United States
Rare Disease
Capricor ร่วง 10% หลังข้อมูล OLE ของ Deramiocel ไม่ช่วยคลายความกังวลของ FDA
หุ้นของ Capricor Therapeutics ร่วงลงราว 10% ในการซื้อขายวันจันทร์ แม้จะมีข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากของยา deramiocel สำหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อมดูเชนน์ เนื่องจากนักลงทุนยังคงสงสัยว่ายาดังกล่าวจะได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐหรือไม่ การวิเคราะห์แบบสลับกลุ่มระยะเวลา 24 เดือนของการศึกษา HOPE-3 พบว่าผู้ป่วยที่เริ่มใช้ deramiocel หลังจากได้รับยาหลอกเป็นเวลา 12 เดือน มีอัตราการเสื่อมของแขนส่วนบนช้าลง 76% เมื่อเทียบกับปีแรก ขณะที่ผู้ป่วยที่ใช้ deramiocel ตลอดเวลามีอัตราการเสื่อมลดลงในระดับใกล้เคียงกันทั้งที่ 12 และ 24 เดือน โจเซฟ แพนท์จินิส จาก H.C. Wainwright ซึ่งให้เรตติ้งหุ้น Capricor ที่ระดับถือครอง กล่าวว่าเขาคาดว่า FDA จะออกจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์สำหรับยา deramiocel โดยเขียนว่าข้อมูลจากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากช่วยเสริมเรื่องประสิทธิภาพให้แข็งแกร่งขึ้น แต่ไม่ได้คลี่คลายความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับสิ่งที่เกิดขึ้นในช่วงการสุ่มของการศึกษา HOPE-3 คริสเตน คลัสกา จาก Cantor Fitzgerald ซึ่งให้เรตติ้งหุ้น Capricor ที่ระดับเพิ่มน้ำหนัก มีมุมมองในแง่บวกมากกว่า โดยกล่าวว่าข้อมูลการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากระยะ 24 เดือนตอกย้ำความคงทนและความสม่ำเสมอของผลการรักษา และเธอโน้มเอียงไปทางความเป็นไปได้ที่จะได้รับการอนุมัติมากขึ้น โดยมีอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลตอบแทนที่น่าสนใจที่บวก 300% ถึงลบ 70% การวิเคราะห์จากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดฉลากนี้ถูกรวมไว้ในบทแก้ไขเพิ่มเติมฉบับสำคัญของ BLA ของบริษัท และ deramiocel ต้องเผชิญกับกำหนดการดำเนินการของ FDA ในวันที่ 22 พฤศจิกายน หลังจากที่คณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA เมื่อปลายเดือนกรกฎาคมไม่รับรองยาดังกล่าว หลังเอกสารสรุปข้อมูลจากนักวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานตั้งข้อกังขาต่อข้อมูลของการศึกษา HOPE-3
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease Regulation
CAPR · Regulation · Negative Deramiocel OLE data fails to resolve FDA regulatory uncertainty ahead of the Nov. 22 action date, with analysts expecting a Complete Response Letter.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics▲
แอสตร้าเซนเนก้าเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนามูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ที่เคนดัลสแควร์ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์
แอสตร้าเซนเนก้าได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนากลยุทธ์ระดับโลกแห่งใหม่ล่าสุดที่เคนดัลสแควร์ ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนในรัฐนี้มูลค่ากว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ที่จะขยายกำลังแรงงานในรัฐแมสซาชูเซตส์ของบริษัทขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า อาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 570,000 ตารางฟุต เลขที่ 290 ถนนบินนีย์ จะเป็นที่ตั้งของนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์เกือบ 2,000 คน ควบคู่ไปกับศูนย์เวชศาสตร์จีโนมของบริษัทที่เลขที่ 100 ถนนบินนีย์ และประกอบด้วยห้องปฏิบัติการ 10 ชั้นที่เชื่อมต่อถึงกัน ซึ่งผสานหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติต่อเนื่อง และเอไอแบบเอเจนติก นักวิทยาศาสตร์จะทำงานกับสายการพัฒนายารักษามะเร็ง การบำบัดด้วยเซลล์ โรคเรื้อรัง และโรคหายากของแอสตร้าเซนเนก้า โดยมุ่งเป้าไปที่โรคต่างๆ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก มะเร็งเต้านม และโรคหายาก พร้อมทั้งมุ่งสู่นวัตกรรมในอนาคตด้านการบำบัดด้วยเซลล์และชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อขับเคลื่อนการเติบโตหลังปี 2030 การลงทุนในรัฐแมสซาชูเซตส์ครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนที่กว้างขึ้นของแอสตร้าเซนเนก้าในสหรัฐฯ มูลค่า 50 พันล้านดอลลาร์ และสถานที่แห่งใหม่นี้จะร่วมกับศูนย์วิจัยกลยุทธ์ระดับโลกแห่งอื่นในสหรัฐฯ ที่เมืองเกเทอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ เป็นส่วนหนึ่งของเครือข่าย 24 แห่งทั่วประเทศซึ่งครอบคลุมการวิจัยและพัฒนา การผลิต การพาณิชย์ และสำนักงานองค์กร ปาสกาล โซริโอ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าเคนดัลสแควร์เป็นระบบนิเวศนวัตกรรมชั้นนำและเป็นหนึ่งในทำเลสำคัญที่แอสตร้าเซนเนก้าจะค้นพบความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์รุ่นต่อไป ขณะที่เมารา ฮีลีย์ ผู้ว่าการรัฐแมสซาชูเซตส์ เรียกการลงทุนครั้งนี้ว่าเป็นความเชื่อมั่นครั้งสำคัญต่อรัฐ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca opens a $1B+ Kendall Square R&D center, part of its broader $50B US investment, expanding its Massachusetts workforce by over 50%.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland China
RNA Therapeutics▲ impact 4
โนวาร์ติสลงนามดีล RNA Therapeutics มูลค่า 7.8 พันล้านดอลลาร์กับ Abogen Biosciences
โนวาร์ติสได้เข้าทำข้อตกลงการให้สิทธิ์และสิทธิ์เลือกกับ Abogen Biosciences ซึ่งเป็นบริษัทในจีน โดยให้สิทธิ์แก่บริษัทยายักษ์ใหญ่สัญชาติสวิสแต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ Abogen และสิทธิ์เลือกในการให้สิทธิ์โครงการเพิ่มเติมที่สร้างบนแพลตฟอร์ม RNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ Abogen ภายใต้ข้อตกลงนี้ Abogen จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าจำนวน 575 ล้านดอลลาร์ และมีสิทธิ์ได้รับเงินสูงสุดประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์จากการจ่ายตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้น หากมีการใช้สิทธิ์เลือกทั้งหมดที่ครอบคลุมโครงการเพิ่มเติม และบรรลุเป้าหมายด้านการพัฒนา การกำกับดูแล และการพาณิชย์ที่กำหนดไว้ รวมถึงค่าลิขสิทธิ์จากการขายผลิตภัณฑ์ในอนาคต ABO2203 เป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์ CD19xCD3 ที่เข้ารหัสด้วย messenger RNA ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง พัฒนาสำหรับโรคภูมิต้านตนเอง ออกแบบมาเพื่อรีเซ็ตบีเซลล์โดยชี้นำการผลิตตัวกระตุ้นทีเซลล์จากภายในร่างกาย ธุรกรรมนี้ยังคงขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการปิดตามปกติ รวมถึงการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลที่จำเป็น ดีลนี้เกิดขึ้นในขณะที่โนวาร์ติสเผชิญกับการแข่งขันจากยาสามัญสำหรับ Entresto และ Promacta และความล้มเหลวต่อเนื่องของไปป์ไลน์ รวมถึงความล้มเหลวในระยะท้ายของ pelacarsen และการศึกษา HARBOR ของ del-desiran ในโรคกล้ามเนื้อเสื่อมไมโอโทนิกชนิดที่ 1
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲ Capital
NOVN.SW · Capital · Positive Novartis signs $7.8B licensing/option deal with Abogen for RNA therapeutics, adding pipeline assets amid generic competition and pipeline setbacks
Abogen Biosciences · Capital · Positive Abogen receives $575M upfront and up to ~$7.2B in milestones plus royalties under the Novartis licensing and option agreement
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Rare Disease
Insmed ประกาศซีเอฟโอ Sara Bonstein ลาออก 30 ตุลาคม หุ้นร่วง 8%
Insmed Inc ประกาศว่า Sara Bonstein ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน จะลาออกจากตำแหน่งในวันที่ 30 ตุลาคม ส่งผลให้หุ้นร่วง 8% เมื่อวันจันทร์ โดย Bonstein จะยังคงดำรงตำแหน่งซีเอฟโอจนถึงการรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สามปี 2026 ของบริษัท และจะเข้าร่วมการประชุมสายนักวิเคราะห์ในวันที่ 29 ตุลาคม ขณะที่ Insmed ได้เริ่มกระบวนการค้นหาผู้สืบทอดตำแหน่งแล้ว เธอดำรงตำแหน่งซีเอฟโอมานานเกือบเจ็ดปี ซึ่งในช่วงเวลาดังกล่าว Insmed ระดมทุนได้มากกว่า 4.2 พันล้านดอลลาร์ และบริษัทระบุว่าการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้ไม่เกี่ยวข้องกับความขัดแย้งใดๆ เกี่ยวกับวิธีปฏิบัติทางบัญชี งบการเงิน การควบคุมภายใน หรือการดำเนินงาน Will Lewis ประธานกรรมการและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า Insmed อยู่ในสถานะที่ดีที่จะบรรลุกระแสเงินสดเป็นบวกในปีหน้า ด้วยเส้นทางที่ชัดเจนสู่การเติบโตของรายได้อย่างต่อเนื่องและความสามารถในการทำกำไรขั้นสุดท้าย บริษัทได้ยืนยันแนวโน้มผลประกอบการทั้งปี 2026 โดยคาดว่ารายได้ของ BRINSUPRI จะอยู่ในช่วง 1.25 พันล้านดอลลาร์ถึง 1.40 พันล้านดอลลาร์ และของ ARIKAYCE อยู่ที่ 450 ล้านดอลลาร์ถึง 470 ล้านดอลลาร์ และจะประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สามปี 2026 ในวันที่ 29 ตุลาคม
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease Talent
INSM · Capital · Negative CFO Sara Bonstein is stepping down on October 30, a leadership change that sent shares down 8%.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Vaccines (Recombinant & Traditional)▲ impact 4
Vaxcyte พุ่ง 32% หลังข้อมูลระยะที่ 3 ของวัคซีนปอดอักเสบ VAX-31 ออกมาดี
หุ้น Vaxcyte พุ่งขึ้นราว 32% ในการซื้อขายช่วงเช้าวันจันทร์ หลังจากบริษัทรายงานข้อมูลเบื้องต้นระยะที่ 3 ที่ออกมาดีสำหรับ VAX-31 วัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ ซึ่งเป็นCandidateของบริษัท การทดลอง OPUS-1 ทดสอบความไม่ด้อยกว่าและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของ VAX-31 เทียบกับ Capvaxive ของ Merck และ Prevnar 20 ของ Pfizer ในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไป สำหรับ 11 สายพันธุ์ที่วัคซีนทั้งสามชนิดมีร่วมกัน VAX-31 ผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยกว่าขั้นปฐมภูมิทั้งหมด และสามสายพันธุ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ VAX-31 บวกกับสายพันธุ์ 20B ที่เกิดปฏิกิริยาข้าม ผ่านเกณฑ์ความเหนือกว่าของ OPA GMR Vaxcyte วางแผนเปิดเผยผลจากการทดลองระยะที่ 3 อีกสองแห่ง คือ OPUS-2 และ OPUS-3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 โดยตั้งเป้ายื่นคำขออนุมัติชีววัตถุหรือ BLA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2028 วัคซีนที่ได้รับอนุมัติแล้วครอบคลุมสายพันธุ์ปอดอักเสบน้อยกว่า VAX-31 อย่างมีนัยสำคัญ โดย Capvaxive ครอบคลุม 21 สายพันธุ์ และ Prevnar 20 ครอบคลุม 20 สายพันธุ์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲ Competition
PCVX · Technology · Positive Positive phase 3 topline data for VAX-31 met non-inferiority and superiority criteria, advancing its lead vaccine candidate.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 beat Merck's Capvaxive on shared serotypes and covers more strains, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 matched Pfizer's Prevnar 20 on shared serotypes while covering more strains, a competitive threat to Prevnar 20.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Diagnostics & Precision Testing▲
Tempus AI ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผลิตภัณฑ์หัวใจ AI-ECG สองรายการ
Tempus AI ได้รับการอนุมัติ 510(k) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับผลิตภัณฑ์หัวใจและหลอดเลือดที่ใช้ปัญญาประดิษฐ์รุ่นใหม่สองรายการ ได้แก่ Tempus ECG-MR และ Tempus ECG-PH โดย Tempus ECG-MR วิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจมาตรฐาน 12 ลีดขณะพัก เพื่อตรวจจับสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับภาวะลิ้นหัวใจไมทรัลรั่วระดับปานกลางหรือรุนแรงที่ยังไม่ได้รับการวินิจฉัย ส่วน Tempus ECG-PH เป็นอุปกรณ์ซอฟต์แวร์ที่ขับเคลื่อนด้วยปัญญาประดิษฐ์ ซึ่งวิเคราะห์ข้อมูลคลื่นไฟฟ้าหัวใจมาตรฐาน 12 ลีด และให้ผลลัพธ์แบบสองทางสำหรับสัญญาณที่เกี่ยวข้องกับภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง การอนุมัติดังกล่าวเกิดขึ้นในขณะที่ตลาดการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจด้วยปัญญาประดิษฐ์คาดว่าจะเติบโตจาก 2.01 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025 เป็น 2.40 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 คิดเป็นอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ร้อยละ 19.3 ตามรายงานของ Business Research ในกลุ่มบริษัทเดียวกัน ธุรกิจ Advanced Imaging Solutions ของ GE HealthCare ซึ่งรวมธุรกิจ Imaging และ AVS เดิมเข้าด้วยกัน มีรายได้ 3.77 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 เพิ่มขึ้นร้อยละ 5.0 เมื่อเทียบแบบออร์แกนิก โดยอัตรากำไร EBIT ของกลุ่มธุรกิจเพิ่มขึ้น 90 เบซิสพอยต์เป็นร้อยละ 13.9 ส่วน iRhythm Holdings ซึ่งแพลตฟอร์มได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่คัดสรรแล้วมากกว่า 3 พันล้านชั่วโมง และรายงานผู้ป่วยมากกว่า 12 ล้านฉบับ ได้ขยายความร่วมมือกับ Desert Oasis Healthcare และลงนามข้อตกลงทางการค้าสองฉบับผ่าน Luum ในไตรมาสที่สองของปี 2026 หุ้นของ Tempus ปรับตัวลดลงร้อยละ 17.7 ในช่วงหนึ่งปีที่ผ่านมา และปัจจุบันซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อยอดขายล่วงหน้า 12 เดือนที่ 7.30 เท่า เทียบกับค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 4.82 เท่า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Regulation
Aging Population › Medical Devices for the Aging Body ▲ Regulation
TEM · Regulation · Positive Tempus AI received FDA 510(k) clearance for two next-generation AI-ECG cardiac products, ECG-MR and ECG-PH.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Israel
Diagnostics & Precision Testing▲
EpiSign และ Geneyx จับมือผสานการวิเคราะห์โรคหายากระดับจีโนมและอีพีจีโนม
EpiSign Inc. และ Geneyx Genomex Ltd. ประกาศความร่วมมือเพื่อผลักดันการผสานการวิเคราะห์ระดับจีโนมและอีพีจีโนมสำหรับการตีความโรคหายาก ภายใต้ความร่วมมือนี้ EpiSign METRIC จะพร้อมให้บริการแก่ลูกค้าของ Geneyx ทำให้ห้องปฏิบัติการสามารถนำหลักฐานระดับอีพีจีโนมมารวมกับข้อมูลระดับจีโนมและข้อมูลฟีโนไทป์ในกระบวนการตีความแบบบูรณาการ EpiSign METRIC ช่วยวิเคราะห์อีพีซิกเนเจอร์ของการเกิดเมทิลเลชันของดีเอ็นเอที่เกี่ยวข้องกับโรคโดยอัตโนมัติ ครอบคลุมภาวะที่เกี่ยวข้องกับ EpiSign มากกว่า 300 ภาวะ ขณะที่ EpiSign METRIC 5-base ขยายขีดความสามารถนั้นออกไปนอกเหนือจากไมโครอาร์เรย์เมทิลเลชัน ไปสู่ข้อมูลเมทิลเลชันที่สร้างจาก Illumina 5-base, PacBio HiFi และ Oxford Nanopore sequencing เดวิด ยิซฮาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Geneyx กล่าวว่าความร่วมมือนี้ผสานแพลตฟอร์มการวิเคราะห์ระดับจีโนมและมัลติโอมิกส์ของ Geneyx เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านเมทิลเลชันของดีเอ็นเอและอีพีซิกเนเจอร์ของ EpiSign และดร. เบคิม ซาดิโควิช ผู้ร่วมก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ EpiSign กล่าวว่าการหาลำดับเบสของจีโนมสร้างข้อมูลทางพันธุกรรมและอีพีเจเนติกจากตัวอย่างทดสอบเดียวกันมากขึ้นเรื่อย ๆ แดน ซิไน ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ EpiSign กล่าวว่าการสร้างข้อมูลระดับจีโนมและอีพีจีโนมไปพร้อมกันจากตัวอย่างทดสอบเดียวสามารถลดต้นทุนการทดสอบในห้องปฏิบัติการเปียกและต้นทุนการสร้างข้อมูล และย่นระยะเวลาการเดินทางเพื่อการวินิจฉัยสำหรับผู้ป่วยและครอบครัว EpiSign METRIC 5-base มีให้ใช้สำหรับการวิจัยเท่านั้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Life-Science Tools & Sequencing ▲ Technology
EpiSign Inc. · Demand · Positive EpiSign's METRIC platform becomes available to Geneyx customers, expanding adoption of its episignature analysis.
Geneyx Genomex Ltd. · Demand · Positive Geneyx gains access to EpiSign METRIC to offer integrated genomic-epigenomic rare-disease interpretation to its customers.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan United Kingdom
Oncology Therapeutics▲
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว เตรียมศึกษาการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China
Tools, Diagnostics & CDMO▲
CellCarta และ Waters จับมือเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์ด้านการวินิจฉัยควบคู่
CellCarta ได้จัดตั้งพันธมิตรเชิงกลยุทธ์กับ Waters Corporation เพื่อร่วมกันแสวงหาโอกาสด้านการวินิจฉัยควบคู่และการไหลเวียนเซลล์รุ่นถัดไปกับบริษัทเภสัชกรรมและชีวเทคโนโลยี ความร่วมมือนี้จะเน้นโครงการที่ใช้การไหลเวียนเซลล์เป็นหลักในระยะแรก โดยมุ่งให้ผู้สนับสนุนโครงการมีเส้นทางที่ประสานกันตั้งแต่กลยุทธ์ด้านตัวชี้วัดชีวภาพ ผ่านการพัฒนาทางคลินิก การยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบ ไปจนถึงการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ทั่วโลก Waters จะจัดหาขีดความสามารถทางเทคโนโลยีพื้นฐาน ซึ่งรวมถึงเครื่องมือ น้ำยา ชุดตรวจมาตรฐาน การพัฒนาวิธีทดสอบ การวิเคราะห์ด้วยซอฟต์แวร์ และในกรณีที่เหมาะสม การผลิตน้ำยาตามความต้องการเฉพาะและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์วินิจฉัยในหลอดทดลองเชิงพาณิชย์ ขณะที่ CellCarta จะบูรณาการและติดตั้งวิธีทดสอบทั่วเครือข่ายห้องปฏิบัติการ CDx ทั่วโลกของบริษัท รองรับการทดสอบในการทดลองทางคลินิกระยะที่หนึ่งถึงสาม การสร้างหลักฐานเชิงวิเคราะห์และเชิงคลินิก การสนับสนุนด้านกฎระเบียบและโลจิสติกส์ และบริการห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์ ทั้งสองบริษัทระบุถึงความสอดคล้องของแพลตฟอร์มที่มีอยู่ระหว่างห้องปฏิบัติการของ CellCarta ที่ได้รับการรับรอง CAP ในเมืองจี่หนิง ประเทศจีน กับแพลตฟอร์มการไหลเวียนเซลล์ของ BD ว่าเป็นพื้นฐานเชิงปฏิบัติสำหรับผู้สนับสนุนโครงการระดับโลกที่ต้องการรวมประเทศจีนไว้ในโครงการ CDx และตัวชี้วัดชีวภาพข้ามชาติในอนาคต Todd Chermak ประธานของ CellCarta กล่าวว่าความร่วมมือนี้มอบเส้นทางที่เชื่อมโยงกันมากขึ้นให้แก่ผู้สนับสนุนโครงการ ตั้งแต่กลยุทธ์ด้านตัวชี้วัดชีวภาพ ผ่านการพัฒนาทางคลินิกระดับโลก และในกรณีที่เหมาะสม ไปจนถึงการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ และทั้งสองบริษัทกำลังหารือกับบริษัทเภสัชกรรมและชีวเทคโนโลยีเกี่ยวกับโอกาสในระยะใกล้นี้แล้ว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Life-Science Tools & Sequencing ▲ Technology
WAT · Demand · Positive Waters forms strategic partnership with CellCarta to pursue companion diagnostic and next-gen flow cytometry opportunities with pharma/biotech sponsors.
CellCarta · Demand · Positive CellCarta partners with Waters to jointly pursue CDx and flow cytometry programs, integrating assays across its global CDx Lab Network for sponsors.
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark United States
Metabolic, Diabetes & Obesity▼
โนโว นอร์ดิสค์ ตั้งเป้ายอดขายจากไปป์ไลน์เกิน 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 ท่ามกลางการแข่งขัน GLP-1 ที่ร้อนแรง
โนโว นอร์ดิสค์ กำลังกระจายธุรกิจออกนอกกลุ่มยารักษาโรคอ้วนและเบาหวานตระกูล GLP-1 โดยตั้งเป้าเปิดตัวยาที่มีศักยภาพเป็นบล็อกบัสเตอร์มากกว่าห้ารายการภายในปี 2030 และสร้างยอดขายจากไปป์ไลน์เกิน 2.3 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2035 บริษัทซึ่งมียาโอเซมปิกและวีโกวีเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตในช่วงที่ผ่านมา ได้เริ่มสำรวจตลาดยารักษาผมร่วง ซึ่งหัวหน้านักวิทยาศาสตร์ของบริษัทกล่าวว่าสามารถต่อยอดจากองค์ความรู้ทางวิทยาศาสตร์ของโนโวได้ และมีแผนเดินหน้าโครงการระยะที่ 3 หลายโครงการในด้านโรคอ้วน เบาหวาน และกลุ่มการรักษาอื่น ๆ ไมค์ ดูสตาดาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ยอมรับว่าบริษัทสูญเสียความเชื่อมั่นไป และการจะสร้างกลับคืนมาต้องใช้เวลาและความพยายามอย่างหนัก หลังจากที่การนำเสนอกลยุทธ์หลังวีโกวีของบริษัททำให้หุ้นของเวราดอร์มิกส์และแอบส์ซี ซึ่งเป็นผู้พัฒนายารักษาผมร่วง ปรับตัวขึ้น โนโวได้เสียพื้นที่ให้กับลิลลี คู่แข่งในตลาดยา GLP-1 ชนิดฉีด และกำลังเผชิญการหมดอายุของสิทธิบัตรเซมากลูไทด์ในตลาดสำคัญในช่วงต้นทศวรรษ 2030 ซึ่งทำให้มอร์แกน สแตนลีย์ ปรับลดอันดับหุ้นลงเป็นขาย จากความกังวลต่อการเติบโตในระยะกลาง ปัจจุบันโนโวซื้อขายที่ระดับประมาณ 10.2 เท่าของกำไรตามหลักบัญชีGenerally Accepted Accounting Principles ล่วงหน้า ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยห้าปีที่ 30.0 เท่า และต่ำกว่าค่ามัธยฐานของกลุ่มที่ 23.3 เท่า ขณะที่อัตราส่วนราคาต่อยอดขายล่วงหน้าที่ 3.8 เท่า อยู่ต่ำกว่าค่าเฉลี่ยห้าปีที่ 9.6 เท่า และใกล้เคียงกับค่ามัธยฐานของกลุ่มที่ 3.7 เท่า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▼ Competition
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises ▼ Competition
Longevity & Life Extension › GLP-1 Healthspan Proxies ▼ Competition
NVO · Competition · Negative Novo Nordisk has lost ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market and faces semaglutide patent expirations, prompting a Morgan Stanley downgrade.
LLY · Competition · Positive Novo Nordisk acknowledged losing ground to rival Lilly in the injectable GLP-1 market, a competitive gain for Lilly.
ABSI · Demand · Positive Absci shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation highlighted the hair-loss market, signaling potential demand for hair-loss drug developers.
