Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited

Alebund Pharmaceuticalsは、米国食品医薬品局（FDA）が、IgA腎症治療を目的としたファーストインクラスの遺伝子組換えIgAプロテアーゼであるAP308の治験薬申請（IND）を承認したと発表した。同社は近く臨床試験を開始する予定である。この承認により、AP308は前臨床研究から臨床開発段階へ移行することとなる。AP308は、糸球体に沈着した病原性IgAおよびIgA免疫複合体を切断・除去するように設計されており、IgA腎症の機能的治癒をもたらす可能性がある。前臨床試験では、週1回投与を8週間行うことで、循環IgAおよび免疫複合体を約80%減少させ、糸球体のIgA沈着をほぼ完全に除去し、毒性を示すことなく腎臓の病理を改善した。香港証券取引所にコード09637で上場している腎臓に特化したバイオ医薬品企業であるAlebundは、独自の長時間作用型プロテアーゼ工学プラットフォームを用いて開発されたAP308の開発・製造・商業化に関するグローバルな権利を保有している。

Alebund Pharmaceuticalsは2026年中間決算を発表し、売上高が761.2%増の1億420万元となった。これは、R1 TherapeuticsとのAP306契約によるライセンス収入7,930万元と、Mirceraの売上高2,480万元（前年比105%増）によるもの。純損失は22.5%縮小し1億6,260万元、調整後純損失は12.6%減の1億3,010万元となった。期間中、AlebundはAP301のグローバル第III相試験の登録を完了し、2026年8月にNMPAが新薬申請を受理した。また、同社は6月に香港証券取引所に上場し、オーバーアロットメントを含む純手取り約13億5,580万香港ドルを調達した。2026年6月30日時点の現金及び同等物は13億9,280万元。