Tempus AI, Inc. Class A Common Stock

タンパスAIは、次世代AI心血管製品2品「タンパスECG-MR」と「タンパスECG-PH」について、米国食品医薬品局から510(k)承認を取得した。タンパスECG-MRは標準的な12誘導安静時心電図を解析し、未診断の中度または重度の僧帽弁逆流に関連する兆候を検出する。一方、タンパスECG-PHは、標準的な12誘導心電図データを解析し、肺高血圧に関連する兆候について二値出力を提供するAI対応ソフトウェア機器である。今回の承認は、AI心電図解析市場が2025年の20億1000万ドルから2026年には24億ドルへ、年平均成長率19.3%で拡大するとビジネスリサーチの報告書が予測する中で得られた。同業他社では、旧イメージング事業とAVS事業を統合したGEヘルスケアのアドバンスト・イメージング・ソリューションズ部門が、2026年第2四半期に37億7000万ドルの売上高を計上し、オーガニックベースで5.0%増加、部門EBITマージンは90ベーシスポイント上昇して13.9%となった。プラットフォームが30億時間を超える精選された心電図データと1200万件を超える患者レポートに支えられているiRhythmホールディングスは、2026年第2四半期にデザート・オアシス・ヘルスケアとの取り組みを拡大し、Luumを通じて2件の商業契約を締結した。タンパス株は過去1年間で17.7%下落しており、現在の株価は予想12カ月売上高倍率7.30倍で取引され、業界平均の4.82倍を上回っている。

ゴールドマン・サックスは9月21日、テンパスAIのカバレッジを中立評価、目標株価75ドルで開始し、診断事業の成長が見込める一方で、データ事業の更新リスクを指摘した。この判断は、テンパスがリカージョン・ファーマシューティカルズとの提携を2029年まで延長し、裁量的な可能性のある手数料を4200万ドルの確定支払いに置き換えると発表したのと同じ日に行われた。テンパスの第2四半期売上高は3億8250万ドルで前年同期比22%増、うち診断事業の売上高は20%増の2億8930万ドル、腫瘍領域の検査量は31%増、MRD検査は9000件で前四半期比38%増となった。データ・アプリケーション部門はより速く成長し、四半期の売上高は28%増、インサイトの売上高は36%増となり、四半期には約2億ドル相当の新規データ・アプリケーションライセンスが締結された。経営陣は、腫瘍のみを対象とするxT CDxのFDA承認により、2027年以降、年間約8500万ドルの売上高が加算される可能性があると推定している。また同社は3つ目の心血管AI製品についてFDAの承認を取得し、最大950万ドル相当のARPA-Hプログラムにも選定された。空売り残高は2946万株、浮動株の29.17%で、1カ月前の3323万株から減少した。一方、アーク・インベストメント・マネジメントは保有株を5%増やして1002万株とし、シタデルはポジションを318%拡大して251万株とした。

テンパスAIの株価は今週、モルガン・スタンレーが、同社のxTおよびxF診断薬を通じて年間収益を合計3億3000万ドルから4億ドル押し上げる可能性のある償還価格設定に注目したことを受け、約30%急騰した。CEOのエリック・レフコフスキー氏は、xTの価格設定が来年8000万ドルから1億ドルを追加すると推定し、xFの承認と価格設定が年間2億5000万ドルから3億ドルを追加する可能性があると述べ、テンパスは公表している多年成長目標25%を上回るはずだと語った。同社は2026年度第2四半期の売上高が3億8249万ドルで前年同期比21.6%増と報告し、通年ガイダンスを15億9500万ドルから16億500万ドルに引き上げ、調整後EBITDAを約6500万ドルと再確認した。データライセンス契約は当四半期に約2億ドルに達し、顧客としてアストラゼネカ、グラクソ・スミスクライン、ブリストル・マイヤーズ スクイブ、メルク、第一三共、レベルセット・バイオ、インサイト・ファーマシューティカルズが名を連ねた。1カ月で54.24%上昇したものの、株価は52週高値の104.32ドルを依然下回っており、アナリストのコンセンサス目標株価68.18ドルは現在の市場価格を下回っている。

