Ketamine & Esketamine

国薬現代は公告で、完全子会社の国薬工業が国家薬品監督管理局から交付された「化学原薬上市申請承認通知書」を受領し、塩酸エスケタミン原薬の上市申請が承認されたと発表した。エスケタミンはNMDA受容体の非選択的拮抗薬であり、麻酔・鎮痛薬として、手術麻酔、疼痛管理、治療抵抗性うつ病の治療に用いられる。

アタイベックリーは6月29日よりラッセル2000およびラッセル3000指数に採用される。同社は、ラッセル指数をベンチマークとする資産が12兆ドルを超えることから、この動きは重要だと指摘している。カナコード・ジェニュイティは7月7日、同株の目標株価を15ドルから17ドルに引き上げ、227%超の上昇余地を示唆し、買い推奨を継続した。この改定は、治療抵抗性うつ病を対象としたVLS-01の第2相エルミナ試験での投与完了を受けたもので、同社は大うつ病性障害を対象とした第3相開発と、全般性不安障害への適応拡大の可能性を目指している。アタイベックリーはメンタルヘルス治療に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業で、治療抵抗性うつ病とアルコール依存症を対象とした第2相段階のBPL-003や、統合失調症による認知機能低下を対象としたRL-007などのパイプラインを有している。

Optimi Health、AtaiBeckley、COMPASS Pathwaysは、リスク・リワードのプロファイルを変えうる臨床試験のカタリストを控えた3つのサイケデリック医薬品企業です。カナダの製造業者であるOptimi Healthは、カナダ保健省認可のGMP施設を有し、すでに医薬品グレードのMDMAとシロシビンをオーストラリアの償還処方市場へ出荷していますが、収益は100万カナダドル未満にとどまっています。AtaiBeckleyは治療抵抗性うつ病や社交不安症を対象とした複数の第2相プログラムを有し、2026年に第IIb相データが期待され、第3相試験への進展が見込まれますが、損失拡大と高い資金調達リスクに直面しています。COMPASS Pathwaysは治療抵抗性うつ病を対象にシロシビン療法COMP360の第III相試験を進めており、FDAへのローリングNDA申請を計画していますが、依然として収益計上前であり、株主希薄化の歴史があります。