Biotech & Genomic Medicine

アストラゼネカは、マサチューセッツ州ケンブリッジのケンドール・スクエアに最新のグローバル戦略研究開発センターを開設した。これは同州への10億ドル超の投資の一環であり、今後数年間でマサチューセッツ州の従業員数を50パーセント以上拡大する。ビニー・ストリート290番地にある延床面積57万平方フィート、18階建ての施設には、ビニー・ストリート100番地にある同社のゲノム医療拠点と並んで、約2000人の研究者と科学者が入居する。ロボティクス、継続的自動化、エージェント型AIを統合した10フロアの相互接続された実験室も含まれる。科学者たちは、アストラゼネカの腫瘍学、細胞治療、慢性疾患、希少疾患のパイプラインに取り組み、COPD、肥満、代謝疾患、乳がん、希少疾患などを対象とし、2030年以降の成長を支える細胞治療とバイオ医薬品の将来のイノベーションを追求する。このマサチューセッツ州への投資は、アストラゼネカのより広範な500億ドルの米国投資の一部であり、新拠点はメリーランド州ゲイザースバーグにあるもう一つの米国拠点のグローバル戦略研究センターに加わり、24の研究開発、製造、商業、企業拠点からなる全米規模のネットワークの一部となる。パスカル・ソリオ最高経営責任者（CEO）は、ケンドール・スクエアは主要なイノベーション・エコシステムであり、アストラゼネカが次世代の科学的ブレークスルーを発見する重要な場所の一つであると述べた。一方、マサチューセッツ州のモーラ・ヒーリー知事は、この投資を同州への大きな信頼の証だと評した。

ノバルティスは、中国のアボジェン・バイオサイエンシズとの間でライセンスおよびオプション契約を締結し、スイスの製薬大手にアボジェンの主要候補薬ABO2203に関する全世界での独占的権利と、アボジェン独自のRNAプラットフォームに基づく追加プログラムをライセンスするオプションを付与した。契約に基づき、アボジェンは前払い金5億7500万ドルを受け取り、追加プログラムを対象とするすべてのオプションが行使され、指定された開発、規制、商業上のマイルストーンが達成された場合、最大約72億ドルの潜在的マイルストーン支払いを受け取る資格があり、さらに将来の製品売上に対するロイヤルティも得る。ABO2203は、自己免疫疾患向けに開発中の治験段階にあるメッセンジャーRNAにコードされたCD19xCD3 T細胞エンゲージャーであり、生体内でT細胞エンゲージャーの内因性産生を誘導することでB細胞をリセットするよう設計されている。本取引は、必要な規制当局の承認を含む慣例的な完了条件に従う。この契約は、ノバルティスがエンレストとプロマクタに対するジェネリック医薬品の競争や、ペラカルセンおよび筋強直性ジストロフィー1型に対するデルデシランのHARBOR試験の後期段階での失敗を含む一連のパイプラインの挫折に直面する中で行われた。

ヴァクサイトの株価は月曜日の朝の取引で約32%急騰した。同社が31価肺炎球菌結合型ワクチン候補VAX-31の第3相試験の良好なトップラインデータを発表したためだ。OPUS-1試験では、50歳以上の患者を対象に、VAX-31のメルクのカプバクシブおよびファイザーのプレベナー20に対する非劣性と免疫原性を検証した。3つのワクチンに共通する11の血清型について、VAX-31は主要な非劣性評価をすべて達成し、VAX-31に特有の3つの血清型および交差反応性血清型20BがOPA GMR優越性基準を満たした。ヴァクサイトは、他の2つの第3相試験であるOPUS-2とOPUS-3の結果を2027年上半期に公表し、2028年上半期の生物製剤承認申請を目指す計画だ。承認済みワクチンがカバーする肺炎菌株数はVAX-31より大幅に少なく、カプバクシブは21株、プレベナー20は20株をカバーしている。

