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本立科技、ノルフロキサシン原薬の製造許可を取得
浙江本立科技股份有限公司は公告で、浙江省薬品監督管理局の承認を得て、原薬ノルフロキサシンの製造範囲を「登録申請用に限定」から正式な製造へと調整したと発表した。製造住所、生産ライン、作業場は変更せず、新たに医薬品GMP適合性検査番号を追加した。同社は、今回の変更は短期的に業績へ重大な影響を与えないものの、今後の販売は政策や市場環境の影響を受け、不確実性があるとしている。
301065.CS · Regulation · Positive Zhejiang Medical Products Administration approved Benli to move norfloxacin API from registration-only use to formal production, adding a GMP compliance number.