ホワイトホーク・セラピューティクスは、前治療歴のあるEGFR野生型非小細胞肺がんにおいてPTK7が持続可能かつ臨床的に意義のあるADC標的であることを支持する2件のリアルワールド解析を発表した。これらの結果は、ソウルで開催されたIASLC 2026世界肺がん会議で報告された。EGFR野生型肺腺がん患者の腫瘍サンプルにおいて、PTK7の発現は標準治療の化学療法および免疫療法後もほぼ安定しており、MET、PD-L1、ITGB6を含むいくつかの後期開発段階のADC標的と比べて治療に伴う変動が少なかった。また、KRAS G12C、ALK、METなどの他の治療標的となるゲノム異常の有無にかかわらず、発現はおおむね一貫していた。別の解析では、リアルワールドの全生存期間はPTK7発現の影響を受けず、PTK7が予後とは独立した標的結合バイオマーカーであることが支持された。これらの知見は、非扁平上皮EGFR野生型NSCLC、白金抵抗性卵巣がん、子宮体がんを対象に第1相開発中のホワイトホークの次世代PTK7標的ADCであるHWK-007の科学的根拠を強固にするものである。これらの解析は、以前に発表されたホワイトホークとテンパスAIの提携の下で実施された。

Tempus AIは、今後数年間で10万件の全ゲノムを縦断的臨床情報と紐付けた研究プラットフォームを構築する構想を発表した。長期的には100万ゲノムの達成を目指す。同社によると、この取り組みは疾患集団と患者アウトカムを軸に構築され、AI駆動型研究に特化して最適化された、初の非識別化マルチモーダル全ゲノムシーケンシングデータセットを生み出すという。新しいデータセットはTempusの既存の非識別化マルチモーダルデータ環境に統合され、研究者はゲノム情報を臨床履歴、画像、病理、患者アウトカムと併せて閲覧し、データセットをシステム間で移動させることなくTempus Lensを通じて分析できる。開発はすでに進んでおり、初期データセットはTempusのアーリーアダプタープログラムを通じて利用可能で、追加メンバーは段階的に受け入れ、一般提供は2027年半ばを予定している。創業者兼CEOのエリック・レフコフスキー氏は、縦断的アウトカムと紐付いた全ゲノムデータを加えることで、研究者がAIモデルを構築し、最終的に患者ケアを改善するためのより豊かな基盤が得られると述べた。

テンパスAIは、標準的な12誘導心電図を解析し、肺高血圧症に関連する兆候を検出するAI対応ソフトウェア機器について、FDAの510(k)認可を取得した。今回の認可により、心房細動および低駆出率向けの同社のFDA認可済み心血管AI製品群に肺高血圧症が加わった。同社は、この機器は単独での診断ツールとして意図されたものではないと述べている。

テンパスAIの最高法務責任者アンドリュー・ポロビン氏が、1株51.29ドルで3万75株を売却し、取引総額は150万ドルに達したことがSEC提出書類で明らかになった。この売却は裁量を伴わないもので、制限付き株式ユニットの権利確定に伴う最低限の法定源泉徴収義務を満たすために実行され、2025年8月12日に設定されたルール10b5-1取引計画に基づいて行われた。売却後もポロビン氏は13万8140株を保有しており、8月19日の終値時点で推定市場価値は850万ドルに上る。テンパスAIの株価は先月下旬以降約75%上昇しており、その背景にはモデルナとメルクのがんワクチン試験が主要評価項目を達成したことがある。これはテンパスが進める15億ドル規模のパーソナリス買収の裏付けとなるゲノム解析技術の有効性を示すものだ。同社は直近四半期の売上高が22%増の3億8250万ドルとなり、初のGAAPベース黒字を計上したと報告している。

テンパスAIの株価は39.5%上昇した。第3相INTerpath-001試験の結果、カスタムmRNAベースのメラノーマ治療が無再発生存期間を改善したことが示され、同時に15億米ドルでのパーソナリス買収計画も進行中である。試験の成功と買収計画は、テンパスAIが先端mRNA腫瘍学研究を、より広範な精密医療およびデータ駆動型のがん検査の野望と結びつけていることを浮き彫りにしている。パーソナリス買収は、カスタムmRNA腫瘍学アプローチが臨床的成功を示すのと同時期に、テンパスAIのがんゲノミクスにおける役割を深めることになり、同社のデータ資産、アッセイ、AIツールが最先端の腫瘍学プログラムにより深く組み込まれつつあるという主張を強化する可能性がある。テンパスAIの見通しでは、2029年までに売上高26億ドル、利益1340万ドルを想定しており、年間22.0%の売上成長と、現在のマイナス2億5440万ドルから約2億6800万ドルの利益増加が必要となる。最も楽観的なアナリストの中には、2029年までに売上高が約27億ドルに達し、利益が黒字化するとすでに想定していた者もおり、今回の新たな腫瘍学試験の結果は、そうした見方をさらに広げる可能性がある。

