Chongqing Zhifei Bio Products300122
▲ ポジティブ技術関連度
Wholly-owned subsidiary received NMPA clinical trial approval for its recombinant rotavirus subunit vaccine, advancing its pipeline.
資産への影響 1
その他
Chongqing Zhifei Bio Products重慶智飛生物製品股份有限公司は公告で、全額出資子会社である北京智飛緑竹生物製薬有限公司が開発した組換えロタウイルスサブユニットワクチン、大腸菌発現について、国家薬品監督管理局から医薬品臨床試験承認通知書を取得したと発表した。ロタウイルス感染による急性胃腸炎の予防を目的とした臨床試験の実施が認められた。このワクチンは組換え大腸菌プロセスにより3種類の遺伝子型の組換えVP8タンパク質を調製しており、世界的に流行する株を広くカバーし、免疫原性がより安定して持続的であるといった特長を持つ。国内ではすでに4種類の経口ロタウイルスワクチンが承認・上市されているが、このワクチンは注射による投与経路であり、同社の消化管感染症ワクチンのラインナップを充実させることが期待される。同社は、今回の承認は短期的な業績に大きな影響を与えず、今後の臨床試験や上市には不確実性があるとしている。
Chongqing Zhifei Bio ProductsWholly-owned subsidiary received NMPA clinical trial approval for its recombinant rotavirus subunit vaccine, advancing its pipeline.