ST人福、クエン酸スフェンタニル注射液が分娩鎮痛の臨床試験承認を取得

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要約 · なぜ重要か

ST人福は公告で、持株子会社の宜昌人福がこのほど国家薬品監督管理局からクエン酸スフェンタニル注射液の「薬物臨床試験承認通知書」を取得し、鎮痛剤としてブピバカインとの併用硬膜外投与による分娩鎮痛の臨床試験を実施することが承認されたと発表した。スフェンタニルは強力なオピオイド鎮痛薬で、宜昌人福の当該製品は2005年に上市承認を取得し、2020年に品質一致性評価を通過した。従来の承認適応症は全身麻酔における複合麻酔薬および麻酔導入・維持薬であったが、今回新たな適応症の追加申請となる。

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