ยาโซโกรยาหรือโซมาพาซิแทน ซึ่งเป็นยาฮอร์โมนเจริญเติบโตที่ฉีดสัปดาห์ละครั้งของโนโว นอร์ดิสก์ ได้รับความเห็นในเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป สำหรับการรักษาเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุและมีความผิดปกติของการเจริญเติบโตอย่างต่อเนื่อง คำแนะนำซึ่งไม่มีผลผูกพันนี้จะถูกส่งต่อไปยังคณะกรรมาธิการยุโรปเพื่อตัดสินใจขั้นสุดท้าย และหากได้รับอนุมัติ ยาโซโกรยาจะกลายเป็นยาฮอร์โมนเจริญเติบโตตัวแรกและตัวเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุในสหภาพยุโรป คำแนะนำนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลของการศึกษาแบบ basket ระยะที่ 3 ชื่อ REAL8 ของโนโว ซึ่งประเมินยาโซโกรยาที่ฉีดสัปดาห์ละครั้งในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ รวมถึงเด็กที่เกิดมาน้ำหนักน้อยกว่าอายุครรภ์และเด็กที่มีกลุ่มอาการนูแนน โดยพบว่ายาไม่ได้ด้อยไปกว่าการรักษาด้วยฮอร์โมนเจริญเติบโตที่ฉีดวันละครั้งในด้านอัตราความเร็วการเพิ่มส่วนสูงเฉลี่ยต่อปีที่สัปดาห์ที่ 52 ความเห็นของคณะกรรมการ CHMP นี้เกิดขึ้นหลังจากคำแนะนำที่คล้ายกันซึ่งออกในเดือนพฤษภาคม 2026 สำหรับยาโซโกรยาในเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยที่เกี่ยวข้องกับการเกิดมาน้ำหนักน้อยกว่าอายุครรภ์และกลุ่มอาการนูแนน และคาดว่าคณะกรรมาธิการยุโรปจะตัดสินใจครอบคลุมทั้งสามข้อบ่งชี้ภายในปีนี้ ปัจจุบันยาโซโกรยาได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปแล้วสำหรับภาวะขาดฮอร์โมนเจริญเติบโตในผู้ใหญ่และเด็กอายุสามปีขึ้นไป และฉลากในสหรัฐอเมริกาได้รับการขยายในปี 2026 ให้ครอบคลุมเด็กที่มีภาวะตัวเตี้ยที่เกี่ยวข้องกับการเกิดมาน้ำหนักน้อยกว่าอายุครรภ์ กลุ่มอาการนูแนน และภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุ ภาวะตัวเตี้ยไม่ทราบสาเหตุส่งผลกระทบต่อเด็กทั่วโลกมากถึง 3% และตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ NVO ปรับตัวลดลง 15% เทียบกับการเติบโต 12.3% ของอุตสาหกรรม
AC Immune Ltd
Aldeyra TheNovo Nordisk A/SCHMP positive opinion for Sogroya in idiopathic short stature advances EU approval, potentially making it the first and only such treatment in the EU
Precigen Inc
