขายที่มีนัยสำคัญให้กับ Lilly โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 66% เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 357 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 แม้ว่ายอดขายยังคงค่อนข้างเล็กเมื่อเทียบกับกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคอ้วนและโรคเบาหวานที่ใหญ่กว่ามากของ Lilly
LLY · Regulation · Positive FDA expanded Jaypirca's label to first-line CLL/SLL, broadening the eligible patient population for Lilly's drug
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United Kingdom Italy Germany Austria Poland Switzerland United States
Pharmaceuticals▲
Pacira ลงนาม Molteni เพื่อจำหน่าย EXPAREL ทั่วสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร
Pacira BioSciences ได้ลงนามในข้อตกลงพิเศษกับ Molteni Farmaceutici เพื่อจัดจำหน่ายและทำการตลาด EXPAREL ในสหภาพยุโรปและสหราชอาณาจักร ภายใต้ข้อตกลงนี้ Pacira จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าซึ่งไม่เปิดเผยจำนวน ราคาจัดจำหน่าย และค่าลิขสิทธิ์จากยอดขายเชิงพาณิชย์ในอนาคตในดินแดนที่ได้รับอนุญาต Pacira จะยังคงผลิต EXPAREL ต่อไป ขณะที่ Molteni จะดูแลด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และกิจกรรมทางการตลาด Molteni วางแผนเปิดตัว EXPAREL ตามลำดับในอิตาลี เยอรมนี ออสเตรีย และโปแลนด์ พร้อมแผนยื่นขออนุมัติในสวิตเซอร์แลนด์ คาดว่าการขายเชิงพาณิชย์ครั้งแรกจะเกิดขึ้นในปี 2027
PCRX · Demand · Positive Pacira signs exclusive deal with Molteni to commercialize EXPAREL across the EU and U.K., expanding commercial reach for its product.
Molteni Farmaceutici · Demand · Positive Molteni gains exclusive rights to distribute and commercialize EXPAREL in the EU and U.K., adding a product to its commercial portfolio.
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan United States European Union
Pharmaceuticals▲
ชิโอโนกิเตรียมซื้อกิจการอินทราไบโอมูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เสริมพอร์ตโรคหายากด้วยAQNEURSA
บริษัท ชิโอโนกิ แอนด์ โค จำกัด ประกาศว่าคณะกรรมการบริษัทได้อนุมัติข้อตกลงในการเข้าซื้อกิจการบริษัท อินทราไบโอ อิงค์ ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์รักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อม โดยมีค่าตอบแทนเบื้องต้นจำนวน 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จ่ายให้แก่ผู้ถือหุ้นของอินทราไบโอ ภายใต้ข้อตกลงที่ลงนามเมื่อวันที่ 5 ตุลาคม 2569 อินทราไบโอจะกลายเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของชิโอโนกิ อิงค์ ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ โดยธุรกรรมมีกำหนดปิดระหว่างเดือนพฤศจิกายนถึงเดือนธันวาคม 2569 ขึ้นอยู่กับระยะเวลารอตามกฎหมายการแข่งขันและเงื่อนไขตามปกติอื่นๆ ดีลนี้จะเพิ่มยา AQNEURSA หรือเลวาเซทิลลิวซีน เข้าสู่พอร์ตโรคหายากของชิโอโนกิ โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเมื่อเดือนกันยายน 2567 สำหรับอาการทางระบบประสาทของโรค Nieman-Pick ชนิดซี และได้รับการอนุมัติจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเมื่อเดือนมกราคม 2569 และเมื่อวันที่ 18 กันยายน 2569 ยาดังกล่าวกลายเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติสำหรับรักษาอาการอะแทกเซียในผู้ป่วยโรคอะแทกเซีย-เทลันจิเอคเทเซีย ซึ่งยานี้อยู่ระหว่างการพิจารณาขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเช่นกัน ชิโอโนกิระบุว่าการเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ต่อยอดจากรากฐานด้านโรคหายากที่บริษัทสร้างขึ้นจากการเข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกในยา edaravone เมื่อเดือนเมษายน 2569 ซึ่งรู้จักในชื่อ RADICAVA ในสหรัฐ และ RADICUT ในญี่ปุ่น และจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับไปป์ไลน์ของบริษัทในโรค Pompe กลุ่มอาการโครโมโซมเอกซ์เปราะบาง กลุ่มอาการจอร์แดน และโครงการระยะเริ่มต้นด้านโรคทางระบบประสาทเสื่อมชนิดหายาก ทั้งนี้ ผลกระทบต่อผลประกอบการทางการเงินรวมของชิโอโนกิสำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 อยู่ระหว่างการพิจารณา
4507.JP · Capital · Positive Shionogi's board approved a USD 2.0 billion acquisition of IntraBio, adding AQNEURSA and rare-disease pipeline assets to its portfolio.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired by Shionogi for USD 2.0 billion upfront, delivering consideration to its shareholders.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand
Pharmaceuticals▲
TMAN ตั้งเป้ารายได้ 4,000 ล้านบาทใน 3-5 ปี ลุย New S-Curve อาหารเสริม Longevity
บมจ. ที.แมน ฟาร์มาซูติคอล หรือ TMAN ประกาศสร้าง New S-Curve รุกเมกะเทรนด์ Longevity และ Wellness Hub ตั้งเป้าดันรายได้เติบโตสู่ 4,000 ล้านบาทภายใน 3-5 ปีข้างหน้า จากรายได้ 2,500 ล้านบาทในปี 68 โดยนายประพล ฐานะโชติพันธ์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร TMAN เปิดเผยกับอินโฟเควสท์ว่า ในช่วง 1-3 ปีแรก บริษัทยังเติบโตต่อเนื่องจากธุรกิจหลัก ด้วยการขยายช่องทางโรงพยาบาลเพื่อเพิ่มสัดส่วนรายได้เป็น 15-20% จากเดิม 10% พร้อมผลักดันแบรนด์โพรโพลิซให้เป็น Regional Brand และ International Brand เต็มตัว จากปัจจุบันที่ส่งออกไปแล้วกว่า 7 ประเทศ และเมื่อรวมทุกผลิตภัณฑ์ส่งออกกว่า 10 ประเทศ ขณะที่ธุรกิจรับจ้างผลิต OEM เติบโตกว่า 100% และล่าสุดได้ลูกค้ารายใหญ่อย่าง Berham ในธุรกิจรับจัดจำหน่ายให้แบรนด์อื่น สำหรับการสร้าง New S-Curve บริษัทจะเปิดตัวแบรนด์อาหารเสริมใหม่ปลายปีนี้ เน้นผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร วิตามิน และเทคโนโลยีชีวภาพ ภายใต้แบรนด์ของตัวเอง ตั้งเป้าการเติบโตของกลุ่มนี้ที่ 5-10% ต่อปีในช่วง 5 ปีข้างหน้า และมอบหมายให้บริษัทลูกอย่างโนว่า เฮลธ์ เร่งประสานความร่วมมือกับสถาบันวิจัยชั้นนำเพื่อพัฒนานวัตกรรมสุขภาพที่ตอบโจทย์ Longevity ร่วมกับพาร์ทเนอร์ภายนอก
TMAN.BK · Demand · Positive TMAN targets revenue growth to 4 billion baht via hospital channel expansion, Propolis international brand push, and a new supplement brand, driving product demand.
