ไดแอดิกไฮไลต์การตรวจสอบแพลตฟอร์ม C1 ในความร่วมมือด้านสุขภาพระดับโลก

Alvotech ประกาศเมื่อวันอังคารว่าบริษัทได้ตกลงทำข้อตกลงระยะยาวกับ LOTTE Biologics เพื่อผลิตยาชีววัตถุคล้ายคลึงหลายชนิดที่โรงงานของ LOTTE ในเมืองซีราคิวส์ รัฐนิวยอร์ก ข้อตกลงนี้เพิ่มกำลังการผลิต 40,000 ลิตร และขยายฐานการผลิตของ Alvotech ในสหรัฐฯ กำลังการผลิตที่เพิ่มขึ้นจะรองรับไปป์ไลน์ยาชีววัตถุคล้ายคลึงที่เติบโตของบริษัทและความต้องการจัดหาทั่วโลก โดยมีความเป็นไปได้ที่ความร่วมมือนี้จะขยายออกไป การผลิตเชิงพาณิชย์จะเริ่มต้นหลังจากการถ่ายโอนเทคโนโลยี การรับรองโรงงาน และการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่จำเป็นเสร็จสิ้น

ตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดทั่วโลกคาดว่าจะเติบโตจาก 1.235 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 1.383 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 12% และจะแตะ 2.146 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น 11.6% นับจากปี 2026 ตามรายงาน Cell and Gene Therapy Bio-Manufacturing Market Global Report 2026 ที่เพิ่มเข้าใน ResearchAndMarkets.com การเติบโตนี้ได้แรงหนุนจากการนำเซลล์และยีนบำบัดออกสู่เชิงพาณิชย์มากขึ้น ความต้องการการผลิตเวกเตอร์ไวรัสที่ขยาย規模ได้ การนำเวชศาสตร์เฉพาะบุคคลมาใช้อย่างกว้างขวางขึ้น และการขยายตัวขององค์กรรับพัฒนาการผลิตตามสัญญา ควบคู่ไปกับระบบอัตโนมัติ การเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล และการลงทุนในโรงงานชีวการผลิตสมัยใหม่ รายงานอ้างถึงข้อค้นพบของ American Society of Gene and Cell Therapy ว่าจำนวนยีนบำบัดที่อยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 เพิ่มขึ้น 10% ในไตรมาสที่สี่ของปี 2023 เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า ซึ่งเป็นการเพิ่มขึ้นรายไตรมาสครั้งแรกนับตั้งแต่ไตรมาสที่สามของปี 2022 ในเดือนพฤษภาคม 2026 Andelyn Biosciences ได้เปิดตัวแพลตฟอร์ม LVV Curator เพื่อปรับกระบวนการผลิตเวกเตอร์เลนติไวรัสให้ราบรื่นขึ้น โดยใช้กรอบการทำงานแบบโมดูลาร์ที่ผ่านการตรวจสอบล่วงหน้า ซึ่งอิงตามระเบียบวิธี Curator ที่เคยใช้กับโครงการไวรัสอะดีโนที่เกี่ยวข้องมากกว่า 100 โครงการ ในเดือนมกราคม 2024 Oxford Biomedica plc ได้เข้าซื้อกิจการ ABL Europe SAS ด้วยมูลค่า 17.35 ล้านดอลลาร์ ขยายการดำเนินงานด้านการผลิตในยุโรป รวมถึงบริการพัฒนาและผลิตเวกเตอร์ไวรัส อเมริกาเหนือเป็นตลาดชีวการผลิตสำหรับเซลล์และยีนบำบัดที่ใหญ่ที่สุดในปี 2025 ขณะที่เอเชียแปซิฟิกคาดว่าจะเป็นภูมิภาคที่เติบโตเร็วที่สุด บริษัทที่ปรากฏในรายงานได้แก่ Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Lonza Group AG และ Samsung Biologics Co. Ltd.

บริษัท Thermo Fisher Scientific Inc. ประกาศเมื่อวันที่ 23 กันยายนถึงการเปิดตัว Gibco CHO-K1 Catalog Panel ซึ่งเป็นกลุ่มผลิตภัณฑ์อาหารเลี้ยงเชื้อพื้นฐานและอาหารเสริมที่พร้อมสำหรับการผลิตตามมาตรฐาน cGMP ออกแบบมาเพื่อเร่งการเจริญเติบโตของเซลล์และการผลิตโปรตีนสำหรับสายพันธุ์โฮสต์ CHO-K1 ที่ใช้ในการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยมีให้เลือกทั้งรูปแบบของเหลวและผงแห้ง ชุดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปนี้ช่วยให้ทีมพัฒนาสามารถประเมินและปรับปรุงกระบวนการชีวภาพต้นน้ำได้อย่างรวดเร็ว และในการศึกษาแบบ fed-batch เป็นเวลา 14 วัน การผสมผสานชุดผลิตภัณฑ์ที่เลือกให้ผลไทเทอร์ของแอนติบอดีสูงขึ้นถึง 73% และความหนาแน่นของเซลล์ที่มีชีวิตสูงสุดสูงขึ้นถึง 202% เมื่อเทียบกับอาหารเลี้ยงเชื้อมาตรฐาน การเปิดตัวครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ของ Thermo Fisher ซึ่งรายได้เติบโต 10% เมื่อเทียบปีต่อปี แตะ 1.199 หมื่นล้านดอลลาร์ จากอัตราการเติบโตแบบออร์แกนิก 5% กำไรต่อหุ้นปรับลดตามหลัก GAAP เพิ่มขึ้น 9% เป็น 4.68 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นปรับปรุงเพิ่มขึ้น 13% เป็น 6.03 ดอลลาร์ กำไรจากการดำเนินงานปรับปรุงในไตรมาสที่สองอยู่ที่ 2.73 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นอัตรากำไรจากการดำเนินงานปรับปรุง 22.8% เพิ่มขึ้น 80 เบซิสพอยต์เมื่อเทียบปีต่อปี และบริษัทได้ซื้อหุ้นคืนมูลค่า 1.0 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ พร้อมทั้งเปิดศูนย์ออกแบบกระบวนการชีวภาพในสหรัฐฯ ที่เมืองเพลนวิลล์ รัฐแมสซาชูเซตส์ อัตรากำไรจากการดำเนินงานตามหลัก GAAP ของ Thermo Fisher อยู่ที่ 17.4% ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ซึ่งยังต่ำกว่าระดับสูงสุดในอดีตช่วงปี 2021-2022 และการขายธุรกิจจุลชีววิทยาที่วางแผนไว้จะสร้างแรงกดดันต่อรายได้ในระยะสั้น ซึ่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวกระบวนการใหม่ๆ จะต้องชดเชยส่วนที่หายไปนี้ให้ได้