CSPC Innovation Pharmaceutical Co Ltd Class A

บริษัท ชีฉือ นวัตกรรมเภสัชกรรม จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 14 กันยายน 2026 ว่า บริษัทย่อยที่ถือหุ้นใหญ่ บริษัท ชีฉือ กรุ๊ป จวี้ฉือ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้นำเสนอข้อมูลการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 ของยา SYS6010 ร่วมกับยาฉีดเอนล่างซูไป่ แบบปากเปล่าในงานประชุมมะเร็งปอดโลกปี 2026 การศึกษานี้นำโดยศาสตราจารย์โจว ไฉฉุน จากโรงพยาบาลตะวันออกเซี่ยงไฮ้ เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพเบื้องต้นของยา SYS6010 ซึ่งเป็นยาแอนติบอดี-ยาเคมีบำบัดแบบพุ่งเป้า EGFR ร่วมกับยาเอนล่างซูไป่ ซึ่งเป็นยายับยั้ง PD-1 โดยมีหรือไม่มีเคมีบำบัด ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR และ ALK และผู้ป่วยอื่น ๆ ณ วันที่ 13 กรกฎาคม 2026 มีผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามที่ไม่มีการกลายพันธุ์ของยีนขับเคลื่อนและยังไม่เคยได้รับการรักษาทั่วร่างกาย จำนวน 123 ราย เข้าร่วมการศึกษาในสองสูตรการให้ยา ระยะเวลาติดตามผลมัธยฐาน 10.8 เดือน ด้านความปลอดภัย อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปของสองสูตรอยู่ที่ 51.6% และ 52.5% ตามลำดับ อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การหยุดยาอยู่ที่ 9.7% และ 8.2% ตามลำดับ ด้านประสิทธิภาพ อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้วในประชากรทั้งหมดอยู่ที่ 58.9% และ 49.2% ตามลำดับ ในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 77.8% และ 82.4% ตามลำดับ โดยในผู้ป่วยมะเร็งชนิดไม่สความัสที่มีการแสดงออกของ PD-L1 สูง อัตราการตอบสนองโดยรวมสูงถึง 81.8% และ 91.7% ตามลำดับ ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้ได้เข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แล้ว บริษัทเตือนว่าการวิจัยและพัฒนายานวัตกรรมมีลักษณะการลงทุนสูง ความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงานในระยะสั้น

บริษัท CSPC Innovation Pharmaceutical จำกัด (300765.SZ) ประกาศว่า SYS6010 ซึ่งพัฒนาโดยบริษัทย่อยที่บริษัทถือหุ้นใหญ่ คือ บริษัท CSPC Megalith Biopharmaceutical จำกัด ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นยาในกลุ่มการรักษาที่ก้าวล้ำโดยศูนย์ประเมินยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน โดยมีข้อบ่งใช้ที่กำหนดไว้สำหรับผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสความัสที่กลับมาเป็นซ้ำหรือแพร่กระจาย ซึ่งล้มเหลวหลังการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ SYS6010 เป็นยาในกลุ่มแอนติบอดี-ยาเชื่อมต่อที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับ EGFR ประกอบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อ EGFR แบบฮิวแมไนซ์เชื่อมต่อกับตัวยับยั้งโทโปไอโซเมอเรสชนิดที่หนึ่งผ่านลิงเกอร์ที่สามารถตัดขาดได้ ตามการประมาณการของ GLOBOCAN 2024 มะเร็งศีรษะและลำคอชนิดสความัสมีผู้ป่วยรายใหม่ทั่วโลกประมาณ 845,000 รายต่อปี และมีผู้เสียชีวิตประมาณ 392,000 รายต่อปี โดยอัตราการรอดชีวิตรวมที่ 5 ปีอยู่ที่เพียงร้อยละ 40 ถึง 50 เท่านั้น ปัจจุบันการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 แบบใช้ยาเดี่ยวของ SYS6010 สำหรับข้อบ่งใช้นี้กำลังดำเนินการอยู่ โดยก่อนหน้านี้ยาดังกล่าวได้รับการรับรองสถานะการรักษาที่ก้าวล้ำมาแล้ว 2 ครั้ง สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR และมะเร็งหลอดอาหารชนิดสความัส หลังจากได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นยาในกลุ่มการรักษาที่ก้าวล้ำแล้ว ศูนย์ประเมินยาจะจัดลำดับความสำคัญในการจัดสรรทรัพยากรเพื่อเสริมสร้างการให้คำแนะนำ อย่างไรก็ตาม บริษัทได้เตือนว่าการพัฒนายามีต้นทุนสูง มีความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน และในระยะสั้นจะไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลการดำเนินงาน

ชือย่านวัตกรรมเผยแพร่รายงานครึ่งปี 2569 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่อยู่ที่ 1.261 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 1.264 พันล้านหยวนจากช่วงเดียวกันของปีก่อน พลิกกลับมามีกำไร รายได้รวมจากการดำเนินงานของบริษัทอยู่ที่ 3.240 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 208.72 เมื่อเทียบกับปีก่อน กระแสเงินสดสุทธิจากกิจกรรมดำเนินงานอยู่ที่ 2.776 พันล้านหยวน อัตรากำไรขั้นต้นล่าสุดอยู่ที่ร้อยละ 76.74 อัตราผลตอบแทนผู้ถือหุ้นอยู่ที่ร้อยละ 32.04 และกำไรต่อหุ้นปรับลดอยู่ที่ 0.91 หยวน

ค่ำวันที่ 17 บริษัท A-share หลายแห่งเปิดเผยงบครึ่งปีแรกของปี 2026 โดยกำไรสุทธิช่วงครึ่งปีแรกเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับปีก่อน ซานเหวยทงซิ่นมีกำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นบริษัทแม่ 50.39 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 1825.74% หรงเจี๋ยกู่เฟิ่นมีกำไรสุทธิ 1.002 พันล้านหยวน เพิ่มขึ้น 1076.14% ตัวฟลูออไรด์มีกำไรสุทธิ 512 ล้านหยวน เพิ่มขึ้น 897.19% นอกจากนี้ หย่วนต้าคงกู่ เหอปางเซิงอู้ เฉิงซิงกู่เฟิ่น เซี่ยงไฮ้อ้ายลู่ เจาจินหวงจิน ฟู่ตั้นเวยเตี้ยน รุ่ยชวงเวย่น่า เต๋อเคอลี่ และบริษัทอื่น ๆ มีกำไรสุทธิเพิ่มขึ้นเกิน 100% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยในจำนวนนี้ เสินเคอต๋าและหุ้นอีก 10 ตัวมีกำไรสุทธิเพิ่มขึ้นเกิน 100% เมื่อเทียบกับปีก่อน ส่วนฉือเย่าชวงซิน เทียนหัวซินเหนิง อู่ควงซินเหนิง จางเจียเจี้ย และบริษัทอื่น ๆ พลิกจากขาดทุนเป็นกำไรเมื่อเทียบกับปีก่อน