Nova Health · Technology · Positive Subsidiary Nova Health is assigned to collaborate with research institutes to develop longevity health innovations.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Pharmaceuticals▲
แอสตร้าเซนเนก้าปิดการลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan United States
Pharmaceuticals▲
ชิโอโนกิซื้อกิจการอินทราไบโอสัญชาติสหรัฐฯ ด้วยวงเงิน 3.16 แสนล้านเยน เสริมความแข็งแกร่งยารักษาโรคหายาก
ชิโอโนกิประกาศเมื่อวันที่ 5 ว่าบริษัทจะเข้าซื้อกิจการอินทราไบโอ ซึ่งเป็นบริษัทเวนเจอร์ด้านชีวเภสัชภัณฑ์สัญชาติสหรัฐฯ โดยจะเข้าถือหุ้นทั้งหมดเป็นมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 3.16 แสนล้านเยน และทำให้เป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมด อินทราไบโอก่อตั้งขึ้นในปี 2015 มีความเชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนายารักษาโรคหายากที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาท โดยมีรายได้ในปีงบประมาณที่สิ้นสุดเดือนธันวาคม 2025 อยู่ที่ 67.86 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ชิโอโนกิมุ่งเสริมความแข็งแกร่งในธุรกิจยารักษาโรคหายากในฐานะหนึ่งในพื้นที่สำคัญนอกเหนือจากโรคติดเชื้อ และตั้งแต่เดือนเมษายนของปีนี้ได้เริ่มจำหน่ายยารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอสในระดับโลกแล้ว
4507.JP · Capital · Positive Shionogi will acquire IntraBio for ~$2B/316B yen, an M&A deal expanding its rare disease pipeline.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired in full for $2B, making it a wholly owned Shionogi subsidiary.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Pharmaceuticals▲
AnnJi เดินหน้า AJ201 เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ROMA-KD สำหรับโรค SBMA
AnnJi Pharmaceutical ประกาศว่า บริษัทกำลังดำเนินการในส่วนของสหรัฐอเมริกาของการทดลองระยะที่ 3 ROMA-KD ซึ่งเป็นการทดลอง pivotal ของยา AJ201 หรือที่รู้จักในชื่อ rosolutamide ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อลีบแบบ spinal and bulbar muscular atrophy หรือ SBMA ซึ่งเรียกอีกชื่อหนึ่งว่าโรค Kennedy บริษัทระบุว่าได้ยื่นโปรโตคอลการทดลองระยะที่ 3 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาภายใต้การยื่นเอกสาร Investigational New Drug ที่ยังมีผลอยู่ และจะเริ่มเปิดศูนย์ทดลองในสหรัฐอเมริกาสำหรับการทดลองระดับโลกนี้ การศึกษา ROMA-KD เป็นการทดลองระดับโลก หลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก คาดว่าจะรับผู้ป่วยที่ยังเดินได้และมีอาการของโรค SBMA ประมาณ 200 รายทั่วโลก โดยสหรัฐอเมริกาเป็นภูมิภาคหลัก และมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกในอนาคต ยา AJ201 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย และเป็นยาที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มการรักษาโรค SBMA ได้รับการกำหนดให้เป็นยาภายใต้โครงการ Fast Track จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายากทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป AnnJi ระบุว่าโครงการระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะที่ 2 ที่เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 และบริษัทยังกล่าวถึงสภาที่ปรึกษาผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยโรค SBMA ของบริษัท ซึ่งประกาศครั้งแรกโดยความร่วมมือกับสมาคมโรค Kennedy ในการประชุมผู้ป่วยและวิทยาศาสตร์นานาชาติของ KDA ประจำปี 2026
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Pharmaceuticals▲
AnnJi เดินหน้า AJ201 สู่การทดลองระยะที่ 3 แบบ pivotal ROMA-KD สำหรับโรค SBMA
AnnJi Pharmaceutical กำลังดำเนินการส่วนของสหรัฐอเมริกาในการทดลองระยะที่ 3 แบบ pivotal ROMA-KD ของยา AJ201 หรือที่รู้จักในชื่อ rosolutamide ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อลีบแบบ spinal and bulbar muscular atrophy หรือ SBMA ซึ่งเรียกอีกชื่อว่าโรค Kennedy บริษัทระบุว่าได้ยื่นโปรโตคอลการทดลองระยะที่ 3 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาภายใต้การยื่นคำขอ Investigational New Drug ที่ยังมีผลอยู่ และจะเริ่มเปิดศูนย์ทดลองในสหรัฐอเมริกาสำหรับการทดลองระดับโลกนี้ ROMA-KD เป็นการศึกษาระดับโลก หลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอก คาดว่าจะรับผู้ป่วยที่ยังเดินได้และมีอาการของโรค SBMA ประมาณ 200 รายทั่วโลก โดยสหรัฐอเมริกาเป็นภูมิภาคหลัก และมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก AJ201 เป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการทดลอง และเป็นยารักษาโรค SBMA ที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มยา ได้รับการกำหนดให้เป็นยาภายใต้การพิจารณาแบบเร่งด่วนหรือ Fast Track Designation จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายากหรือ Orphan Drug Designation ทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป โครงการระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลลัพธ์ที่น่าพอใจของการศึกษาระยะที่ 2 ที่เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 และ AnnJi ระบุว่าบริษัทยังได้จัดตั้งสภาที่ปรึกษาผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยโรค SBMA โดยร่วมมือกับสมาคมโรค Kennedy อีกด้วย
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
อ่านต้นฉบับ ↗
China
Pharmaceuticals▲
ต้าเซินหลินรายงานรายได้ครึ่งปี 13,990 ล้านหยวน หุ้นกู้แปลงสภาพ 1,405 ล้านหยวนครบกำหนดเดือนตุลาคม
ต้าเซินหลินจัดประชุมชี้แจงผลประกอบการครึ่งปี 2026 ทางออนไลน์เมื่อวันที่ 30 กันยายน ตอบคำถามนักลงทุนเกี่ยวกับกระแสเงินสดจากการลงทุนและการจัดหาที่ติดลบทั้งคู่ การแปลงสภาพหุ้นกู้ และการกระจายสินค้า บริษัทระบุว่ากระแสเงินสดจากการลงทุนติดลบส่วนใหญ่มาจากรายจ่ายลงทุน เช่น การเปิดสาขาใหม่ ระบบดิจิทัล และการสร้างระบบโลจิสติกส์ รวมถึงค่าตอบแทนการซื้อร้านขายยา ส่วนกระแสเงินสดจากการจัดหาติดลบหลัก ๆ มาจากการจ่ายเงินปันผลอย่างต่อเนื่อง ขณะที่กระแสเงินสดจากการดำเนินงานยังคงเป็นบวกสุทธิ หุ้นกู้แปลงสภาพมูลค่า 1,405 ล้านหยวนที่บริษัทออกจะครบกำหนดวันที่ 21 ตุลาคม 2026 และยังไม่มีการแปลงสภาพ บริษัทระบุว่ามีเงินสดสำรองเพียงพอ จะอำนวยความสะดวกให้ผู้ถือที่ประสงค์แปลงสภาพ และจะชำระคืนเงินต้นพร้อมดอกเบี้ยเต็มจำนวนตรงเวลาแก่ผู้ถือจนครบกำหนด ความเสี่ยงในการชำระคืนอยู่ในระดับที่ควบคุมได้ ด้านโลจิสติกส์ บริษัทสร้างเครือข่ายคลังสินค้าสามระดับ ได้แก่ คลังกลุ่ม คลังภูมิภาค และคลังพื้นที่ ณ สิ้นรอบรายงานมีคลังสินค้า 35 แห่งทั่วประเทศ รวมถึงเขตมองโกเลียในและซินเจียง พื้นที่คลังรวม 420,000 ตารางเมตร สัดส่วนการจัดส่งด้วยตนเองสูงกว่าร้อยละ 85 ของปริมาณจัดส่งทั้งหมด อัตราการจัดส่งครบถ้วนจากคลังอยู่ที่ร้อยละ 99 และอัตราความผิดพลาดในการจัดส่งต่ำกว่าร้อยละ 0.008 รายงานครึ่งปีแสดงรายได้ 13,990 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.46 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 927 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 16.10 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่หลังหักรายการพิเศษ 931 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 18.05 กระแสเงินสดสุทธิจากการดำเนินงาน 1,289 ล้านหยวน ลดลงร้อยละ 55.70 และเสนอจ่ายเงินปันผลหุ้นละ 0.41 หยวน รวมภาษี
603233.CG · Capital · Positive H1 revenue rose 3.46% to 13.99bn yuan and net profit attributable to parent rose 16.10% to 927m yuan, with a proposed dividend of 0.41 yuan per share.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China Denmark France
Pharmaceuticals▲
ซาโนฟี่ โนวาร์ติส และโนโว นอร์ดิสค์ นำดีลด้านสุขภาพมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในสัปดาห์นี้
ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน
ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ
Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026
ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a licensing and option agreement with Abogen worth up to $7.8B covering ABO2203.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi agreed to an up-to-$8B deal with Regeneron to jointly develop four long-acting immunology therapies.
Abogen Biosciences · Demand · Positive Abogen Biosciences licensed its lead asset ABO2203 to Novartis in a deal worth up to $7.8B.
22UA.XETRA · Regulation · Negative Delaware judge rejected BioNTech's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent lawsuits over its COVID-19 vaccine.
600276.CG · Demand · Positive Hengrui licensed global rights to its obesity drug HRS-1596 to Novo Nordisk for up to $2.6B, with $300M upfront.
MRNA · Regulation · Negative Delaware judge rejected Moderna's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement lawsuits over its COVID-19 vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Pharmaceuticals▲
แคนซิโนประกาศด่วนหลังหุ้นพุ่งชนเพดาน: วัคซีนมะเร็ง mRNA ยังอยู่ในระยะเริ่มต้น
แคนซิโนปิดตลาดแข็งแกร่งชนเพดานในวันทำการสุดท้ายก่อนหยุดยาววันชาติ ราคาหุ้นทะลุกรอบแกว่งตัวก่อนหน้า ทำจุดสูงสุดใหม่นับตั้งแต่เดือนเมษายน 2566 โดยหุ้นเอชแชร์ปรับตัวขึ้นตามกัน เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม แคนซิโนออกประกาศชี้แจงความผันผวนของราคาหุ้นว่า บริษัทรับทราบกระแสในตลาดช่วงนี้เกี่ยวกับการพัฒนาเทคโนโลยี mRNA รวมถึงการเปิดเผยข้อมูลทางคลินิกระยะต่าง ๆ หรือแผนการเปิดเผยข้อมูลของวัคซีนมะเร็ง mRNA จากต่างประเทศ แคนซิโนระบุชัดเจนว่า แพลตฟอร์ม mRNA เป็นหนึ่งในแพลตฟอร์มเทคโนโลยีที่บริษัทวางกลยุทธ์ไว้ โดยบริษัทกำลังพัฒนาวัคซีนป้องกันด้วย mRNA และผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการรักษา รวมถึงการพัฒนาระบบนำส่งที่เกี่ยวข้อง ในด้านการรักษา บริษัทกำลังเดินหน้างานวิจัยและพัฒนาวัคซีน mRNA สำหรับรักษามะเร็งสมองชนิดกลิโอบลาสโตมา มะเร็งกล้ามเนื้อลายชนิดแรบโดไมโอซาร์โคมา และมะเร็งปากมดลูก รวมถึงการพัฒนาการบำบัดด้วย In Vivo CAR ซึ่งทั้งหมดยังอยู่ในระยะเริ่มต้น เมื่อเดือนสิงหาคมที่ผ่านมา เมอร์คและโมเดอร์นาประกาศร่วมกันว่า วัคซีนมะเร็งชนิด messenger RNA เฉพาะบุคคลของทั้งคู่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการศึกษาระยะที่ 3 ซึ่งเป็นวัคซีนเพื่อการรักษาตัวแรกของโลกที่พิสูจน์ประสิทธิภาพในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ขนาดใหญ่ เมื่อวันที่ 25 สิงหาคม บัญชีทางการของแคนซิโนเผยแพร่ข้อความว่า บริษัทย่อย แคนซิโน เซี่ยงไฮ้ ไบโอฟาร์มาซูติคอล และบริษัท เดปูซี หังโจว ไบโอเทคโนโลยี ได้ลงนามในกรอบความตกลงความร่วมมือเชิงกลยุทธ์เพื่อร่วมพัฒนาวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA เฉพาะบุคคลอย่างเป็นทางการ โดยทั้งสองฝ่ายจะร่วมกันผลักดันการวิจัยพัฒนาและการทำตลาดวัคซีนมะเร็งชนิด mRNA เฉพาะบุคคล ความร่วมมือนี้มุ่งเป้าไปทั่วโลก เน้นด้านการรักษาเนื้องอกชนิดก้อนในระบบทางเดินอาหารและมะเร็งหายาก ต้องชี้ให้เห็นว่า ปัจจุบันผลิตภัณฑ์ mRNA ทั้งหมดของแคนซิโนยังไม่พ้นระยะวิจัยและพัฒนาเบื้องต้น การพัฒนายานวัตกรรมมีความไม่แน่นอนหลายประการ ทั้งความล้มเหลวทางเทคนิค ผลทางคลินิกไม่เป็นไปตามคาด และความล่าช้าในการอนุมัติ ขณะที่การแข่งขันในตลาดวัคซีน mRNA ภายในประเทศก็ทวีความรุนแรงขึ้นเรื่อย ๆ
688185.CG · Technology · Neutral CanSino clarified its mRNA cancer vaccine programs (glioblastoma, rhabdomyosarcoma, cervical cancer, In Vivo CAR) remain in early stages despite the stock's limit-up.
