Astellas Pharma Inc.

รัฐบาลทรัมป์ได้คัดเลือกบริษัท 10 แห่ง ซึ่งรวมถึงแอบบ์วี แอมเจน ไฟเซอร์ และจีเอสเค เข้าร่วมโครงการนำร่องใหม่ที่ทดสอบรูปแบบการจ่ายส่วนลดคืนสำหรับยาที่ซื้อภายใต้โครงการของรัฐบาลกลางที่ให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยที่ไม่มีประกันและมีรายได้น้อย โครงการนำร่องรูปแบบส่วนลดคืน 340B จะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มกราคม และอนุญาตให้ผู้ผลิตที่ได้รับคัดเลือกตรวจสอบและจ่ายส่วนลดคืนสำหรับยา 21 รายการที่ได้รับส่วนลดซึ่งซื้อภายใต้โครงการกำหนดราคายา 340B ของรัฐบาล แทนที่จะให้ส่วนลดล่วงหน้าดังเช่นรูปแบบส่วนลดในปัจจุบัน บริษัทยาที่เข้าร่วมได้แก่ แอบบ์วี แอมเจน แอสเทลลาส แอสตร้าเซนเนก้า บริสตอล ไมเยอร์ส จีเอสเค เมอร์ค ไฟเซอร์ และเทวา สำนักงานทรัพยากรสุขภาพและบริการ ซึ่งเป็นหน่วยงานในกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ที่กำกับดูแลโครงการ กล่าวว่าวิธีนี้ช่วยแก้ไขข้อกังวลด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเชิงรุก แทนที่จะพึ่งพาการทบทวนย้อนหลัง การตรวจสอบ และกระบวนการระงับข้อพิพาทเป็นหลัก โครงการนำร่องนี้ถือเป็นความพยายามครั้งที่สองของรัฐบาลทรัมป์ในการ overhaul โครงการส่วนลดยาที่มีมานานหลายทศวรรษ หลังจากผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางได้ระงับโครงการนำร่องส่วนลดคืน 340B โครงการแรกของสำนักงานทรัพยากรสุขภาพและบริการ หลังจากการฟ้องร้องโดยกลุ่มโรงพยาบาลเมื่อปีที่แล้ว

เมอร์คประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้มีมติเห็นเชิงบวก แนะนำให้อนุมัติ KEYTRUDA ซึ่งเป็นยาบำบัดต้าน PD-1 ของบริษัท ใช้ร่วมกับ Padcev เป็นการรักษาก่อนผ่าตัด แล้วให้ต่อเนื่องหลังการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมดเป็นการรักษาเสริม สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่ผ่าตัดได้ คำแนะนำดังกล่าวซึ่งรวมถึง KEYTRUDA SC ที่รู้จักในชื่อ KEYTRUDA QLEX ในสหรัฐอเมริกา จะถูกพิจารณาโดยคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อขออนุญาตวางตลาดในสหภาพยุโรป ไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินสุดท้ายภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 ความเห็นนี้基于ผลการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-B15 หรือที่รู้จักในชื่อ EV-304 ซึ่งดำเนินการร่วมกับไฟเซอร์และแอสเทลลัส โดยสูตรการรักษารอบการผ่าตัดลดความเสี่ยงของเหตุการณ์การรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ลง 47% (HR=0.53) และลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 35% (HR=0.65) เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดก่อนผ่าตัดและการผ่าตัดในผู้ป่วยที่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ ขณะที่อัตราการตอบสนองสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยาสูงถึง 55.8% เทียบกับ 32.5% หากได้รับการอนุมัติ KEYTRUDA ร่วมกับ Padcev จะกลายเป็นสูตรการรักษาด้วยสารยับยั้ง PD-1 ร่วมกับคอนจูเกตยาและแอนติบอดีสูตรแรกและสูตรเดียวในสหภาพยุโรปสำหรับผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน ในเดือนมิถุนายน 2026 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติสูตรผสมนี้สำหรับผู้ใหญ่ที่ผ่าตัดมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อได้และไม่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 KEYNOTE-905 และในเดือนกรกฎาคม 2026 สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อโดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ซิสพลาติน โดยอ้างอิงจาก KEYNOTE-B15

