MDMA-Assisted Therapy

これは、多くの人が「麻薬」として知る MDMA を、PTSD(心的外傷後ストレス障害)を治す「処方薬」に変えようとした挑戦の物語です。フェーズ3の結果は上々で、誰もが承認は確実だと思っていました。ところが2024年8月、FDA は申請を「差し戻し」——業界全体を揺るがす高くついた教訓となり、「薬+精神療法」の承認がどれほど難しいかを示すケーススタディになったのです。

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リリーCEO、製薬業界の「空白領域」探しで大型買収を示唆

イーライリリーのデイブ・リックスCEOは、科学の「空白領域」に資産を求める中で、センテッサ・ファーマシューティカルズを78億ドルで買収した事例と同程度か、やや大型の買収を進める方針を明らかにした。世界最大の製薬会社となったリリーは、減量薬と糖尿病治療薬の収益を原資に記録的な支出を続けており、リックスCEOはブルームバーグに対し、自社株買いや配当よりも人間の健康への再投資の方が魅力的だと語った。機会がある領域として感染症、女性の健康、精神疾患を挙げ、今年に入り最大38億ドルでワクチンメーカー3社を買収し、最近ではサイケデリック医薬品企業アタイベックリーをほぼ同額で買収することで合意したと指摘した。リリーは今年これまでに約40件の取引を完了し、総額は200億ドル超と、ブルームバーグが集計したデータによれば単年として過去最高となっている。リックスCEOは、全く新しい問題に対処する場合には、より成熟した資産を好むと述べ、初期段階の安価な薬に重点を置いてきた従来の方針からの転換を示した。
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Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Capital
Psychedelic Medicine › Novel Psychedelic & Next-Gen Pipeline ▲Capital
Psychedelic Medicine › Psilocybin Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Capital
Psychedelic Medicine › MDMA-Assisted Therapy ▲Capital
LLY · Capital · Positive CEO Dave Ricks signaled Lilly will pursue larger acquisitions funded by its weight-loss/diabetes cash flow, with ~40 deals worth over $20 billion this year.
Centessa Pharmaceuticals · Capital · Positive Lilly's $7.8 billion purchase of Centessa Pharmaceuticals is cited as the template for its larger deal strategy.
ATAI · Capital · Positive Lilly agreed to acquire psychedelics firm AtaiBeckley (ATAI Life Sciences) for about $3.8 billion, a buyout premium for the company.
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ジュピター・ニューロサイエンシズ、サイケデリックMDMA製剤の米国独占権を最大1億ドルで取得

ジュピター・ニューロサイエンシズは、ファーマラ・バイオテックと、MDMAの特許製剤であるALA-002の永続的な米国独占権に関する最終的なライセンス契約を締結した。契約総額はマイルストーンを含めて最大1億ドル。この取引により、ジュピターは中枢神経系領域で2つの臨床段階プログラムを持つ企業へと変貌を遂げ、既存のパーキンソン病第2相試験プログラムであるJOTROL(独自の高バイオアベイラビリティ・レスベラトロール製剤)にALA-002が加わる。会長兼CEOのクリステル・ローゼンと社長のアリソン・シルバは、IPOエッジ主催の対談で本買収について議論し、ALA-002の主要適応症、対象市場規模、買収コストに対する潜在的な収益について言及した。また、パーキンソン病第2相試験の進捗状況、米国におけるサイケデリック規制の動向、同社ポートフォリオ全体の主要マイルストーンについても語った。
About megatrends
Psychedelic Medicine › MDMA-Assisted Therapy Competition
JUNS · Demand · Positive Jupiter gains exclusive U.S. rights to ALA-002, a patented MDMA formulation, expanding its CNS pipeline and addressing a large market.
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IPO Edge·76d続きを読む →
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臨床試験のカタリストを控える3つのサイケデリック株

Optimi Health、AtaiBeckley、COMPASS Pathwaysは、リスク・リワードのプロファイルを変えうる臨床試験のカタリストを控えた3つのサイケデリック医薬品企業です。カナダの製造業者であるOptimi Healthは、カナダ保健省認可のGMP施設を有し、すでに医薬品グレードのMDMAとシロシビンをオーストラリアの償還処方市場へ出荷していますが、収益は100万カナダドル未満にとどまっています。AtaiBeckleyは治療抵抗性うつ病や社交不安症を対象とした複数の第2相プログラムを有し、2026年に第IIb相データが期待され、第3相試験への進展が見込まれますが、損失拡大と高い資金調達リスクに直面しています。COMPASS Pathwaysは治療抵抗性うつ病を対象にシロシビン療法COMP360の第III相試験を進めており、FDAへのローリングNDA申請を計画していますが、依然として収益計上前であり、株主希薄化の歴史があります。
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Psychedelic Medicine › Psilocybin Therapeutics Regulation
Psychedelic Medicine › Novel Psychedelic & Next-Gen Pipeline Technology
Psychedelic Medicine › MDMA-Assisted Therapy Supply
Psychedelic Medicine › Ketamine & Esketamine Competition
OPTH · Demand · Positive Shipping pharmaceutical-grade MDMA and psilocybin into Australia's reimbursed prescription market
ATAI · Technology · Neutral Multiple Phase 2 programs with upcoming data, but faces widening losses and high funding risk
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Simply Wall St·88d続きを読む →