德普世（杭州）生物科技有限责任公司 · Demand · Positive Depush Hangzhou signed a strategic cooperation framework agreement with CanSino Shanghai Biologics to jointly develop personalized therapeutic mRNA cancer vaccines.
MRK · Technology · Positive Merck's partnered personalized mRNA cancer vaccine met its primary endpoint in a Phase III trial, the first such therapeutic vaccine success.
MRNA · Technology · Positive Moderna's jointly announced personalized mRNA cancer vaccine met its primary endpoint in a Phase III trial.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union Japan China
Pharmaceuticals▲
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลระยะที่ 3 ของไอโคไทด์ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นที่ผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่อง
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ครั้งใหม่สำหรับไอโคไทด์ ยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ในการประชุม EADV ประจำปี 2026 โดยแสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสและดีขึ้นอย่างต่อเนื่องในหลายตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน รวมถึงในผู้ป่วยวัยรุ่น ข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา ICONIC-TOTAL แสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 112 ในตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรง เช่น หนังศีรษะ บริเวณอวัยวะเพศ มือ เท้า และเล็บ ยายับยั้ง IL-23 ชนิดรับประทานนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกสำหรับโรคอักเสบรุนแรงอื่นๆ นอกเหนือจากโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ได้แก่ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และโรคโครห์น ไอโคไทด์ได้รับอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และจีน และบททดสอบสำคัญข้างหน้าคือหลักฐานนี้จะแปลงไปสู่การตัดสินใจสั่งจ่ายยาและการเบิกจ่ายในตลาดเหล่านั้นได้อย่างไร จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นกลุ่มบริษัทด้านสุขภาพระดับโลกที่พัฒนายาตามใบสั่งแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค
JNJ · Technology · Positive Phase 3 ICOTYDE data show sustained skin clearance through Week 112, supporting the oral IL-23 inhibitor's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom Japan
Pharmaceuticals▲
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อการทดลองไอโวเนสซิแมบ
แอสตร้าเซนเนก้า, ไดอิจิ ซังเกียว และซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศข้อตกลงความร่วมมือทางคลินิกเพื่อทดสอบไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาโทรเวย์และโซเนสิตาทุก เวโดทิน ในมะเร็งหลายชนิด เริ่มจากการวางแผนการทดลองระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟระยะแรกและมะเร็งระบบทางเดินอาหาร การลงทุนในหุ้นประมาณ 2.00 พันล้านดอลลาร์สหรัฐของแอสตร้าเซนเนก้าผ่านหุ้นบุริมสิทธิแปลงสภาพ พร้อมกับการทดลองมะเร็งวิทยาที่ร่วมลงทุน กำหนดราคาหุ้นบุริมสิทธิที่ระดับประมาณ 18.36 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้นสามัญ โดยมุ่งเป้าถือหุ้นประมาณ 12% ในซัมมิต ทุกฝ่ายยังคงสิทธิ์เต็มรูปแบบในยาของตน การลงทุนนี้เสริมความแข็งแกร่งด้านเงินทุนและโปรไฟล์การรวมยาให้กับซัมมิตก่อนการเปิดเผยผลการทดลอง HARMONi และ HARMONi-3 แม้ว่าการตัดสินใจของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐต่อ HARMONi BLA ยังคงเป็นปัจจัยกระตุ้นระยะสั้นที่สำคัญและเป็นแหล่งความเสี่ยงหลัก แนวโน้มของซัมมิตคาดการณ์รายได้ 1.3 พันล้านดอลลาร์และกำไร 223.0 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 ขณะที่นักวิเคราะห์บางรายที่มองในแง่ดีประมาณการรายได้ประมาณ 2.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐและกำไรเกือบ 289 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca makes a ~$2.00 billion equity investment in Summit via convertible preferred stock and co-funds ivonescimab combination trials.
4568.JP · Technology · Neutral Daiichi Sankyo is a party to the clinical collaboration testing ivonescimab with its Datroway and sonesitatug vedotin, but no financial or efficacy outcome is disclosed.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Pharmaceuticals▲
เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ของทูลิโซคิบาร์ทในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อเป็นบวก
เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ที่เป็นบวกของทูลิโซคิบาร์ทในผู้ป่วยโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อระดับปานกลางถึงรุนแรง เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2026 แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลต้าน TL1A ที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพในระยะ 2b ในผู้ป่วยที่มีภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรังนี้ และเมอร์ค ระบุว่าข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนให้เดินหน้าโครงการเข้าสู่การทดลองระยะ 3 ในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อ บริษัทกล่าวว่าผลการทดลองนี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่าทูลิโซคิบาร์ทสามารถเป็นแกนหลักของกลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยากลุ่มใหม่ แทนที่จะเป็นเพียงการอุดช่องว่างในโรคเฉพาะทาง ช่วยให้เมอร์ค ยืนยันว่าบริษัทกำลังสร้างเสาหลักหลายด้านของโรคเคียงคู่กับด้านมะเร็งวิทยา ต่างจากคู่แข่งอย่างแอบบ์วีและจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่พึ่งพากลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยาอย่างหนักอยู่แล้ว มุมมองเชิงลบคือผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเพียงครั้งเดียวไม่ได้ลบล้างความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในส่วนที่เหลือของพอร์ตโฟลิโอระยะท้าย โดยเฉพาะเมื่อนักวิเคราะห์เริ่มส่งสัญญาณถึงแรงกดดันต่ออัตรากำไรและคำถามด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อย่างเรมิโกรมิก เมอร์ค เป็นกลุ่มธุรกิจด้านสุขภาพระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในสหราชอาณาจักร ซึ่งพัฒนายาในหลายด้านของโรค
MRK · Technology · Positive Positive Phase 2b results for tulisokibart in hidradenitis suppurativa support advancing to Phase 3.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark
Pharmaceuticals▼
FDA ขยายเวลาทบทวนยาเดเนซิมิกของโนโว นอร์ดิสก์สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ
องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ขยายเวลาการทบทวนคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพของโนโว นอร์ดิสก์ ซึ่งขออนุมัติยาเดเนซิมิกสำหรับรักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ บริษัทยาของเดนมาร์กระบุว่า การดำเนินการแก้ไขปัญหาที่โรงงานผลิตยาดังกล่าวอย่างต่อเนื่องเป็นสาเหตุของความล่าช้าครั้งนี้ โนโว ระบุว่า หน่วยงานไม่พบปัญหาใด ๆ กับข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ใช้สนับสนุนคำขออนุมัติ แม้ FDA จะไม่ได้ระบุว่าจะมีคำตัดสินเกี่ยวกับคำขอดังกล่าวเมื่อใด แต่โนโว กล่าวว่าคาดว่าจะเปิดตัวยาในสหรัฐฯ ในช่วงครึ่งแรกของปี 2570
NVO · Regulation · Negative FDA extended its review of Novo Nordisk's denecimig BLA for hemophilia A due to facility remediation, delaying potential approval and launch.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Denmark
Pharmaceuticals▼
FDA ขยายเวลาทบทวนคำขออนุมัติชีววัตถุเดเนซิมิกของโนโว นอร์ดิสก์ สำหรับโรคฮีโมฟีเลีย เอ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ แจ้งโนโว นอร์ดิสก์ ว่าการทบทวนคำขออนุมัติชีววัตถุสำหรับเดเนซิมิก ซึ่งใช้รักษาโรคฮีโมฟีเลีย เอ ทั้งในผู้ใหญ่และเด็กที่มีหรือไม่มีสารยับยั้งการแข็งตัวของเลือด ยังคงดำเนินอยู่ โดยไม่มีการแจ้งกรอบเวลาใหม่สำหรับการดำเนินการด้านกฎระเบียบ เอฟดีเอระบุว่าการขยายเวลาดังกล่าวเกิดจากกิจกรรมการแก้ไขสถานที่ผลิตที่ยังดำเนินอยู่ และโนโวกล่าวว่าหน่วยงานไม่พบข้อบกพร่องใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลประสิทธิภาพทางคลินิกหรือความปลอดภัยที่ยื่นในคำขอดังกล่าว โนโวยื่นคำขอในเดือนกันยายน 2568 โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจในไตรมาสที่สามของปี 2569 และขณะนี้กำลังทำงานร่วมกับเอฟดีเอเพื่อดำเนินการตามคำร้องขอการแก้ไข ระยะเวลาการทบทวนที่เพิ่มขึ้นไม่มีผลต่อแนวโน้มทางการเงินของโนโวสำหรับปี 2569 และหากได้รับการตัดสินใจด้านกฎระเบียบ บริษัทตั้งเป้าเปิดตัวเดเนซิมิกในสหรัฐฯ ในครึ่งแรกของปี 2570 เดเนซิมิกเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกชนิดเลียนแบบ FVIII ที่ให้ยาผ่านทางผิวหนัง ได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP เมื่อวันที่ 17 กันยายน และอยู่ระหว่างรอการอนุมัติการจำหน่ายจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป รวมทั้งอยู่ระหว่างการทบทวนโดยหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ
NVO · Regulation · Negative FDA extended its review of Novo's denecimig BLA for haemophilia A due to facility remediation, delaying a potential US launch to H1 2027.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Germany
Pharmaceuticals▲
ไบเออร์จะลงทุน 2.2 พันล้านดอลลาร์ในโรงงานผลิตแห่งใหม่ที่โอไฮโอ
ไบเออร์ประกาศเมื่อวันศุกร์ว่า มีแผนจะลงทุน 2.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในโรงงานผลิตยาแห่งใหม่ในเมืองนิวออลบานี รัฐโอไฮโอ โครงการนี้ต่อยอดจากการใช้จ่ายด้านการวิจัย พัฒนา และการผลิตยาของบริษัทในสหรัฐฯ มากกว่า 7 พันล้านดอลลาร์ในช่วงห้าปีที่ผ่านมา และเป็นองค์ประกอบสำคัญของกลยุทธ์การเติบโตระยะยาวของไบเออร์ในตลาดยาที่ใหญ่ที่สุดของบริษัท ไบเออร์คาดว่าจะสร้างตำแหน่งงานที่มีมูลค่าสูงราว 600 ตำแหน่งในนิวออลบานีอินเตอร์เนชันแนลบิซิเนสพาร์ก และตำแหน่งงานก่อสร้างราว 1,500 ตำแหน่งในช่วงการก่อสร้างโรงงาน ศูนย์แห่งนี้ซึ่งมีความยืดหยุ่นและออกแบบเป็นโมดูล จะรวมการผลิตตัวยาสำคัญและการผลิตผลิตภัณฑ์ยาเข้าด้วยกัน และในระยะแรกจะรองรับพอร์ตโฟลิโอที่เติบโตของไบเออร์ในด้านมะเร็งวิทยา โรคหัวใจและหลอดเลือด และการดูแลไต โดยโมดูลการผลิตตัวยาสำคัญโมดูลแรกคาดว่าจะเริ่มดำเนินงานได้ในปี 2574 และโมดูลการผลิตผลิตภัณฑ์ยาโมดูลที่สองมีแผนจะเริ่มในปี 2577 โรงงานแห่งใหม่นี้จะเสริมสำนักงานใหญ่ด้านยาของไบเออร์ในสหรัฐฯ ที่เมืองวิปพานี รัฐนิวเจอร์ซีย์ และโรงงานอื่นๆ ของบริษัทในเมืองพิตต์สเบิร์ก เบิร์กลีย์ เคมบริดจ์ รีเสิร์ชไทรแองเกิลพาร์ก และซานดิเอโก
BAYN.XETRA · Capital · Positive Bayer plans a $2.2B investment in a new Ohio pharma manufacturing site, a central element of its long-term growth strategy.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Germany
Pharmaceuticals▲
ไบเออร์ลงทุน 2.2 พันล้านดอลลาร์สร้างโรงงานผลิตยาที่โอไฮโอ
ไบเออร์จะลงทุน 2.2 พันล้านดอลลาร์ในโครงการสร้างวิทยาเขตผลิตยาที่เมืองนิวออลบานี รัฐโอไฮโอ ซึ่งเป็นโครงการที่ประกาศโดยไมก์ เดอไวน์ ผู้ว่าการรัฐโอไฮโอ ร่วมกับบริษัทและจ็อบส์โอไฮโอ คาดว่าโครงการนี้จะสร้างงานมูลค่าสูงประมาณ 600 ตำแหน่งในนิวออลบานี อินเตอร์เนชันแนล บิสซิเนส พาร์ก และงานก่อสร้างอีกราว 1,500 ตำแหน่ง โดยโมดูลแรกซึ่งใช้ผลิตตัวยาจะเริ่มดำเนินการในปี 2031 และโมดูลที่สองสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปมีแผนเปิดในปี 2034 บิล แอนเดอร์สัน ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของไบเออร์ กล่าวว่าวิทยาเขตแบบยืดหยุ่นและเป็นโมดูลนี้จะรองรับพอร์ตโฟลิโอที่เติบโตของบริษัทในด้านมะเร็งวิทยา ระบบหัวใจและหลอดเลือด และการดูแลไต ต่อยอดจากงบประมาณกว่า 7 พันล้านดอลลาร์ที่ใช้ไปกับการวิจัยและพัฒนาและการผลิตยาในสหรัฐฯ ตลอดห้าปีที่ผ่านมา ความพร้อมของแรงงานเป็นปัจจัยสำคัญที่ทำให้รัฐโอไฮโอน่าสนใจ โดยไบเออร์ใช้ประโยชน์จากศูนย์ฝึกอบรมวิทยาศาสตร์ชีวภาพแห่งรัฐโอไฮโอ ซึ่งอยู่ระหว่างการก่อสร้างและกำหนดเปิดในฤดูร้อนปี 2027 โดยจ็อบส์โอไฮโอสนับสนุนเงินสูงสุด 30 ล้านดอลลาร์ ควบคู่กับเงินอีกเกือบ 8 ล้านดอลลาร์จากเมืองนิวออลบานี รัฐโอไฮโอ และบริษัทเดอะนิวออลบานี โครงการนี้จะยื่นขอสิทธิประโยชน์ทางภาษีเพื่อการสร้างงานจากกรมพัฒนาของรัฐโอไฮโอในการประชุมคณะกรรมการสิทธิประโยชน์ทางภาษีในอนาคต และไบเออร์ยังมีแผนขอรับความช่วยเหลือจากจ็อบส์โอไฮโอ ซึ่งจะเปิดเผยต่อสาธารณะหลังจากมีการลงนามในข้อตกลงฉบับสุดท้ายแล้ว
BAYN.XETRA · Capital · Positive Bayer announced a $2.2 billion investment in a new Ohio pharmaceutical manufacturing campus, expanding its US pharma capacity.
The New Albany Company · Capital · Positive The New Albany Company is contributing nearly $8 million to the workforce training center supporting Bayer's new campus in its business park.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals▲
ยา Jaypirca ของลิลลี่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับการรักษา CLL/SLL ในแนวทางแรก
บริษัทอีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ประกาศว่าองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้อนุมัติข้อบ่งชี้ที่ขยายออกไปสำหรับยา Jaypirca (pirtobrutinib) ซึ่งเป็นยับยั้ง BTK ชนิดไม่โคเวเลนต์ตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติ สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวลิมโฟไซติกเรื้อรังหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซติกขนาดเล็กที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และไม่มีการขาดหายของ 17p ที่ทราบแน่ชัด ทำให้สามารถใช้เป็นยารักษาแนวทางแรกได้ การอนุมัตินี้อ้างอิงจากการวิเคราะห์หลักของการทดลอง BRUIN CLL-313 ระยะที่ 3 ซึ่งเป็นการศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่มและไปข้างหน้าครั้งแรกที่ตรวจสอบยับยั้ง BTK ชนิดไม่โคเวเลนต์ในผู้ป่วย CLL/SLL ที่ไม่เคยได้รับการรักษาและไม่มีการขาดหายของ 17p โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วม 282 ราย สุ่มแบบ 1:1 ให้ได้รับ pirtobrutinib หรือเบนดามัสทีนร่วมกับริทูซิแมบ ที่ระยะติดตามมัธยฐาน 28 เดือน การรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคที่ประเมินโดยคณะกรรมการตรวจสอบอิสระดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญด้วย pirtobrutinib เมื่อเทียบกับเบนดามัสทีนร่วมกับริทูซิแมบ (HR=0.20 [ช่วงความเชื่อมั่น 95%, 0.11–0.37]; p<0.0001) โดยค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคยังไม่ถึงสำหรับ pirtobrutinib เทียบกับ 33.5 เดือนสำหรับเบนดามัสทีนร่วมกับริทูซิแมบ ขณะที่อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ประเมินโดยคณะกรรมการตรวจสอบอิสระอยู่ที่ 94% (ช่วงความเชื่อมั่น 95%, 89–98) สำหรับ pirtobrutinib เทียบกับ 81% (ช่วงความเชื่อมั่น 95%, 73–87) สำหรับยาที่ใช้เปรียบเทียบ ในการทดลองนี้ อาการไม่พึงประสงค์นำไปสู่การลดขนาดยาใน 3.6% และการหยุดยา Jaypirca อย่างถาวรใน 4.3% ของผู้ป่วย โดยมีอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใน 28% ของผู้ที่ได้รับยา Jaypirca เป็นยับยั้ง BTK ชนิดไม่โคเวเลนต์ตัวแรกและตัวเดียวที่แนะนำโดยเครือข่ายมะเร็งแห่งชาติของสหรัฐฯ โดยมีคำแนะนำระดับ 2A สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษาและไม่มีการขาดหายของ 17p และเป็นทางเลือกที่ต้องการระดับ 1 สำหรับผู้ป่วยที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาและเคยได้รับการรักษาด้วยยับยั้ง BTK ชนิดโคเวเลนต์มาก่อน
LLY · Regulation · Positive FDA approved expanded first-line CLL/SLL indication for Jaypirca based on Phase 3 BRUIN CLL-313 trial.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals
Liquidia ขาดทุนเพิ่มขึ้นหลังเวลส์ฟาร์โกปรับลดอันดับความน่าลงทุนจากความพ่ายแพ้ด้านสิทธิบัตร
Liquidia กำลังมุ่งสู่การร่วงลงรายสัปดาห์ที่รุนแรงที่สุด หลังจากความพ่ายแพ้ทางกฎหมายในข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรกับ United Therapeutics ขณะที่เวลส์ฟาร์โกได้เพิ่มกระแสการปรับลดอันดับความน่าลงทุนต่อบริษัทที่ตั้งอยู่ในรัฐนอร์ทแคโรไลนาแห่งนี้ นักวิเคราะห์เบนจามิน เบอร์เนตต์ จากเวลส์ฟาร์โก ปรับลดอันดับหุ้น Liquidia สู่ระดับ Equal Weight จาก Overweight และลดราคาเป้าหมายลงอย่างมากเหลือ 30 ดอลลาร์จาก 108 ดอลลาร์ต่อหุ้น ส่งผลให้หุ้นร่วงลงเป็นเซสชันที่สามติดต่อกัน คำตัดสินพบว่า Liquidia ละเมิดสิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 11,826,327 ซึ่งเกี่ยวข้องกับ Tyvaso ยารักษาโรคปอดที่มียอดขายดีที่สุดของ United Therapeutics และเบอร์เนตต์โต้แย้งว่ากรณีนี้เพิ่มความไม่แน่นอนให้กับ L606 ซึ่งเป็นสูตรยา treprostinil ที่บริษัทกำลังพัฒนาอยู่ในขณะนี้ นักวิเคราะห์ไม่เชื่อมั่นในโอกาสของบริษัทในการอุทธรณ์ และต้องการความชัดเจนมากขึ้นเกี่ยวกับโอกาสการขยายตัวของ L606 ซึ่งเขากล่าวว่าอาจถูกปิดกั้นสำหรับโรคความดันโลหิตสูงในปอดที่เกี่ยวข้องกับโรคปอดคั่นระหว่างเนื้อ หรือ PH-ILD บีทีไอจี และเรย์มอนด์ เจมส์ เป็นหนึ่งในบริษัทหลักทรัพย์อื่น ๆ ที่ปรับลดอันดับหุ้น Liquidia ในสัปดาห์นี้ เพื่อตอบสนองต่อความคืบหน้าของการฟ้องร้อง
LQDA · Capital · Negative Wells Fargo downgraded Liquidia to Equal Weight and cut its price target to $30 from $108, part of a wave of downgrades.
