United States
Biotech & Genomic Medicine▲
แอสตร้าเซนเนก้าเปิดศูนย์วิจัยและพัฒนามูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์ที่เคนดัลสแควร์ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์
แอสตร้าเซนเนก้าได้เปิดศูนย์วิจัยและพัฒนากลยุทธ์ระดับโลกแห่งใหม่ล่าสุดที่เคนดัลสแควร์ ในเมืองเคมบริดจ์ รัฐแมสซาชูเซตส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนในรัฐนี้มูลค่ากว่า 1 พันล้านดอลลาร์ ที่จะขยายกำลังแรงงานในรัฐแมสซาชูเซตส์ของบริษัทขึ้นมากกว่าร้อยละ 50 ในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า อาคารสูง 18 ชั้น พื้นที่ 570,000 ตารางฟุต เลขที่ 290 ถนนบินนีย์ จะเป็นที่ตั้งของนักวิจัยและนักวิทยาศาสตร์เกือบ 2,000 คน ควบคู่ไปกับศูนย์เวชศาสตร์จีโนมของบริษัทที่เลขที่ 100 ถนนบินนีย์ และประกอบด้วยห้องปฏิบัติการ 10 ชั้นที่เชื่อมต่อถึงกัน ซึ่งผสานหุ่นยนต์ ระบบอัตโนมัติต่อเนื่อง และเอไอแบบเอเจนติก นักวิทยาศาสตร์จะทำงานกับสายการพัฒนายารักษามะเร็ง การบำบัดด้วยเซลล์ โรคเรื้อรัง และโรคหายากของแอสตร้าเซนเนก้า โดยมุ่งเป้าไปที่โรคต่างๆ เช่น โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคอ้วนและโรคเมตาบอลิก มะเร็งเต้านม และโรคหายาก พร้อมทั้งมุ่งสู่นวัตกรรมในอนาคตด้านการบำบัดด้วยเซลล์และชีวเภสัชภัณฑ์เพื่อขับเคลื่อนการเติบโตหลังปี 2030 การลงทุนในรัฐแมสซาชูเซตส์ครั้งนี้เป็นส่วนหนึ่งของการลงทุนที่กว้างขึ้นของแอสตร้าเซนเนก้าในสหรัฐฯ มูลค่า 50 พันล้านดอลลาร์ และสถานที่แห่งใหม่นี้จะร่วมกับศูนย์วิจัยกลยุทธ์ระดับโลกแห่งอื่นในสหรัฐฯ ที่เมืองเกเทอร์สเบิร์ก รัฐแมริแลนด์ เป็นส่วนหนึ่งของเครือข่าย 24 แห่งทั่วประเทศซึ่งครอบคลุมการวิจัยและพัฒนา การผลิต การพาณิชย์ และสำนักงานองค์กร ปาสกาล โซริโอ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าเคนดัลสแควร์เป็นระบบนิเวศนวัตกรรมชั้นนำและเป็นหนึ่งในทำเลสำคัญที่แอสตร้าเซนเนก้าจะค้นพบความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์รุ่นต่อไป ขณะที่เมารา ฮีลีย์ ผู้ว่าการรัฐแมสซาชูเซตส์ เรียกการลงทุนครั้งนี้ว่าเป็นความเชื่อมั่นครั้งสำคัญต่อรัฐ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Cell Therapy (CAR-T & beyond) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca opens a $1B+ Kendall Square R&D center, part of its broader $50B US investment, expanding its Massachusetts workforce by over 50%.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Japan United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ แอสตร้าเซนเนก้า และไดอิจิ ซังเกียว เตรียมศึกษาการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ได้ลงนามในความร่วมมือทางคลินิกกับแอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเกียว พันธมิตรในญี่ปุ่น เพื่อประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับดาทโรเวย์ ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา หรือที่รู้จักในชื่อดาโตโพทามับ เดอรักซ์เทแคน ในมะเร็งชนิดก้อนแข็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอด