Galleri ของ GRAIL ชนะการลงมติของคณะกรรมการที่ปรึกษา FDA หลังข้อมูล PATHFINDER 2 แข็งแกร่ง

โรช ไดแอกโนสติกส์ ได้มอบเครื่องมือตรวจระดับโมเลกุล 2 เครื่องให้แก่สถาบันสาธารณสุขแห่งชาติ เพื่อสนับสนุนขีดความสามารถในการตรวจอีโบลาในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก ซึ่งการระบาดที่เกิดจากไวรัสบุนดิ บูโย ได้ผลักดันความต้องการตรวจให้เกินขีดความสามารถของห้องปฏิบัติการในปัจจุบัน โรชจะตั้งค่าล่วงหน้าเครื่อง Light cycler และ Magna Pure และฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการในพื้นที่ก่อนนำอุปกรณ์ไปติดตั้งที่เมืองบูเนียเพื่อการตรวจสอบความถูกต้อง สถาบันสาธารณสุขแห่งชาติจะดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องของไวรัสบุนดิ บูโย ในพื้นที่ หลังจากนั้นโรชคาดว่าจะสามารถจัดส่งชุดตรวจเพิ่มเติมและติดตั้งเครื่องมือเพิ่มได้ การส่งมอบครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากที่โรชประกาศเมื่อเดือนมิถุนายนว่าได้พัฒนาชุดตรวจ PCR ระดับโมเลกุลสำหรับใช้ในงานวิจัยเท่านั้น โดยมุ่งเป้าไปที่ไวรัสบุนดิ บูโย ณ วันที่ 28 กันยายน 2569 ข้อมูลจากหน่วยงานด้านสุขภาพของสหประชาชาติรายงานว่ามีผู้ป่วยยืนยัน 8,067 ราย และผู้เสียชีวิต 3,901 ราย คิดเป็นอัตราการเสียชีวิต 48.4% ครอบคลุม 60 เขตสุขภาพใน 6 จังหวัด และองค์การอนามัยโลกประเมินความเสี่ยงในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโกว่าอยู่ในระดับสูงมาก และยืนยันว่าการระบาดนี้ยังคงเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศที่น่ากังวล

NeoGenomics, Inc. เปิดเผยแนวโน้มรายได้เบื้องต้นสำหรับไตรมาสที่ 3 ปี 2026 อยู่ที่ประมาณ 209 ล้านดอลลาร์สหรัฐ โดยมีการเติบโตที่แข็งแกร่งมากของธุรกิจการถอดรหัสพันธุกรรมรุ่นใหม่ หรือ NGS และได้วางแผนที่จะปรับเพิ่มแนวโน้มรายได้สำหรับทั้งปี บริษัทได้แก้ไขข้อบังคับของบริษัทเพื่อขยายคณะกรรมการบริษัทให้มีสมาชิกได้ถึงสิบเอ็ดคน ในการเปลี่ยนผ่านผู้นำตามแผนที่วางไว้ ประธานและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการ วอร์เรน สโตน จะขึ้นดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารและเข้าร่วมคณะกรรมการในเดือนมกราคม 2027 ขณะที่โทนี ซูก ประธานเจ้าหน้าที่บริหารคนปัจจุบันจะย้ายไปดำรงตำแหน่งประธานกรรมการบริหาร และคณะกรรมการจะปรับเปลี่ยนผู้นำอิสระ แนวโน้มรายได้ที่แข็งแกร่งขึ้น โดยเฉพาะในธุรกิจ NGS ช่วยหนุนปัจจัยบวกระยะสั้นของรายได้ แต่ไม่ได้เปลี่ยนแปลงความเสี่ยงหลักอย่างมีนัยสำคัญ นั่นคือ ต้นทุนคงที่สูงและการลงทุนจำนวนมากอาจกดดันอัตรากำไรหากปริมาณธุรกิจชะลอตัวหรือแรงกดดันด้านเงินทุนยังคงอยู่ แนวโน้มของ NeoGenomics คาดการณ์รายได้ 997.4 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไร 64.1 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ภายในปี 2029 พร้อมประเมินมูลค่ายุติธรรมที่ 19.72 ดอลลาร์สหรัฐ

