4503
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง
Lupin's generic Enzalutamide, including bioequivalent versions to Astellas' Xtandi, gains tentative FDA approval, threatening Astellas' market share.
บริษัท ลูแปง ลิมิเต็ด ได้รับการอนุมัติเบื้องต้นจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับยาเอนซาลูทาไมด์ชนิดเม็ดสามัญ การอนุมัติครอบคลุมขนาด 40 มิลลิกรัม 80 มิลลิกรัม 120 มิลลิกรัม และ 160 มิลลิกรัม ภายใต้การยื่นคำขออนุมัติยาสามัญแบบย่อ ขนาด 40 มิลลิกรัมและ 80 มิลลิกรัมมีชีวสมมูลกับยาเอ็กซ์แทนดีของแอสเทลลัส ซึ่งเป็นยาอ้างอิงสำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก ตัวเลือกขนาด 120 มิลลิกรัมและ 160 มิลลิกรัมเพิ่มเติมของลูแปงมีเป้าหมายเพื่อให้ความยืดหยุ่นในการให้ยามากขึ้นสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพ หุ้นลูแปงปิดการซื้อขายวันศุกร์ที่ 2,346.00 รูปี ลดลง 0.92%
Lupin's generic Enzalutamide, including bioequivalent versions to Astellas' Xtandi, gains tentative FDA approval, threatening Astellas' market share.