LQDA · Regulation · Negative Patent ruling found Liquidia violated United Therapeutics' Patent 11,826,327, adding uncertainty to its L606 program.
UTHR · Regulation · Positive The ruling found Liquidia violated United Therapeutics' patent tied to its best-selling Tyvaso lung therapy.
WFC · Capital · Neutral Wells Fargo is the analyst firm issuing the downgrade and price-target cut on Liquidia, not itself the subject.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global United States European Union
Pharmaceuticals▲
ไฟเซอร์เผยผลการทดลองระยะที่ 3 ของยารับประทาน LITFULO ในโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขตได้ตามเป้าหมาย เตรียมยื่นขออนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล
ไฟเซอร์รายงานว่ายารับประทาน LITFULO ช่วยปรับปรุงการกลับคืนของเม็ดสีบนใบหน้าและทั่วร่างกายในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขตได้อย่างมีนัยสำคัญในการทดลองระยะที่ 3 สองการศึกษา และระบุว่ามีความตั้งใจจะยื่นข้อมูลต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลก รวมถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและองค์การยาแห่งสหภาพยุโรป ในการศึกษา TRANQUILLO 2 ซึ่งทดสอบ LITFULO ขนาด 100 มิลลิกรัม และการศึกษา TRANQUILLO ซึ่งทดสอบ LITFULO ขนาด 50 มิลลิกรัม มีผู้ป่วยร้อยละ 21.86 และร้อยละ 12.47 บรรลุเป้าหมาย F-VASI75 ซึ่งหมายถึงการดีขึ้นร้อยละ 75 หรือมากกว่าในดัชนีการให้คะแนนพื้นที่ด่างขาวบนใบหน้า เทียบกับร้อยละ 2.40 และร้อยละ 2.48 ในกลุ่มยาหลอก ขณะที่ร้อยละ 13.02 และร้อยละ 8.98 บรรลุเป้าหมาย T-VASI50 ซึ่งหมายถึงการดีขึ้นร้อยละ 50 หรือมากกว่าในดัชนีการให้คะแนนพื้นที่ด่างขาวทั่วร่างกาย เทียบกับร้อยละ 2.40 และร้อยละ 1.98 ในกลุ่มยาหลอก การดีขึ้นเริ่มปรากฏตั้งแต่สัปดาห์ที่ 24 และเพิ่มขึ้นต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 36 และสัปดาห์ที่ 52 และ LITFULO ยังช่วยลดความรุนแรงของโรคทั้งบนใบหน้าและโดยรวมตามที่ผู้ป่วยรายงานที่สัปดาห์ที่ 52 โครงการทดลองระยะที่ 3 TRANQUILLO ซึ่งเป็นการศึกษาที่ใหญ่ที่สุดจนถึงปัจจุบันในการประเมินยารับประทานออกฤทธิ์ทั่วร่างกายสำหรับโรคด่างขาวชนิดไม่จำกัดขอบเขต มีผู้เข้าร่วม 2,174 ราย จาก 271 ศูนย์ทั่วโลก โดย TRANQUILLO 2 ทดสอบขนาด 100 มิลลิกรัมวันละครั้งในผู้ใหญ่ 1,567 ราย และ TRANQUILLO ทดสอบขนาด 50 มิลลิกรัมวันละครั้งในผู้ป่วย 607 รายที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป โปรไฟล์ความปลอดภัยสอดคล้องกับที่พบในการรักษาโรคผมร่วงเป็นหย่อม โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาพบในผู้ป่วยร้อยละ 67.7 ที่ได้รับ LITFULO ขนาด 100 มิลลิกรัม เทียบกับร้อยละ 62.0 ในกลุ่มยาหลอกในการศึกษา TRANQUILLO 2 และร้อยละ 81.0 เทียบกับร้อยละ 77.1 ในการศึกษา TRANQUILLO ผลการศึกษานี้ถูกนำเสนอในการบรรยายแบบ late-breaking oral presentation ในการประชุมประจำปีครั้งที่ 35 ของสถาบันโรคผิวหนังและกามโรคแห่งยุโรป ณ กรุงเวียนนา ประเทศออสเตรีย
PFE · Technology · Positive LITFULO met Phase 3 endpoints in nonsegmental vitiligo with no new safety signals, supporting global regulatory filings.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States France
Pharmaceuticals▲
ซาโนฟี่และรีเจเนอรอนขยายพันธมิตรแอนติบอดี ด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์
ซาโนฟี่และรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ขยายความร่วมมือด้านแอนติบอดีที่มีมายาวนาน ให้ครอบคลุมแอนติบอดีรุ่นใหม่ที่ออกฤทธิ์ยาวนานสี่ตัว ซึ่งมุ่งเป้าการอักเสบประเภทที่สอง ภายใต้ข้อตกลงนี้ ทั้งสองบริษัทจะร่วมกันพัฒนาและร่วมกันทำตลาดแอนติบอดีสี่ตัวที่คิดค้นโดยรีเจเนอรอน ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ IL-13, ไบสเปซิฟิก IL-4xIL-13, IL-4 และ IL-4Rα โดยหนึ่งในโครงการคือ REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ชนิดออกฤทธิ์ยาวนาน ปัจจุบันอยู่ในการศึกษาระยะที่หนึ่งสำหรับโรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้ ส่วนอีกสามโครงการคาดว่าจะเข้าสู่การศึกษาทางคลินิกในปี 2570 รีเจเนอรอนมีสิทธิได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 1 พันล้านดอลลาร์จากซาโนฟี่ และเงินจ่ายตามความสำเร็จอีกไม่เกิน 7 พันล้านดอลลาร์สำหรับการพัฒนา การขึ้นทะเบียน และการตลาด ขณะที่ทั้งสองบริษัทจะแบ่งต้นทุนการพัฒนาและการทำตลาดรวมถึงกำไรในอนาคตทั่วโลกเท่ากัน โดยรีเจเนอรอนเป็นผู้นำด้านการวิจัยและพัฒนา และซาโนฟี่ดูแลความพยายามด้านการตลาดทั่วโลก รีเจเนอรอนยังมีสิทธิ์เลือกที่จะรวมลุนเซคิมิก ซึ่งเป็นยาที่อยู่ระหว่างการทดลองของซาโนฟี่ เป็นการบำบัดด้วยนาโนบอดีไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้า TSLP และ IL-13 เข้าไว้ในความร่วมมือ หลังจากเสร็จสิ้นการศึกษาระยะที่สามในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง และทั้งสองบริษัทตกลงยุติคดีความที่เกี่ยวข้องกับความร่วมมือก่อนหน้านี้ ความร่วมมือที่ขยายออกไปนี้ต่อยอดจากพันธมิตรที่มีมามากกว่า 20 ปี ซึ่งทำให้ดูพิกเซนต์กลายเป็นการรักษาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการอักเสบประเภทที่สอง โดยปัจจุบันมีผู้รับยานี้มากกว่า 1.5 ล้านคนในเก้าข้อบ่งชี้ และข้อตกลงแบ่งกำไรที่มีอยู่สำหรับดูพิกเซนต์จะยังคงไม่เปลี่ยนแปลง
REGN · Demand · Positive Regeneron gets $1B upfront plus up to $7B in milestones and co-commercialization of four antibodies, expanding its product pipeline.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi expands antibody alliance, paying $1B upfront for co-development and global commercialization rights to four Regeneron antibodies.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Pharmaceuticals▼
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันเตรียมเติบโตในไตรมาส 3 นำโดยธุรกิจมะเร็ง
จอห์นสันแอนด์จอห์นสันมีกำหนดรายงานผลประกอบการไตรมาส 3 ปี 2026 ในวันที่ 13 ตุลาคม โดยนักลงทุนจับตาผลการขายในกลุ่มธุรกิจยานวัตกรรม ซึ่งทำยอดขายเกิน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ต่อไตรมาสติดต่อกัน 5 ไตรมาส แม้จะสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลารา และจอห์นสันแอนด์จอห์นสันคาดว่าจะเติบโตเหนือตลาดอย่างต่อเนื่อง โดยได้แรงหนุนจากดาร์ซาเล็กซ์ เออร์ลีดา คาร์วิคตี เทควายลี และไรเบรแวนท์/ลาซคลูซ์ในธุรกิจมะเร็ง เทรมฟ์ยาและผลิตภัณฑ์ด้านภูมิคุ้มกันอื่น ๆ รวมถึงสปราวาโตและแคปลีตาในธุรกิจประสาทวิทยา คาดว่าผลิตภัณฑ์ที่เปิดตัวใหม่จะสร้างรายได้มากกว่าในไตรมาส 2 โดยยอดขายอินเล็กโซจะเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าเมื่อเทียบกับไตรมาสก่อน จากระดับประมาณ 30 ล้านดอลลาร์ในไตรมาส 1 ขณะที่นักลงทุนจะจับตายอดขายเริ่มต้นของยาเม็ดรักษาโรคสะเก็ดเงินที่เพิ่งเปิดตัวคือไอโคไทด์ และอิมมาวี ซึ่งได้รับอนุมัติในสหรัฐฯ เมื่อเดือนสิงหาคมสำหรับข้อบ่งชี้ที่สอง คือโรคโลหิตจางจากภูมิคุ้มกันทำลายเม็ดเลือดแดงแบบอบอุ่น การสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดของสเตลาราทำให้การเติบโตของกลุ่มธุรกิจลดลง 760 เบซิสพอยต์ในไตรมาส 2 และคาดว่าผลกระทบเชิงลบจะรุนแรงขึ้นในไตรมาส 3 จากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึงจากแอมเจน เทวา ฟาร์มาซูติคอล อินดัสทรีส์ และซัมซุง ไบโอเอพิส/ซานโดซ์ รวมถึงยอดขายอิมบรูวิกาที่ลดลงและยาชีววัตถุคล้ายคลึงของซิมโพนีในยุโรปและยาเลียนแบบของออปซูมิตในสหรัฐฯ ที่กดดันผลประกอบการ โดยรวมแล้ว คาดว่าธุรกิจยานวัตกรรมจะเป็นเครื่องยนต์หลักในการเติบโตของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันในไตรมาสนี้ โดยธุรกิจมะเร็งมีส่วนสนับสนุนมากที่สุด และเทรมฟ์ยาช่วยชดเชยการลดลงของสเตลาราที่เกิดจากการแข่งขันของยาชีววัตถุคล้ายคลึง
JNJ · Competition · Negative Stelara's loss of exclusivity with biosimilar competition from Amgen, Teva and Samsung Bioepis/Sandoz, plus declining Imbruvica and generic/biosimilar pressure on Simponi and Opsumit, weighs on segment results.