ความร่วมมือนี้คาดว่าจะเริ่มมุ่งเน้นไปที่การศึกษาในระยะที่ 3 ในมะเร็งเต้านมชนิดทริปเปิลเนกาทีฟที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน ซึ่งจะขยายการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบไปสู่มะเร็งชนิดใหม่ ภายใต้ข้อตกลงนี้ แต่ละบริษัทจะจัดหายาในความรับผิดชอบของตน โดยแอสตร้าเซนเนก้าหรือไดอิจิจะเป็นผู้สนับสนุนการศึกษาที่วางแผนไว้ และบริษัทต่างๆ จะแบ่งปันค่าใช้จ่ายในการศึกษา ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและการจำหน่ายยาของตนเอง ความร่วมมือด้านดาทโรเวย์นี้ต่อยอดจากข้อตกลงที่ใหญ่กว่าระหว่างแอสตร้าเซนเนก้าและซัมมิตที่ประกาศไปเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว ซึ่งแอสตร้าเซนเนก้าตกลงที่จะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เพื่อเร่งการพัฒนาของไอโวเนสซิแมบ โดยทั้งสองบริษัทยังจะประเมินการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับโซนซิทาทุก เวโดทิน หรือโซน-วี ซึ่งเป็นคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยาที่มุ่งเป้าไปที่คลอดีน-18.2 ของแอสตร้าเซนเนก้าที่อยู่ระหว่างการทดลอง ในมะเร็งระบบทางเดินอาหาร ขณะนี้มีการยื่นเรื่องต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อยู่ระหว่างการพิจารณา เพื่อขออนุมัติการใช้ไอโวเนสซิแมบร่วมกับเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์สความัสระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจายที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งดำเนินโรคหลังการรักษาด้วย EGFR-TKI โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายภายในวันที่ 14 พฤศจิกายน 2569
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo's Datroway (datopotamab deruxtecan) will be evaluated in combination with ivonescimab across multiple solid tumors, including a phase III triple-negative breast cancer study
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca will co-sponsor and supply its Datroway ADC in a new phase III combination study with ivonescimab, expanding its oncology pipeline
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าปิดการลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์ มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์
ซัมมิต เทอราพิวติกส์ ประกาศปิดการลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้นของบริษัทโดยแอสตร้าเซนเนก้า มูลค่า 2.0 พันล้านดอลลาร์ ภายใต้ข้อตกลงซื้อหลักทรัพย์ แอสตร้าเซนเนก้าได้ซื้อหุ้นบุริมสิทธิประมาณ 108,955 หุ้น ซึ่งสามารถแปลงเป็นหุ้นสามัญของซัมมิตในอัตรา 1 ต่อ 1,000 คิดเป็นราคาหุ้นสามัญ 18.36 ดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าราคาปิดซื้อขายในวันที่ประกาศการลงทุน เงินที่ได้จะสนับสนุนการพัฒนาไอโวเนสซิแมบอย่างเร่งด่วน ซึ่งเป็นแอนติบอดีไบสเปซิฟิก PD-1 และ VEGF ที่อยู่ระหว่างการทดลองและอาจเป็นรายแรกในกลุ่มเดียวกัน ครอบคลุมการรักษาเนื้องอกแบบก้อนแข็ง รวมถึงการใชร่วมกับคอนจูเกตแอนติบอดีและยา เช่น โซเนซิทาทัก เวโดทิน และดาโทรเวย์ โรเบิร์ต ดับเบิลยู