เวอร์ ไบโอเทคโนโลยี ประกาศว่าข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษา ECLIPSE 1 ในโรคตับอักเสบเดลต้าจะรายงานในไตรมาสสี่ของปี 2026 โดยผลลัพธ์จาก ECLIPSE 2 และ ECLIPSE 3 จะตามมาในไตรมาสแรกของปี 2027 บริษัทได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยใน ECLIPSE 2 ระหว่างไตรมาสสอง และขณะนี้ได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนในการศึกษาทะเบียนทั้งสามรายการของ ECLIPSE แล้ว เวอร์สิ้นสุดไตรมาสด้วยเงินสด รายการเทียบเท่าเงินสด และเงินลงทุนประมาณ 1.01 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 198.5 ล้านดอลลาร์ และคาดการณ์ว่าเงินสดคงเหลือจะเพียงพอถึงครึ่งหลังของปี 2028 รายได้จากสัญญาอนุญาตและความร่วมมืออยู่ที่ 238.9 ล้านดอลลาร์ ซึ่งส่วนใหญ่มาจากการชำระเงินล่วงหน้าจากแอสเทลลัส และกำไรสุทธิอยู่ที่ 80.1 ล้านดอลลาร์ บริษัทยังเน้นความคืบหน้าในโครงการมะเร็ง โดย VIR-5500 กำลังก้าวหน้าผ่านกลุ่มขยายผลหลายกลุ่ม และมีเป้าหมายที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่สามในปีหน้า

กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาได้อนุมัติคีย์ทรูดาของเมอร์คในรูปแบบยาผสมร่วมกับเอนฟอร์ทูแมบวีโดทิน สำหรับผู้ใหญ่บางรายที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามเข้าชั้นกล้ามเนื้อ และไม่สามารถรับเคมีบำบัดที่มีซิสพลาตินเป็นส่วนประกอบได้ สูตรยานี้ใช้เป็นการรักษาแบบนีโอแอดจูแวนท์ก่อนการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะออกทั้งหมด และใช้ต่อเนื่องเป็นการรักษาแบบแอดจูแวนท์หลังการผ่าตัด การอนุมัติอ้างอิงจากผลการทดลองระยะที่ 3 ในชื่อคีย์โน๊ต 905 ซึ่งดำเนินการร่วมกับไฟเซอร์และแอสเทลลัส ฟาร์มา โดยแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ การรอดชีวิตโดยรวม และอัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยาที่สมบูรณ์ เมื่อเทียบกับการผ่าตัดเพียงอย่างเดียว หุ้นของเมอร์คปรับตัวขึ้นร้อยละ 1.22 ไปอยู่ที่ 129.56 ดอลลาร์สหรัฐ ในตลาดหลักทรัพย์นิวยอร์ก

แอสเทลลัส ฟาร์มา รายงานกำไรส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทใหญ่ในไตรมาสแรกเพิ่มขึ้นอย่างมาก แตะ 141.81 พันล้านเยน จาก 68.42 พันล้านเยนในปีก่อน รายได้เพิ่มขึ้นเป็น 640.91 พันล้านเยน จาก 505.79 พันล้านเยน ขณะที่กำไรจากการดำเนินงานพุ่งขึ้นเป็น 184.51 พันล้านเยน จาก 94.65 พันล้านเยน กำไรต่อหุ้นอยู่ที่ 78.96 เยน เทียบกับ 38.11 เยนในปีก่อน สำหรับปีงบประมาณ 2570 บริษัทคาดว่ารายได้จะเติบโต 3.8% เมื่อเทียบกับปีก่อน เป็น 2.22 ล้านล้านเยน กำไรจากการดำเนินงานเพิ่มขึ้น 3.2% เป็น 395 พันล้านเยน และกำไรส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นบริษัทใหญ่เพิ่มขึ้น 2.9% เป็น 300 พันล้านเยน โดยคาดการณ์กำไรต่อหุ้นพื้นฐานที่ 167.46 เยน