JNJ · Demand · Positive J&J expects above-market Innovative Medicine growth led by oncology drugs Darzalex, Erleada, Carvykti, Tecvayli and Rybrevant/Lazcluze, plus newer launches like Inlexzo and Icotyde.
TEVA · Competition · Negative Teva's Stelara biosimilar competition is cited as weighing on J&J's Innovative Medicine results.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Pharmaceuticals
อีไล ลิลลี่ รายงานข้อมูลประสิทธิภาพใหม่ของฟาวน์ดาโย เอลอราTZP และอีบไกลส์ ที่งาน EASD
บริษัท อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี นำเสนอข้อมูลประสิทธิภาพใหม่จากงานศึกษายารักษาโรคเมตาบอลิกที่จำหน่ายแล้วและที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ในงานประชุมประจำปีของสมาคมเพื่อการศึกษาวิจัยโรคเบาหวานแห่งยุโรป ในการศึกษา ACHIEVE-4 ระยะที่ 3 ยาฟาวน์ดาโย หรือ ออร์ฟอร์กลิพรอน ซึ่งเป็นยารับประทานวันละครั้งในกลุ่มตัวรับ GLP-1 ที่ได้รับอนุมัติสำหรับการควบคุมน้ำหนักเรื้อรัง แสดงให้เห็นความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่สำคัญไม่ด้อยไปกว่าอินซูลินกลาร์จินแบบปรับขนาด โดยความเสี่ยง MACE-4 ต่ำลงร้อยละ 16 ความเสี่ยง MACE-3 ต่ำลงร้อยละ 23 ความเสี่ยงเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดต่ำลงร้อยละ 53 และความเสี่ยงเสียชีวิตจากทุกสาเหตุต่ำลงร้อยละ 57 เมื่อครบ 52 สัปดาห์ ค่า A1C ลดลงร้อยละ 1.6 เทียบกับร้อยละ 1 และน้ำหนักตัวลดลงร้อยละ 8.8 เทียบกับการเพิ่มขึ้นร้อยละ 1.7 ขณะที่ร้อยละ 10.6 หยุดยาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ ลิลลี่ยังรายงานผลลัพธ์เชิงบวกที่ 48 สัปดาห์จากการศึกษาระยะที่ 2บี ของยาเอลอราTZP ซึ่งเป็นการรวมตัวกันระหว่างเอลอราลินไทด์และเซปเบานด์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนา ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินและเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 โดยสูตรผสมขนาดสูงสุดที่ใช้เอลอราลินไทด์ 9 มิลลิกรัม ร่วมกับเซปเบานด์ 15 มิลลิกรัม ลดน้ำหนักตัวได้ร้อยละ 23.3 หรือ 54.1 ปอนด์ เทียบกับร้อยละ 14.8 หรือ 34.4 ปอนด์ เมื่อใช้เซปเบานด์ 15 มิลลิกรัมเพียงอย่างเดียว และค่า A1C ลดลงร้อยละ 2.9 เทียบกับร้อยละ 2.4 นอกจากนี้ การศึกษา ADtouch ระยะที่ 3บี ของยาอีบไกลส์ หรือ เลบริคิซูแมบ-แอลบีเคแซด บรรลุจุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรอง โดยร้อยละ 53 ของผู้ป่วยที่ใช้ยาเดี่ยวมีอาการมือและเท้าที่หายสนิทหรือเกือบหายสนิทที่สัปดาห์ที่ 16 เทียบกับร้อยละ 27 ในกลุ่มที่ได้ยาหลอก และลิลลี่ได้ยื่นข้อมูลนี้ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขอขยายฉลากในสหรัฐฯ ให้ครอบคลุมโรคผิวหนังอักเสบเฉพาะที่ที่มีอาการรุนแรงปานกลางถึงรุนแรงที่มือและเท้า ลิลลี่ยังได้ยื่นเอกสารต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ เพื่อขออนุมัติยาฟาวน์ดาโยสำหรับการรักษาเบาหวานชนิดที่ 2 โดยคำขอดังกล่าวอยู่ระหว่างการพิจารณา ซึ่งจะเพิ่มความเข้มข้นในการแข่งขันยากลุ่ม GLP-1 ชนิดรับประทานกับยาเวกอวี ชนิดรับประทาน โอเซมปิก และไรเบลซัส ของโนโว นอร์ดิสก์
LLY · Technology · Positive Positive efficacy data for Foundayo, EloraTZP and Ebglyss, plus FDA submissions for label expansion and type II diabetes approval.
NVO · Competition · Negative Lilly's Foundayo type II diabetes filing intensifies oral GLP-1 competition with Novo Nordisk's oral Wegovy, Ozempic and Rybelsus.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Pharmaceuticals▲
แอสตร้าเซนเนก้าจะลงทุนราว 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในซัมมิต เทอราพิวติกส์
แอสตร้าเซนเนก้าตกลงลงทุนราว 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในซัมมิต เทอราพิวติกส์ ผ่านหุ้นบุริมสิทธิแปลงสภาพ และได้เข้าสู่ความร่วมมือทางคลินิกแบบไม่ผูกขาด โดยมีศูนย์กลางอยู่ที่การผสมผสานยาไอโวเนสซิแมบ ดีลนี้ทำให้ซัมมิต เทอราพิวติกส์มีเงินทุนสนับสนุนจากพันธมิตรราว 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะที่ราคาหุ้นของบริษัทยังต่ำกว่าระดับเข้าซื้อที่แอสตร้าเซนเนก้าประเมินไว้ที่ 18.36 ดอลลาร์สหรัฐ ราคาหุ้นของซัมมิต เทอราพิวติกส์มีความผันผวน โดยให้ผลตอบแทนราคาหุ้น 7 วันอยู่ที่ 6.9% และผลตอบแทนราคาหุ้น 30 วันอยู่ที่ 14.3% ขณะที่ผลตอบแทนราคาหุ้นตั้งแต่ต้นปีลดลง 4.7% และผลตอบแทนผู้ถือหุ้นรวม 1 ปีลดลง 22.1% ตามมุมมองที่ได้รับความสนใจมากที่สุด ซัมมิต เทอราพิวติกส์ถูกประเมินว่ามูลค่าต่ำกว่าที่ควรอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีมูลค่าที่เหมาะสมโดยนัยราว 29 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 16.69 ดอลลาร์สหรัฐ ทำให้ดีลกับแอสตร้าเซนเนก้า ข้อมูลจากการศึกษา HARMONi และธุรกิจยาไอโวเนสซิแมบ กลายเป็นศูนย์กลางของการถกเถียงว่าการปรับเพิ่มมูลค่าครั้งนี้จะไปได้ไกลแค่ไหน ความกว้างขวางของกิจกรรมทางคลินิกของไอโวเนสซิแมบ ซึ่งครอบคลุมการทดลองระยะที่ 3 อย่างน้อย 15 การทดลอง และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามากกว่า 4,000 ราย ทำให้ซัมมิตอยู่ใน posición ที่จะร่วมในการเปลี่ยนแปลงระยะยาวไปสู่สูตรการรักษาแบบผสมผสานด้านภูมิคุ้มกันมะเร็งและต้านการสร้างหลอดเลือดในเนื้องอกหลายชนิด แม้ว่าบริษัทจะมีความเสี่ยงจากเหตุการณ์จริงด้วยสินทรัพย์หลักเพียงตัวเดียว ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาที่สูง และการตัดสินใจสำคัญเกี่ยวกับ HARMONi และองค์การอาหารและยาสหรัฐที่อาจท้าทายมุมมองเชิงบวก
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca agreed to invest about US$2 billion in Summit Therapeutics via convertible preferred stock and a clinical collaboration on ivonescimab combinations.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union Japan China
Pharmaceuticals▲
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานข้อมูล ICOTYDE ระยะสองปีในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นที่กระทบรุนแรง
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ประกาศข้อมูลใหม่ระยะสองปีจากการศึกษา ICONIC-TOTAL ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า ICOTYDE (icotrokinra) เปปไทด์ชนิดรับประทานแบบมุ่งเป้าที่บล็อกตัวรับ IL-23 ให้ผลการรักษาผิวหนังที่ต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นที่รักษาได้ยากซึ่งกระทบบริเวณสำคัญ ผลลัพธ์แบบ late-breaking ที่นำเสนอในงานประชุม European Academy of Dermatology and Venereology Congress 2026 แสดงให้เห็นว่าอัตราการมีผิวหนังที่หายสนิทหรือเกือบหายสนิทในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ICOTYDE เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 57 ที่สัปดาห์ที่ 16 เป็นร้อยละ 67 ที่สัปดาห์ที่ 24 และร้อยละ 70 ที่สัปดาห์ที่ 112 ที่สัปดาห์ที่ 112 ผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่หนังศีรษะร้อยละ 60 มีคะแนน Investigator's Global Assessment เฉพาะหนังศีรษะเท่ากับ 0 ผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่อวัยวะเพศร้อยละ 89 มีคะแนน Physician's Global Assessment of Genitalia เท่ากับ 0 และผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินที่มือและหรือเท้าร้อยละ 63 มีคะแนน hand and/or foot Physician's Global Assessment เท่ากับ 0 ค่าเฉลี่ยเปอร์เซ็นต์การดีขึ้นของดัชนี modified Nail Psoriasis Severity Index เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 33 ที่สัปดาห์ที่ 16 เป็นร้อยละ 62 ที่สัปดาห์ที่ 52 และร้อยละ 71 ที่สัปดาห์ที่ 112 และผลด้านความปลอดภัยจนถึงสัปดาห์ที่ 112 ยังคงสอดคล้องกับโปรไฟล์ความปลอดภัยที่มีอยู่ของ ICOTYDE โดยไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ICOTYDE ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม และยังได้รับการอนุมัติในยุโรป ญี่ปุ่น และจีน โดยถูกค้นพบร่วมกันและอยู่ระหว่างการพัฒนาภายใต้ข้อตกลงด้านสิทธิอนุญาตและการร่วมมือระหว่าง Protagonist และจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
