MoonLake ImmunotherapeuticsMLTX
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง
Positive 52-week Phase 3 data for sonelokimab in hidradenitis suppurativa, with high efficacy and consistent safety, supporting BLA submission.

มูนเลค อิมมูโนเทอราพิวติกส์ ประกาศผลลัพธ์ 52 สัปดาห์ที่เป็นบวกจากการทดลองระยะที่ 3 VELA-1 และ VELA-2 ของโซเนโลคิแมบในโรคฮิดราเดนอักเสบเป็นหนองระดับปานกลางถึงรุนแรง ส่งผลให้หุ้นพุ่งขึ้น 10.26% ไปที่ 21.18 ดอลลาร์ในการซื้อขายข้ามคืน จากการทดลองทั้งสองครั้ง ผู้ป่วย 67.2% บรรลุ HiSCR75 และ 33.1% บรรลุ HiSCR100 ที่สัปดาห์ที่ 52 โดย 26.0% มีการตอบสนอง IHS4-100 ซึ่งบ่งชี้ถึงการสงบของการอักเสบ บริษัทระบุว่าข้อมูลความปลอดภัยยังคงสม่ำเสมอโดยไม่มีสัญญาณใหม่ คาดว่าจะยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพภายในสิ้นเดือนกันยายน 2026 และคาดว่าองค์การอาหารและยาจะรับคำขอขึ้นทะเบียนประมาณเดือนพฤศจิกายน 2026
MoonLake ImmunotherapeuticsPositive 52-week Phase 3 data for sonelokimab in hidradenitis suppurativa, with high efficacy and consistent safety, supporting BLA submission.