ดักแกน ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมของซัมมิต กล่าวว่าการลงทุนครั้งนี้สะท้อนความเชื่อมั่นของแอสตร้าเซนเนก้าที่มีต่อซัมมิต และต่อศักยภาพของไอโวเนสซิแมบในการนิยามการรักษามะเร็งใหม่ สำนักงานกฎหมายเบเกอร์ โฮสเทตเลอร์ แอลแอลพี ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษากฎหมายให้กับซัมมิต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca closed a $2.0 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics, a major financing/M&A event for AstraZeneca.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom Ireland
AZN.LSE▲
เอ็นวิเดียเพิ่มวงเงินซื้อหุ้นคืน 1.5 แสนล้านดอลลาร์ ขณะที่ไมครอนและแอคเซนเจอร์ทำผลงานเกินคาด
คณะกรรมการของเอ็นวิเดียอนุมัติวงเงินเพิ่มเติม 1.5 แสนล้านดอลลาร์สำหรับโครงการซื้อหุ้นคืนที่มีอยู่เดิม ส่งผลให้วงเงินคงเหลือสำหรับการซื้อหุ้นคืนอยู่ที่ 2.35 แสนล้านดอลลาร์ ซึ่งบริษัทระบุว่าเป็นการเพิ่มวงเงินซื้อหุ้นคืนที่มากที่สุดในประวัติศาสตร์ ไมครอน เทคโนโลยีรายงานผลประกอบการและแนวโน้มสำหรับไตรมาสที่สี่ของปีงบการเงินที่สูงกว่าที่วอลล์สตรีทคาดหมายไว้อย่างมาก โดยมีกำไรต่อหุ้นปรับปรุงที่ 33.42 ดอลลาร์ ขณะที่รายได้พุ่งขึ้น 379.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน แตะ 5.423 หมื่นล้านดอลลาร์ เทียบกับที่นักวิเคราะห์คาดไว้ที่กำไรต่อหุ้น 31.72 ดอลลาร์ จากรายได้ 5.149 หมื่นล้านดอลลาร์ หุ้นแอคเซนเจอร์ปรับขึ้นหลังจากผลประกอบการไตรมาสสี่เกินคาด และบริษัทคาดการณ์การเติบโตของรายได้ปีงบการเงิน 2027 ที่สดใส โดยรายงานกำไรตามหลักบัญชี GAAP ที่ 3.29 ดอลลาร์ต่อหุ้น รายได้เพิ่มขึ้น 6.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน แตะ 1.87 หมื่นล้านดอลลาร์ และยอดจองใหม่ 2.22 หมื่นล้านดอลลาร์ หุ้นมองโกดีบีปรับลงหลังจากนายจิรันตัน เดไซ ซีอีโอลาออกจากตำแหน่งโดยมีผลทันที เพื่อไปดำรงตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายแพลตฟอร์มองค์กรคนใหม่ที่เมตา โดยคณะกรรมการได้แต่งตั้งนายเดฟ อิททีเชอเรีย เป็นประธานและซีอีโอชั่วคราว หุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์พุ่งขึ้นหลังจากแอสตร้าเซนเนก้าประกาศลงทุนในรูปส่วนทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในบริษัทไบโอเทคสัญชาติสหรัฐฯ แห่งนี้ พร้อมความร่วมมือทางคลินิกเพื่อพัฒนาการรักษามะเร็งรูปแบบใหม่ โดยเข้าซื้อหุ้นบุริมสิทธิแปลงสภาพในราคาแปลงสภาพเทียบเท่า 18.36 ดอลลาร์ต่อหุ้นสามัญ คิดเป็นพรีเมียม 10% เหนือราคาเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักด้วยปริมาณซื้อขายห้าวันของซัมมิต สำหรับสัปดาห์นี้ ดัชนีดาวโจนส์ลดลง 1.26% ดัชนีเอสแอนด์พี 500 ลดลง 0.27% และดัชนีแนสแด็กคอมโพสิตเพิ่มขึ้น 0.45%
ACN · Capital · Positive Accenture's Q4 beat expectations and it forecast upbeat fiscal 2027 revenue growth.
MDB · Capital · Negative MongoDB shares fell after CEO Chirantan Desai stepped down effective immediately.
MU · Capital · Positive Micron's fiscal Q4 results and guidance topped Wall Street expectations by a wide margin.
