ChinaBiotech & Genomic Medicine▲
ผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิดมีเซนไคม์จากสายสะดือ YT001 ของบริษัทย่อยของไคเหนิง เฮลธ์ เข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิก
บริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดของไคเหนิง เฮลธ์ คือ เซี่ยงไฮ้ หยวนเทียน ไบโอเทคโนโลยี ได้ลงนามสัญญาจ้างบริการทางเทคนิคอย่างเป็นทางการกับโบจี เมดิคอล ซึ่งเป็นสัญญาณว่า YT001 ซึ่งเป็นยาชีวภาพชนิดใหม่ประเภท 1 ที่พัฒนาโดยหยวนเทียน ไบโอเทคโนโลยี สำหรับข้อบ่งใช้โรคข้อเข่าเสื่อม ได้เข้าสู่ขั้นตอนการทดลองทางคลินิกอย่างเป็นทางการแล้ว YT001 ได้รับการอนุญาตโดยปริยายสำหรับการทดลองทางคลินิกจากศูนย์ประเมินยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ ในเดือนตุลาคม 2024 โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม ซึ่งมีอัตราความชุกแบบมีอาการในประเทศจีนอยู่ที่ร้อยละ 8.1 การรักษาแบบดั้งเดิมให้ผลลัพธ์ที่ไม่ดีนักในผู้ป่วยบางราย และยังไม่มีการอนุมัติผลิตภัณฑ์เซลล์สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อมในประเทศ ตามข้อตกลง โบจี เมดิคอล จะทำหน้าที่เป็นองค์กรรับจ้างวิจัยทางคลินิกแบบครบวงจร รับผิดชอบการดำเนินการและการจัดการคุณภาพตลอดกระบวนการของการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่ 2 ของ YT001 หยวนเทียน ไบโอเทคโนโลยี ก่อตั้งขึ้นในปี 2016 เดิมเป็นบริษัทโครงการที่บ่มเพาะโดยหยวนเหนิง เซลล์ เทคโนโลยี กรุ๊ป ซึ่งก่อตั้งโดยไคเหนิง เฮลธ์ ทั้งหมด และถูกควบรวมเข้าสู่ระบบบริษัทจดทะเบียนเมื่อปลายปีที่แล้ว เป็นบริษัทย่อยหลักในกลุ่มธุรกิจเซลล์ของบริษัท
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Regenerative Medicine & Tissue Engineering ▲Regulation
300272.CS · Technology · Positive Subsidiary's stem cell therapy YT001 enters clinical trials for knee osteoarthritis, a novel treatment with no approved cell therapy in China.
300404.CS · Demand · Positive Boji Medical signed a contract to serve as full-process CRO for YT001 clinical trials, generating revenue and validating its service capabilities.
上海原天生物科技有限公司 · Technology · Positive As the developer of YT001, the clinical trial entry advances its pipeline and potential value.