เจนเซ่น หวง ซีอีโอของ Nvidia เปิดตัวผลิตภัณฑ์ พันธมิตร และการใช้งานลูกค้าด้าน AI อย่างกว้างขวางในงาน Japan AI event ที่โตเกียวเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม การประกาศครอบคลุม AI ทางกายภาพ การดูแลสุขภาพ บริการทางการเงิน คอมพิวเตอร์ควอนตัม ยานยนต์ การผลิต และเกม ซึ่งเน้นย้ำถึงความพยายามของ Nvidia ในการวางตำแหน่งเทคโนโลยีของตนให้เป็นแนวหน้าของโครงสร้างพื้นฐาน AI รุ่นต่อไปของญี่ปุ่น ในด้าน AI ทางกายภาพและหุ่นยนต์ Nvidia เปิดตัว Cosmos 3 Edge สำหรับการให้เหตุผลด้วยภาพบนอุปกรณ์ และบริษัทต่างๆ เช่น FANUC, Fujitsu, Hitachi, Kawasaki Heavy Industries, Kubota, NEC, SoftBank, Sony Group และ Yaskawa Electric มีแผนเข้าร่วม Nvidia Cosmos Coalition เพื่อพัฒนาโมเดล AI ทางกายภาพแบบเปิด ในด้านการดูแลสุขภาพ Astellas Pharma, Eisai, Daiichi Sankyo, Ono Pharmaceutical และ Takeda Pharmaceutical กำลังใช้งาน Nvidia BioNeMo สำหรับการค้นพบยาที่ขับเคลื่อนด้วย AI ในขณะที่ Canon และ Fujifilm เปิดตัวระบบ CT รุ่นต่อไปที่ขับเคลื่อนด้วย Nvidia และ Kawasaki Heavy Industries กำลังพัฒนาหุ่นยนต์ผ่าตัดและโรงพยาบาลที่ใช้ AI ในด้านบริการทางการเงิน Mizuho Financial วางแผนสร้างโรงงาน AI ภายในองค์กรที่ใหญ่ที่สุดในญี่ปุ่นสำหรับธนาคาร Sumitomo Mitsui Financial ได้ปรับใช้โรงงาน AI ผ่าน Japan Research Institute และ Rakuten Bank กำลังพัฒนาโมเดลพื้นฐานธุรกรรม AI โดยใช้ Nvidia Agent Toolkit หวงเน้นย้ำว่าคลื่นลูกต่อไปของ AI จะเป็น AI ทางกายภาพ ซึ่งรวมถึงหุ่นยนต์ โรงงาน ยานพาหนะ และระบบอุตสาหกรรมที่สามารถรับรู้ ให้เหตุผล และกระทำในโลกแห่งความเป็นจริง และกล่าวว่าความเป็นผู้นำของญี่ปุ่นในด้านหุ่นยนต์ การผลิต และวิศวกรรมแม่นยำ ทำให้ญี่ปุ่นมีบทบาทนำในการเปลี่ยนแปลงครั้งนี้

ไฟเซอร์และแอสเทลลัส ฟาร์มา ประกาศว่าองค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุมัติยาแพดเซฟร่วมกับคีทรูดาเป็นการรักษาเสริมก่อนและหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดยไม่คำนึงถึงความเหมาะสมในการใช้ยาซิสพลาติน การอนุมัติครั้งนี้อ้างอิงจากการทดลองระยะที่สาม อีวี-304 และนับเป็นสูตรยาปลอดแพลตินัมสูตรแรกที่ได้รับการอนุมัติสำหรับข้อบ่งใช้นี้ ซึ่งขยายผลจากการอนุมัติเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2025 สำหรับผู้ป่วยที่ไม่เหมาะสมกับซิสพลาติน ในอีกด้านหนึ่ง ธนาคารออฟอเมริกาได้ปรับลดราคาเป้าหมายหุ้นไฟเซอร์ลงเหลือ 26 ดอลลาร์ และเอชเอสบีซีปรับลดคำแนะนำหุ้นลงเป็น ถือ พร้อมราคาเป้าหมาย 28 ดอลลาร์

เมอร์ครายงานผลการทดลองระยะที่ 3 เชิงบวกสำหรับทูลิโซคิบาร์ต ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านทีแอลวันเอ ในการรักษาโรคลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลชนิดปานกลางถึงรุนแรง บริษัทยังประกาศการอนุมัติใหม่จากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับสูตรยาที่ใช้คีย์ทรูดาเป็นหลักในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟและมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ ขณะที่หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปได้อนุมัติการใช้คีย์ทรูดาร่วมกับยาอื่นเพิ่มเติมในมะเร็งระยะเริ่มต้น การพัฒนาเหล่านี้ตอกย้ำการมุ่งเน้นของเมอร์คาในด้านภูมิคุ้มกันวิทยาและมะเร็งวิทยา โดยทูลิโซคิบาร์ตแสดงถึงความพยายามในการสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากมะเร็งวิทยา และข้อบ่งใช้ใหม่ของคีย์ทรูดาเน้นย้ำความร่วมมือกับกิเลียด ไฟเซอร์ และแอสเทลลัส เพื่อฝังรากภูมิคุ้มกันบำบัดในแนวทางการรักษาที่เร็วขึ้น นักลงทุนจะจับตาดูว่าทูลิโซคิบาร์ตจะถูกนำไปใช้อย่างกว้างขวางเพียงใด และสูตรยาคีย์ทรูดาใหม่จะเข้ากับแนวทางการรักษาที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างไร รวมถึงรายละเอียดฉลากยาที่จะตามมา แนวทางการรักษา และผลการทดลองของคู่แข่ง

คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติคีย์ทรูดาของเมอร์คที่ใช้ร่วมกับแพดเซฟเป็นสูตรยาต้านพีดี-วันตัวแรกที่ใช้ร่วมกับแอนติบอดี-ยาคอนจูเกตสำหรับผู้ใหญ่มะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่ผ่าตัดได้และไม่สามารถใช้ซิสพลาตินได้ การอนุมัติครอบคลุมประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทั้ง 27 ประเทศ รวมถึงไอซ์แลนด์ ลิกเตนสไตน์ และนอร์เวย์ โดยอิงจากการทดลองระยะที่ 3 คีย์โน้ต-905 ซึ่งการให้ยาร่วมกันในช่วงก่อนและหลังผ่าตัดลดความเสี่ยงของเหตุการณ์รอดชีวิตโดยปราศจากเหตุการณ์ลงร้อยละ 60 และลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลงร้อยละ 50 เมื่อเทียบกับการผ่าตัดเพียงอย่างเดียว การทดลองยังแสดงอัตราการตอบสนองทางพยาธิวิทยาอย่างสมบูรณ์ที่ร้อยละ 57.1 สำหรับการให้ยาร่วมกัน เทียบกับร้อยละ 8.6 สำหรับการผ่าตัดเพียงอย่างเดียว สูตรยานี้ให้เป็นการรักษาก่อนการผ่าตัดก่อนการตัดกระเพาะปัสสาวะแบบถอนราก และให้ต่อเนื่องเป็นการรักษาหลังการผ่าตัด เมอร์คดำเนินการศึกษานี้โดยร่วมมือกับไฟเซอร์และแอสเทลลัส

ซังกาโม เธอราพิวติกส์ ได้บรรลุข้อตกลงขายสินทรัพย์สองฉบับแยกกันกับอีไล ลิลลี และแอสเทลลัส ฟาร์มา พร้อมกับยื่นขอฟื้นฟูกิจการโดยสมัครใจตามมาตรา 11 ของกฎหมายล้มละลายสหรัฐฯ ลิลลีจะทำหน้าที่เป็นผู้เสนอราคานำสำหรับแพลตฟอร์มนำส่งด้วยแคปซิด แพลตฟอร์มซิงก์ฟิงเกอร์ แพลตฟอร์มโมดูลาร์อินทีเกรส และโปรแกรมโรคพรีออน เอสที-506 ขณะที่แอสเทลลัสจะเป็นผู้เสนอราคานำสำหรับโปรแกรมโรคแฟบรี ไอซารัลจีจีน ซีวาพาร์โวเวค หรือ เอสที-920 กระบวนการประมูลภายใต้การกำกับดูแลของศาลคาดว่าจะครอบคลุมสินทรัพย์เกือบทั้งหมดของซังกาโม โดยมีสินทรัพย์อื่นบางรายการ เช่น โปรแกรมอาการปวดเส้นประสาทเรื้อรัง เอสที-503 และโปรแกรมโรคฮีโมฟีเลีย เอ จิรอคโทโคจีน ฟิเทลพาร์โวเวค ยังคงเปิดให้ผู้สนใจยื่นประมูลได้ ซังกาโมได้รับการสนับสนุนทางการเงินแบบลูกหนี้ครอบครองจากนอร์ธริดจ์ เอทีเอ็ม แอลแอลซี เพื่อรองรับการดำเนินงานต่อเนื่องระหว่างกระบวนการ บริษัทมีเป้าหมายที่จะเพิ่มมูลค่าสูงสุดให้แก่ผู้มีส่วนได้เสียทุกฝ่ายผ่านกระบวนการตามมาตรา 11

บริษัท แอสเทลลัส ฟาร์มา มีผลตอบแทนตั้งแต่ต้นปี 1.2% ซึ่งทำผลงานได้ดีกว่าภาคการแพทย์โดยรวมที่ปรับตัวลดลงเฉลี่ย 5.8% หุ้นนี้มีแรงก์แซคส์ที่ 1 หรือคำแนะนำซื้ออย่างแข็งแกร่ง และประมาณการกำไรทั้งปีที่เป็นฉันทามติปรับเพิ่มขึ้น 19.6% ในช่วงไตรมาสที่ผ่านมา ภายในอุตสาหกรรมยาในกลุ่มการแพทย์ ซึ่งปรับตัวลดลง 8.6% ในปีนี้ แอสเทลลัสก็ทำผลงานได้ดีกว่าเช่นกัน บริษัทคู่แข่งในอุตสาหกรรมเดียวกันอย่าง ออริเนีย ฟาร์มาซูติคอลส์ มีกำไรตั้งแต่ต้นปี 3.2% และมีแรงก์แซคส์ที่ 2 หรือคำแนะนำซื้อ โดยประมาณการกำไรต่อหุ้นปีปัจจุบันปรับเพิ่มขึ้น 0.6% ในรอบสามเดือน