NVDA · Capital · Positive Nvidia's board authorized an additional $150B for its share-repurchase program.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca announced a $2B equity investment in Summit Therapeutics and a clinical collaboration to develop new cancer treatments.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Aging Population▲
รัฐบาลทรัมป์เลือกบริษัทยา 10 แห่งร่วมโครงการนำร่องส่วนลด 340B แบบใหม่
รัฐบาลทรัมป์ได้คัดเลือกบริษัท 10 แห่ง ซึ่งรวมถึงแอบบ์วี แอมเจน ไฟเซอร์ และจีเอสเค เข้าร่วมโครงการนำร่องใหม่ที่ทดสอบรูปแบบการจ่ายส่วนลดคืนสำหรับยาที่ซื้อภายใต้โครงการของรัฐบาลกลางที่ให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยที่ไม่มีประกันและมีรายได้น้อย โครงการนำร่องรูปแบบส่วนลดคืน 340B จะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มกราคม และอนุญาตให้ผู้ผลิตที่ได้รับคัดเลือกตรวจสอบและจ่ายส่วนลดคืนสำหรับยา 21 รายการที่ได้รับส่วนลดซึ่งซื้อภายใต้โครงการกำหนดราคายา 340B ของรัฐบาล แทนที่จะให้ส่วนลดล่วงหน้าดังเช่นรูปแบบส่วนลดในปัจจุบัน บริษัทยาที่เข้าร่วมได้แก่ แอบบ์วี แอมเจน แอสเทลลาส แอสตร้าเซนเนก้า บริสตอล ไมเยอร์ส จีเอสเค เมอร์ค ไฟเซอร์ และเทวา สำนักงานทรัพยากรสุขภาพและบริการ ซึ่งเป็นหน่วยงานในกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ที่กำกับดูแลโครงการ กล่าวว่าวิธีนี้ช่วยแก้ไขข้อกังวลด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเชิงรุก แทนที่จะพึ่งพาการทบทวนย้อนหลัง การตรวจสอบ และกระบวนการระงับข้อพิพาทเป็นหลัก โครงการนำร่องนี้ถือเป็นความพยายามครั้งที่สองของรัฐบาลทรัมป์ในการ overhaul โครงการส่วนลดยาที่มีมานานหลายทศวรรษ หลังจากผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลางได้ระงับโครงการนำร่องส่วนลดคืน 340B โครงการแรกของสำนักงานทรัพยากรสุขภาพและบริการ หลังจากการฟ้องร้องโดยกลุ่มโรงพยาบาลเมื่อปีที่แล้ว
About megatrends
Aging Population › Chronic-Disease Pharma Franchises Regulation
4503.JP · Regulation · Positive Astellas is one of the selected manufacturers participating in the 340B rebate pilot program.
ABBV · Regulation · Positive AbbVie is one of 10 selected manufacturers in the new 340B rebate pilot, allowing it to pay rebates after purchase rather than upfront discounts.
AMGN · Regulation · Positive Amgen is selected for the 340B Rebate Model Pilot, shifting it to a post-purchase rebate model for discounted drugs.
AZN.LSE · Regulation · Positive AstraZeneca is selected for the 340B rebate pilot, letting it verify and pay rebates rather than give upfront discounts.
BMY · Regulation · Positive Bristol Myers is among the 10 drugmakers chosen for the administration's 340B rebate pilot taking effect January 1.
GSK.LSE · Regulation · Positive GSK is named among the 10 drugmakers in the new 340B rebate model pilot taking effect January 1.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับ FDA Priority Review สำหรับ IMFINZI ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ
แอสตร้าเซนเนก้ากล่าวว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้ให้สถานะ Priority Review แก่คำขออนุมัติเสริม Biologics License Application สำหรับ IMFINZI ร่วมกับเอนฟอร์ทูแมบ เวโดทิน ในมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ คำขอดังกล่าวมุ่งเป้าผู้ป่วยที่ไม่สามารถรับหรือปฏิเสธเคมีบำบัดสูตรซิสพลาติน ซึ่งเป็นกลุ่มที่มีทางเลือกการรักษาจำกัด Priority Review ย่นระยะเวลาการพิจารณาของ FDA สำหรับสูตรการรักษานี้ สะท้อนมุมมองของหน่วยงานว่าอาจเป็นความก้าวหน้าทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ แอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 1.928 แสนล้านปอนด์ที่เน้นยารักษาตามใบสั่งแพทย์ ได้สร้างฐานธุรกิจด้านมะเร็งวิทยาในหลายชนิดของเนื้องอก ดังนั้นการขยายข้อบ่งใช้ที่เป็นไปได้ของ IMFINZI จึงเกี่ยวข้องกับพื้นที่การรักษาหลักของธุรกิจ ไม่ใช่โครงการรอง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive FDA granted Priority Review to AstraZeneca's IMFINZI/enfortumab vedotin application for muscle-invasive bladder cancer, a regulatory milestone that could expand the label.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
