CSPC Innovation Pharmaceutical Co Ltd Class AFDA approval for clinical trial of monkeypox mRNA vaccine SYS6037, a positive regulatory milestone for the drug's development.

บริษัทย่อยที่ CSPC Innovation Pharmaceutical ถือหุ้นใหญ่ คือ CSPC Group Jushi Biopharmaceutical ร่วมกับสถาบันจุลชีววิทยา สังกัดสถาบันบัณฑิตวิทยาศาสตร์จีน พัฒนาวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอป้องกันฝีดาษลิงชนิดฉีด SYS6037 โดยคำขอทดลองทางคลินิกได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ แล้ว สามารถดำเนินการศึกษาทางคลินิกเพื่อป้องกันฝีดาษลิงได้ หมายเลข IND คือ 33047 วัคซีนนี้ใช้สายเอ็มอาร์เอ็นเอเดี่ยวเข้ารหัสแอนติเจนหลายชนิด มีแนวทางเทคนิคที่เรียบง่าย ผลการศึกษาก่อนคลินิกแสดงว่ามีความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและประสิทธิภาพการป้องกันเหนือกว่าวัคซีนเชื้อเป็นสายพันธุ์เทียนถาน และแสดงปฏิกิริยาข้ามกลุ่มกว้างต่อไวรัสออร์โธพอกซ์หลายชนิด บริษัทเตือนว่า ยายังต้องผ่านการทดลองทางคลินิกและได้รับอนุมัติจาก FDA ก่อนจึงจะออกสู่ตลาดได้ การวิจัยและพัฒนามีลักษณะการลงทุนสูง ความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน ในระยะสั้นจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการ
CSPC Innovation Pharmaceutical Co Ltd Class AFDA approval for clinical trial of monkeypox mRNA vaccine SYS6037, a positive regulatory milestone for the drug's development.