智飛生物のインフルエンザワクチン追加申請が受理、6～35カ月児への適用拡大を計画

Jiemian··CN·元記事を読む
2▲1 ▼0影響度 / 5
要約 · なぜ重要か

重慶智飛生物製品股份有限公司は公告で、完全子会社の安徽智飛龍科馬生物製薬有限公司が独自に開発したインフルエンザウイルス不活化ワクチンの追加申請が国家薬品監督管理局に受理されたと発表した。既に承認されている3歳以上に加え、6～35カ月の小児を対象者に追加する計画だ。このワクチンは2025年9月に承認・発売された。追加申請が承認されれば、同社が既に発売している4価インフルエンザワクチンや開発中のアジュバント添加インフルエンザワクチンと合わせ、全年齢層をカバーするインフルエンザワクチンシリーズを構成することになる。同社は、追加申請には技術審査や臨床試験の実地調査などの手続きが必要で、審査の進捗と結果には不確実性があり、直近の業績に重大な影響はないと注意を促している。

資産への影響 1

その他▲ · 1 銘柄
Chongqing Zhifei Bio Products
300122
▲ ポジティブ規制関連度

NMPA accepted the supplementary application to extend its split influenza vaccine to children aged 6-35 months, potentially broadening the approved population.

カバレッジ外企業 1

安徽智飞龙科马生物制药有限公司非上場▲ ポジティブ
規制関連度

Its self-developed split influenza virus vaccine's supplementary application was accepted by the NMPA to add children aged 6-35 months.

© 2026 MarketIVNews