MANE · Demand · Positive Veradermics shares rose after Novo Nordisk's strategy presentation signaled interest in the hair-loss market, a potential demand driver for hair-loss drug developers.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics▲
FDA ขยายข้อบ่งชี้ของ Jaypirca จาก Eli Lilly สำหรับการรักษา CLL/SLL ในแนวทางแรก
Eli Lilly ประกาศว่า FDA ได้ขยายฉลากของ Jaypirca ยารักษามะเร็งแบบรับประทาน หรือที่รู้จักในชื่อ pirtobrutinib ให้ครอบคลุมข้อบ่งชี้ใหม่ในโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟไซติกเรื้อรัง หรือลิมโฟมาแบบลิมโฟไซติกขนาดเล็ก โดย Jaypirca ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน และไม่มีการขาดหายของโครโมโซม 17p ที่ทราบแน่ชัด ซึ่งทำให้ยานี้สามารถใช้เป็นแนวทางการรักษาแรกสำหรับผู้ป่วยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม การอนุมัตินี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการศึกษา BRUIN CLL-313 ระยะที่ 3 ซึ่งแสดงว่า Jaypirca ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 80% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัด ก่อนการอนุมัติล่าสุดนี้ Jaypirca ได้รับการอนุมัติแล้วสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็น CLL/SLL ชนิดกลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งเคยได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้ง BTK แบบโควาเลนต์มาก่อน และสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดแมนเทิลที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา หลังจากการรักษาแบบทั่วร่างกายสองแนวทางซึ่งรวมถึงตัวยับยั้ง BTK ปัจจุบัน Jaypirca สร้างยอดขายที่มีนัยสำคัญให้กับ Lilly โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 66% เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 357 ล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 แม้ว่ายอดขายยังคงค่อนข้างเล็กเมื่อเทียบกับกลุ่มผลิตภัณฑ์โรคอ้วนและโรคเบาหวานที่ใหญ่กว่ามากของ Lilly
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
LLY · Regulation · Positive FDA expanded Jaypirca's label to first-line CLL/SLL, broadening the eligible patient population for Lilly's drug
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics
AFT และ Natera เปิดการทดลองระยะที่ 3 AFT-70 NAVIGATE สำหรับยา Giredestrant ร่วมกับ Signatera แบบนำการรักษาด้วย MRD
Alliance Foundation Trials และ Natera ประกาศเปิดการทดลอง AFT-70 NAVIGATE ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่มระดับโลกที่ประเมินกลยุทธ์การรักษาที่นำโดย MRD สำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด ER-positive/HER2-negative ที่มีความเสี่ยงปานกลางและสูง การทดลองนี้ได้รับการสนับสนุนและนำโดย AFT โดยมีความร่วมมือและร่วมทุนจาก Natera และ Genentech ซึ่งเป็นสมาชิกของ Roche Group การทดลองนี้จับคู่ยา giredestrant ซึ่งเป็นยารับประทานรุ่นใหม่ที่อยู่ระหว่างการวิจัยของ Genentech ที่ออกฤทธิ์ยับยั้งตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือกสรร กับการติดตาม MRD ด้วย Signatera Genome อย่างต่อเนื่อง เพื่อระบุผู้ป่วยที่อาจได้ประโยชน์จากการเพิ่มความเข้มข้นในการรักษาด้วยยับยั้ง CDK4/6 AFT คาดว่าจะรับผู้ป่วยมากกว่า 2,000 รายที่เป็นโรคระยะที่ II-III เข้าร่วมการทดลองที่ประมาณ 200 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ โดยมีจุดสิ้นสุดหลักคือการไม่ด้อยกว่าในการรอดชีวิตโดยไม่มีการกลับเป็นซ้ำระยะไกลที่ 4 ปี ยา giredestrant ถูกเลือกโดยอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ lidERA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในการรอดชีวิตโดยไม่มีการกลับเป็นซ้ำของโรค invasive เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยฮอร์โมนเดี่ยวมาตรฐาน ขณะที่ Signatera ถูกเลือกเนื่องจากหลักฐานในบริบทนี้และเทคโนโลยีที่อิงกับ Genome ซึ่งรายงานความไวในการวิเคราะห์ต่ำกว่า 1 ppm
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Technology
Alliance Foundation Trials, LLC · Demand · Positive AFT is sponsoring and leading the AFT-70 NAVIGATE phase III trial, a major trial launch for the organization.
NTRA · Demand · Positive Natera's Signatera Genome MRD test is being used in the AFT-70 NAVIGATE phase III trial, expanding clinical adoption of its product.
Genentech, Inc. · Technology · Positive Genentech's investigational giredestrant is the trial's study drug, advancing its clinical development in early breast cancer.
ROP.SW · Technology · Positive Roche's Genentech unit is co-funding and collaborating on the trial of its investigational giredestrant paired with Signatera MRD monitoring.
อ่านต้นฉบับ ↗
Japan United States European Union
Rare Disease▲
ชิโอโนกิเตรียมซื้อกิจการอินทราไบโอมูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เสริมพอร์ตโรคหายากด้วยAQNEURSA
บริษัท ชิโอโนกิ แอนด์ โค จำกัด ประกาศว่าคณะกรรมการบริษัทได้อนุมัติข้อตกลงในการเข้าซื้อกิจการบริษัท อินทราไบโอ อิงค์ ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่พัฒนาและจำหน่ายผลิตภัณฑ์รักษาโรคทางระบบประสาทเสื่อม โดยมีค่าตอบแทนเบื้องต้นจำนวน 2.0 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ จ่ายให้แก่ผู้ถือหุ้นของอินทราไบโอ ภายใต้ข้อตกลงที่ลงนามเมื่อวันที่ 5 ตุลาคม 2569 อินทราไบโอจะกลายเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของชิโอโนกิ อิงค์ ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐนิวเจอร์ซีย์ โดยธุรกรรมมีกำหนดปิดระหว่างเดือนพฤศจิกายนถึงเดือนธันวาคม 2569 ขึ้นอยู่กับระยะเวลารอตามกฎหมายการแข่งขันและเงื่อนไขตามปกติอื่นๆ ดีลนี้จะเพิ่มยา AQNEURSA หรือเลวาเซทิลลิวซีน เข้าสู่พอร์ตโรคหายากของชิโอโนกิ โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐเมื่อเดือนกันยายน 2567 สำหรับอาการทางระบบประสาทของโรค Nieman-Pick ชนิดซี และได้รับการอนุมัติจากองค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเมื่อเดือนมกราคม 2569 และเมื่อวันที่ 18 กันยายน 2569 ยาดังกล่าวกลายเป็นยาตัวแรกและตัวเดียวที่องค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติสำหรับรักษาอาการอะแทกเซียในผู้ป่วยโรคอะแทกเซีย-เทลันจิเอคเทเซีย ซึ่งยานี้อยู่ระหว่างการพิจารณาขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปเช่นกัน ชิโอโนกิระบุว่าการเข้าซื้อกิจการครั้งนี้ต่อยอดจากรากฐานด้านโรคหายากที่บริษัทสร้างขึ้นจากการเข้าซื้อสิทธิ์ทั่วโลกในยา edaravone เมื่อเดือนเมษายน 2569 ซึ่งรู้จักในชื่อ RADICAVA ในสหรัฐ และ RADICUT ในญี่ปุ่น และจะเสริมความแข็งแกร่งให้กับไปป์ไลน์ของบริษัทในโรค Pompe กลุ่มอาการโครโมโซมเอกซ์เปราะบาง กลุ่มอาการจอร์แดน และโครงการระยะเริ่มต้นด้านโรคทางระบบประสาทเสื่อมชนิดหายาก ทั้งนี้ ผลกระทบต่อผลประกอบการทางการเงินรวมของชิโอโนกิสำหรับปีงบประมาณสิ้นสุดเดือนมีนาคม 2570 อยู่ระหว่างการพิจารณา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Capital
4507.JP · Capital · Positive Shionogi's board approved a USD 2.0 billion acquisition of IntraBio, adding AQNEURSA and rare-disease pipeline assets to its portfolio.
IntraBio Inc. · Capital · Positive IntraBio is being acquired by Shionogi for USD 2.0 billion upfront, delivering consideration to its shareholders.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Oncology Therapeutics▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าปิดการลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
อ่านต้นฉบับ ↗
Thailand
Diagnostics & Precision Testing▲
SAFE ตั้งเป้าดูแล 5 หมื่นครอบครัว ดันรายได้ปี 70 โต 10-15%
บริษัท เซฟ เฟอร์ทิลิตี้ กรุ๊ป จำกัด (มหาชน) หรือ SAFE ประกาศแผน 3-5 ปี ตั้งเป้าขยายฐานการดูแลครอบครัวจาก 40,000 ครอบครัว สู่ 50,000 ครอบครัว พร้อมผลักดันรายได้เฉลี่ยเติบโต 10-15% ต่อปี ตั้งแต่ปี 2570 เป็นต้นไป หลังจากปี 2569 คาดว่ารายได้จะทรงตัวจากปี 2568 ที่ทำได้ 900 ล้านบาท นพ.วิวัฒน์ กว้างคณานุรักษ์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร ระบุว่ากลยุทธ์การเติบโตมาจากตลาด Preserve และ Prevent ที่คนรุ่นใหม่หันมาฝากไข่ ฝากสเปิร์ม และตรวจยีนกันมากขึ้น รวมถึงการขยายฐานคนไข้ต่างชาติซึ่งปัจจุบันคิดเป็นสัดส่วน 50% ของคนไข้ทั้งหมด บริษัทยังขยายขอบเขตธุรกิจสู่ห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์ทางพันธุศาสตร์ภายใต้ บริษัท เน็ก เจนเนอร์เรชั่น จีโนมิค จำกัด ให้บริการตรวจวิเคราะห์ด้านเวชศาสตร์การเจริญพันธุ์และเวชศาสตร์มารดาและบุตรแก่สถานพยาบาลภาครัฐและเอกชนชั้นนำ รวมถึงคลินิกสูตินรีเวชทั้งในประเทศและต่างประเทศ และอยู่ระหว่างหารือความร่วมมือกับสำนักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ หรือ สปสช. ในโครงการตรวจคัดกรองความผิดปกติของโครโมโซมทารกในครรภ์จากเลือดแม่ หรือ NIPT ซึ่งคาดว่าจะเริ่มเห็นการให้บริการภายใต้โครงการ สปสช. ในปี 2570 พร้อมทั้งหารือแนวทางให้บริการฉีดเชื้อผสมเทียม หรือ IUI สำหรับผู้ถือสิทธิหลักประกันสุขภาพถ้วนหน้า หรือ 30 บาท เพื่อเพิ่มโอกาสการเข้าถึงการรักษาให้ครอบคลุมยิ่งขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Demand
SAFE.BK · Demand · Positive SAFE plans to expand its family care base from 40,000 to 50,000 families and grow revenue 10-15% yearly from 2027, driven by egg/sperm freezing, genetic testing, and international patients.
