ลูแปงได้รับการอนุมัติเบื้องต้นจาก FDA สำหรับยาเอนซาลูทาไมด์ชนิดเม็ดสามัญ

RTTNews··อ่านต้นฉบับ
2▲0 ▼1ผลกระทบ / 5
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

บริษัท ลูแปง ลิมิเต็ด ได้รับการอนุมัติเบื้องต้นจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับยาเอนซาลูทาไมด์ชนิดเม็ดสามัญ การอนุมัติครอบคลุมขนาด 40 มิลลิกรัม 80 มิลลิกรัม 120 มิลลิกรัม และ 160 มิลลิกรัม ภายใต้การยื่นคำขออนุมัติยาสามัญแบบย่อ ขนาด 40 มิลลิกรัมและ 80 มิลลิกรัมมีชีวสมมูลกับยาเอ็กซ์แทนดีของแอสเทลลัส ซึ่งเป็นยาอ้างอิงสำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก ตัวเลือกขนาด 120 มิลลิกรัมและ 160 มิลลิกรัมเพิ่มเติมของลูแปงมีเป้าหมายเพื่อให้ความยืดหยุ่นในการให้ยามากขึ้นสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพ หุ้นลูแปงปิดการซื้อขายวันศุกร์ที่ 2,346.00 รูปี ลดลง 0.92%

ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1

Biotech & Genomic Medicine▼ · 1 หุ้น
Astellas Pharma Inc.
4503
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง

Lupin's generic Enzalutamide, including bioequivalent versions to Astellas' Xtandi, gains tentative FDA approval, threatening Astellas' market share.