สิบหน่วยงานออกแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาฉบับที่ 15 ตั้งเป้าเติบโตเฉลี่ยยานวัตกรรมเกิน 20% ต่อปี

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569

ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต

Genmab A/S ประกาศว่ายาคอนจูเกตต้านแอนติบอดีและตัวยา rinatabart sesutecan หรือที่รู้จักในชื่อ Rina-S ซึ่งอยู่ระหว่างการทดลอง มีอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ที่ยืนยันแล้วที่ 45.9% ในผู้ป่วย 109 รายที่ได้รับการรักษาด้วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม ในส่วน C ของการทดลองระยะที่ 1/2 RAINFOL-01 ผลลัพธ์ซึ่งนำเสนอในเซสชันบรรยายแบบ Late-Breaking Oral Session ในการประชุม International Gynecologic Cancer Society Congress 2026 ณ เมืองมอนทรีออล ประเทศแคนาดา ประกอบด้วยการตอบสนองสมบูรณ์ 5 ราย และค่ามัธยฐานของระยะเวลาการตอบสนอง 12.1 เดือน โดย 51% ของผู้ที่ตอบสนองยังคงตอบสนองอยู่ที่หนึ่งปี การศึกษายังรายงานค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคที่ 9.5 เดือน และพบฤทธิ์ต้านเนื้องอกโดยไม่คำนึงถึงระดับการแสดงออกของตัวรับโฟเลตอัลฟา รวมถึงในผู้ป่วยที่มีการแสดงออกต่ำและไม่มีการแสดงออก และโดยไม่คำนึงถึงการรักษาก่อนหน้าด้วย mirvetuximab ผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่ง 53% ได้รับการรักษามาก่อนสามหรือสี่สาย การรักษาก่อนหน้าทั้งหมดได้รับ bevacizumab และยาต้านแทกเซน 49.5% ได้รับสารยับยั้ง PARP มาก่อน และ 33% ได้รับ mirvetuximab soravtansine มาก่อน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาที่พบบ่อยที่สุดคือความเหนื่อยล้าที่ 57.8% และเหตุการณ์ทางระบบทางเดินอาหารระดับต่ำ รวมถึงอาการคลื่นไส้ที่ 67.9% ขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงถูกรายงานในผู้เข้าร่วมประมาณหนึ่งในสาม และการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นใน 5.5% ปัจจุบัน Rina-S อยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 จำนวนสี่การศึกษา ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อยาต้านแพลตินัม มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก การรักษาแบบต่อเนื่องในมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อยาต้านแพลตินัม และมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อยาต้านแพลตินัมในสายที่สอง รวมทั้งการศึกษาเพิ่มเติมในระยะที่ 1/2 และระยะที่ 2

แอสตร้าเซนเนก้ากล่าวว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ให้สถานะ Priority Review แก่คำขออนุมัติเสริม Biologics License Application สำหรับ IMFINZI ร่วมกับเอนฟอร์ทูแมบ เวโดทิน ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ คำขอดังกล่าวมุ่งเป้าผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับหรือปฏิเสธเคมีบำบัดสูตรซิสพลาติน ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีทางเลือกการรักษาจำกัด Priority Review ย่นระยะเวลาการพิจารณาของ FDA สำหรับสูตรการรักษานี้ สะท้อนมุมมองของหน่วยงานว่าอาจเป็นความก้าวหน้าทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ แอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 1.928 แสนล้านปอนด์ที่เน้นยารักษาตามใบสั่งแพทย์ ได้สร้างฐานธุรกิจด้านมะเร็งวิทยาในหลายชนิดของเนื้องอก ดังนั้นการขยายข้อบ่งใช้ที่เป็นไปได้ของ IMFINZI จึงเกี่ยวข้องกับพื้นที่การรักษาหลักของธุรกิจ ไม่ใช่โครงการรอง

แอสตร้าเซนเนก้าได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับการใช้ ORPATHYS ร่วมกับ TAGRISSO ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามรูปแบบหนึ่งโดยเฉพาะ หลังจากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย EGFR TKI การยื่นคำขอดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่หุ้นของบริษัทปรับตัวลดลงร้อยละ 10.29 ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และลดลงร้อยละ 8.56 นับตั้งแต่ต้นปีนี้ แม้ว่าผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในระยะ 1 ปีอยู่ที่ร้อยละ 13.04 และระยะ 5 ปีอยู่ที่ร้อยละ 55.73 ซึ่งยังคงเป็นบวกก็ตาม บทวิเคราะห์ของนักวิเคราะห์ที่ได้รับความสนใจติดตามมากที่สุดประเมินมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 159.11 ปอนด์ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 124.28 ปอนด์ ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นถูกประเมินต่ำไปร้อยละ 22 โดยมีนักลงทุน 206 รายสนับสนุนมุมมองนี้ ฝ่ายบริหารประเมินว่ากลุ่มยาระยะท้ายในสายงานวิจัยซึ่งครอบคลุมด้านมะเร็ง โรคหายาก และการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิก อาจสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับตามความเสี่ยงได้มากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ ปัจจัยเสี่ยงต่อการปรับเพิ่มมูลค่าหุ้น ได้แก่ มาตรการควบคุมราคายาที่เข้มงวดขึ้นในตลาดสำคัญ และแรงกดดันที่เพิ่มขึ้นต่อกลุ่มยาขายดีหลักเมื่อการแข่งขันทวีความรุนแรงขึ้น