คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา Susvimo ของ Roche ซึ่งเป็นสารละลายรานิบิซูแมบความเข้มข้น 100 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรสำหรับฉีด เพื่อใช้รักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียกหรือ nAMD ซึ่งเป็นสาเหตุสำคัญของการสูญเสียการมองเห็นในผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี ยา Susvimo ถูกปล่อยเข้าสู่ดวงตาอย่างต่อเนื่องผ่านทางอุปกรณ์ฝังแบบเติมยาได้ชื่อ Contivue ทำให้เป็นวิธีการรักษาแบบปล่อยยาต่อเนื่องวิธีแรกและวิธีเดียวที่เป็นทางเลือกแทนการฉีดยาเข้าตามมาตรฐานการรักษาในปัจจุบัน และช่วยให้ผู้ป่วยรักษาการมองเห็นไว้ได้ด้วยการรักษาเพียงสองครั้งต่อปี การอนุมัตินี้อ้างอิงจากการศึกษาทางคลินิกสามชิ้นในผู้ป่วย nAMD ได้แก่ การทดลองระยะที่ 3 ชื่อ Archway ซึ่งเป็นการทดลองหลัก และการศึกษาสนับสนุนอีกสองชิ้น ได้แก่ การศึกษาระยะที่ 2 ชื่อ Ladder และการศึกษาแบบเปิดฉลากระยะยาวชื่อ Portal โดยข้อมูลจาก Archway แสดงให้เห็นว่าผลลัพธ์ด้านการมองเห็นเทียบเท่ากับการฉีดรานิบิซูแมบเข้าสู่ลูกตาทุกเดือน และข้อมูลจาก Portal แสดงให้เห็นว่าการมองเห็นคงอยู่ได้นานถึงเจ็ดปี ด้วยการเติมยาเพียงสองครั้งต่อปี ผู้ป่วยที่รักษาด้วยยา Susvimo ประมาณร้อยละ 95 ไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษาเสริมด้วยยาต้าน VEGF และการรักษานี้โดยทั่วไปทนได้ดีในระยะยาว Roche ได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับแพลตฟอร์มปล่อยยาชื่อ Port Delivery Platform ซึ่งรู้จักในสหภาพยุโรปในชื่อ Contivue ในปี 2025 ส่วน Contivue พร้อมยา Susvimo ยังได้รับอนุมัติสำหรับรักษา nAMD ในสวิตเซอร์แลนด์และไทย ขณะที่ในสหรัฐอเมริกา อุปกรณ์และตัวยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐในฐานะผลิตภัณฑ์เดียวชื่อ Susvimo สำหรับรักษา nAMD โรคบวมน้ำที่จุดภาพชัดจากเบาหวาน และโรคจอประสาทตาเสื่อมจากเบาหวาน โรค nAMD นี้ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยประมาณ 1.7 ล้านคนทั่วสหภาพยุโรป และประมาณ 20 ล้านคนทั่วโลก
Roche Holding AGEuropean Commission approves Roche's Susvimo for nAMD, expanding its EU market access
Advanced Micro Devices Inc
Rogers Corporation