タンパスAIは、次世代AI心血管製品2品「タンパスECG-MR」と「タンパスECG-PH」について、米国食品医薬品局から510(k)承認を取得した。タンパスECG-MRは標準的な12誘導安静時心電図を解析し、未診断の中度または重度の僧帽弁逆流に関連する兆候を検出する。一方、タンパスECG-PHは、標準的な12誘導心電図データを解析し、肺高血圧に関連する兆候について二値出力を提供するAI対応ソフトウェア機器である。今回の承認は、AI心電図解析市場が2025年の20億1000万ドルから2026年には24億ドルへ、年平均成長率19.3%で拡大するとビジネスリサーチの報告書が予測する中で得られた。同業他社では、旧イメージング事業とAVS事業を統合したGEヘルスケアのアドバンスト・イメージング・ソリューションズ部門が、2026年第2四半期に37億7000万ドルの売上高を計上し、オーガニックベースで5.0%増加、部門EBITマージンは90ベーシスポイント上昇して13.9%となった。プラットフォームが30億時間を超える精選された心電図データと1200万件を超える患者レポートに支えられているiRhythmホールディングスは、2026年第2四半期にデザート・オアシス・ヘルスケアとの取り組みを拡大し、Luumを通じて2件の商業契約を締結した。タンパス株は過去1年間で17.7%下落しており、現在の株価は予想12カ月売上高倍率7.30倍で取引され、業界平均の4.82倍を上回っている。

EpiSign Inc.とGeneyx Genomex Ltd.は、希少疾患の解釈に向けたゲノム解析とエピゲノム解析の統合を推進するための提携を発表した。この協業により、EpiSign METRICがGeneyxの顧客に提供され、検査機関はゲノム情報や表現型情報とともにエピゲノムのエビデンスを統合的な解釈ワークフローに組み込むことが可能になる。EpiSign METRICは、300を超えるEpiSign関連疾患における疾患関連DNAメチル化エピシグネチャーの解析を自動化し、EpiSign METRIC 5-baseはその機能をメチル化マイクロアレイにとどまらず、Illumina 5-base、PacBio HiFi、Oxford Nanoporeシーケンシングによって生成されたメチル化データにも拡張する。Geneyxの最高経営責任者David Yizhar氏は、この提携はGeneyxのゲノム・マルチオミクス解析プラットフォームと、DNAメチル化およびエピシグネチャーに関するEpiSignの専門知識を組み合わせるものだと述べた。また、EpiSignの共同創業者兼最高科学責任者であるBekim Sadikovic博士は、ゲノムシーケンシングが同一のアッセイから遺伝情報とエピジェネティック情報をますます生成するようになっていると述べた。EpiSignの最高経営責任者Dan Sinai氏は、単一のアッセイからゲノム情報とエピゲノム情報を同時に生成することで、ウェットラボ検査やデータ生成のコストを削減し、患者と家族の診断の長い道のりを短縮できると述べた。EpiSign METRIC 5-baseは研究用途のみに利用可能である。

サミット・セラピューティクスは、アストラゼネカおよびその日本拠点のパートナーである第一三共と臨床提携契約を締結した。乳がんや肺がんを含む複数の固形腫瘍を対象に、イボネシマブと抗体薬物複合体ダトロウェイ（一般名ダトポタマブ デルクステカン）の併用療法を評価する。この提携は当初、初回治療のトリプルネガティブ乳がんでの第III相試験に焦点を当てる見込みで、イボネシマブの開発を新たな腫瘍タイプへと拡大する。契約の下、各社はそれぞれの薬剤を供給し、アストラゼネカまたは第一三共が計画中の試験をスポンサーし、両社は試験費用を分担しつつ、自社療法の開発権と商業化権を保持する。ダトロウェイに関する提携は、先週発表されたアストラゼネカとサミットの間のより大規模な契約に基づくもので、アストラゼネカはイボネシマブの開発を加速するためサミットに20億ドルを投資することに合意した。両社はまた、アストラゼネカの治験段階にあるClaudin-18.2標的ADCであるソネシタツグ ベドチン（ソネ・ベ）とイボネシマブを消化器がんにおいて評価する予定である。EGFR変異を有し、EGFR-TKI治療後に進行した局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象に、イボネシマブと化学療法の併用承認を求めるFDAへの申請が審査中で、最終決定は2026年11月14日までに下される見込みである。