テンパスAIは2026年第2四半期の純利益が564万ドルとなり、前年同期の4284万ドルの純損失から黒字転換した。売上高は3億8249万ドルに達した。同社は2026年通期の売上高見通しを16億ドルから16億1000万ドルの間に引き上げた。また、テンパスAIは、がん再発モニタリング技術を自社の腫瘍学およびデータプラットフォームに追加するため、パーソナリスの買収計画を発表した。黒字化と見通しの上方修正は成長シナリオを後押しするが、償還やバイオ医薬品予算をめぐるリスクは依然として残る。

Tempus AIは、血管肉腫啓発団体Angiosarcoma Awareness, Inc.との研究協力を発表し、約600件の匿名化された分子解析済み血管肉腫記録と分析リソースを活用して、この希少かつ侵攻性の高いがんへの理解を深める。今回の提携により、血管肉腫の分子データセットとしては最大級のものが構築され、研究者に疾患生物学と治療機会のより包括的な視点を提供する。この取り組みはTempusの希少がんデータセットを拡充し、データ面での優位性を強化するが、調整後EBITDAの改善や、大手競合他社による価格圧力と継続的なキャッシュバーンという短期的リスクに対する当面の起爆剤を明確に変えるものではない。Tempusの事業計画では、2029年までに24億ドルの収益と3億7470万ドルの利益を見込んでおり、これには年率20.8%の収益成長と、現在のマイナス3億290万ドルから約6億7760万ドルの利益増加が必要となる。

テンパスAIの株価は過去1年間で約15％下落し、年初来でも約4％下落している。同社は力強い収益成長を報告し、AIを活用した精密医療プラットフォームを拡大しているにもかかわらずだ。直近の第1四半期では、収益は前年同期比36％増の3億4810万ドルとなり、診断事業は35％増の2億6110万ドル、データ・アプリケーション部門は40.5％増の8700万ドルだった。調整後EBITDAの損失は前四半期の1620万ドルから280万ドルに縮小し、経営陣は2026年に6500万ドルのプラスの調整後EBITDAを見込んでいる。ウォール街のアナリストのコンセンサスはやや強気で、平均目標株価65.62ドルは現在の水準から16％の上昇余地を示唆している。

Tempus AIは、希少で侵攻性の高いがんである血管肉腫のデータ駆動型研究を加速するため、Angiosarcoma Awareness, Inc.との研究協力を発表した。この提携では、DNAとRNAのペアシーケンスデータを含む約600件の匿名化された血管肉腫記録というTempusのデータセットを活用し、このがんに関する疾患特異的な分子データセットとしては最大級のものを構築する。血管肉腫は米国で年間約1,000人しか診断されず、この取り組みは、小規模なデータセットでは検出が難しい生物学的パターンや治療機会の特定を目指す。この協力は、2017年にブロード研究所、ダナ・ファーバー癌研究所、Count Me Inと共に立ち上げられたAngiosarcoma Projectを基盤としている。Angiosarcoma AwarenessのCEOであるコリー・ペインター氏は、Tempusの分子・臨床腫瘍学データセットとAngiosarcoma Projectの患者参加型リソースを組み合わせることで、この疾患の前例のない全体像が得られ、希少がん全体での協調的なデータ共有モデルを確立できると述べた。

テンパスAIは、1年以内の心房細動または心房粗動のリスクを予測する人工知能心電図ソフトウェアの多施設検証結果が、Heart Rhythm誌に掲載されたと発表した。この研究では、地理的に異なる3つの臨床施設でECG-AFソフトウェアを評価し、過去に心房細動がなく、ペースメーカーや除細動器を使用していない65歳以上の患者4,017人のデータを分析した。同社によると、心電図AIから得られたリスクスコアは事前に設定された性能基準を上回り、2024年のFDA承認を裏付けるものとなった。テンパスの心臓病学担当シニアバイスプレジデントで共著者のブランドン・フォーンヴァルト氏は、この研究は心臓ケアを後期介入から早期リスク検出へと移行させる重要な一歩であり、このモデルはさまざまな臨床環境で一貫して心房細動を予測すると述べた。