JNJ · Technology · Positive Two-year Phase 3 ICONIC-TOTAL data show ICOTYDE (icotrokinra) delivers sustained skin clearance in difficult-to-treat plaque psoriasis with no new safety signals.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland China
Pharmaceuticals▲
โนวาร์ติสลงนามข้อตกลงยา RNA มูลค่าสูงสุด 7.8 พันล้านดอลลาร์กับ Abogen
โนวาร์ติสได้เข้าทำข้อตกลงการให้สิทธิ์และการเลือกซื้อสิทธิ์กับ Abogen Biosciences ของจีน เพื่อพัฒนายารักษาโรคที่ใช้ RNA เป็นตัวเข้ารหัส ตามแถลงการณ์เมื่อวันศุกร์ Abogen จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 575 ล้านดอลลาร์ และหากมีการใช้สิทธิ์เลือกซื้อในทุกโครงการ Abogen มีสิทธิ์ได้รับเงินตามเป้าหมายความสำเร็จสูงสุดประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ บวกกับค่าลิขสิทธิ์ที่เป็นไปได้จากการขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต ข้อตกลงนี้รวมถึงสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกในผลิตภัณฑ์หลักของ Abogen คือ ABO2203 ซึ่งเป็นตัวเชื่อมเซลล์ที CD19xCD3 ที่เข้ารหัสด้วย mRNA ชนิดใหม่ ออกแบบมาเพื่อรีเซ็ตเซลล์บีโดยการชี้นำการผลิตตัวเชื่อมเซลล์ทีจากภายในร่างกาย ซึ่งมีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการรักษาผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเอง บริษัทยาสัญชาติสวิสยังถือสิทธิ์เลือกซื้อแต่เพียงผู้เดียวในการให้สิทธิ์สินทรัพย์การรักษารุ่นใหม่หลายรายการที่พัฒนาบนแพลตฟอร์ม RNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Abogen
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis signs up to $7.8B licensing/option deal with Abogen for RNA-encoded therapeutics, expanding its pipeline via M&A/licensing.
Abogen Biosciences · Capital · Positive Abogen receives $575M upfront and up to ~$7.2B in milestones plus royalties under the Novartis licensing deal.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom Japan United States
Pharmaceuticals▲
แอสตร้าเซนเนก้า ไดอิจิ ซังเกียว และซัมมิท เทอราพิวติกส์ เตรียมทดสอบการผสมผสานดาทโรเวย์-ไอโวเนสซิแมบ
แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว ได้เข้าทำข้อตกลงความร่วมมือในการทดลองทางคลินิกกับซัมมิท เทอราพิวติกส์ เพื่อประเมินดาทโรเวย์ หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ร่วมกับไอโวเนสซิแมบของซัมมิท ในมะเร็งหลายชนิด บริษัทต่างๆ วางแผนเริ่มต้นด้วยการทดลองระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟระยะแรกเริ่ม ดาทโรเวย์เป็นคอนจูเกตยาต้านแอนติบอดี DXd ที่มุ่งเป้าไปที่ TROP2 ซึ่งออกแบบมาเป็นพิเศษ ค้นพบโดยไดอิจิ ซังเกียว และพัฒนาและจำหน่ายร่วมกันโดยไดอิจิ ซังเกียว และแอสตร้าเซนเนก้า ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะสนับสนุนสารประกอบของตนสำหรับการทดลองผสมผสานที่วางแผนไว้ ซึ่งจะได้รับการสนับสนุนโดยแอสตร้าเซนเนก้า หรือไดอิจิ ซังเกียว แอสตร้าเซนเนก้า ไดอิจิ ซังเกียว และซัมมิท ต่างจะร่วมรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทดลอง และแต่ละบริษัทจะคงสิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่ายยาของตน
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab in new phase 3 trials, expanding development of its TROP2 ADC.
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will test its Datroway in combination with Summit's ivonescimab across multiple tumor types, starting with a phase 3 trial in first-line triple negative breast cancer.
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan United Kingdom United States
Pharmaceuticals▲
ไดอิจิ ซังเกียว แอสตร้าเซนเนก้า และซัมมิต เทอราพิวติกส์ เปิดความร่วมมือทดลองทางคลินิกสำหรับการผสมดาโทรเวย์-ไอโวเนสซิแมบ
ไดอิจิ ซังเกียว และแอสตร้าเซนเนก้า ได้เข้าทำข้อตกลงความร่วมมือทดลองทางคลินิกกับซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อประเมินดาโทรเวย์ หรือดาโตโพทาแมบ เดอรุกซ์เทแคน เมื่อใช้ร่วมกับไอโวเนสซิแมบในมะเร็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม บริษัททั้งสามมีแผนเริ่มต้นด้วยการทดลองระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟระยะแรก ภายใต้เงื่อนไขของข้อตกลง แต่ละบริษัทจะนำสารประกอบของตนมาใช้ในการทดลองผสมที่วางแผนไว้ ซึ่งจะได้รับการสนับสนุนโดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิ ซังเกียว โดยทั้งสามบริษัทจะร่วมรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทดลอง และแต่ละบริษัทยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการพาณิชย์สำหรับยาของตน ดาโทรเวย์เป็นคอนจูเกตยาต้านแอนติบอดีแบบ DXd ที่มุ่งเป้าไปที่ TROP2 ซึ่งค้นพบโดยไดอิจิ ซังเกียว และพัฒนาร่วมกับแอสตร้าเซนเนก้าเพื่อจำหน่ายร่วมกัน ขณะที่ไอโวเนสซิแมบเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิกที่มีศักยภาพเป็นรายแรกในกลุ่ม ซึ่งรวมการปิดกั้น PD-1 เข้ากับการปิดกั้น VEGF ต้านการสร้างหลอดเลือด จอห์น ไซ ของไดอิจิ ซังเกียว ซูซาน กัลเบรธ ของแอสตร้าเซนเนก้า และมากี ซังกาเนห์ ของซัมมิต ต่างกล่าวถึงศักยภาพของการผสมยานี้ในการให้ประโยชน์ที่มีนัยสำคัญในมะเร็งหลายชนิด โดยซัมมิตอธิบายว่าความร่วมมือนี้เป็นการขยายโครงการพัฒนาระดับโลกของตนเข้าสู่มะเร็งเต้านม
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple tumor types, advancing development of its DXd ADC.
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and contribute its ivonescimab to a new phase 3 combination trial with Datroway in TNBC and other tumors, expanding its oncology pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
China Switzerland United States
Pharmaceuticals▲
Abogen อนุญาตสิทธิ์ mRNA T-Cell Engager ABO2203 ให้ Novartis ในดีลมูลค่าสูงสุด 7.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ
Abogen Biosciences ได้เข้าทำข้อตกลงการอนุญาตสิทธิ์และสิทธิ์เลือกซื้อกับ Novartis เพื่อผลักดันยารักษาโรคที่เข้ารหัสด้วย RNA รวมถึงสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen โดย ABO2203 เป็น T-cell engager ชนิด CD19xCD3 ที่เข้ารหัสด้วย mRNA รุ่นใหม่ ออกแบบมาเพื่อรีเซ็ตเซลล์บีด้วยการสั่งให้ร่างกายผลิต T-cell engager ขึ้นเองในร่างกาย และ Abogen ระบุว่านี่เป็น T-cell engager ที่เข้ารหัสด้วย mRNA ตัวแรกที่เข้าสู่การประเมินทางคลินิกสำหรับโรคภูมิต้านตนเอง ภายใต้ข้อตกลงนี้ Novartis ยังได้รับสิทธิ์เลือกซื้อแบบผูกขาดในการอนุญาตสิทธิ์สินทรัพย์รักษาโรคยุคถัดไปหลายรายการที่พัฒนาบนแพลตฟอร์ม RNA ของ Abogen Abogen จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และหากมีการใช้สิทธิ์เลือกซื้อทั้งหมดในทุกโครงการ บริษัทมีสิทธิ์ได้รับเงินตามเงื่อนไขความสำเร็จสูงสุดประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ บวกกับค่าลิขสิทธิ์ที่เป็นไปได้จากการขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต ธุรกรรมนี้ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดตามปกติ รวมถึงการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่จำเป็น
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis gains exclusive worldwide license to ABO2203 and options on next-gen RNA assets via a licensing deal worth up to USD 7.2 billion.
Abogen Biosciences · Capital · Positive Abogen receives USD 575 million upfront and up to ~USD 7.2 billion in milestones plus royalties from licensing ABO2203 and its RNA platform to Novartis.