อ่านต้นฉบับ ↗
Sweden United States
Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics▲
Moberg Pharma เผยแพร่บทวิเคราะห์ใหม่เกี่ยวกับความไวต่อเทอร์บินาฟีนและ MOB-015 ในวารสาร Journal of Fungi
บริษัท Moberg Pharma AB ประกาศการเผยแพร่บทวิเคราะห์ใหม่ที่แสดงให้เห็นฤทธิ์ต้านเชื้อราที่มีประสิทธิภาพของเทอร์บินาฟีนต่อเชื้อราก่อโรคผิวหนังที่ทำให้เกิดโรคเชื้อราที่เล็บ โดยพบการหายขาดทางเชื้อราเมื่อรักษาด้วย MOB-015 ในผู้ป่วยทุกระดับความไวต่อเทอร์บินาฟีนก่อนการรักษา รวมถึงผู้ป่วยที่มีความไวต่อยาในหลอดทดลองลดลง บทวิเคราะห์นี้อ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 ในอเมริกาเหนือที่เสร็จสิ้นไปก่อนหน้านี้ ซึ่งประเมินการรักษาด้วย MOB-015 วันละครั้งเป็นเวลา 48 สัปดาห์ และครอบคลุมเชื้อราที่แยกได้จากผู้ป่วยโรคเชื้อราที่เล็บจำนวน 506 สายพันธุ์ มีเพียงร้อยละ 3.2 ของเชื้อที่แยกได้ก่อนการรักษาที่แสดงค่า MIC สูงขึ้นอย่างน้อย 0.5 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร และในกลุ่มผู้ป่วยที่รักษาด้วย MOB-015 ซึ่งมีผลการประเมินเมื่อสิ้นสุดการศึกษา ร้อยละ 74.3 หายขาดทางเชื้อรา รวมถึงผู้ป่วย 2 ใน 3 รายที่มีค่า MIC ก่อนการรักษาสูงขึ้น งานวิจัยนี้ดำเนินการร่วมกับศาสตราจารย์ Mahmoud Ghannoum แห่งมหาวิทยาลัย Case Western Reserve University ในเมืองคลีฟแลนด์ รัฐโอไฮโอ และบทความเรื่อง In Vitro Terbinafine Susceptibility of Dermatophytes and Mycological Cure Outcomes from a Multicenter Phase III Onychomycosis Trial ได้รับการเผยแพร่ในวารสาร Journal of Fungi ปี 2026 เล่มที่ 12 ฉบับที่ 10 หน้า 739 Amir Tavakkol ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ Moberg Pharma กล่าวว่าผลลัพธ์นี้น่าพึงพอใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อความสนใจต่อการดื้อยาต้านเชื้อรากำลังเพิ่มขึ้น และการค้นพบนี้ยังช่วยเสริมรากฐานทางวิทยาศาสตร์ให้กับ MOB-015 ให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲ Technology
Moberg Pharma AB · Technology · Positive Publication of analyses showing potent terbinafine activity and MOB-015 mycological cure strengthens the scientific foundation for its lead product.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global
Rare Disease▲ impact 4
CSL คว้าดีลลิกซูเดอบาร์ทมูลค่า 1.55 พันล้านดอลลาร์กับ Alentis สำหรับโรคไตและตับหายาก
CSL และ Alentis Therapeutics ได้เข้าสู่ความเป็นหุ้นส่วนระดับโลกแบบเอกสิทธิ์เฉพาะเพื่อร่วมพัฒนาและร่วมทำการตลาดลิกซูเดอบาร์ทสำหรับโรคไต โรคตับ และโรคอื่น ๆ ที่หายาก ภายใต้ข้อตกลงนี้ CSL จะจ่ายเงินงวดแรกจำนวน 355 ล้านดอลลาร์ให้กับ Alentis ซึ่งยังมีสิทธิ์ได้รับเงินตามเงื่อนไขความสำเร็จทางการตลาดสูงสุดถึง 1.2 พันล้านดอลลาร์ ทำให้มูลค่ารวมของดีลอยู่ที่ 1.55 พันล้านดอลลาร์ ทั้งสองบริษัทจะแบ่งกำไรทั่วโลกในสัดส่วนร้อยละ 55 ให้ CSL และร้อยละ 45 ให้ Alentis เมื่อยาที่เข้าสู่การจำหน่ายเชิงพาณิชย์แล้ว CSL จะสนับสนุนการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 ที่วางแผนไว้ของลิกซูเดอบาร์ทในโรค AAV-RPGN พร้อมทั้งเดินหน้าโครงการระยะที่ 2 ในโรค FSGS และ PSC ปัจจุบันลิกซูเดอบาร์ทอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 2 ชื่อ RENAL สำหรับโรค AAV-RPGN ซึ่งเป็นโรคภูมิต้านตนเองหายากที่อาจทำให้การทำงานของไตลดลงอย่างรวดเร็วและเกิดความเสียหายต่อไตอย่างถาวร
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
United States New Zealand
Regenerative Medicine & Tissue Engineering▲
การทดลอง Symphony แสดงให้เห็นการหายของแผลที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวานที่เร็วขึ้น
บริษัท Aroa Biosurgery Limited ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมหลายศูนย์แบบไปข้างหน้าของ Symphony ซึ่งตีพิมพ์ในวารสาร International Wound Journal การศึกษานี้รับผู้ป่วย 143 รายจาก 10 ศูนย์ในสหรัฐอเมริกา และพบว่า 55% ของแผลที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวานหายสนิทภายใน 12 สัปดาห์เมื่อเพิ่ม Symphony เข้ากับการรักษามาตรฐาน เทียบกับ 35% ที่ได้รับการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว ซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่มีค่าพีเท่ากับ 0.039 ระยะเวลาเฉลี่ยจนแผลหายสนิทลดลง 7.8 วัน เหลือ 65.4 วันด้วย Symphony ร่วมกับการรักษามาตรฐาน เทียบกับ 73.2 วันด้วยการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว ซึ่งเป็นผลลัพธ์ที่มีค่าพีเท่ากับ 0.041 การทดลองนี้รับผู้ป่วยที่มีแผลที่เท้าในผู้ป่วยเบาหวานระดับ Wagner 1 หรือ 2 ซึ่งเป็นกรณีที่ท้าทาย และผู้ป่วยถูกสุ่มให้ได้รับ Symphony สัปดาห์ละครั้งร่วมกับการรักษามาตรฐาน หรือการรักษามาตรฐานเพียงอย่างเดียว เป็นเวลานานถึง 12 สัปดาห์หรือจนกว่าแผลจะหายสนิท นายแพทย์เดวิด อาร์มสตรอง หัวหน้าผู้วิจัยกล่าวว่าการทดลองนี้แสดงให้เห็นว่าการผสมผสานโครงเลี้ยงเซลล์เมทริกซ์นอกเซลล์แบบใหม่กับกรดไฮยาลูโรนิกน้ำหนักโมเลกุลสูงสามารถปรับปรุงการหายของแผลได้อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเพิ่มเข้ากับการรักษามาตรฐานที่ดี ไบรอัน วอร์ด ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ AROA เรียกผลลัพธ์นี้ว่าเป็นก้าวสำคัญของ Symphony และกล่าวว่าการตีพิมพ์ดังกล่าวจัดวาง Symphony ไว้ในกลุ่มเล็ก ๆ ของผลิตภัณฑ์ CAMP ที่มีข้อมูลประสิทธิผลระดับ I ซึ่งเสริมความแตกต่างและคุณค่าทางการค้าให้แข็งแกร่งขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Regenerative Medicine & Tissue Engineering ▲ Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union
Rare Disease▲
AnnJi เดินหน้า AJ201 เข้าสู่การทดลองระยะที่ 3 ROMA-KD สำหรับโรค SBMA
AnnJi Pharmaceutical ประกาศว่า บริษัทกำลังดำเนินการในส่วนของสหรัฐอเมริกาของการทดลองระยะที่ 3 ROMA-KD ซึ่งเป็นการทดลอง pivotal ของยา AJ201 หรือที่รู้จักในชื่อ rosolutamide ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อลีบแบบ spinal and bulbar muscular atrophy หรือ SBMA ซึ่งเรียกอีกชื่อหนึ่งว่าโรค Kennedy บริษัทระบุว่าได้ยื่นโปรโตคอลการทดลองระยะที่ 3 ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาภายใต้การยื่นเอกสาร Investigational New Drug ที่ยังมีผลอยู่ และจะเริ่มเปิดศูนย์ทดลองในสหรัฐอเมริกาสำหรับการทดลองระดับโลกนี้ การศึกษา ROMA-KD เป็นการทดลองระดับโลก หลายศูนย์ แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก คาดว่าจะรับผู้ป่วยที่ยังเดินได้และมีอาการของโรค SBMA ประมาณ 200 รายทั่วโลก โดยสหรัฐอเมริกาเป็นภูมิภาคหลัก และมีเป้าหมายเพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกในอนาคต ยา AJ201 ซึ่งเป็นโมเลกุลขนาดเล็กชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย และเป็นยาที่อาจเป็นรายแรกในกลุ่มการรักษาโรค SBMA ได้รับการกำหนดให้เป็นยาภายใต้โครงการ Fast Track จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา และได้รับการกำหนดให้เป็นยารักษาโรคหายากทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหภาพยุโรป AnnJi ระบุว่าโครงการระยะที่ 3 นี้ต่อยอดจากผลลัพธ์ที่น่าพอใจจากการศึกษาระยะที่ 2 ที่เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งประกาศเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 และบริษัทยังกล่าวถึงสภาที่ปรึกษาผู้ป่วยและผู้ดูแลผู้ป่วยโรค SBMA ของบริษัท ซึ่งประกาศครั้งแรกโดยความร่วมมือกับสมาคมโรค Kennedy ในการประชุมผู้ป่วยและวิทยาศาสตร์นานาชาติของ KDA ประจำปี 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▲ Technology
7754.TWO · Technology · Positive AnnJi advances AJ201 into pivotal Phase 3 ROMA-KD trial for SBMA after encouraging Phase 2 results
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Tools, Diagnostics & CDMO
Neogen เตรียมรายงานผลประกอบการวันอังคาร หลังไตรมาสก่อนรายได้เกินคาด
Neogen จะรายงานผลประกอบการไตรมาสล่าสุดในวันอังคารนี้หลังตลาดปิด โดยวอลล์สตรีทคาดว่ารายได้จะทรงตัวเมื่อเทียบปีต่อปี บริษัทด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตแห่งนี้ทำรายได้เกินความคาดหมายของนักวิเคราะห์ในไตรมาสก่อน โดยมีรายได้ 225.3 ล้านดอลลาร์ ทรงตัวเมื่อเทียบปีต่อปี และยังทำกำไรต่อหุ้นได้สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาด ขณะที่แนวโน้มรายได้ทั้งปีก็สูงกว่าความคาดหมาย รายได้ที่คาดว่าจะทรงตัวในไตรมาสนี้ถือเป็นการปรับตัวดีขึ้นจากที่ Neogen บันทึกไว้ที่ลดลง 3.6% ในไตรมาสเดียวกันของปีก่อน นักวิเคราะห์ที่ติดตามบริษัทโดยทั่วไปยังคงยืนยันประมาณการของตนในช่วง 30 วันที่ผ่านมา แม้ว่า Neogen จะทำรายได้ต่ำกว่าที่วอลล์สตรีทคาดหลายครั้งในช่วงสองปีที่ผ่านมา Neogen เป็นบริษัทแรกในกลุ่มเดียวกันที่รายงานผลประกอบการในฤดูกาลนี้ และหุ้นของบริษัทเพิ่มขึ้น 3.4% ในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา ขณะที่กลุ่มอุปกรณ์และเวชภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพโดยรวมทรงตัว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO Demand
Biotech & Genomic Medicine › Life-Science Tools & Sequencing Demand
NEOG · Capital · Neutral Neogen is set to report quarterly earnings Tuesday, with flat revenue expected after last quarter's revenue beat and EPS top.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics
Arcus Biosciences เตรียมนำเสนอข้อมูลใหม่ของ casdatifan ARC-20 ในมะเร็งไต
Arcus Biosciences ประกาศว่าจะจัดงานนักลงทุนแบบพบปะกันในวันที่ 20 ตุลาคม 2026 ที่นครนิวยอร์ก เพื่อนำเสนอข้อมูลใหม่จากแพลตฟอร์ม ARC-20 เกี่ยวกับ casdatifan ยับยั้ง HIF-2a ที่อยู่ระหว่างการทดลอง สำหรับการรักษามะเร็งเซลล์ไตชนิด clear cell ในระยะแรก ระยะที่สอง และระยะท้าย ชุดข้อมูลนี้ครอบคลุมการรักษาแบบผสมในระยะแรกที่ไม่ใช้ TKI การรักษาแบบผสมกับ cabozantinib ในระยะที่สองที่มีการติดตามผลระยะยาว และความสัมพันธ์ทางเภสัชพลศาสตร์ของ HIF-2a กับการรอดชีวิตโดยรวม Arcus ยังวางแผนที่จะเสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลอง PEAK-1 ระยะที่ 3 และเริ่ม PEAK-20 ภายในสิ้นปี 2026 โดยชุดข้อมูล ARC-20 จะเป็นปัจจัยชี้วัดว่าเดิมพันเพื่อการขึ้นทะเบียนเหล่านั้นมีความน่าเชื่อถือเพียงใด แนวโน้มของบริษัทคาดการณ์รายได้ 290.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 50.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 ซึ่งให้มูลค่ายุติธรรม 39.91 ดอลลาร์สหรัฐ และมีอัพไซด์ 63% จากราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่ถูกจัดอันดับต่ำที่สุดบางส่วนคาดว่ารายได้อาจลดลงเหลือประมาณ 120.2 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2028
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
RCUS · Technology · Positive Arcus will present new ARC-20 casdatifan HIF-2a kidney cancer data and advance PEAK-1/PEAK-20 registrational trials.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Diagnostics & Precision Testing▲
จิม เครเมอร์ กล่าวว่า GRAIL อาจพุ่งขึ้นเหมือน Moderna หลังคณะกรรมการ FDA หนุน Galleri
จิม เครเมอร์ กล่าวว่า GRAIL, Inc. อาจปรับตัวขึ้นอีกมากหลังจากคณะกรรมการที่ปรึกษาของ FDA หนุนการทดสอบตรวจหามะเร็งหลายชนิดตั้งแต่ระยะเริ่มต้น Galleri โดยเปรียบเทียบหุ้นตัวนี้กับ Moderna ตอนที่ซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 120 ดอลลาร์ คณะกรรมการลงมติ 7 ต่อ 2 โดยงดออกเสียง 1 เสียง ว่าประโยชน์ของ Galleri มีมากกว่าความเสี่ยง ด้วยคะแนน 6 ต่อ 4 ในด้านประสิทธิผล และเป็นเอกฉันท์ในด้านความปลอดภัย แม้ว่าคำแนะนำดังกล่าวจะไม่มีผลผูกพัน และยังไม่ได้รับการอนุมัติขั้นสุดท้าย ณ วันที่ 2 ตุลาคม โดยรอยเตอร์รายงานว่าคาดว่าจะมีคำตัดสินในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า GRAIL มีรายได้ 44.7 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เพิ่มขึ้น 26% เมื่อเทียบปีต่อปี ขณะที่รายได้จาก Galleri เพิ่มขึ้น 24% เป็น 42.6 ล้านดอลลาร์ และปริมาณการทดสอบเพิ่มขึ้น 35% เป็นมากกว่า 61,000 ครั้ง ขณะที่บริษัทขาดทุนสุทธิ 110.2 ล้านดอลลาร์ และขาดทุน EBITDA ปรับปรุง 90.3 ล้านดอลลาร์ โดยมีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์ในตลาดระยะสั้น 861.6 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน Moderna, Inc. รายงานรายได้ 145 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สอง เทียบกับ 142 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า และขาดทุนสุทธิ 782 ล้านดอลลาร์ ปิดสิ้นเดือนมิถุนายนด้วยเงินสด เงินสดเทียบเท่า และเงินลงทุน 6.9 พันล้านดอลลาร์ และการทดลองระยะที่ 3 INTerpath-001 ของ intismeran autogene ร่วมกับ Keytruda ของ Merck บรรลุเป้าหมายการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำและการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายระยะไกลในมะเร็งเมลาโนมาที่ได้รับการผ่าตัด นักวิเคราะห์ Geoff Meacham จาก Citi กล่าวเมื่อวันที่ 30 กันยายนว่า มูลค่าตลาดประมาณ 80 พันล้านดอลลาร์ของ Moderna กำลังเข้าใกล้ระดับของ Regeneron แม้ว่ารายได้และกำไรที่คาดหวังจะต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญ ขณะที่มุมมองเชิงลบต่อ GRAIL ขึ้นอยู่กับการยอมรับและการเบิกจ่ายคืน โดย Galleri มีค่าใช้จ่ายประมาณ 700 ดอลลาร์หากจ่ายเอง และโดยทั่วไปไม่ครอบคลุมโดย Medicare หรือบริษัทประกันเอกชน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Regulation
GRAL · Regulation · Positive FDA advisory panel voted 7-2 that Galleri's benefits outweigh risks, advancing it toward approval.