セルカルタはウォーターズ・コーポレーションと戦略的提携を締結し、製薬・バイオテクノロジー企業とのコンパニオン診断および次世代フローサイトメトリーの機会を共同で追求していく。この協業は当初、フローサイトメトリーを基盤とするプログラムに重点を置き、スポンサーに対し、バイオマーカー戦略から臨床開発、規制申請、グローバルな商業化に至るまでの一貫した道筋を提供することを目指す。ウォーターズは、機器、試薬、標準化パネル、アッセイ開発、ソフトウェア解析、および必要に応じてカスタム試薬と体外診断薬の商業化を含む基盤技術を提供し、セルカルタは自社のグローバルCDxラボネットワーク全体でアッセイを統合・展開し、第I相から第III相の臨床試験検査、分析・臨床エビデンスの生成、規制・物流支援、商業ラボサービスを支援する。両社は、中国・済寧にあるセルカルタのCAP認定ラボとBDのフローサイトメトリープラットフォームとの間で既に存在するプラットフォームの整合性を、今後の多国籍CDxおよびバイオマーカープログラムに中国を含めることを目指すグローバルスポンサーにとっての実践的な基盤として挙げた。セルカルタの社長であるトッド・チャーマック氏は、この提携によりスポンサーはバイオマーカー戦略からグローバルな臨床開発、そして必要に応じて商業化に至るまで、より連携の取れた道筋を得られると述べ、両社は既に製薬・バイオテクノロジー企業と近い将来の機会について協議を進めていると語った。

イーライリリーは、経口がん治療薬ジャイパーカ（一般名ピルトブルチニブ）について、FDAが慢性リンパ性白血病（CLL）または小リンパ球性リンパ腫（SLL）の新たな適応を追加する形で添付文書を拡大したと発表した。ジャイパーカは、17p欠失が知られていない未治療のCLL/SLL成人患者の治療薬として承認され、適格な患者に対する一次治療として使用できるようになった。今回の承認は第III相BRUIN CLL-313試験のデータに基づくもので、同試験ではジャイパーカが化学免疫療法と比べて疾患進行または死亡のリスクを80%減少させることが示された。今回の承認以前から、ジャイパーカは共有結合型BTK阻害薬による治療歴のある再発または難治性のCLL/SLL成人患者、およびBTK阻害薬を含む2ラインの全身療法後の再発または難治性マントル細胞リンパ腫の成人患者に対して承認されていた。ジャイパーカはすでにリリーにとって意味のある売上を生み出しており、2026年上半期の売上高は前年同期比66%増の3億5700万ドルとなったが、リリーのはるかに大規模な肥満症および糖尿病のポートフォリオと比べると、その売上は依然として比較的小さい。

塩野義製薬株式会社は、取締役会が、神経変性疾患の治療薬を開発・商業化するバイオ医薬品企業IntraBio Inc.を買収する契約を承認したと発表した。IntraBioの株主に支払われる前払対価は20億ドル。2026年10月5日に署名された契約の下、IntraBioはニュージャージー州に拠点を置くShionogi Inc.の完全子会社となり、取引は競争法上の待機期間その他の慣例的な条件を前提に、2026年11月から12月の間に完了する予定である。この取引により、AQNEURSA（レバセチルロイシン）が塩野義製薬の希少疾患ポートフォリオに加わる。同薬は2024年9月にFDAからニーマン・ピック病C型の神経症状に対して承認され、2026年1月には欧州医薬品庁からも承認された。さらに2026年9月18日には、毛細血管拡張性運動失調症患者の運動失調に対する初にして唯一のFDA承認治療薬となっており、EMAでも審査中である。塩野義製薬は、この買収が、2026年4月にエダラボン（米国ではRADICAVA、日本ではラジカットとして知られる）のグローバル権利を取得したことで築いた希少疾患の基盤を土台とし、ポンペ病、脆弱X症候群、ジョーダン症候群、および初期段階の希少神経変性プログラムにわたるパイプラインを強化すると述べた。2027年3月期通期の連結財務業績への影響は現在検討中である。