อ่านต้นฉบับ ↗
China Germany United Kingdom Switzerland United States Thailand
Pharmaceuticals▲
หยวนต้ามองบวก SINOBIO จับมือ STADA ดันยามะเร็ง TQB3570 บุกยุโรป เคาะเป้า 7.10 บาทต่อ DR
บล.หยวนต้า ออกบทวิเคราะห์มองบวกต่อ SINOBIO19 หรือหุ้นสามัญของบริษัท SINO BIOPHARMACEUTICAL LIMITED (1177.HK) มากขึ้น หลังจากบริษัทประกาศความร่วมมือกับ STADA บริษัทยาระดับโลกในเยอรมนี เพื่อนำยา TQB3570 ซึ่งเป็นยาชีววัตถุที่ประสิทธิภาพใกล้เคียงกับ Keytruda ยารักษามะเร็งที่ได้รับความนิยมทั่วโลก เข้าสู่ตลาดยุโรป อังกฤษ และสวิตเซอร์แลนด์ โดยมีโอกาสต่อยอดไปยังตลาดสหรัฐฯ ได้ในอนาคต สำหรับดีลดังกล่าว Sino Bio จะเป็นผู้ผลิตและจัดส่งยาเอง แต่จัดจำหน่ายผ่านแบรนด์ของ STADA ซึ่งจะรับรู้ส่วนแบ่งกำไรมากกว่า 10% หมายความว่า Sino Bio จะรับรู้รายได้จากทั้งการผลิต และส่วนแบ่งกำไรเพิ่มเมื่อ STADA ขายยาในภูมิภาคได้ จึงถือเป็นการสร้างฐานรายได้ใหม่ให้กับบริษัท ขณะที่รัฐบาลจีนยังคงตั้งเป้าให้ธุรกิจยานวัตกรรมเป็นหนึ่งในอุตสาหกรรมหลัก และจะผลักดันให้อุตสาหกรรมนี้เติบโตเฉลี่ยปีละ 20% ในช่วงปี 2026-2030 ทำให้บริษัทมีโอกาสได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาลทั้งการเร่งกระบวนการอนุมัติยาใน Pipeline และการสนับสนุนการทำ R&D ด้านแนวโน้มกำไรปกติปีนี้ Bloomberg Consensus คาดกำไรปกติโตต่อเนื่อง 5% ราคาปัจจุบันซื้อขายบน PER2027 ที่ 18 เท่า ให้ราคาเป้าหมาย 7.10 บาทต่อ DR มี Upside 44%
1177.HK · Demand · Positive Partnership with STADA to bring cancer drug TQB3570 to Europe/UK/Switzerland, with Sino Bio manufacturing and earning >10% profit share, creates a new revenue base.
1177.HK · Regulation · Positive Chinese government targets innovative pharmaceuticals as a key industry, supporting faster approvals and R&D for Sino Bio's pipeline.
STADA Arzneimittel AG · Demand · Neutral STADA is the named European distribution partner for TQB3570, but the article gives no detail on financial impact for STADA itself.
อ่านต้นฉบับ ↗
France United States
Pharmaceuticals▲
ซาโนฟีและรีเจเนอรอนขยายความร่วมมือพัฒนายาใหม่มูลค่าสูงสุด 8 พันล้านดอลลาร์
บริษัทยายักษ์ใหญ่ของฝรั่งเศส ซาโนฟี และบริษัทไบโอฟาร์มาของสหรัฐฯ รีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศเมื่อวันที่ 1 ว่าทั้งสองจะร่วมกันพัฒนายาใหม่ 4 รายการภายใต้สัญญามูลค่าสูงสุด 8 พันล้านดอลลาร์ พร้อมทั้งยุติคดีความที่ผ่านมาระหว่างกัน ซาโนฟีจะจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ และจะจ่ายเพิ่มอีก 7 พันล้านดอลลาร์เมื่อบรรลุเป้าหมายที่กำหนด ทั้งสองบริษัทจะแบ่งค่าใช้จ่ายในการพัฒนาและผลกำไรในอนาคตของยาใหม่ทั้ง 4 รายการคนละครึ่ง โดยรีเจเนอรอนจะเป็นผู้นำด้านการวิจัยและพัฒนา และหากได้รับการอนุมัติ ซาโนฟีจะรับผิดชอบการจำหน่ายทั่วโลก ยาใหม่ทั้ง 4 รายการรวมถึงยารักษาโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ซึ่งปัจจุบันอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิกระยะเริ่มต้น เบเลน กาลีโฮ ซีอีโอคนใหม่ของซาโนฟี กล่าวในการประชุมทางโทรศัพท์กับนักลงทุนว่า ความไว้วางใจซึ่งกันและกันจะเป็นแนวทางของความร่วมมือที่ขยายออกไปนี้ และเสริมว่าความร่วมมือดังกล่าวมีการแบ่งบทบาทและความรับผิดชอบที่ชัดเจนสำหรับทั้งสองฝ่าย
SAN.PA · Capital · Positive Sanofi expands partnership with Regeneron, paying $1B upfront plus up to $7B in milestones to jointly develop four new drugs and settle prior litigation.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Pharmaceuticals▲
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิท เทอราพิวติกส์ เพื่อจับมือด้านมะเร็ง
แอสตร้าเซนเนก้า เปิดเผยเมื่อวันที่ 28 กันยายนว่า บริษัทจะลงทุนในหุ้นของซัมมิท เทอราพิวติกส์ เป็นมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ และจะร่วมกันทดลองยาของทั้งสองบริษัทที่ใช้รักษามะเร็ง เงินลงทุนดังกล่าวใช้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิที่สามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญได้ในราคาเทียบเท่าหุ้นละ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดของซัมมิทเมื่อวันที่ 28 กันยายนที่ 15.48 ดอลลาร์ และราคาแปลงสภาพนี้จะได้หุ้นประมาณ 109 ล้านหุ้น หรือราว 12% ของบริษัทเมื่อหุ้นเหล่านั้นออกจำหน่ายแล้ว แอสตร้าเซนเนก้าไม่ได้เข้าซื้อกิจการซัมมิท และไม่ได้ซื้อสิทธิ์ในตัวยาโดยตรง แต่เป็นการถือหุ้นบุริมสิทธิแปลงสภาพควบคู่กับความร่วมมือทางคลินิกเพื่อทดสอบยาไอโวเนสซิแมบของซัมมิท ร่วมกับยาโซเนสิตาทัก เวโดทินของแอสตร้าเซนเนก้า ในเนื้องอกหลายชนิด องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ กำหนดวันตัดสินใจในวันที่ 14 พฤศจิกายน สำหรับการใช้ไอโวเนสซิแมบรักษามะเร็งปอดชนิดกลายพันธุ์ EGFR ดังนั้นแอสตร้าเซนเนก้าจึงเข้าลงทุนก่อนที่จะได้คำตอบหกสัปดาห์ ขณะที่ซัมมิท รายงานผลขาดทุน 1.11 ดอลลาร์ต่อหุ้นในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา แอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งมีมูลค่าประมาณ 262 พันล้านดอลลาร์ ปิดที่ 161.47 ดอลลาร์เมื่อวันที่ 30 กันยายน ส่วนซัมมิทเปิดซื้อขายสูงกว่าราคาแปลงสภาพ 18.36 ดอลลาร์ในเช้าวันถัดจากที่ประกาศ และปิดต่ำกว่านั้นมากที่ 16.91 ดอลลาร์
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca makes a $2 billion equity investment in Summit and launches a joint cancer-drug clinical collaboration
อ่านต้นฉบับ ↗
United States France
Pharmaceuticals
หุ้นรีเจเนอรอนร่วง 4% หลังขยายพันธมิตรกับซาโนฟีโดยไม่ได้เงื่อนไขดูพิเซนต์ที่ดีขึ้น
หุ้นรีเจเนอรอนร่วง 4% หลังจากบริษัทไบโอเทคแห่งนี้ขยายพันธมิตรด้านภูมิคุ้มกันวิทยากับซาโนฟี ด้วยเงื่อนไขที่ไม่ได้แตะต้องโครงสร้างรายได้ของดูพิเซนต์ ยาตัวทำเงินของบริษัท ภายใต้ข้อตกลงนี้ ซาโนฟีจะจ่ายเงินให้รีเจเนอรอน 1 พันล้านดอลลาร์ล่วงหน้า และจ่ายเพิ่มได้ถึง 7 พันล้านดอลลาร์เป็นเงินตามความสำเร็จด้านการพัฒนา การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และการจำหน่าย สำหรับแอนติบอดีออกฤทธิ์ยาวรุ่นใหม่สี่ตัว โดยบริษัทยาทั้งสองแห่งจะแบ่งต้นทุนการพัฒนาทั่วโลก ค่าใช้จ่ายในการจำหน่าย และกำไรในอนาคตเท่ากัน ข้อตกลงนี้ยุติคดีความก่อนหน้านี้ แต่ยังคงเงื่อนไขการแบ่งกำไรดูพิเซนต์ในปัจจุบันไว้ไม่เปลี่ยนแปลง สร้างความผิดหวังให้นักลงทุนที่หวังว่าการเจรจาใหม่จะนำมาซึ่งโครงสร้างรายได้ที่ดีขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์นี้ โดยนักลงทุนเกือบหนึ่งในสี่ที่สำรวจโดยอาร์บีซี แคปิตอล ต้องการเงื่อนไขที่เป็นประโยชน์มากกว่านี้ ตามข้อมูลของอินเวสติงดอตคอม หุ้นซาโนฟีปรับขึ้นราว 2% ในการซื้อขายในยุโรป ตามรายงานของรอยเตอร์ ขณะที่หุ้นรีเจเนอรอนพลิกกลับจากที่เคยปรับขึ้นในช่วงเช้า และต่อมาซื้อขายที่ 736.56 ดอลลาร์ ลดลง 2.9% จากราคาปิดครั้งก่อน หุ้นรีเจเนอรอนลดลง 5.1% นับตั้งแต่ต้นปี และซื้อขายต่ำกว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 852.03 ดอลลาร์อยู่ 13.6%
REGN · Capital · Negative Expanded Sanofi alliance leaves Dupixent profit-sharing terms unchanged, disappointing investors who hoped for better economics on the franchise.
SAN.PA · Capital · Positive Sanofi pays $1B upfront and up to $7B in milestones for four next-gen antibodies while splitting costs and profits equally, and its shares rose ~2%.
อ่านต้นฉบับ ↗ 
Japan
