Organon & CoFDA accepted Organon's supplemental application to extend MIUDELLA's duration of use, a regulatory milestone for its women's health portfolio.

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้รับคำขอเสริมจาก Organon เพื่อขยายระยะเวลาการใช้งานของ MIUDELLA ซึ่งเป็นห่วงอนามัยทองแดงที่ Organon ได้รับสิทธิ์ทั่วโลกเมื่อต้นปีนี้ อุปกรณ์นี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์ได้นานสูงสุด 3 ปีแล้ว โดยอยู่ระหว่างการทบทวนเพื่อขยายระยะเวลาการใช้งาน และคาดว่าจะวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ได้ภายในปลายปี 2026 ผลิตภัณฑ์นี้เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์สุขภาพสตรีของ Organon ซึ่งเป็นแกนหลักของเรื่องราวปัจจุบันของบริษัท ราคาหุ้นของ Organon ทรงตัวในสัปดาห์นี้ แต่แข็งแกร่งตลอดทั้งปี โดยผลตอบแทนราคาหุ้นตั้งแต่ต้นปีอยู่ที่ร้อยละ 88.95 เมื่อเทียบกับผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้นในรอบ 12 เดือนที่ร้อยละ 30.48 และผลการดำเนินงานในระยะหลายปีที่อ่อนแอกว่า เมื่อเทียบกับราคาปิดล่าสุดของ Organon ที่ 13.68 ดอลลาร์ การประเมินมูลค่าที่มีผู้ติดตามมากที่สุดชี้ว่ามูลค่ายุติธรรมอยู่ที่ 11.25 ดอลลาร์ ขณะที่หุ้นซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไร 17.2 เท่า เทียบกับค่าเฉลี่ยของคู่แข่งที่ 20.7 เท่า และอัตราส่วนยุติธรรมที่ 31 เท่า
Organon & CoFDA accepted Organon's supplemental application to extend MIUDELLA's duration of use, a regulatory milestone for its women's health portfolio.