MRNA · Capital · Neutral Cramer compared GRAIL to Moderna at $120, while Citi noted Moderna's ~$80B market cap approaches Regeneron's despite lower expected revenue and earnings.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States
Autoimmune & Immunology Therapeutics
โวร์ ไบโอฟาร์มา เผยเทลิทาไซเซปต์แสดงการตอบสนองที่ยั่งยืนในการวิเคราะห์ระยะที่ 3 สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง
โวร์ ไบโอฟาร์มา รายงานผลการวิเคราะห์ภายหลังจากการทดลองระยะที่ 3 ในจีน ซึ่งแสดงว่าเทลิทาไซเซปต์สร้างการตอบสนองทางคลินิกที่ลึกและยั่งยืน และโดยทั่วไปผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดีตลอด 48 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป การวิเคราะห์นี้เน้นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่บรรลุภาวะอาการน้อยที่สุดยังคงอยู่ในภาวะดังกล่าว และใช้เวลาส่วนใหญ่ของการติดตามผลที่เหลืออยู่ในภาวะนี้ ข้อมูลใหม่นี้ตอกย้ำความลึกและความยั่งยืนของการตอบสนอง แต่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงปัจจัยกระตุ้นสำคัญในระยะใกล้นี้อย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งก็คือผลการอ่านข้อมูลหลักของการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM ในปี 2570 หรือความเสี่ยงหลักที่ว่าข้อมูลทั่วโลกอาจไม่สอดคล้องกับประสบการณ์ก่อนหน้าในจีน ผลลัพธ์นี้เกิดขึ้นควบคู่กับการที่โวร์เสร็จสิ้นการรับสมัครผู้เข้าร่วมในการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกชื่อ UPSTREAM สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปเมื่อต้นเดือนกันยายน 2569 แนวโน้มของโวร์ ไบโอฟาร์มา คาดการณ์รายได้ 111.0 ล้านดอลลาร์ และกำไร 19.1 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2572 ซึ่งบ่งชี้ว่ากำไรจะลดลง 608.7 ล้านดอลลาร์ จาก 627.8 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน และคาดการณ์มูลค่ายุติธรรมที่ 39.00 ดอลลาร์ คิดเป็น upside 109% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics Technology
VOR · Technology · Positive Post hoc Phase 3 analysis shows telitacicept produced deep, durable responses over 48 weeks in generalized myasthenia gravis, reinforcing the drug's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
Sweden
Oncology Therapeutics▼
Alligator Bioscience แต่งตั้ง Johan Giléus ดำรงตำแหน่งซีอีโอ โดย Søren Bregenholt จะลงจากตำแหน่งสิ้นปีนี้
Alligator Bioscience ประกาศแต่งตั้ง Johan Giléus ซึ่งปัจจุบันดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน เป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนใหม่ มีผลตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2570 โดย Søren Bregenholt จะยังคงดำรงตำแหน่งซีอีโอจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2569 เพื่อให้การเปลี่ยนผ่านเป็นไปอย่างราบรื่น Giléus จะควบรวมตำแหน่งซีอีโอและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินไว้ด้วยกัน สะท้อนการปรับทิศทางกลยุทธ์ของบริษัทไปสู่ผลประโยชน์ทางการเงินในโครงการแอนติบอดีที่มุ่งเป้า HER2 ชื่อ HLX22 ตามที่ได้ประกาศไปเมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม 2569 หลังการเปลี่ยนผ่าน Alligator จะดำเนินงานด้วยโครงสร้างองค์กรขนาดเล็ก โดยได้รับการสนับสนุนจากคณะกรรมการบริษัทและที่ปรึกษาภายนอก Hans-Peter Ostler ประธานคณะกรรมการ กล่าวขอบคุณ Bregenholt สำหรับการนำองค์กรตลอดห้าปีในช่วงที่ภาคธุรกิจไบโอเทคเผชิญความท้าทาย และระบุว่าผลลัพธ์ของ mitazalimab ไม่เป็นไปตามความคาดหวัง พร้อมกล่าวว่า Giléus รู้จัก Alligator และผลประโยชน์ทางการเงินใน HLX22 เป็นอย่างดี Giléus มีประสบการณ์ระดับผู้บริหารมากกว่า 30 ปี โดยเก้าปีหลังอยู่ในอุตสาหกรรมไบโอเทคของสวีเดน และเข้าร่วม Alligator ในตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินเมื่อเดือนสิงหาคม 2567 หลังจากออกจากตำแหน่งหุ้นส่วนของ Deloitte สวีเดนในปี 2558 ทั้งนี้ Alligator ซึ่งจดทะเบียนในตลาด Nasdaq Stockholm ภายใต้ชื่อย่อ ATORX และมีสำนักงานใหญ่ที่เมืองลุนด์ ประเทศสวีเดน ได้ยุติการพัฒนาภายในของ mitazalimab เพิ่มเติม และกำลังมองหาการให้สิทธิ์ใช้หรือจำหน่ายสินทรัพย์ดังกล่าว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▼ Capital
Alligator Bioscience AB · Capital · Negative CEO transition to a minimal organisation after discontinuing mitazalimab development and refocusing on the HLX22 financial interest signals a strategic retreat
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China Denmark France
RNA Therapeutics▼
ซาโนฟี่ โนวาร์ติส และโนโว นอร์ดิสค์ นำดีลด้านสุขภาพมูลค่าหลายพันล้านดอลลาร์ในสัปดาห์นี้
ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางในรัฐเดลาแวร์ปฏิเสธคำร้องของไฟเซอร์ ไบโอเอ็นเทค และโมเดอร์นาเมื่อวันจันทร์ที่ขอให้ยกฟ้องคดีที่หน่วยมอนซานโตของไบเออร์เป็นโจทก์ฟ้องเกี่ยวกับการใช้สิทธิบัตรสหรัฐหมายเลข 7,741,118 ซึ่งเป็นสิทธิบัตรที่เกี่ยวข้องกับเทคโนโลยี mRNA โดยผู้พิพากษาวิลเลียม ไบรสัน กล่าวว่าบริษัทเหล่านี้พิสูจน์ไม่ได้ว่าสิทธิบัตรดังกล่าวเป็นโมฆะหรือไม่ถูก infringed โดยวัคซีนโควิด-19 ของตน
ซาโนฟี่ตกลงทำดีลมูลค่าสูงถึง 8 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 1 พันล้านดอลลาร์ กับรีเจเนอรอน เพื่อร่วมกันพัฒนายาภูมิคุ้มกันชนิดออกฤทธิ์นานสี่รายการ โดยมี REGN20423 ซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนัล IL-13 ในระยะคลินิกเป็นตัวนำ
Abogen Biosciences ของจีนลงนามในข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิและข้อตกลงทางเลือกกับโนวาร์ติส มูลค่าสูงถึง 7.8 พันล้านดอลลาร์ ประกอบด้วยการจ่ายเงินล่วงหน้า 575 ล้านดอลลาร์ และการจ่ายเงินตามเป้าหมายที่อาจเกิดขึ้นอีกประมาณ 7.2 พันล้านดอลลาร์ หากมีการใช้สิทธิทางเลือกทั้งหมดในทุกโครงการ ครอบคลุมสิทธิ์ผูกขาดทั่วโลกใน ABO2203 ซึ่งเป็นสินทรัพย์หลักของ Abogen
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิ์ทั่วโลกในยา HRS-1596 ซึ่งเป็นยารักษาโรคอ้วนที่อยู่ระหว่างการทดลอง ให้กับโนโว นอร์ดิสค์ ในดีลมูลค่าสูงถึง 2.6 พันล้านดอลลาร์ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 300 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าธุรกรรมจะปิดในไตรมาสที่สี่ของปี 2026
ในขณะเดียวกัน ดัชนีกลุ่มสุขภาพของ S&P 500 ปรับตัวลง 2.66% ในสัปดาห์นี้ โดย Incyte ลดลง 6.93% และรีเจเนอรอนลดลง 6.71% อยู่ในกลุ่มที่ร่วงแรงที่สุด ขณะที่ McKesson เพิ่มขึ้น 4.11% และ Cardinal Health เพิ่มขึ้น 3.67%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › RNA Therapeutics ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Capital
NOVN.SW · Demand · Positive Novartis signed a licensing and option agreement with Abogen worth up to $7.8B covering ABO2203.
SAN.PA · Demand · Positive Sanofi agreed to an up-to-$8B deal with Regeneron to jointly develop four long-acting immunology therapies.
Abogen Biosciences · Demand · Positive Abogen Biosciences licensed its lead asset ABO2203 to Novartis in a deal worth up to $7.8B.
22UA.XETRA · Regulation · Negative Delaware judge rejected BioNTech's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent lawsuits over its COVID-19 vaccine.
600276.CG · Demand · Positive Hengrui licensed global rights to its obesity drug HRS-1596 to Novo Nordisk for up to $2.6B, with $300M upfront.