แอสตร้าเซนเนก้ายื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อ FDA สำหรับ ORPATHYS และ TAGRISSO ในมะเร็งปอดระยะลุกลาม
แอสตร้าเซนเนก้าได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับการใช้ ORPATHYS ร่วมกับ TAGRISSO ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่เล็กเซลล์ระยะลุกลามรูปแบบหนึ่งโดยเฉพาะ หลังจากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย EGFR TKI การยื่นคำขอดังกล่าวมีขึ้นในขณะที่หุ้นของบริษัทปรับตัวลดลงร้อยละ 10.29 ในช่วง 90 วันที่ผ่านมา และลดลงร้อยละ 8.56 นับตั้งแต่ต้นปีนี้ แม้ว่าผลตอบแทนรวมแก่ผู้ถือหุ้นในระยะ 1 ปีอยู่ที่ร้อยละ 13.04 และระยะ 5 ปีอยู่ที่ร้อยละ 55.73 ซึ่งยังคงเป็นบวกก็ตาม บทวิเคราะห์ของนักวิเคราะห์ที่ได้รับความสนใจติดตามมากที่สุดประเมินมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 159.11 ปอนด์ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 124.28 ปอนด์ ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นถูกประเมินต่ำไปร้อยละ 22 โดยมีนักลงทุน 206 รายสนับสนุนมุมมองนี้ ฝ่ายบริหารประเมินว่ากลุ่มยาระยะท้ายในสายงานวิจัยซึ่งครอบคลุมด้านมะเร็ง โรคหายาก และการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดและเมตาบอลิก อาจสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับตามความเสี่ยงได้มากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ ปัจจัยเสี่ยงต่อการปรับเพิ่มมูลค่าหุ้น ได้แก่ มาตรการควบคุมราคายาที่เข้มงวดขึ้นในตลาดสำคัญ และแรงกดดันที่เพิ่มขึ้นต่อกลุ่มยาขายดีหลักเมื่อการแข่งขันทวีความรุนแรงขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive AstraZeneca filed an FDA New Drug Application for the ORPATHYS plus TAGRISSO combination in advanced EGFR TKI-treated NSCLC, a regulatory milestone advancing its oncology pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ใน Summit คังซีโนแตะลิมิตอัป 20%
เมื่อวันที่ 29 กันยายน Summit ประกาศว่าแอสตร้าเซนเนก้าจะลงทุนเชิงกลยุทธ์ในบริษัทด้วยวงเงิน 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และจะเป็นผู้นำการวิจัยทางคลินิกของยาอีโวซีร่วมกับยา Sonesitatug Vedotin ของแอสตร้าเซนเนก้า เพื่อรักษามะเร็งทางเดินอาหารหลายชนิด ทั้งสองฝ่ายยังมีแผนเดินหน้าการสำรวจทางคลินิกเพิ่มเติมสำหรับการรักษาแบบผสมผสานระหว่างอีโวซีกับกลุ่มยา ADC และยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ของแอสตร้าเซนเนก้า จากข่าวนี้ ในช่วงเช้าของวันที่ 30 กันยายน หุ้นกลุ่มนวัตกรรมยามีความเคลื่อนไหวคึกคัก คังซีโนแตะลิมิตอัป 20% เบอรี่จีโนมิกส์แตะลิมิตอัป อี้เฉียวเสินโจว ซานหยวนยีน และวัลแวกซ์ไบโอเทคปรับตัวขึ้นตามอย่างรวดเร็ว ในวันเดียวกัน ดัชนีหลักสามตัวของตลาดหุ้น A เปิดตลาดปรับตัวขึ้นพร้อมกัน ณ เวลารายงาน ดัชนีเซี่ยงไฮ้คอมโพสิตเพิ่มขึ้น 0.35% ดัชนีเซินเจิ้นคอมโพเนนต์เพิ่มขึ้น 0.48% ดัชนี ChiNext เพิ่มขึ้น 0.92% และดัชนีรวม STAR Market เพิ่มขึ้น 0.31% ในแง่กลุ่มอุตสาหกรรม กลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพ อุปกรณ์ผลิตไฟฟ้า และก๊าซค่อนข้างคึกคัก ขณะที่กลุ่มอสังหาริมทรัพย์ปรับตัวลงนำตลาด ส่วนกลุ่มอินเทอร์เน็ต เซมิคอนดักเตอร์ และซอฟต์แวร์ปรับฐานผันผวน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca will make a $2 billion strategic equity investment in Summit and lead clinical research on ivonescimab combinations.
Summit Hosting LLC · Capital · Positive Summit announced AstraZeneca's $2 billion strategic equity investment and a lead role in advancing ivonescimab combination clinical research.