บริษัท Oku Digital Health, Inc. ประกาศเปิดตัวในระดับโลกจากบริษัท Topcon Healthcare, Inc. โดยเปิดตัวบริษัทด้านสุขภาพดิจิทัลที่ขับเคลื่อนด้วย AI ซึ่งเปลี่ยนการตรวจตาพื้นฐานให้เป็นประตูสู่การตรวจหาโรคตั้งแต่ระยะเริ่มต้นและการพัฒนาทางคลินิกที่รวดเร็วยิ่งขึ้น บริษัทนำแนวทาง Healthcare from the Eye มาใช้จริงผ่านเครือข่ายสถานพยาบาลที่เชื่อมต่อกันมากกว่า 10,000 แห่ง ซึ่งสร้างขึ้นบนฐานอุปกรณ์วินิจฉัยที่ติดตั้งทั่วโลกของ Topcon มากกว่า 50,000 เครื่อง และระบุว่าได้คัดกรองผู้ป่วยไปแล้วกว่า 2.2 ล้านคนนอกเหนือจากการดูแลสุขภาพตาแบบดั้งเดิม Oku ผสมผสานการวินิจฉัยที่สนับสนุนด้วย AI การเชื่อมต่อกับระบบเวชระเบียนอิเล็กทรอนิกส์ และกระบวนการส่งต่อผู้ป่วย เพื่อเชื่อมโยงผู้ให้บริการด้านสุขภาพในสาขาการดูแลปฐมภูมิ การตรวจวัดสายตา จักษุวิทยา และสาขาเฉพาะทาง กับพันธมิตรด้านเภสัชกรรมที่ต้องการข้อมูลผู้ป่วยและหลักฐานจากโลกจริงสำหรับการพัฒนายาและการแพทย์แม่นยำ Ali Tafreshi ซึ่งยังคงดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกลยุทธ์ของฝ่ายธุรกิจการดูแลสุขภาพตาของ Topcon Corp. และประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Topcon Healthcare Inc. เป็นผู้นำ Oku ในตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โดยมี Trent Norris ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการ Matthew Lungren ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายข้อมูลและ AI Daniela Ferrara ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ และ Jacques Gilbert ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกลยุทธ์และการพัฒนาธุรกิจ ร่วมงานด้วย บริษัทสร้างขึ้นบนโครงสร้างพื้นฐานคลาวด์ Microsoft Azure และปรับแต่งสำหรับงานด้าน AI ด้วยไลบรารี NVIDIA CUDA และจะเปิดตัวครั้งแรกในงานประชุมประจำปีของ American Academy of Ophthalmology ที่เมืองนิวออร์ลีนส์ ระหว่างวันที่ 9 ถึง 12 ตุลาคม 2026 ภายในบูธของ Topcon Healthcare ที่ AAO 1737

เทลิกซ์ ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกในสหรัฐอเมริกาได้รับการฉีดยา Pixclara ซึ่งเป็นยาถ่ายภาพด้วย PET ชนิดกรดอะมิโนสำหรับเนื้องอกสมอง (glioma) ที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) แล้ว ถือเป็นจุดเริ่มต้นของการจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ โดยการฉีดยาดังกล่าวดำเนินการที่ศูนย์ประสาทวิทยาศาสตร์ของ Indiana University Health ในเมืองอินเดียแนโพลิส และที่ University Hospitals Cleveland Medical Center ในเมืองคลีฟแลนด์ โดยมี PharmaLogic Holdings Corp. ซึ่งเป็นพันธมิตรด้านการผลิตและการกระจายยาผ่านร้านขายยาในสหรัฐฯ ของเทลิกซ์ เป็นผู้จัดหาขนาดยาสำเร็จรูปให้กับตลาดสหรัฐฯ Pixclara หรือที่รู้จักในชื่อ floretyrosine F 18 หรือ 18F-FET เป็นยาถ่ายภาพรังสีเภสัชภัณฑ์เพียงชนิดเดียวที่ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับเนื้องอกสมอง และมีข้อบ่งชี้เพื่อช่วยแยกแยะเนื้องอกสมองชนิดกลับเป็นซ้ำหรือลุกลามออกจากการเปลี่ยนแปลงที่เกิดจากการรักษา ในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็กตั้งแต่อายุหนึ่งเดือนขึ้นไป เนื้องอกสมองคิดเป็นประมาณร้อยละ 30 ของเนื้องอกในสมองและระบบประสาทส่วนกลางทั้งหมด และร้อยละ 80 ของเนื้องอกสมองชนิดร้ายทั้งหมด โดยมีผู้ป่วยเนื้องอกสมองรายใหม่ในสหรัฐฯ ประมาณ 24,000 รายต่อปี เทลิกซ์ระบุว่า Pixclara ยังอยู่ระหว่างการศึกษาเชิงจดทะเบียนระยะที่ 3 เพื่อการขยายข้อบ่งชี้ไปสู่การวินิจฉัยมะเร็งแพร่กระจายไปสมองในอนาคต