บริษัท จูไห่ รันตู้ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศว่า วัตถุดิบยาแอมโลดิพีนเบซิเลตชนิดเลโวของบริษัทเพิ่งได้รับอนุมัติการวางจำหน่ายจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน หมายเลขทะเบียน Y20240001262 วัตถุดิบยานี้ใช้รักษาโรคความดันโลหิตสูงและอาการเจ็บแน่นหน้าอก บริษัทได้ยื่นเอกสารขอขึ้นทะเบียนในเดือนมกราคม 2025 ได้รับแจ้งให้ทำการศึกษาเพิ่มเติมในเดือนพฤศจิกายน 2025 ดำเนินการศึกษาเพิ่มเติมและยื่นเอกสารเสร็จสิ้นในเดือนมีนาคม 2026 และได้รับอนุมัติในเดือนสิงหาคม 2026 บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้จะช่วยเติมเต็มการวางผลิตภัณฑ์ในด้านการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดสมอง เพิ่มความหลากหลายของกลุ่มผลิตภัณฑ์ ช่วยยกระดับความสามารถในการแข่งขันในตลาด พร้อมทั้งเตือนว่ายอดขายในอนาคตอาจได้รับผลกระทบจากนโยบายและการเปลี่ยนแปลงของตลาดซึ่งมีความไม่แน่นอน
Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co Ltd Class AIts amlodipine besylate API received marketing approval from the National Medical Products Administration, expanding its cardiovascular product portfolio.