サミット・セラピューティクスは、アストラゼネカによる同社への20億ドルの戦略的株式投資が完了したと発表した。証券購入契約に基づき、アストラゼネカはサミットの普通株に1000対1の比率で転換可能な優先株約10万8955株を取得した。これは普通株1株あたり18.36ドルに相当し、投資発表日の終値に対するプレミアムとなる。調達資金は、固形腫瘍領域における開発を加速するために充てられる。対象には、ソネシタツグ・ベドチンやダトロウェイなどの抗体薬物複合体との併用が含まれる。イボネシマブは、PD-1とVEGFを標的とする二重特異性抗体で、ファースト・イン・クラスとなる可能性のある治験段階の候補薬である。サミットの会長兼共同最高経営責任者のロバート・W・ダガン氏は、今回の投資はサミットと、がん治療を再定義するイボネシマブの可能性に対するアストラゼネカの信頼を反映したものだと述べた。ベイカー・ホステトラー法律事務所がサミットの法律顧問を務めている。

セーフ・フェルティリティ・グループ（SAFE）は3～5年計画を発表し、ケア対象世帯を4万世帯から5万世帯へ拡大するとともに、2030年以降は平均売上高を年10～15%成長させることを目指すと明らかにした。2029年は、9億バーツを計上した2028年から横ばいとなる見通し。ウィワット・クワンカナヌラック最高経営責任者（CEO）によると、成長戦略の柱は、若い世代が卵子や精子の凍結保存、遺伝子検査を利用するようになっているプレザーブ市場とプリベント市場、そして現在全患者の50%を占める外国人患者の基盤拡大にある。同社はまた、ネクスト・ジェネレーション・ジェノミクス社の下で遺伝子解析検査事業にも事業領域を広げ、国内外の主要な公的・民間医療機関や産婦人科クリニックに生殖医療および母子医療の検査サービスを提供している。さらに、母体血を用いた胎児染色体異常検査（NIPT）をめぐり、国家健康保障局（NHSO）との協力について協議中で、2030年にはNHSO事業の下でのサービス開始が見込まれる。加えて、国民皆保険制度（30バーツ制度）の受給者を対象に、人工授精（IUI）サービスを提供する方策についても協議しており、治療へのアクセスをより広く確保する考えだ。

モベリ・ファーマは、爪白癬の原因となる皮膚糸状菌に対するテルビナフィンの強力な抗真菌活性を示す新たな解析の発表を明らかにした。この解析では、MOB-015により、ベースラインのテルビナフィン感受性の全範囲にわたって真菌学的治癒が達成され、in vitro感受性が低下した患者においても治癒が確認された。解析は、MOB-015の48週間毎日投与を評価した以前に完了した北米第3相試験のデータに基づいており、爪白癬患者から得られた506株の皮膚糸状菌分離株を含んでいる。ベースライン分離株のうち、MIC値が少なくとも0.5マイクログラム/ミリリットルに上昇していたのはわずか3.2%であり、評価可能な試験終了時結果が得られたMOB-015治療患者のうち74.3%が真菌学的治癒を達成し、ベースラインMIC値が上昇していた3例中2例も含まれていた。この研究は、オハイオ州クリーブランドのケース・ウェスタン・リザーブ大学のマフムード・ガンヌーム教授との共同で実施され、論文「In Vitro Terbinafine Susceptibility of Dermatophytes and Mycological Cure Outcomes from a Multicenter Phase III Onychomycosis Trial」はJournal of Fungi, 2026, 12(10), 739に掲載された。モベリ・ファーマの最高科学責任者であるアミール・タバコルは、抗真菌薬耐性への関心が高まる中でこの結果は心強く、MOB-015の科学的基盤をさらに強化するものだと述べた。