MRNA · Regulation · Negative Delaware judge rejected Moderna's motion to dismiss Monsanto's mRNA patent infringement lawsuits over its COVID-19 vaccine.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Oncology Therapeutics▲
มูลค่ายุติธรรมของ Iovance Biotherapeutics ถูกปรับขึ้นเป็น 12.80 ดอลลาร์สหรัฐ จากอุปสงค์ของ Amtagvi
ประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Iovance Biotherapeutics ถูกปรับขึ้นเป็น 12.80 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น จากเดิม 10.00 ดอลลาร์สหรัฐ ตามข้อมูลของ Simply Wall St การปรับครั้งนี้สะท้อนความคาดหวังที่แข็งแกร่งขึ้นต่อการเปิดตัว Amtagvi แนวโน้มอัตรากำไร และข้อมูลที่กำลังจะเปิดเผย โดยสมมติฐานการเติบโตของรายได้เปลี่ยนจากร้อยละ 43.38 เป็นร้อยละ 45.57 และสมมติฐานอัตรากำไรสุทธิเปลี่ยนจากร้อยละ 9.50 เป็นร้อยละ 12.09 H.C. Wainwright ปรับเป้าราคาขึ้นเป็น 20 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 9 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างอิงคำแนะนำรายได้รวมปีงบประมาณ 2569 ที่ 410 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 420 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งเชื่อมโยงกับอุปสงค์ในสหรัฐสำหรับ Amtagvi และ Proleukin ขณะที่ Wells Fargo ปรับขึ้นเป็น 18 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 14 ดอลลาร์สหรัฐ และ Goldman Sachs ชี้ถึงจุดเปลี่ยนของการเปิดตัว Amtagvi และความท้าทายด้านโลจิสติกส์ที่ผ่อนคลายลง Barclays ระบุถึงความยั่งยืนในมะเร็งปอดระยะที่สองสำหรับ lifileucel ก่อนข้อมูล IOV-LUN-202 ขณะที่ UBS ซึ่งปรับเป้าขึ้นเป็น 7 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 4 ดอลลาร์สหรัฐ และยังคงให้คำแนะนำเป็นกลาง ตั้งข้อสังเกตว่าไตรมาสที่แข็งแกร่งของ Amtagvi และอัตรากำไรขั้นต้นที่ร้อยละ 56 มาพร้อมกับการพุ่งขึ้นร้อยละ 74 ของหุ้น มูลค่าอนาคตของตัวคูณกำไรต่อหุ้นในแบบจำลองการประเมินมูลค่าเปลี่ยนจาก 75.55 เท่า เป็น 72.80 เท่า และอัตราคิดลดเปลี่ยนจากร้อยละ 7.47 เป็นร้อยละ 7.50
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Demand
IOVA · Capital · Positive Multiple analysts raised price targets and fair value on stronger Amtagvi launch expectations, margin trends, and revenue guidance.
IOVA · Demand · Positive FY26 revenue guidance tied to U.S. demand for Amtagvi and Proleukin, with an inflection in the Amtagvi launch.
อ่านต้นฉบับ ↗
Denmark Canada
Oncology Therapeutics▲ impact 4
ยา Rina-S ของ Genmab แสดงอัตราการตอบสนอง 45.9% ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม
Genmab A/S ประกาศว่ายาคอนจูเกตต้านแอนติบอดีและตัวยา rinatabart sesutecan หรือที่รู้จักในชื่อ Rina-S ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง มีอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้วที่ 45.9% ในผู้ป่วย 109 รายที่ได้รับการรักษาด้วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม ในส่วน C ของการทดลองระยะที่ 1/2 RAINFOL-01 ผลลัพธ์ซึ่งนำเสนอในเซสชันบรรยายแบบ Late-Breaking Oral Session ในการประชุม International Gynecologic Cancer Society Congress 2026 ณ เมืองมอนทรีออล ประเทศแคนาดา ประกอบด้วยการตอบสนองสมบูรณ์ 5 ราย และค่ามัธยฐานของระยะเวลาการตอบสนอง 12.1 เดือน โดย 51% ของผู้ที่ตอบสนองยังคงตอบสนองอยู่ที่หนึ่งปี การศึกษายังรายงานค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคที่ 9.5 เดือน และพบฤทธิ์ต้านเนื้องอกโดยไม่คำนึงถึงระดับการแสดงออกของตัวรับโฟเลตอัลฟา รวมถึงในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกต่ำและไม่มีการแสดงออก และโดยไม่คำนึงถึงการรักษาก่อนหน้าด้วย mirvetuximab ผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่ง 53% ได้รับการรักษามาก่อนสามหรือสี่สาย การรักษาก่อนหน้าทั้งหมดได้รับ bevacizumab และยาต้านแทกเซน 49.5% ได้รับสารยับยั้ง PARP มาก่อน และ 33% ได้รับ mirvetuximab soravtansine มาก่อน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาที่พบบ่อยที่สุดคือความเหนื่อยล้าที่ 57.8% และเหตุการณ์ทางระบบทางเดินอาหารระดับต่ำ รวมถึงอาการคลื่นไส้ที่ 67.9% ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงถูกรายงานในผู้เข้าร่วมประมาณหนึ่งในสาม และการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นใน 5.5% ปัจจุบัน Rina-S อยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 จำนวนสี่การศึกษา ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก การรักษาแบบต่อเนื่องในมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อยาต้านแพลตินัม และมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อยาต้านแพลตินัมในสายที่สอง รวมทั้งการศึกษาเพิ่มเติมในระยะที่ 1/2 และระยะที่ 2
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
อ่านต้นฉบับ ↗
United States European Union Japan China
Autoimmune & Immunology Therapeutics▲
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลระยะที่ 3 ของไอโคไทด์ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่นที่ผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่อง
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ครั้งใหม่สำหรับไอโคไทด์ ยาเปปไทด์ชนิดรับประทาน ในโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ในการประชุม EADV ประจำปี 2026 โดยแสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสและดีขึ้นอย่างต่อเนื่องในหลายตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน รวมถึงในผู้ป่วยวัยรุ่น ข้อมูลระยะยาวจากการศึกษา ICONIC-TOTAL แสดงให้เห็นว่าผิวหนังกลับมาใสต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 112 ในตำแหน่งที่ได้รับผลกระทบรุนแรง เช่น หนังศีรษะ บริเวณอวัยวะเพศ มือ เท้า และเล็บ ยายับยั้ง IL-23 ชนิดรับประทานนี้ยังอยู่ระหว่างการศึกษาทางคลินิกสำหรับโรคอักเสบรุนแรงอื่นๆ นอกเหนือจากโรคสะเก็ดเงินชนิดแผ่น ได้แก่ โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และโรคโครห์น ไอโคไทด์ได้รับอนุมัติแล้วในสหรัฐอเมริกา ยุโรป ญี่ปุ่น และจีน และบททดสอบสำคัญข้างหน้าคือหลักฐานนี้จะแปลงไปสู่การตัดสินใจสั่งจ่ายยาและการเบิกจ่ายในตลาดเหล่านั้นได้อย่างไร จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน เป็นกลุ่มบริษัทด้านสุขภาพระดับโลกที่พัฒนายาตามใบสั่งแพทย์ อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับผู้บริโภค
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
JNJ · Technology · Positive Phase 3 ICOTYDE data show sustained skin clearance through Week 112, supporting the oral IL-23 inhibitor's clinical profile.
อ่านต้นฉบับ ↗
Switzerland
Life-Science Tools & Sequencing▲
ปรับเพิ่มมูลค่ายุติธรรมของ Tecan Group เป็น 195.73 ฟรังก์สวิส หลังนักวิเคราะห์เพิ่มราคาเป้าหมาย
นักวิเคราะห์ได้ปรับเพิ่มประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Tecan Group จาก 184.10 ฟรังก์สวิส เป็น 195.73 ฟรังก์สวิส สะท้อนราคาเป้าหมายที่ปรับใหม่จากการวิจัยล่าสุด โดย Berenberg อยู่ที่ระดับสูงสุดของช่วงด้วยราคาเป้าหมาย 240 ฟรังก์สวิสและเรตติ้งซื้อ ขณะที่ Deutsche Bank ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายหลายครั้งจาก 138 ฟรังก์สวิส เป็น 151 ฟรังก์สวิส จากนั้นเป็น 176 ฟรังก์สวิส และล่าสุดที่ 198 ฟรังก์สวิส โดยคงเรตติ้งถือ ส่วน Morgan Stanley ปรับราคาเป้าหมายจาก 142 ฟรังก์สวิส เป็น 160 ฟรังก์สวิส และจากนั้นเป็น 178 ฟรังก์สวิส พร้อมคงมุมมองน้ำหนักเท่ากัน และ Oddo BHF ปรับลดอันดับหุ้นเป็นกลางจากเหนือกว่าตลาดด้วยราคาเป้าหมาย 192 ฟรังก์สวิส มูลค่ายุติธรรมที่ปรับใหม่สะท้อนสมมติฐานการเติบโตของรายได้ที่ร้อยละ 5.53 ลดลงจากร้อยละ 5.56 อัตรากำไรสุทธิที่ร้อยละ 9.57 เทียบกับร้อยละ 9.70 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ 27.00 เท่า เทียบกับ 23.49 เท่า และอัตราคิดลดที่ร้อยละ 4.90 เทียบกับร้อยละ 4.82
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Life-Science Tools & Sequencing ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Canada
Oncology Therapeutics▲
Agenus รายงานอัตรารอดชีวิต 3 ปี 48% สำหรับ BOT+BAL ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ
Agenus Inc. ประกาศผลการติดตามผล 3 ปีจากกลุ่มมะเร็งรังไข่ในการทดลองระยะ 1b C-800-01 ซึ่งมีผู้ป่วยกว่า 400 ราย โดยพบอัตรารอดชีวิตโดยรวมที่ 3 ปี ประมาณ 48% สำหรับการรักษาด้วย botensilimab ร่วมกับ balstilimab ในมะเร็งรังไข่กลับเป็นซ้ำ ตัวเลขประมาณการดังกล่าวไม่เปลี่ยนแปลงจากสองปีก่อน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 14.8 เดือน อัตราการตอบสนองโดยรวม 23% ในผู้ป่วยที่ประเมินได้ 35 ราย และค่ามัธยฐานระยะเวลาการตอบสนอง 9.7 เดือน ในการติดตามผลครั้งล่าสุด ผู้ป่วย 25% จากทั้งหมด 44 รายที่ได้รับยาอย่างน้อยหนึ่งโดส หรือ 11 ราย ยังมีชีวิตอยู่และหยุดการรักษาทั้งหมด ประชากรกลุ่มนี้ผ่านการรักษามาอย่างหนัก โดยได้รับยามาก่อนค่ามัธยฐานสี่สายการรักษา 77% เคยได้รับ bevacizumab และ 57% เคยได้รับสารยับยั้ง PARP และเกือบสามในสี่มีโรคที่ดื้อหรือไม่ตอบสนองต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ โดยอัตรารอดชีวิตที่ 3 ปีประมาณการอยู่ที่ 47% ในกลุ่มย่อยดังกล่าว และ 61% ในผู้ป่วย 17 รายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังได้รับสารยับยั้ง PARP ข้อมูลนี้ถูกนำเสนอโดย Rebecca L. Porter จาก Dana-Farber Cancer Institute ในการประชุม International Gynecologic Cancer Society Annual Global Meeting 2026 ที่เมืองมอนทรีออล และ Agenus ระบุว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่หรือการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Technology
AGEN · Technology · Positive Agenus reported positive three-year follow-up data for botensilimab plus balstilimab in recurrent ovarian cancer, with 48% three-year overall survival and no new safety signals.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Canada United Kingdom
mRNA Platforms▼
