ABIVAX、潰瘍性大腸炎試験の良好なデータで急騰、ProMISなども上昇

スミス・アンド・ネフューは、軟骨修復用インプラント「CARTIHEAL AGILI-C」が2024年の米国での導入に続き、欧州で商業販売を開始したと発表した。このインプラントは、二相性の足場として機能する天然の炭酸カルシウムであるアラゴナイトで作られており、軟骨を修復し、骨を再生し、痛みを和らげるように設計されている。10月8日から10日までポルトガルのポルトで開催される国際軟骨再生・関節保存学会の大会で紹介される予定だ。米国スポーツ医学会誌に掲載された多施設無作為化臨床試験では、CARTIHEAL AGILI-Cインプラントが、60か月の追跡調査で評価されたすべての時点において、標準的な外科的治療と比較して総合的なKOOSスコアで優れた結果を達成し、2年、4年、5年でより大きな痛みの緩和と機能改善を示し、変形性関節症を有する患者と有さない患者の間で臨床転帰に統計的に有意な差は認められなかった。スミス・アンド・ネフューのスポーツ医学部門の上級副社長兼国際ゼネラルマネージャーであるホアキン・ラッソ氏は、欧州での発売により、外科医に軟骨修復のための革新的でエビデンスに裏付けられたソリューションを提供できると述べた。このインプラントは、まずオーストリア、ベルギー、フランス、ドイツ、アイルランド、イタリア、ルクセンブルク、オランダ、ポルトガル、スペイン、スイス、英国で発売され、その後まもなく他の国々にも拡大される見込みだ。

Aroa Biosurgery Limitedは、Symphonyに関する前向き多施設無作為化比較試験の良好な結果を発表した。この結果はInternational Wound Journalに掲載された。試験には米国内10施設で143人の患者が登録され、標準治療にSymphonyを追加した場合、糖尿病性足潰瘍の55%が12週以内に完全に閉鎖したのに対し、標準治療のみを受けた群では35%であり、p値は0.039であった。完全閉鎖までの平均期間は7.8日短縮され、Symphonyと標準治療の併用で65.4日、標準治療のみで73.2日となり、p値は0.041であった。試験は難治性のワグナー分類グレード1または2の糖尿病性足潰瘍患者を登録し、患者は週1回のSymphonyと標準治療の併用、または標準治療のみを最大12週間、もしくは完全閉鎖に至るまで受ける群に無作為に割り付けられた。主任研究者のデイビッド・アームストロング医師は、この試験は新規の細胞外マトリックスバイオスキャフォールドと高分子量ヒアルロン酸の組み合わせが、適切な標準治療に追加することで創傷治癒を有意に改善できることを示していると述べた。AROAの最高経営責任者ブライアン・ワード氏は、この結果をSymphonyにとって大きな節目と評し、今回の論文掲載によりSymphonyはレベルIの有効性データを持つ少数のCAMPの一つとなり、その差別化と商業的価値提案が強化されると述べた。

AVITA Medicalの更新された評価では、PermeaDerm Iのデータと最近の四半期決算を受けて、適正価値が従来の11.06ドルから12.29ドルに上昇した。TD Cowenは、同社のKOLウェビナーでPermeaDermが同種移植と比較して臨床結果が同等でありながら明確な経済的優位性があることが示されたとして、目標株価を12ドルから14ドルに引き上げた。BTIGは、PermeaDerm Iの結果が、治療した体表面積1%あたりの製品コストに基づき同種移植に対して70%の経済的優位性を示し、調製時間が96%短縮されたことを挙げ、目標株価を7ドルから11ドルに引き上げた。また、償還の安定化と米国のRECELL販売量が前四半期比約11%増加したことを指摘し、AVITA Medicalの投資判断を中立から買いに引き上げ、目標株価を7ドルとした。Lake Streetは、第2四半期の大幅な好決算と業績見通しの引き上げを受けて、目標株価を6ドルから8ドルに引き上げた。改訂された適正価値は、売上成長率25.61%、純利益率17.25%、将来のPER19.18倍、割引率7.72%の前提を反映している。