CSLとアレンティス・セラピューティクスは、希少な腎臓疾患、肝臓疾患、その他の疾患を対象としたリクスデバルトの共同開発および共同販売に関する独占的なグローバル提携を締結した。契約に基づき、CSLはアレンティスに3億5500万ドルの初期支払いを行うほか、アレンティスは最大12億ドルの商業マイルストーン支払いを受け取る資格があり、契約総額は15億5000万ドルに達する。両社は、同薬が商業化された後、世界の利益をCSLが55%、アレンティスが45%の割合で分配する。CSLは、AAV-RPGNを対象としたリクスデバルトの第2相試験および計画中の第3相試験に資金を提供する一方、FSGSおよびPSCにおける第2相プログラムも進める。リクスデバルトは現在、AAV-RPGNを対象とした第2相RENAL試験で評価されている。AAV-RPGNは、急速な腎機能の喪失や不可逆的な腎障害を引き起こす可能性のある希少な自己免疫疾患である。

Aroa Biosurgery Limitedは、Symphonyに関する前向き多施設無作為化比較試験の良好な結果を発表した。この結果はInternational Wound Journalに掲載された。試験には米国内10施設で143人の患者が登録され、標準治療にSymphonyを追加した場合、糖尿病性足潰瘍の55%が12週以内に完全に閉鎖したのに対し、標準治療のみを受けた群では35%であり、p値は0.039であった。完全閉鎖までの平均期間は7.8日短縮され、Symphonyと標準治療の併用で65.4日、標準治療のみで73.2日となり、p値は0.041であった。試験は難治性のワグナー分類グレード1または2の糖尿病性足潰瘍患者を登録し、患者は週1回のSymphonyと標準治療の併用、または標準治療のみを最大12週間、もしくは完全閉鎖に至るまで受ける群に無作為に割り付けられた。主任研究者のデイビッド・アームストロング医師は、この試験は新規の細胞外マトリックスバイオスキャフォールドと高分子量ヒアルロン酸の組み合わせが、適切な標準治療に追加することで創傷治癒を有意に改善できることを示していると述べた。AROAの最高経営責任者ブライアン・ワード氏は、この結果をSymphonyにとって大きな節目と評し、今回の論文掲載によりSymphonyはレベルIの有効性データを持つ少数のCAMPの一つとなり、その差別化と商業的価値提案が強化されると述べた。

AnnJi Pharmaceuticalは、脊髄性筋萎縮症（SBMA、別名ケネディ病）患者を対象としたAJ201（別名ロソルタミド）のピボタル第3相ROMA-KD試験について、米国部分を進めると発表した。同社によると、有効な治験新薬申請のもとで第3相のプロトコルを米国FDAに提出し、今後、この国際試験のために米国の施設を稼働させるという。ROMA-KD試験は、国際的な多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験で、世界中で症候性SBMAの歩行可能な患者約200例を登録する見込みで、米国を主要地域とし、将来の国際的な規制申請を支援することを目的としている。AJ201は経口の治験用低分子化合物で、SBMAに対する潜在的なファースト・イン・クラスの治療薬であり、米国FDAからファストトラック指定を、また米国と欧州連合の両方で希少疾病用医薬品指定を受けている。AnnJiによると、第3相プログラムは2025年5月に発表された完了済みの第2相試験の有望な結果に基づくもので、同社はまた、2026年のKDA国際患者・科学会議でケネディ病協会との協力のもとで初めて発表されたSBMA患者・介護パートナー諮問委員会についても言及した。

ジム・クレイマー氏は、FDAの諮問委員会がGRAILの多がん早期発見検査Galleriを支持したことを受け、GRAILの株価はさらに大きく上昇する可能性があると述べ、Modernaが1株約120ドルで取引されていた当時の同社と比較した。委員会は、Galleriの利益がリスクを上回ると7対2（棄権1）で、有効性については6対4で、安全性については全会一致で票を投じたが、この勧告は拘束力を持たず、10月2日時点で最終承認は得られておらず、ロイターは決定が今後数カ月以内に下されると報じている。GRAILの第2四半期の売上高は4470万ドルで前年同期比26%増となり、Galleriの売上高は24%増の4260万ドル、検査件数は35%増の6万1000件超となった一方、同社は1億1020万ドルの純損失と9030万ドルの調整後EBITDA損失を計上し、6月30日時点で現金・現金同等物・短期市場性有価証券を8億6160万ドル保有していた。Modernaの第2四半期の売上高は1億4500万ドルで、前年同期は1億4200万ドル、純損失は7億8200万ドルとなり、6月末時点で現金・現金同等物・投資を69億ドル保有し、MerckのKeytrudaと併用したintismeran autogeneの第3相INTerpath-001試験は、切除されたメラノーマにおいて無再発生存および遠隔転移無生存の主要評価項目を達成した。シティのアナリスト、ジェフ・ミーチャム氏は9月30日、Modernaの約800億ドルの時価総額が、予想売上高と利益が著しく低いにもかかわらずRegeneronに近づいていると述べた。一方、GRAILの弱気シナリオは採用と償還にかかっており、Galleriは自己負担で約700ドルかかり、メディケアや民間保険では一般的にカバーされていない。