เอชเอสบีซีปรับเพิ่มเป้าไทเก็ต ขณะที่ซิตี้ลดอันดับโมเดอร์นา ในสัปดาห์ที่นักวิเคราะห์ออกบทวิเคราะห์มากมาย
นักวิเคราะห์วอลล์สตรีทออกประกาศปรับอันดับความน่าเชื่อถือหุ้นหลายรายการในสัปดาห์นี้ นำโดยเอชเอสบีซีที่ปรับเพิ่มอันดับหุ้นไทเก็ตเป็นซื้อจากถือ โดยปรับราคาเป้าหมายขึ้นเป็น 190 ดอลลาร์จาก 125 ดอลลาร์ อ้างว่าการพลิกฟื้นกิจการกำลังได้รับแรงส่ง ขณะที่ซิตี้ปรับลดอันดับหุ้นโมเดอร์นาเป็นขายจากถือ โดยระบุว่ามูลค่าหุ้นไม่สมเหตุสมผล หลังจากหุ้นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพรายนี้พุ่งขึ้นกว่า 222% นับตั้งแต่ความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ของวัคซีนมะเร็งเฉพาะบุคคลอินทิสเมอราน ออโตจีน และปรับลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 60 ดอลลาร์จาก 80 ดอลลาร์ ด้านดอยช์แบงก์ปรับลดอันดับหุ้นเป๊ปซี่โคเป็นถือจากซื้อ ขณะที่โกลด์แมนแซคส์ปรับเพิ่มอันดับหุ้นออกซิเดนทัล ปิโตรเลียมเป็นซื้อจากถือ ด้วยราคาเป้าหมาย 69 ดอลลาร์ เพิ่มจาก 63 ดอลลาร์ และปรับลดอันดับหุ้นทัวร์มาลีน ออยล์สองขั้นเป็นขายจากซื้อ ด้วยราคาเป้าหมาย 49 ดอลลาร์แคนาดา ลดจาก 59 ดอลลาร์แคนาดา เวลส์ฟาร์โกปรับเพิ่มอันดับหุ้นคอนโซลิเดเต็ด เอดิสันเป็นเพิ่มน้ำหนักจากเท่ากับตลาด ด้วยเป้าหมาย 118 ดอลลาร์ และปรับเพิ่มอันดับหุ้นบีพีเป็นเพิ่มน้ำหนักจากเท่ากับตลาด ด้วยเป้าหมาย 57 ดอลลาร์ พร้อมกับปรับลดอันดับหุ้นเอ็กซอนโมบิลเป็นเท่ากับตลาดจากเพิ่มน้ำหนัก โดยคงเป้าหมายไว้ที่ 182 ดอลลาร์ มอร์แกน สแตนลีย์กลับมาจัดอันดับหุ้นเอ็นวิเดียเป็นหุ้นเด่นอันดับหนึ่งในกลุ่มเซมิคอนดักเตอร์อีกครั้ง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▼ Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biosimilars▲
ประเมินมูลค่ายุติธรรมของ Amneal Pharmaceuticals ปรับขึ้นเป็น 22.71 ดอลลาร์สหรัฐฯ จากแรงหนุนของนักวิเคราะห์ต่อการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่
นักวิเคราะห์ได้ปรับขึ้นประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ Amneal Pharmaceuticals เป็นประมาณ 22.71 ดอลลาร์สหรัฐฯ ต่อหุ้น จากเดิม 22.00 ดอลลาร์สหรัฐฯ โดยราคาเป้าหมายจาก UBS, JPMorgan, Oppenheimer, Barclays และ Leerink กระจุกตัวอยู่ในช่วง 20 ถึง 27 ดอลลาร์สหรัฐฯ UBS ชี้ไปที่ผลการดำเนินงานไตรมาสสอง แนวโน้มที่ปรับปรุงใหม่ และการเปิดตัวยาชีววัตถุคล้ายคลึงและยาสามัญที่กำลังจะมาถึง เป็นปัจจัยสนับสนุนราคาเป้าหมายที่ปรับขึ้นในระดับกลางๆ ของช่วง 20 ดอลลาร์สหรัฐฯ ขณะที่ Oppenheimer เรียกบริษัทแห่งนี้ว่าอยู่ในจุดเปลี่ยนพื้นฐาน โดยอ้างถึงการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่แตกต่าง การเข้าซื้อกิจการ Kashiv และแพลตฟอร์มยาชีววัตถุคล้ายคลึงแบบบูรณาการในแนวตั้งที่ตั้งเป้ารายได้ 1 พันล้านถึง 1.3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ภายในปี 2030 Leerink และ JPMorgan เน้นย้ำ Affordable Medicines ยาชีววัตถุคล้ายคลึง และกลุ่มผลิตภัณฑ์ Crexont และ lanreotide ว่าเป็นปัจจัยขับเคลื่อนการเติบโต และ Barclays ชี้ว่าการอนุมัติ gLanreotide ที่รออยู่เป็นเหตุการณ์สำคัญที่อาจคลี่คลายความไม่แน่นอน ซึ่งอยู่เบื้องหลังราคาเป้าหมาย 20 ดอลลาร์สหรัฐฯ ที่ปรับขึ้น ในแบบจำลองที่ปรับปรุงใหม่ สมมติฐานการเติบโตของรายได้ระยะยาวลดลงมาอยู่ที่ประมาณ 9.10% จากประมาณ 9.60% อัตรากำไรสุทธิที่คาดการณ์ปรับขึ้นเล็กน้อยมาอยู่ที่ประมาณ 9.98% จากประมาณ 9.85% และอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตที่ใช้สมมติปรับขึ้นมาอยู่ที่ประมาณ 23.2 เท่า จากประมาณ 22.4 เท่า ขณะที่อัตราคิดลดคงอยู่ที่ประมาณ 7.24%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Biosimilars ▲ Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Diagnostics & Precision Testing▲ impact 4
Galleri ของ GRAIL ชนะการลงมติของคณะกรรมการที่ปรึกษา FDA หลังข้อมูล PATHFINDER 2 แข็งแกร่ง
GRAIL ประกาศในเดือนกันยายน 2026 ว่าการตรวจเลือดคัดกรองมะเร็งหลายชนิดตั้งแต่ระยะเริ่มต้น Galleri แสดงประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในการศึกษา PATHFINDER 2 และได้รับคะแนนเสียงสนับสนุนจากคณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ด้านความปลอดภัย ความสมดุลระหว่างประโยชน์และความเสี่ยง และประสิทธิผลสำหรับการใช้ร่วมกับการคัดกรองมาตรฐานในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป ข้อมูลจาก PATHFINDER 2 ชี้ว่าการเพิ่ม Galleri ทำให้ตรวจพบมะเร็งผ่านการคัดกรองเพิ่มขึ้นมากกว่าหกเท่า โดยมีอัตราผลบวกลวงต่ำมาก ขณะที่การตรวจยังชี้ตำแหน่งต้นกำเนิดมะเร็งที่เป็นไปได้ให้แพทย์ได้อย่างแม่นยำในผู้ป่วยที่ให้ผลบวกมากกว่าเก้าในสิบราย คะแนนเสียงสนับสนุนของคณะกรรมการที่ปรึกษาและผลลัพธ์จาก PATHFINDER 2 ตอกย้ำปัจจัยกระตุ้นหลักในระยะใกล้นี้เกี่ยวกับการอนุมัติ PMA ที่อาจเกิดขึ้นและการครอบคลุมของบริษัทประกันสุขภาพ แม้ว่าการใช้เงินสดในอัตราสูงและการไม่มีกำไรของ GRAIL ยังคงเป็นความเสี่ยงที่ใหญ่ที่สุด แนวโน้มของ GRAIL คาดการณ์รายได้ 348.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 60.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่ายุติธรรมที่ 97.40 ดอลลาร์สหรัฐ สื่อถึง downside 32% เมื่อเทียบกับราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์บางรายที่ประเมินต่ำที่สุดคาดการณ์รายได้เพียงประมาณ 277.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรเล็กน้อยที่ 49.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Regulation
GRAL · Regulation · Positive FDA advisory committee favorable vote supports Galleri's safety and effectiveness, advancing toward potential PMA approval.
GRAL · Technology · Positive PATHFINDER 2 data showed Galleri increased cancers detected six-fold with low false positives and accurate origin identification.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Diabetes Devices (CGM & Insulin Delivery)impact 4
เมดโทรนิกปรับเพิ่มคาดการณ์ปีงบประมาณ 2027 หลังรายได้พุ่ง 13.7%
เมดโทรนิกรายงานรายได้ไตรมาสแรกของปีงบประมาณ 2027 ที่ 9.76 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 13.7% จากปีก่อน และปรับเพิ่มแนวโน้มทั้งปี โดยกำไรต่อหุ้นปรับปรุงแบบเจือจางเพิ่มขึ้น 15.1% มาอยู่ที่ 1.45 ดอลลาร์ และกำไรต่อหุ้นตามหลักบัญชี GAAP เพิ่มขึ้น 40.7% มาอยู่ที่ 1.14 ดอลลาร์ ฝ่ายบริหารคาดการณ์การเติบโตของรายได้แบบออร์แกนิกที่ 7.25%-7.75% สำหรับปีงบประมาณ 2027 เพิ่มขึ้นจาก 6.75%-7.25% ก่อนหน้านี้ และปรับเพิ่มคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับปรุงเป็น 5.94-6.00 ดอลลาร์ ไตรมาสนี้มีสัปดาห์ขายเพิ่มเติมซึ่งเพิ่มรายได้ราว 570 ล้านดอลลาร์ ดังนั้นอัตราการเติบโตในพาดหัวข่าวจึงไม่ควรคาดว่าจะเกิดขึ้นซ้ำ กลุ่มโรคหัวใจและหลอดเลือดเติบโตแข็งแกร่ง ขณะที่กลุ่มประสาทวิทยา กลุ่มการแพทย์และศัลยกรรม และกลุ่มโรคเบาหวานก็มีการเติบโตแบบออร์แกนิกในระดับเลขหลักเดียวสูงหรือเลขสองหลักเช่นกัน ที่ราคาหุ้นประมาณ 89-90 ดอลลาร์ หุ้นซื้อขายที่ประมาณ 15 เท่าของจุดกึ่งกลางของคาดการณ์กำไรต่อหุ้นปรับปรุง เทียบกับประมาณ 22 เท่าของกำไรย้อนหลัง ขณะที่จ่ายเงินปันผลรายไตรมาสที่ 0.72 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือ 2.88 ดอลลาร์ต่อปี คิดเป็นอัตราผลตอบแทนประมาณ 3.2%-3.3% เมดโทรนิกยังขยายระบบทำแผนที่และจี้หัวใจ Affera ลงทุนใน Pi-Cardia และ Cornerstone Robotics และได้เข้าซื้อกิจการ Scientia Vascular และ SPR Therapeutics พร้อมแผนแยกธุรกิจโรคเบาหวานออกไป
About megatrends
Aging Population › Medical Devices for the Aging Body ▲ Demand
Robotics & Physical AI › Surgical & Medical Robotics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Diabetes Devices (CGM & Insulin Delivery) Demand
Brain-Computer Interface › Neuromodulation & Closed-Loop Neurostimulation Demand
MDT · Capital · Positive Medtronic raised fiscal 2027 guidance and posted 13.7% revenue growth with adjusted EPS up 15.1%, a financial/earnings event.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Diagnostics & Precision Testing
มูลค่ายุติธรรมของ BillionToOne เพิ่มขึ้นเป็น 128.57 ดอลลาร์สหรัฐ ขณะนักวิเคราะห์ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงด้านการเบิกจ่าย
ประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ BillionToOne ถูกปรับขึ้นเป็น 128.57 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 122.14 ดอลลาร์สหรัฐ ในกรอบการประเมินของ Simply Wall St ขณะที่นักวิเคราะห์ชั่งน้ำหนักเทคโนโลยีการอ่านรหัสพันธุกรรมของบริษัทกับความกังวลใหม่ด้านการเบิกจ่าย Guggenheim ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายของบริษัทด้านการวินิจฉัยรายนี้เป็น 128 ดอลลาร์สหรัฐ จากเดิม 125 ดอลลาร์สหรัฐ ก่อนการรายงานผลประกอบการไตรมาสสาม ขณะที่ Canaccord เริ่มให้ความคุ้มครองหุ้นด้วยราคาเป้าหมาย 120 ดอลลาร์สหรัฐ โดยอ้างถึงเทคโนโลยีการอ่านรหัสพันธุกรรมรุ่นใหม่ระดับโมเลกุลเดี่ยวและเทมเพลตการนับเชิงปริมาณของ BillionToOne ว่าเป็นสิ่งที่คู่แข่งลอกเลียนแบบได้ยาก ในด้านมุมมองเชิงลบ Jefferies ชี้ว่าตารางค่าธรรมเนียมห้องปฏิบัติการทางคลินิกเบื้องต้นของ CMS สำหรับปี 2027 บ่งชี้ถึงการปรับลดอัตราสูงถึงร้อยละ 15 ต่อปีไปจนถึงปี 2029 สำหรับการตรวจหลายประเภท และระบุว่า BillionToOne อาจเผชิญแรงกดดันด้านการเบิกจ่ายสำหรับการตรวจแอนติเจนของทารกในครรภ์ โดยการตรวจคัดกรองก่อนคลอดแบบไม่รุกรานถูกระบุในข้อเสนอของ CMS ว่าเป็นประเภทการใช้งานที่เปราะบางกว่า สมมติฐานการเติบโตของรายได้ในกรอบการประเมินถูกปรับลดลงเหลือร้อยละ 26.52 จากร้อยละ 28.21 ขณะที่อัตรากำไรขยับขึ้นเป็นร้อยละ 15.84 จากร้อยละ 15.58 อัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตลดลงเหลือ 64.33 เท่า จาก 72.21 เท่า และอัตราคิดลดเพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 7.236 จากร้อยละ 7.108
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Life-Science Tools & Sequencing Regulation
BLLN · Capital · Neutral Fair value raised to US$128.57 and Guggenheim/Canaccord price targets lifted on its sequencing technology, but Jefferies flags up to 15% annual CMS reimbursement cuts pressuring its fetal antigen test.