688185.CG · Demand · Positive CanSino Biologics hit the 20-cent daily limit up as part of the innovative drug concept rally sparked by AstraZeneca's Summit investment, but no company-specific development is cited.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United Kingdom Hong Kong SAR China
AZN.LSE▲ impact 4
ตีเจ๋อฟาร์มาซูติคอลได้รับเงินดาวน์ 600 ล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซนเนก้า ดัชนีอ้างอิงของกองทุน Sci-Tech Innovation Board Pharma ETF Penghua ปรับขึ้นเกือบ 3%
ตีเจ๋อฟาร์มาซูติคอลประกาศว่า บริษัทได้ลงนามในสัญญาอนุญาตใช้สิทธิกับแอสตร้าเซนเนก้าเมื่อวันที่ 14 กรกฎาคม 2026 โดยให้สิทธิแก่แอสตร้าเซนเนก้าในการพัฒนาและจำหน่ายซูโวไซม์แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลก สัญญามีผลบังคับใช้อย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 31 สิงหาคม 2026 และเมื่อเร็วๆ นี้ บริษัทได้รับเงินดาวน์จำนวน 600 ล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซนเนก้าแล้ว จากข่าวนี้ ณ เวลา 10.09 น. ของวันที่ 30 กันยายน 2026 ดัชนีอ้างอิงของกองทุน Sci-Tech Innovation Board Pharma ETF Penghua หรือดัชนี Shanghai Stock Exchange STAR Board Biomedicine Index ปรับตัวขึ้น 2.85% โดยหุ้นในดัชนีอย่างแคนซิโน ไบโอโลจิกส์ ปรับขึ้น 20.00% โนโวซาน ไบโอเทค ปรับขึ้น 11.89% และหัวเหิง ไบโอโลจี ปรับขึ้น 8.45% ขณะที่ดัชนีอ้างอิงของกองทุน Hong Kong Connect Pharma ETF Penghua หรือดัชนี CSI Hong Kong Connect Pharmaceutical & Healthcare Composite Index ปรับขึ้น 2.16% นอกจากนี้ ผลการวิเคราะห์หลังการทดลองล่าสุดจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในประเทศจีนของยาเทลิทาไซเซปต์สำหรับรักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดรุนแรงทั่วร่างกาย ซึ่งเผยแพร่เมื่อวันที่ 29 กันยายน แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมากกว่า 94% มีคะแนน MG-ADL ดีขึ้นอย่างน้อย 5 คะแนน และในกลุ่มผู้ป่วยที่บรรลุสถานะ MSE นั้น 86.7% สามารถรักษาสถานะ MSE ไว้ได้ในการประเมินรายเดือนครั้งถัดไป อีสเทิร์น ซีเคียวริตี้ส์ ชี้ว่า การปรับตัวดีขึ้นของอัตรากำไรในอุตสาหกรรมและการเติบโตของยอดขายผลิตภัณฑ์นวัตกรรมร่วมกันผลักดันการปลดปล่อยกำไร โดย CXO และผลิตภัณฑ์ชีวภาพนวัตกรรมกลายเป็นแนวโน้มที่แข็งแกร่งที่สุด หากยานวัตกรรมยังคงทำกำไรได้อย่างต่อเนื่องในช่วงครึ่งปีหลัง และคำสั่งซื้อ CXO ส่งผ่านไปยังรายได้อย่างราบรื่น ตรรกะการประเมินมูลค่าของตลาดต่อกลุ่มเภสัชกรรมก็มีแนวโน้มจะเปลี่ยนจากการฟื้นตัวของมูลค่าที่ต่ำ ไปสู่การประเมินความยั่งยืนของกำไรของสินทรัพย์เติบโตคุณภาพสูง
688192.CG · Capital · Positive Dizal received a $600 million upfront payment from AstraZeneca under the sunvozertinib global license agreement.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca paid $600 million upfront to license global rights to develop and commercialize sunvozertinib.