シンプリー・ウォール・ストリートによると、イオバンス・バイオセラピューティクスの適正価値推定は1株当たり10.00米ドルから12.80米ドルに引き上げられた。この改定は、アムタグビの発売、利益率の動向、今後のデータに対する期待の高まりを反映しており、売上成長率の前提は43.38%から45.57%に、純利益率の前提は9.50%から12.09%に変更された。H.C.ウェインライトは目標株価を9米ドルから20米ドルに引き上げ、アムタグビとプロロイキンに対する米国需要に基づく2026年度の総売上高見通し4億1000万米ドルから4億2000万米ドルを根拠に挙げた。一方、ウェルズ・ファーゴは14米ドルから18米ドルに、ゴールドマン・サックスはアムタグビ発売の転換点と物流上の課題の緩和を指摘した。バークレイズはIOV-LUN-202のデータを前に、リフィルセルの二次治療肺がんにおける持続性を指摘した。目標株価を4米ドルから7米ドルに引き上げ、中立を維持するUBSは、アムタグビの好調な四半期と56%の粗利益率が、株価の74%上昇と同時に起こったと述べた。バリュエーションモデルの将来の株価収益率は75.55倍から72.80倍に、割引率は7.47%から7.50%に変更された。

ゲンマブは、治験中の抗体薬物複合体リナタバルト セステカン、通称Rina-Sが、第1/2相RAINFOL-01試験のパートCにおいて、白金抵抗性卵巣がんの治療を受けた109例の患者で45.9%の確認された客観的奏効率を達成したと発表した。カナダのモントリオールで開催された2026年国際婦人科がん学会議のLate-Breaking Oral Sessionで発表されたこの結果には、5例の完全奏効と12.1か月の奏効期間中央値が含まれ、奏効例の51%が1年時点でも奏効を維持していた。この研究ではまた、無増悪生存期間中央値が9.5か月であることも報告され、抗腫瘍活性は葉酸受容体アルファの発現レベルに関係なく、低発現および非発現の患者を含めて観察され、またミルベツキシマブによる前治療の有無にも関係なく観察された。患者の半数以上にあたる53%が3または4ラインの前治療を受けており、全例がベバシズマブおよびタキサン系療法の前治療を受けており、49.5%がPARP阻害薬の前治療を受けており、33%がミルベツキシマブ ソラブタンシンの前治療を受けていた。最も一般的な治療期発現有害事象は57.8%の疲労および67.9%の悪心を含む低グレードの消化器系事象であり、重篤な有害事象は参加者の約3分の1で報告され、有害事象による治療中止は5.5%で発生した。Rina-Sは、白金抵抗性卵巣がん、子宮体がん、白金感受性卵巣がんの維持療法、および2次治療の白金感受性卵巣がんの4つの第3相試験、さらに追加の第1/2相および第2相試験で評価されている。

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、2026年のEADV学会において、尋常性乾癬を対象とした経口ペプチド薬ICOTYDEの新たな第3相試験結果を報告した。頭皮、陰部、手、足、爪など複数の影響の大きい乾癬病変部位において、思春期患者を含め、持続的な皮膚症状の消失と改善が示された。ICONIC-TOTAL試験の長期データでは、頭皮、陰部、手、足、爪といった影響の大きい部位において、第112週まで持続的な皮膚症状の消失が確認された。この経口IL-23阻害薬は、尋常性乾癬以外にも、乾癬性関節炎、潰瘍性大腸炎、クローン病など他の主要な炎症性疾患を対象とした臨床試験が続けられている。ICOTYDEはすでに米国、欧州、日本、中国で承認されており、今後の重要な試金石は、こうしたエビデンスがこれらの市場における処方および償還の判断にどう反映されるかである。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、処方薬、医療機器、消費者向けヘルスケア製品を開発する世界的なヘルスケアグループである。

アナリストはテカン・グループの適正価値評価額を184.10スイスフランから195.73スイスフランに引き上げた。これは最近の調査における目標株価の更新を反映したものである。ベレンベルクは240スイスフランの目標株価と買い評価でレンジの上限に位置し、ドイツ銀行は目標株価を138スイスフランから151スイスフラン、次いで176スイスフラン、直近では198スイスフランへと段階的に引き上げ、保有評価を維持した。モルガン・スタンレーは目標株価を142スイスフランから160スイスフラン、そして178スイスフランへと動かし、イコールウェイトの姿勢を保った。オッドーBHFは同株をアウトパフォームから中立に格下げし、目標株価を192スイスフランとした。改定後の適正価値は、収益成長率の前提が5.56%から5.53%へ、純利益率が9.70%から9.57%へ、将来の株価収益率が23.49倍から27.00倍へ、割引率が4.82%から4.90%へと変更されたことを反映している。

Agenus Inc.は、400人以上を対象とした第1b相C-800-01試験の卵巣がんコホートの3年追跡結果を発表し、再発卵巣がんにおけるボテンシリマブとバルスチリマブの併用について、3年全生存率が推定48%であることを示した。この推定値は2年時点から変わらず、全生存期間中央値は14.8カ月、評価可能な35人の患者における客観的奏効率は23%、奏効期間中央値は9.7カ月であった。最終追跡時点で、少なくとも1回の投与を受けた44人の患者のうち25%にあたる11人が生存しており、すべての治療を終了していた。前治療が非常に多い集団であり、前治療ライン数の中央値は4、77%がベバシズマブを、57%がPARP阻害薬を投与されており、4分の3近くがプラチナ抵抗性または不応性の疾患であった。このサブグループにおける推定3年生存率は47%、PARP阻害薬で疾患が進行した17人の患者では61%であった。データはモントリオールで開催された2026年国際婦人科がん学会年次世界会議で、ダナ・ファーバーがん研究所のレベッカ・L・ポーター氏によって発表され、Agenusは新たな安全性シグナルや治療関連死は報告されなかったと述べた。

アナリストらはアムニール・ファーマシューティカルズの適正価値評価額を1株当たり約22.00米ドルから約22.71米ドルに引き上げた。UBS、JPモルガン、オッペンハイマー、バークレイズ、リアリンクの目標株価は20米ドルから27米ドルの範囲に集中している。UBSは、アムニールの第2四半期業績、更新された見通し、今後のバイオシミラーおよびジェネリック医薬品の投入が、20米ドル台半ばへの目標株価引き上げを支えると指摘。オッペンハイマーは、差別化された製品投入、カシブ買収、2030年までに10億米ドルから13億米ドルの売上高を目指す垂直統合型バイオシミラープラットフォームを挙げ、同社を根本的な転換点と評した。リアリンクとJPモルガンは、アフォーダブル・メディシンズ、バイオシミラー、クレクソントおよびランレオチド franchise を成長要因として強調し、バークレイズは承認待ちのgLanreotideを、引き上げられた20米ドルの目標株価の背景にある潜在的なクリアリングイベントとして指摘した。更新されたモデルでは、長期売上高成長率の前提が約9.60%から約9.10%に緩和され、予想純利益率は約9.85%から約9.98%に小幅上昇、想定将来PER倍率は約22.4倍から約23.2倍に上昇した一方、割引率は約7.24%で据え置かれた。

