Alebund Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited

Alebund Pharmaceuticals ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการยื่นขอ Investigational New Drug (IND) สำหรับ AP308 ซึ่งเป็น recombinant IgA protease ชนิดแรกที่ถูกออกแบบมาเพื่อรักษา IgA nephropathy และบริษัทมีแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกในเร็วๆ นี้ การอนุมัตินี้แสดงถึงการเปลี่ยนผ่านของ AP308 จากการวิจัยพรีคลินิกสู่การพัฒนาทางคลินิก AP308 ถูกออกแบบมาเพื่อตัดและกำจัด IgA ที่ก่อโรคและ IgA immune complexes ที่สะสมอยู่ใน glomeruli ซึ่งอาจนำไปสู่การรักษาแบบ functional cure สำหรับ IgAN ในการศึกษาพรีคลินิก การให้ยาสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลาแปดสัปดาห์สามารถลด IgA และ immune complexes ในเลือดได้ประมาณ 80% เกือบจะกำจัด IgA deposits ใน glomeruli ได้อย่างสมบูรณ์ และปรับปรุงพยาธิสภาพของไตโดยไม่มีความเป็นพิษ Alebund ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นโรคไต จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกงภายใต้รหัส 09637 ถือสิทธิ์ทั่วโลกในการพัฒนา ผลิต และจำหน่าย AP308 ซึ่งถูกพัฒนาขึ้นโดยใช้แพลตฟอร์ม Long-Acting Protease Engineering ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท

Alebund Pharmaceuticals ประกาศผลประกอบการระหว่างกาลปี 2026 รายได้พุ่งขึ้น 761.2% เป็น 104.2 ล้านหยวน โดยได้แรงหนุนจากรายได้ค่าลิขสิทธิ์ 79.3 ล้านหยวนจากข้อตกลง AP306 กับ R1 Therapeutics และยอดขาย Mircera 24.8 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 105% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขาดทุนสุทธิของบริษัทลดลง 22.5% เหลือ 162.6 ล้านหยวน ขณะที่ขาดทุนสุทธิที่ปรับปรุงแล้วลดลง 12.6% เหลือ 130.1 ล้านหยวน ในช่วงเวลาดังกล่าว Alebund 完成了การลงทะเบียนผู้ป่วยครบตามกำหนดในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลกสำหรับ AP301 และ NMPA รับคำขอขึ้นทะเบียนยาใหม่เพื่อพิจารณาในเดือนสิงหาคม 2026 บริษัทยังได้จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ฮ่องกงในเดือนมิถุนายน โดยระดมทุนสุทธิประมาณ 1,355.8 ล้านดอลลาร์ฮ่องกง รวมถึงการใช้สิทธิจัดสรรหุ้นเกินส่วน เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 1,392.8 ล้านหยวน ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026