อ่านต้นฉบับ ↗
China Denmark United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
เฮงรุ่ยฟาร์มาลงนามข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ HRS-1596 ในต่างประเทศกับโนโว นอร์ดิสก์ มูลค่ารวมสูงสุด 2.6 หมื่นล้านดอลลาร์
เฮงรุ่ยฟาร์มาเปิดเผยว่า บริษัทได้ลงนามข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิโครงการ HRS-1596 กับโนโว นอร์ดิสก์ โดยอนุญาตให้โนโว นอร์ดิสก์ ผู้นำระดับโลกด้านยาลดน้ำหนัก ใช้สิทธิ HRS-1596 ซึ่งพัฒนาเองโดยบริษัท มูลค่าธุรกรรมรวมสูงสุด 2.6 หมื่นล้านดอลลาร์ นับเป็นอีกก้าวของบริษัทยานวัตกรรมจีนในตลาดยาลดน้ำหนักระดับโลก วันเดียวกัน ตีเจ้อฟาร์มาเปิดเผยว่า ช่วงนี้ได้รับเงินชำระล่วงหน้า 600 ล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซนเนก้าแล้ว จากข่าวนี้ วันที่ 30 กันยายน หุ้นกลุ่มบริการทางการแพทย์ปรับขึ้น 3.22% ระหว่างวัน อี้เฉียวเสินโจวเพิ่มขึ้น 13.14% หนานโม่เชิงอู้เพิ่มขึ้น 10.70% เป้ยรุ่ยจี้อินเพิ่มขึ้น 10.02% ไป่ผู่ไซซือเพิ่มขึ้น 8.02% และเย่าฉือเคอจี้เพิ่มขึ้น 5.61% ซิงเย่ซิเคียวริตี้ส์มองว่า นวัตกรรมและความเป็นสากลยังคงเป็นธีมหลักของกลุ่มยาในปีนี้ บริษัทยาข้ามชาติเผชิญภาวะสิทธิบัตรหมดอายุและต้องการไปป์ไลน์จากภายนอก ขณะที่บริษัทยาในประเทศมีข้อได้เปรียบด้านประสิทธิภาพการวิจัยและพัฒนา รูปแบบความร่วมมือยกระดับขึ้น สะท้อนอำนาจต่อรองด้านนวัตกรรมของจีนที่เพิ่มขึ้น
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Capital
Longevity & Life Extension › GLP-1 Healthspan Proxies ▲ Capital
600276.CG · Demand · Positive Hengrui signed a licensing deal with Novo Nordisk for HRS-1596 worth up to $2.6B, validating its obesity drug pipeline.
NVO · Demand · Positive Novo Nordisk secured global rights to Hengrui's HRS-1596 obesity drug in a deal worth up to $2.6B.
688192.CG · Capital · Positive Dizal received a $600M upfront payment from AstraZeneca, a major financing event.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca paid $600M upfront to Dizal for a pipeline deal, expanding its external pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
AZN.LSE▼
แอสตร้าเซนเนก้าปิดลบ 1.17% ขณะที่การคาดการณ์ผลประกอบการไตรมาส 4 ชี้กำไรต่อหุ้นลดลง
แอสตร้าเซนเนก้าปิดที่ 164.21 ดอลลาร์ ลดลง 1.17% และปรับตัวแย่กว่าตลาดในวันที่ดัชนีเอสแอนด์พี 500 ลดลง 0.17% ดัชนีดาวโจนส์ลดลง 0.26% และดัชนีแนสแด็กลดลง 0.09% ก่อนการประกาศผลประกอบการในวันที่ 30 ตุลาคม 2569 บริษัทคาดว่าจะรายงานกำไรต่อหุ้นที่ 2.17 ดอลลาร์ ลดลง 8.82% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน ด้วยรายได้ 16.07 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5.82% สำหรับทั้งปี การคาดการณ์ฉันทามติของแซคส์คาดการณ์กำไรที่ 9.37 ดอลลาร์ต่อหุ้น และรายได้ 63.12 พันล้านดอลลาร์ เปลี่ยนแปลง +2.29% และ +7.45% ตามลำดับ ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา ประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติลดลง 8.05% และปัจจุบันแอสตร้าเซนเนก้ามีอันดับแซคส์ที่ 3 ซึ่งหมายถึงถือครอง หุ้นซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 17.73 เทียบกับค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมที่ 25.2 โดยมีอัตราส่วน PEG ที่ 1.4 เทียบกับ 1.95 ของอุตสาหกรรมการแพทย์ ชีวการแพทย์ และพันธุศาสตร์
