FDAの専門家委員会、GRAILのガレリ多がん血液検査を支持

ロシュ・ダイアグノスティックスは、コンゴ民主共和国におけるエボラ検査能力を支援するため、国立公衆衛生研究所に分子検査機器2台を提供した。ブンディブギョウイルスによるアウトブレイクにより、検査需要が現在の検査室能力を超えている。ロシュはライトサイクラーとマグナピュアの機器を事前設定し、現地の検査技師を訓練した上で、検証検査のためにブニアへ配備する。国立公衆衛生研究所がブンディブギョウイルスの現地検証を行い、その後、ロシュはさらなる検査薬の出荷や追加機器の配備が可能になると見込んでいる。今回の納入は、ブンディブギョウイルスを対象とした研究用分子PCR検査を開発したとするロシュの6月の発表に続くものである。2026年9月28日時点で、国連保健当局のデータは、6州60の保健区で確定症例8067例、死亡3901例、致死率48.4%を報告しており、WHOはコンゴ民主共和国におけるリスクを非常に高いと評価し、このアウトブレイクが国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態であり続けていることを確認している。

NeoGenomics, Inc.は、2026年第3四半期の暫定売上高見通しを約2億900万米ドルと発表した。次世代シーケンシングが非常に力強い伸びを示しており、通期売上高見通しの引き上げ計画も明らかにした。同社はまた、定款を改正し、取締役会を最大11名まで拡大する。計画された経営体制の移行では、社長兼COOのウォーレン・ストーン氏が2027年1月にCEOに就任して取締役会にも加わり、現CEOのトニー・ズーク氏はエグゼクティブ・チェアに就任し、取締役会は独立したリーダーシップ体制を刷新する。特に次世代シーケンシングにおける力強い売上高見通しは、短期的な売上高の触媒を支えるものの、数量が軟化したり資金調達圧力が続いたりすれば、高い固定費と多額の投資が利益率を圧迫する可能性があるという中心的なリスクを大きく変えるものではない。NeoGenomicsの見通しでは、2029年までに売上高9億9740万米ドル、利益6410万米ドルを予測しており、適正価値の推定値は19.72米ドルである。

Oku Digital Health, Inc.は、Topcon Healthcare, Inc.からグローバル展開を開始すると発表し、日常的な眼科検査を早期疾患発見と臨床開発加速の入り口に変えるAI搭載のデジタルヘルス企業を披露した。同社は「Healthcare from the Eye」アプローチを、Topconの世界設置台数5万台以上の診断機器を基盤とする1万以上のケア拠点の接続ネットワーク全体で運用しており、従来の眼科ケア以外で220万人以上の患者をスクリーニングしたと述べている。OkuはAI支援診断、電子カルテ統合、紹介ワークフローを組み合わせ、プライマリケア、検眼、眼科、専門診療の医療提供者と、創薬や精密医療のために患者データとリアルワールドエビデンスを求める製薬パートナーをつなぐ。Topcon Corp.のアイケア事業部門の最高戦略責任者およびTopcon Healthcare Inc.の最高経営責任者を引き続き務めるAli Tafreshi氏が、Okuの最高経営責任者として率い、最高執行責任者のTrent Norris氏、最高データAI責任者のMatthew Lungren氏、最高医療責任者のDaniela Ferrara氏、最高戦略・事業開発責任者のJacques Gilbert氏が加わる。同社はMicrosoft Azureのクラウドインフラ上に構築され、NVIDIA CUDAライブラリでAIワークロードに最適化されており、2026年10月9日から12日までニューオーリンズで開催されるAmerican Academy of Ophthalmology年次総会のTopcon HealthcareブースAAO 1737内で初登場する。

テリックス・ファーマシューティカルズは、FDA承認を受けた神経膠腫向けアミノ酸PETイメージング薬ピクスクララについて、米国で初めて患者への投与が行われ、米国での商業提供が始まったと発表した。投与はインディアナポリスにあるインディアナ大学ヘルス神経科学センターとクリーブランドにあるユニバーシティ・ホスピタルズ・クリーブランド医療センターで実施され、テリックスの米国における製造・薬局流通パートナーであるファーマロジック・ホールディングスが完成した単位用量を米国市場に供給した。ピクスクララはフロレチロシンF18、別名18F-FETとしても知られ、神経膠腫に対してFDA承認を受けた唯一の放射性医薬品イメージング薬であり、成人および生後1か月以上の小児患者において、再発性または進行性の神経膠腫と治療に関連する変化を鑑別するのに役立つと適応が示されている。神経膠腫は脳および中枢神経系の全腫瘍の約30％、悪性脳腫瘍の80％を占め、米国では毎年およそ2万4000例の新規神経膠腫症例が診断されている。テリックスによると、ピクスクララは脳転移の診断への適応拡大の可能性を目指した第3相登録試験の対象にもなっている。

Tempus AIは、僧帽弁逆流の早期検出を目的としたAIツール「Tempus ECG-MR」について、米国食品医薬品局から510(k)承認を取得した。この承認は株価の好調な推移の上に届いたもので、1日株価リターンは9.03%となり、直近の株価は83.55米ドルに上昇した。これは30日間の株価リターン29.29%に積み上がる形だが、1年間の株主総利回りは依然として10.17%下落している。株価は現在、アナリストの平均目標株価を上回り、一部の本源的価値の推計も上回っている。最も注目される見方は適正価値を75.68米ドル付近に置いており、直近の終値は約10%割高と位置づけられる。同社は第2四半期の売上高が前年同期比22%増加し、腫瘍検査件数が31%増、データライセンスおよびモデリング事業の売上高が36%増となったと報告した。また、2026年の売上高ガイダンスを約16億ドルに引き上げ、調整後EBITDAは約6500万ドルを見込んでいる。この見通しに対するリスクとしては、Personalisの統合による収益性への圧迫や、AI製品に対する期待の冷え込みが挙げられる。