GRAILは2026年9月、同社の多がん早期発見血液検査GalleriがPATHFINDER 2試験で強い性能を示し、50歳以上の成人において標準的なスクリーニングと併用する用途について、その安全性、ベネフィット・リスクプロファイル、有効性を支持する米国FDA諮問委員会の好意的な投票を得たと発表した。PATHFINDER 2のデータは、Galleriを追加することでスクリーニングを通じて検出されるがんが6倍以上に増え、偽陽性率は極めて低いことを示した。また、この検査は陽性例の10例中9例以上で、医師ががんの推定起源を正確に特定するのにも役立った。諮問委員会の好意的な投票とPATHFINDER 2の結果は、PMA承認の可能性と保険適用をめぐる中核的な近期的カタリストを強固にするものだが、GRAILの高いキャッシュバーンと収益性の欠如は依然として最大のリスクである。GRAILの見通しでは、2029年までに3億4840万ドルの売上高と6010万ドルの利益を予測しており、公正価値は97.40ドルで現在の株価に対して32%の下落余地を示唆している。一方、最も低い予想を出すアナリストの中には、2029年までに売上高を約2億7760万ドル、利益をわずか4940万ドルと想定している者もいる。

メルクは2026年10月1日、中等症から重症の化膿性汗腺炎に対するチュリソキバルトの第2b相試験で良好な結果が得られたと報告した。この抗TL1Aモノクローナル抗体は、この慢性炎症性皮膚疾患の患者において第2b相の有効性目標を達成し、メルクはこのデータが化膿性汗腺炎の第3相試験へプログラムを進めることを支持するものだと述べた。同社は、この結果が、チュリソキバルトがニッチな疾患を補うのではなく、新たな免疫学フランチャイズの中核を担い得るという考えを裏付けるものであり、オンコロジーに次いで複数の疾患領域の柱を築きつつあると主張する根拠になるとした。これは、すでに免疫学の柱に大きく依存しているアッヴィやジョンソン・エンド・ジョンソンなどの同業他社とは対照的である。弱気な見方は、1つの成功した結果だけでは後期段階のパイプライン全体にわたる実行リスクを消し去ることはできないというもので、特にアナリストがすでに利益率の圧迫やレミグロミグなどの資産に関する安全性の疑問を指摘している中ではなおさらだ。メルクは英国に本社を置き、複数の疾患領域にわたる医薬品を開発する世界的なヘルスケアグループである。

バイオジェンのリチフィリマブは、皮膚エリテマトーデス患者において1年間の治療後に皮膚症状が消失またはほぼ消失し、疾患活動性を低下させたことが、長期第2相データで示された。AMETHYST第2/3相試験の第2相部分では、リチフィリマブ投与患者の27.2%が52週時点で皮膚症状の消失またはほぼ消失という臨床エンドポイントを達成した。これは皮膚ループス活動性評価者総合評価改訂版紅斑スコア0または1で測定されたもので、24週時点の19%から上昇した。疾患活動性の低下を示す指標である皮膚エリテマトーデス疾患面積重症度指数活動性70も、治療期間の延長に伴い改善し、24週時点の21.7%に対し52週時点では28.8%に達した。バイオジェンによると、試験開始時にプラセボを投与され途中でリチフィリマブに切り替えた患者は、実薬治療開始から4週間という早い段階で改善がみられ、52週時点ではクロスオーバー参加者の33.7%が皮膚症状の消失またはほぼ消失を達成した。

フルオガイドは、ダナハー傘下で世界有数の医療技術企業であるライカマイクロシステムズと、脳腫瘍の精密手術を前進させるための提携を発表した。この契約は脳腫瘍手術の開発における節目となるもので、画像システムとフルオガイドの主力製品FG001の活用を最適化し、高悪性度神経膠腫の患者により良い治療を提供することを目指している。今回の契約の焦点は、臨床段階を支援し、ライカの技術プラットフォームに関するエビデンスを蓄積することにある。契約には当初の支払いはなく、非独占的であり、条件は開示されていない。また、フルオガイドの2026年の財務結果に影響を与えることはない。FG001は米国食品医薬品局からファストトラック指定と希少疾病用医薬品指定の両方を取得しており、米国での高悪性度神経膠腫における開発を後押ししている。フルオガイドはナスダック・ファースト・ノース・スウェーデンにティッカーシンボルFLUOで上場している。