บริษัทย่อยที่ CSPC Innovation Pharmaceutical ถือหุ้นใหญ่ คือ CSPC Group Jushi Biopharmaceutical ร่วมกับสถาบันจุลชีววิทยา สังกัดสถาบันบัณฑิตวิทยาศาสตร์จีน พัฒนาวัคซีนเอ็มอาร์เอ็นเอป้องกันฝีดาษลิงชนิดฉีด SYS6037 โดยคำขอทดลองทางคลินิกได้รับอนุมัติจาก FDA สหรัฐฯ แล้ว สามารถดำเนินการศึกษาทางคลินิกเพื่อป้องกันฝีดาษลิงได้ หมายเลข IND คือ 33047 วัคซีนนี้ใช้สายเอ็มอาร์เอ็นเอเดี่ยวเข้ารหัสแอนติเจนหลายชนิด มีแนวทางเทคนิคที่เรียบง่าย ผลการศึกษาก่อนคลินิกแสดงว่ามีความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันและประสิทธิภาพการป้องกันเหนือกว่าวัคซีนเชื้อเป็นสายพันธุ์เทียนถาน และแสดงปฏิกิริยาข้ามกลุ่มกว้างต่อไวรัสออร์โธพอกซ์หลายชนิด บริษัทเตือนว่า ยายังต้องผ่านการทดลองทางคลินิกและได้รับอนุมัติจาก FDA ก่อนจึงจะออกสู่ตลาดได้ การวิจัยและพัฒนามีลักษณะการลงทุนสูง ความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน ในระยะสั้นจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการ

บริษัท ชื่อาจวง นวัตกรรมเภสัชกรรม จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทย่อยภายใต้การควบคุมของ บริษัท ชื่อาจวง กรุ๊ป จู๋สือ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะ Ib/II สำหรับยาฉีด SYS6090 แบบใช้ร่วมกันเพื่อรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย ยาฉีด SYS6090 เป็นโปรตีนลูกผสมที่รวมแอนติบอดีต่อต้าน PD-1 แบบมนุษย์เต็มรูปแบบเข้ากับ IL-15 การศึกษาก่อนคลินิกแสดงให้เห็นว่ายับยั้งการเติบโตของเนื้องอกได้อย่างมีนัยสำคัญ และมีความปลอดภัยและทนต่อยาได้ดี บริษัทได้รับการอนุมัติให้ทำการทดลองทางคลินิกในเดือนมีนาคม 2026 และขณะนี้ได้เริ่มรับสมัครผู้ป่วยแล้ว บริษัทเตือนว่ายายังต้องผ่านการประเมินก่อนจึงจะออกสู่ตลาดได้ และในระยะสั้นจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการ

บริษัทย่อยของ CSPC Innovation Pharmaceutical ซึ่งคือ CSPC Jushi Biopharmaceutical ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สำหรับ SYS6041 แบบใช้ร่วมกับยาอื่นในการรักษามะเร็งรังไข่ที่กลับมาเป็นซ้ำ การทดลองนี้เป็นแบบเปิด หลายกลุ่มผู้ป่วย และหลายศูนย์วิจัย โดยได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนในเดือนมิถุนายน 2026 มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิภาพในการต้านมะเร็งของสูตรยาผสมที่แตกต่างกัน ขณะนี้การรับสมัครและคัดกรองผู้เข้าร่วมการทดลองกำลังดำเนินไปอย่างแข็งขัน SYS6041 เป็นแอนติบอดี-คอนจูเกตยาที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับโฟเลตแอลฟา สามารถจับและทำลายเซลล์มะเร็งได้อย่างจำเพาะ พร้อมทั้งก่อให้เกิดผลข้างเคียงต่อเซลล์ข้างเคียง บริษัทเตือนว่าการวิจัยและพัฒนายามีลักษณะการลงทุนสูง ความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน ในระยะสั้นจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการ

เสินฮั่วหุ้นส่วนและซินย่าเฉียงเปิดเผยรายงานครึ่งปีแรก 2569 ในค่ำวันที่ 27 กรกฎาคม ขณะที่อี้สือทงและชีเหยาชวงซินเปิดเผยประมาณการกำไรครึ่งปีแรก โดยภาพรวมผลประกอบการของทั้งสี่บริษัทปรับตัวดีขึ้น เสินฮั่วหุ้นส่วนมีรายได้จากการดำเนินงาน 24,791 ล้านบาท เพิ่มขึ้นร้อยละ 21.35 จากช่วงเดียวกันของปีก่อน กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้น 4,781 ล้านบาท เพิ่มขึ้นร้อยละ 151.06 โดยได้รับแรงหนุนจากราคาขายถ่านหินและอะลูมิเนียมอิเล็กโทรไลต์ที่สูงขึ้น และราคาอะลูมินาที่ลดลง ซินย่าเฉียงมีรายได้ 409 ล้านบาท เพิ่มขึ้นร้อยละ 27.3 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้น 72.24 ล้านบาท เพิ่มขึ้นร้อยละ 22.42 โดยอุปสงค์และอุปทานในอุตสาหกรรมซิลิโคนอินทรีย์ที่ดีขึ้นผลักดันยอดขายผลิตภัณฑ์หลักทำสถิติสูงสุดใหม่ อี้สือทงคาดการณ์รายได้ระหว่าง 400 ถึง 420 ล้านบาท เพิ่มขึ้นร้อยละ 47.33 ถึง 54.69 กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นระหว่าง 9.5 ถึง 14 ล้านบาท พลิกจากขาดทุนเป็นกำไรเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน โดยได้ประโยชน์จากตลาดยานยนต์พลังงานใหม่และระบบกักเก็บพลังงานที่กระตุ้นยอดขายวัสดุเคลือบลิเทียมแบตเตอรี่ ชีเหยาชวงซินคาดการณ์กำไรสุทธิส่วนของผู้ถือหุ้นระหว่าง 1,180 ถึง 1,360 ล้านบาท พลิกจากขาดทุนเป็นกำไร โดยผลสำเร็จด้านการวิจัยและพัฒนาของธุรกิจชีวเภสัชภัณฑ์ยังคงส่งมอบอย่างต่อเนื่อง

คำขอขึ้นทะเบียนยาฉีด Envita Trastuzumab ซึ่งเป็นยาในกลุ่ม HER2 ADC ที่ยื่นโดยบริษัทย่อยในเครือ CSPC Innovation ได้รับการรับพิจารณาแล้ว โดยยานี้ใช้สำหรับการรักษามะเร็งเต้านมชนิด HER2 บวก ในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยสองแนวทางขึ้นไป

บริษัทย่อยของ CSPC Innovation Pharmaceutical ซึ่งคือ CSPC Jushi Biopharmaceutical ได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับ SYS6043 แล้ว การทดลองนี้เป็นการศึกษาแบบสุ่ม หลายศูนย์ และเปิดฉลาก โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมิน SYS6043 เทียบกับเคมีบำบัดที่ผู้วิจัยเลือกใช้ ในผู้เข้าร่วมที่เป็นมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามที่ดื้อต่อแพลทินัม มะเร็งเยื่อบุช่องท้องปฐมภูมิ และมะเร็งท่อนำไข่ SYS6043 เป็นผลิตภัณฑ์ ADC ที่มุ่งเป้าไปที่ B7-H3 โดยส่วนแอนติบอดีสามารถจับและถูกนำเข้าสู่เซลล์มะเร็งอย่างจำเพาะ จากนั้นถูกตัดด้วยเอนไซม์โปรตีเอสเพื่อปล่อยสารพิษโมเลกุลเล็กที่ฆ่าเซลล์มะเร็ง และยังมีผลข้างเคียงต่อเซลล์ข้างเคียง พร้อมทั้งปรับแต่ง Fc เพื่อลดการจับกินของลิมโฟไซต์ ลดความเสี่ยงต่อความเป็นพิษนอกเป้าหมาย Jushi Biopharmaceutical ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนในเดือนกรกฎาคม 2026 และขณะนี้กำลังดำเนินการคัดเลือกและรับสมัครผู้เข้าร่วมอย่างแข็งขัน บริษัทยังเตือนด้วยว่า การพัฒนายามีลักษณะการลงทุนสูง ความเสี่ยงสูง และใช้เวลานาน ต้องผ่านการประเมินจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีนก่อนจึงจะออกสู่ตลาดได้ และในระยะสั้นจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการ