Regeneron Pharmaceuticals ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติยา Pasatru (garetosmab-grts) เพื่อลดรอยโรคกระดูกนอกโครงร่างที่เกิดใหม่และอาการกำเริบในผู้ใหญ่ที่เป็นโรค fibrodysplasia ossificans progressiva โดยอิงจากผลการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ OPTIMA ที่เป็นบวก การอนุมัติครั้งนี้เพิ่มโมโนโคลนอลแอนติบอดีสำหรับโรคหายากเข้าสู่พอร์ตโฟลิโอของ Regeneron ตอกย้ำการมุ่งเน้นของบริษัทในด้านภูมิคุ้มกันบำบัดเฉพาะทางที่มีความซับซ้อนสูง การอนุมัติยา Pasatru สำหรับโรค FOP สนับสนุนมุมมองด้านโรคหายาก แต่ขอบเขตที่หายากยิ่งนี้ไม่ได้เปลี่ยนเรื่องสำคัญในระยะใกล้ ซึ่งยังคงอยู่ที่การปกป้องรายได้จากธุรกิจจักษุวิทยา และการพิสูจน์ว่าการลงทุนในไปป์ไลน์สามารถรองรับอัตรากำไรได้ ท่ามกลางแรงกดดันด้านการแข่งขันและราคาที่เพิ่มขึ้น ข่าวนี้สอดคล้องกับความคืบหน้าด้านจักษุวิทยาล่าสุด และผลการทดลอง non-inferiority ที่ล้มเหลวของยา Duravyu ของ EyePoint เมื่อเทียบกับ EYLEA ในการรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อมชนิดเปียก ซึ่งช่วยวางกรอบภาพการแข่งขัน เรื่องราวของ Regeneron คาดการณ์รายได้ 19.4 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 6.0 พันล้านดอลลาร์ ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่ายุติธรรมประมาณการที่ 833.31 ดอลลาร์
Advanced Micro Devices Inc
Microsoft Corporation
NVIDIA Corporation
Regeneron Pharmaceuticals IncFDA approval of Pasatru for FOP based on positive Phase 3 trial results
EyePoint, IncFailed non-inferiority readout for Duravyu versus EYLEA in wet AMD, which helps frame competitive backdrop
