普洛薬業、セフジトレンピボキシル原薬の販売承認を取得

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要約 · なぜ重要か

普洛薬業股份有限公司は公告を発表し、完全子会社である浙江普洛得邦製薬有限公司が国家薬品監督管理局からセフジトレンピボキシルの「化学原薬上市申請承認通知書」を受領したと明らかにした。登録番号はY20250000349、包装規格は5kg/缶、10kg/缶、25kg/缶。セフジトレンピボキシルは第三世代セフェム系抗生物質であり、感受性菌による呼吸器、泌尿器、胆道、皮膚軟部組織の感染症、ならびに産婦人科、眼科、口腔科の感染症に適応する。同社は、今回の承認取得により当該原薬が国内販売資格を有することになり、同社の製品パイプラインを拡充し、原薬事業の発展を推進すると表明した。一方で、医薬品の生産・販売は政策法規や市場環境の影響を受け、不確実性が存在するとの留意点も示した。

資産への影響 1

その他▲ · 1 銘柄
Apeloa Pharmaceutical Co Ltd
000739
▲ ポジティブ規制関連度

Wholly owned subsidiary Zhejiang Apeloa Debang received NMPA marketing approval for cefditoren pivoxil API, qualifying it for domestic sales and broadening the product pipeline.

カバレッジ外企業 1

浙江普洛得邦制药有限公司非上場▲ ポジティブ
規制関連度

The subsidiary itself received the NMPA Chemical API Marketing Application Approval Notice for cefditoren pivoxil, allowing domestic sales.

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