ルピン、ジェネリック医薬品エンザルタミド錠のFDA暫定承認を取得

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要約 · なぜ重要か

ルピン・リミテッドは、米国FDAからジェネリック医薬品エンザルタミド錠の暫定承認を取得しました。この承認は、簡略新薬申請に基づき、40mg、80mg、120mg、160mgの各用量を対象としています。40mgと80mgの用量は、前立腺がん治療薬の先発医薬品であるアステラス製薬のイクスタンジと生物学的に同等です。ルピンが追加した120mgと160mgの選択肢は、医療提供者により柔軟な投与量の選択肢を提供することを目的としています。ルピンの株価は金曜日の取引を2,346.00インドルピーで終え、0.92%下落しました。

資産への影響 1

Biotech & Genomic Medicine▼ · 1 銘柄
Astellas Pharma Inc.
4503
▼ ネガティブ競争関連度

Lupin's generic Enzalutamide, including bioequivalent versions to Astellas' Xtandi, gains tentative FDA approval, threatening Astellas' market share.