GRAIL, LLCGalleri test advancing toward FDA approval despite trial miss, with iterative review ongoing and potential for coverage.

การทดสอบตรวจหามะเร็งหลายชนิดในระยะเริ่มต้น Galleri ของ Grail กำลังเข้าใกล้การใช้งานจริงมากขึ้น แม้จะพลาดเป้าหมายหลักในการทดลองขนาดใหญ่ บริษัทรายงานว่า การทดลอง NHS-Galleri ในอังกฤษที่มีผู้เข้าร่วม 142,000 คน ไม่สามารถลดจำนวนมะเร็งระยะที่สามถึงสี่ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ผู้บริหารชี้ให้เห็นแนวโน้มที่ดีในกลุ่มมะเร็งร้ายแรง 12 ชนิดที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งความไวในการตรวจพบต่อครั้งอยู่ที่ร้อยละ 54.7 เทียบกับร้อยละ 30.7 โดยรวม ค่าทำนายผลบวกอยู่ที่ร้อยละ 52 ในการทดลอง NHS และร้อยละ 60.3 ในการศึกษา PATHFINDER 2 ซึ่ง Grail มองว่าจะช่วยสนับสนุนการยอมรับจากบริษัทประกัน บริษัทกำลังดำเนินการทบทวนร่วมกับ FDA อย่างต่อเนื่อง และคาดว่าข้อมูลติดตามผล 12 เดือนจากการทดลอง NHS จะช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับกรณีของบริษัท โดยเผยให้เห็นมะเร็งระยะท้ายในกลุ่มควบคุม หุ้นของ Grail ฟื้นตัวขึ้นประมาณร้อยละ 18.4 จากการเทขายหลังการทดลอง เนื่องจากนักลงทุนบางส่วนเริ่มคาดการณ์ถึงความเป็นไปได้ในการอนุมัติและความคุ้มครอง
GRAIL, LLCGalleri test advancing toward FDA approval despite trial miss, with iterative review ongoing and potential for coverage.