SUSMED,Inc.

ซัสเมด บริษัทญี่ปุ่นที่ดำเนินธุรกิจแอปพลิเคชันเพื่อการรักษาและระบบสนับสนุนการทดลองทางคลินิก ประกาศเมื่อวันที่ 16 กันยายนว่า ยาที่ทดลองทางคลินิกด้วยระบบที่ใช้เทคโนโลยีบล็อกเชนของบริษัท ได้รับอนุมัติการผลิตและจำหน่ายในประเทศแล้ว จากการสำรวจของบริษัท ถือเป็นครั้งแรกของโลกที่ยาที่ได้รับการอนุมัติอิงจากผลการทดลองทางคลินิกในภาคเอกชนที่ใช้บล็อกเชน ยาที่ได้รับอนุมัติคือยาเม็ดอูเอคิอุส ซึ่งใช้รักษาอาการง่วงนอนมากเกินไปในเวลากลางวันอันเนื่องมาจากโรค нарโคเลปซีและภาวะหยุดหายใจขณะหลับแบบอุดกั้น โดยบริษัทเวียทริส ฟาร์มาซูติคอลเป็นผู้ได้รับอนุมัติ และซัสเมดได้ให้ระบบสำหรับการทดลองทางคลินิกในประเทศ ระบบ SUSMED SourceDataSync ของซัสเมดใช้เทคโนโลยีบล็อกเชนในการตรวจสอบความสอดคล้องของข้อมูล เพื่อยืนยันว่าบันทึกสภาพผู้ป่วยและประสิทธิผลของยา ตรงกับบันทึกต้นทางของสถานพยาบาล โดยมีเป้าหมายเพื่อลดการตรวจสอบด้วยแรงงานคนและการป้อนข้อมูลที่สถานพยาบาล ขณะที่ยังคงความน่าเชื่อถือของบันทึกไว้ ก่อนการอนุมัติครั้งนี้ ซัสเมดได้ทดสอบภายใต้ระบบแซนด์บ็อกซ์ด้านกฎระเบียบของรัฐ ต่อมาในเดือนธันวาคม 2563 ได้รับคำตอบจากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการว่า การตรวจสอบข้อมูลด้วยเทคโนโลยีบล็อกเชนสามารถใช้แทนการทำงานแบบเดิมได้ จากนั้นได้เข้าร่วมการทดลองที่เริ่มในเดือนพฤศจิกายน 2565 และในเดือนมกราคม 2566 ยังถูกนำไปใช้ในการทดลองกับโรคเป้าหมายอีกโรคหนึ่งด้วย ประเด็นสำคัญครั้งนี้คือเทคโนโลยีที่ยังอยู่ในขั้นทดสอบได้ถูกนำไปใช้ในการทดลองทางคลินิกที่นำไปสู่การอนุมัติยา และซัสเมดระบุว่าการเปรียบเทียบยืนยันอีกชุดหนึ่งพบว่าภาระงานด้านการตรวจสอบของการทดลองทางคลินิกลดลง