Eledon Pharmaceuticals IncEledon's Phase 3 trial will use Natera's Prospera test, potentially improving trial outcomes and supporting tegoprubart's approval.
นาเทราและอีเลดอน ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้ร่วมมือเป็นพันธมิตรเชิงกลยุทธ์เพื่อนำการทดสอบประเมินการปลูกถ่ายไตพรอสเพอราของนาเทรามาใช้ในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของทีโกพรูบาร์ต ซึ่งเป็นยาทดลองเพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะในการปลูกถ่ายไต ภายใต้ข้อตกลงนี้ พรอสเพอราจะทำหน้าที่เป็นชุดตรวจติดตามดีเอ็นเอปลอดเซลล์จากผู้บริจาคแต่เพียงผู้เดียวสำหรับการศึกษานี้ ซึ่งคาดว่าจะรับผู้ป่วยปลูกถ่ายไตประมาณ 600 รายจากศูนย์ปลูกถ่ายมากกว่า 100 แห่งทั่วโลก และมีกำหนดเริ่มในช่วงปลายปี 2026 การทดลองนี้จะใช้การติดตามด้วยพรอสเพอราอย่างต่อเนื่องเป็นเครื่องมือเฝ้าระวัง นับเป็นครั้งแรกที่การทดสอบนี้ถูกนำมาใช้ในการศึกษาการปลูกถ่ายเพื่อการรักษาขนาดใหญ่ พรอสเพอราใช้อัลกอริทึมสองเกณฑ์ที่วัดทั้งสัดส่วนสัมพัทธ์และปริมาณรวมของดีเอ็นเอปลอดเซลล์จากผู้บริจาคเพื่อตรวจหาสัญญาณเริ่มต้นของการบาดเจ็บของอวัยวะที่ปลูกถ่าย
Eledon Pharmaceuticals IncEledon's Phase 3 trial will use Natera's Prospera test, potentially improving trial outcomes and supporting tegoprubart's approval.
Natera IncNatera's Prospera test selected as exclusive monitoring assay for large Phase 3 trial, expanding its use and validating its technology.