BLLN · Regulation · Negative Preliminary 2027 CMS clinical laboratory fee schedule points to cuts of up to 15% annually through 2029, creating reimbursement pressure on BillionToOne's tests.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Diagnostics & Precision Testing
หุ้น Myriad Genetics พุ่ง 5% หลัง Craig-Hallum ปรับราคาเป้าหมายขึ้นเป็น 8 ดอลลาร์
หุ้น Myriad Genetics พุ่งขึ้น 5% ในช่วงบ่าย หลังจากนักวิเคราะห์ John Wilkin จาก Craig-Hallum ปรับเพิ่มราคาเป้าหมายของหุ้นบริษัทขึ้นเป็น 8 ดอลลาร์ ตามรายงานของ StreetInsider ราคาเป้าหมายที่สูงขึ้นสะท้อนการประเมินมูลค่าที่เพิ่มขึ้นของบริษัททดสอบพันธุกรรมแห่งนี้ การเคลื่อนไหวครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากช่วงที่หุ้นผันผวนอย่างหนัก โดยมีความเคลื่อนไหวเกิน 5% ถึง 44 ครั้งในรอบปีที่ผ่านมา เมื่อสองเดือนก่อน หุ้น Myriad Genetics ร่วงลง 46.1% หลังจากรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ที่น่าผิดหวัง ต่ำกว่าที่วอลล์สตรีทคาดไว้ และรวมถึงการปรับลดคาดการณ์ทั้งปี โดยมีรายได้ 190.7 ล้านดอลลาร์ ลดลง 10.5% เมื่อเทียบกับปีก่อน และขาดทุนต่อหุ้นปรับปรุงที่ 0.25 ดอลลาร์ บริษัทยังปรับลดคาดการณ์รายได้ทั้งปีลงเหลือจุดกึ่งกลางที่ 780 ล้านดอลลาร์ ซึ่งลดลงมากกว่า 10% จากคาดการณ์ก่อนหน้า หุ้น Myriad Genetics ลดลง 30.5% นับตั้งแต่ต้นปี และที่ราคา 4.27 ดอลลาร์ต่อหุ้น กำลังซื้อขายต่ำกว่าระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 8.18 ดอลลาร์เมื่อเดือนพฤศจิกายน 2025 อยู่ 47.9%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing Capital
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO Capital
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Autoimmune & Immunology Therapeutics▲
เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ของทูลิโซคิบาร์ทในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อเป็นบวก
เมอร์ค รายงานผลการทดลองระยะ 2b ที่เป็นบวกของทูลิโซคิบาร์ทในผู้ป่วยโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อระดับปานกลางถึงรุนแรง เมื่อวันที่ 1 ตุลาคม 2026 แอนติบอดีชนิดโมโนโคลนัลต้าน TL1A ที่อยู่ระหว่างการวิจัยนี้บรรลุเป้าหมายด้านประสิทธิภาพในระยะ 2b ในผู้ป่วยที่มีภาวะผิวหนังอักเสบเรื้อรังนี้ และเมอร์ค ระบุว่าข้อมูลดังกล่าวสนับสนุนให้เดินหน้าโครงการเข้าสู่การทดลองระยะ 3 ในโรคฝีหนองที่ต่อมเหงื่อ บริษัทกล่าวว่าผลการทดลองนี้สนับสนุนแนวคิดที่ว่าทูลิโซคิบาร์ทสามารถเป็นแกนหลักของกลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยากลุ่มใหม่ แทนที่จะเป็นเพียงการอุดช่องว่างในโรคเฉพาะทาง ช่วยให้เมอร์ค ยืนยันว่าบริษัทกำลังสร้างเสาหลักหลายด้านของโรคเคียงคู่กับด้านมะเร็งวิทยา ต่างจากคู่แข่งอย่างแอบบ์วีและจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ที่พึ่งพากลุ่มธุรกิจภูมิคุ้มกันวิทยาอย่างหนักอยู่แล้ว มุมมองเชิงลบคือผลการทดลองที่ประสบความสำเร็จเพียงครั้งเดียวไม่ได้ลบล้างความเสี่ยงด้านการดำเนินงานในส่วนที่เหลือของพอร์ตโฟลิโอระยะท้าย โดยเฉพาะเมื่อนักวิเคราะห์เริ่มส่งสัญญาณถึงแรงกดดันต่ออัตรากำไรและคำถามด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อย่างเรมิโกรมิก เมอร์ค เป็นกลุ่มธุรกิจด้านสุขภาพระดับโลกที่มีสำนักงานใหญ่ในสหราชอาณาจักร ซึ่งพัฒนายาในหลายด้านของโรค
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Technology
MRK · Technology · Positive Positive Phase 2b results for tulisokibart in hidradenitis suppurativa support advancing to Phase 3.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Israel
Neuroscience & Neurodegenerative▼
NeuroSense กลับมาผ่านเกณฑ์ราคาเสนอซื้อของ Nasdaq แล้ว เตรียมยื่นอุทธรณ์กรณี MVLS ผิดเกณฑ์เพิกถอน
NeuroSense Therapeutics เปิดเผยว่าได้รับจดหมายจากฝ่ายคุณสมบัติการจดทะเบียนของ Nasdaq ลงวันที่ 1 ตุลาคม 2026 ระบุว่าบริษัทยังไม่กลับมาปฏิบัติตามกฎการจดทะเบียนข้อ 5550(b)(2) ซึ่งกำหนดให้ต้องมีมูลค่าตลาดขั้นต่ำของหลักทรัพย์ที่จดทะเบียน 35 ล้านดอลลาร์สำหรับการคงสถานะจดทะเบียนใน Nasdaq Capital Market บริษัทตั้งใจจะยื่นอุทธรณ์คำวินิจฉัยของเจ้าหน้าที่โดยยื่นคำขอจัดให้มีการไต่สวนต่อคณะกรรมการไต่สวนของ Nasdaq ภายในกำหนดเวลา และจะขอเวลเพิ่มเติมเพื่อกลับมาปฏิบัติตามข้อกำหนด MVLS ซึ่งเป็นเกณฑ์คงสถานะการจดทะเบียนเพียงข้อเดียวที่ระบุไว้ในคำวินิจฉัยดังกล่าว ก่อนหน้านี้ Nasdaq ได้แจ้ง NeuroSense เมื่อวันที่ 2 เมษายน 2026 ว่ามูลค่า MVLS ของบริษัทต่ำกว่า 35 ล้านดอลลาร์ติดต่อกัน 30 วันทำการ โดยให้เวลาถึงวันที่ 29 กันยายน 2026 ในการกลับมาปฏิบัติตามเกณฑ์ แต่เนื่องจากบริษัทไม่สามารถทำได้ หุ้นสามัญและใบสำคัญแสดงสิทธิของบริษัทจึงเสี่ยงต่อการถูกเพิกถอน เว้นแต่จะยื่นอุทธรณ์ การยื่นคำขอไต่สวนภายในกำหนดเวลาจะทำให้การระงับการซื้อขายหลักทรัพย์ของบริษัทและการยื่นแบบฟอร์ม 25-NSE ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์สหรัฐฯ ถูกเลื่อนออกไปจนกว่าคณะกรรมการจะวินิจฉัย และคณะกรรมการมีดุลพินิจที่จะให้ข้อยกเว้นได้ไม่เกิน 180 วันนับจากวันที่คำวินิจฉัยของเจ้าหน้าที่ นอกจากนี้ NeuroSense ระบุว่า Nasdaq ยืนยันว่าบริษัทกลับมาปฏิบัติตามกฎการจดทะเบียนข้อ 5550(a)(2) ซึ่งเป็นข้อกำหนดราคาเสนอซื้อขั้นต่ำ 1.00 ดอลลาร์แล้ว หลังจากที่การรวมหุ้นแบบย้อนกลับในอัตรา 1 ต่อ 20 ทำให้ราคาเสนอซื้อปิดอยู่ที่ 1.00 ดอลลาร์หรือสูงกว่าติดต่อกัน 10 วันทำการ ตั้งแต่วันที่ 15 กันยายน ถึงวันที่ 28 กันยายน 2026 ซึ่งเป็นการปิดประเด็นดังกล่าว นาย Alon Ben-Noon ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าการกลับมาปฏิบัติตามเกณฑ์ราคาเสนอซื้อได้เป็นก้าวสำคัญ และบริษัทยังคงมุ่งเน้นการผลักดัน PrimeC สำหรับโรค ALS รวมถึงการเตรียมความพร้อมสำหรับการทดลอง PARAGON ระยะที่ 3 และการยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่ต่อ Health Canada ที่วางแผนไว้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Neuroscience & Neurodegenerative ▼ Regulation
NRSN · Regulation · Negative Nasdaq determined NeuroSense failed to regain the $35M minimum market value of listed securities requirement, leaving its shares and warrants facing delisting unless its appeal succeeds.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Autoimmune & Immunology Therapeutics▲
ไบโอเจนเผยลิติฟิลิมาบแสดงผลล้างผิวหนังจากโรค lupus ได้อย่างยั่งยืนที่ 52 สัปดาห์
ไบโอเจนเปิดเผยว่าลิติฟิลิมาบทำให้ผิวหนังใสหรือเกือบใสและลดกิจกรรมของโรคในผู้ป่วย cutaneous lupus erythematosus หลังการรักษาหนึ่งปี จากข้อมูลระยะยาวของการทดลองระยะที่ 2 ในส่วนระยะที่ 2 ของการศึกษา AMETHYST ระยะที่ 2/3 มีผู้ป่วยร้อยละ 27.2 ที่ได้รับลิติฟิลิมาบบรรลุจุดยุติทางคลินิกของผิวหนังใสหรือเกือบใสที่สัปดาห์ที่ 52 ซึ่งวัดด้วยคะแนน erythema ของ Cutaneous Lupus Activity Investigators' Global Assessment Revised ที่ 0 หรือ 1 เพิ่มขึ้นจากร้อยละ 19 ที่สัปดาห์ที่ 24 ดัชนี Cutaneous Lupus Erythematosus Disease Area and Severity Index Activity-70 ซึ่งเป็นมาตรวัดการลดลงของกิจกรรมโรคก็ดีขึ้นเมื่อรักษานานขึ้น โดยแตะร้อยละ 28.8 ที่สัปดาห์ที่ 52 เทียบกับร้อยละ 21.7 ที่สัปดาห์ที่ 24 ไบโอเจนระบุว่าผู้ป่วยที่เริ่มการศึกษาโดยได้รับยาหลอกและเปลี่ยนมาใช้ลิติฟิลิมาบระหว่างการศึกษาเห็นการดีขึ้นเร็วภายในสี่สัปดาห์หลังเริ่มการรักษาที่ออกฤทธิ์ และเมื่อถึงสัปดาห์ที่ 52 มีผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนยาร้อยละ 33.7 ที่มีผิวหนังใสหรือเกือบใส
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Technology
BIIB · Technology · Positive Litifilimab phase 2 data showed durable skin clearance and reduced disease activity in cutaneous lupus at 52 weeks.
อ่านต้นฉบับ ↗
Sweden United States
Tools, Diagnostics & CDMO▲
FluoGuide จับมือ Leica Microsystems พัฒนาการผ่าตัดเนื้องอกในสมอง
FluoGuide A/S ประกาศความร่วมมือกับ Leica Microsystems ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Danaher และเป็นบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ชั้นนำของโลก เพื่อยกระดับการผ่าตัดเนื้องอกในสมองให้แม่นยำยิ่งขึ้น ข้อตกลงนี้ถือเป็นก้าวสำคัญของการพัฒนาการผ่าตัดเนื้องอกในสมอง โดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการใช้ระบบภาพร่วมกับ FG001 ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์หลักของ FluoGuide เพื่อให้ผู้ป่วยมะเร็งกลีโอมาชนิดเกรดสูงได้รับการรักษาที่ดีขึ้น จุดเน้นของข้อตกลงฉบับนี้คือการสนับสนุนระยะการทดลองทางคลินิกและการรวบรวมหลักฐานเกี่ยวกับแพลตฟอร์มเทคโนโลยีของ Leica ข้อตกลงนี้ไม่มีการจ่ายเงินในเบื้องต้น ไม่ผูกขาดเฉพาะราย และไม่เปิดเผยเงื่อนไข โดยจะไม่ส่งผลกระทบต่อผลประกอบการทางการเงินของ FluoGuide ในปี 2026 ทั้งนี้ FG001 ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track และ Orphan Drug จากองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาในกลุ่มมะเร็งกลีโอมาชนิดเกรดสูงในสหรัฐฯ และ FluoGuide จดทะเบียนในตลาด Nasdaq First North ของสวีเดนภายใต้สัญลักษณ์ FLUO
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Technology
FluoGuide A/S · Technology · Positive FluoGuide's FG001 enters a collaboration with Leica Microsystems to advance precision surgery for high-grade glioma.
Leica Microsystems · Technology · Positive Leica Microsystems collaborates with FluoGuide to optimize its imaging systems with FG001 for brain tumor surgery.
DHR · Technology · Positive Danaher's Leica Microsystems unit enters a collaboration to advance precision brain tumor surgery using FluoGuide's FG001 with its imaging platform.
อ่านต้นฉบับ ↗ 