AZN.LSE · Capital · Negative Q4 earnings preview points to an 8.82% EPS decline and consensus EPS estimates have fallen 8.05% over 30 days.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Biotech & Genomic Medicine▲
แอสตร้าเซนเนก้าจะลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อพัฒนายารักษามะเร็งแบบผสม
แอสตร้าเซนเนก้าตกลงลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ เพื่อทดสอบยารักษามะเร็งสูตรผสมใหม่ โดยการลงทุนครั้งนี้จะให้สิทธิ์แก่บริษัทยาชีวเภสัชกรรมแห่งนี้เทียบเท่าประมาณ 12% ของหุ้นสามัญที่จำหน่ายแล้วของซัมมิต บริษัททั้งสองวางแผนทดสอบยาโซเนสิตาทัก เวโดตินของแอสตร้าเซนเนก้า ร่วมกับยาไอโวเนสซิแมบของซัมมิต ในการรักษามะเร็งระบบทางเดินอาหาร โดยแต่ละฝ่ายยังคงสิทธิ์ในยาของตนเอง และมีช่องทางดำเนินโครงการทดลองทางคลินิกที่กว้างขึ้นได้ หากความร่วมมือนี้ประสบผลสำเร็จ หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับตัวลงประมาณ 0.7% อยู่ที่ 164.95 ดอลลาร์ เมื่อเวลา 9.55 น. ตามเวลามาตรฐานตะวันออกของวันอังคาร ที่ราคาดังกล่าว แอสตร้าเซนเนก้าซื้อขายต่ำกว่ามูลค่าตามเกณฑ์ GF Value ที่ประเมินไว้ 181.75 ดอลลาร์ อยู่ 9.24%
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Capital
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca is investing $2 billion in Summit Therapeutics for cancer drug combination trials, gaining rights to roughly 12% of Summit's shares.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิท; FICO ร่วงหลัง FHFA เปลี่ยนหลักเกณฑ์การตั้งราคาสินเชื่อที่อยู่อาศัย
แอสตร้าเซนเนก้าตกลงลงทุนในหุ้นเชิงกลยุทธ์มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิท เทอราพิวติกส์ ส่งผลให้หุ้นของบริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์รายนี้พุ่งขึ้น 17.1% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด การลงทุนครั้งนี้สนับสนุนความร่วมมือที่ผสานไอโวเนสซิแมบ แอนติบอดีไบสเปซิฟิกตัวหลักของซัมมิท เข้ากับไปป์ไลน์ด้านมะเร็งวิทยาของแอสตร้าเซนเนก้า และแอสตร้าเซนเนก้าจะเข้าซื้อหุ้นบุริมสิทธิแปลงสภาพในราคาเทียบเท่า 18.36 ดอลลาร์ต่อหุ้นสามัญ คิดเป็นพรีเมียม 10% เหนือราคาเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักด้วยปริมาณการซื้อขายห้าวันของซัมมิท
แฟร์ ไอแซค ร่วงลง 15% หลังจากสำนักงานการเงินที่อยู่อาศัยแห่งสหพันธรัฐประกาศเปลี่ยนแปลงหลักเกณฑ์การตั้งราคาสินเชื่อที่อยู่อาศัย ซึ่งจะนำการแข่งขันมาสู่บทบาทที่มีมาอย่างยาวนานของ FICO ในตลาดการให้คะแนนเครดิตสินเชื่อที่อยู่อาศัย โดยบิล พูลต์ ผู้อำนวยการ FHFA กล่าวว่าแฟนนี เม และเฟรดดี แมค จะรวมตารางการตั้งราคาที่แยกกันของทั้งสองแห่งเข้าเป็นตารางเดียวที่เป็นเอกภาพ ซึ่งจะนำแวนเทจสกอร์มารวมกับคะแนน FICO คลาสสิกแบบดั้งเดิม
คาร์แม็กซ์ เพิ่มขึ้น 3.7% หลังจากรายงานกำไรไตรมาสสองของปีงบประมาณที่ 1.16 ดอลลาร์ต่อหุ้น สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ที่ 68 เซนต์ โดยมีรายได้ 7.88 พันล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ราว 7.06 พันล้านดอลลาร์
เอเออาร์ คอร์ป พุ่งขึ้น 6.9% หลังจากประกาศข้อตกลงเข้าซื้อสัดส่วนการถือหุ้นควบคุม 65% ในเอ็มอาร์โอ โฮลดิงส์ ด้วยมูลค่ากิจการโดยนัย 4 พันล้านดอลลาร์ พร้อมกับกำไรต่อหุ้นปรับปรุงแบบเจือจางที่ 1.49 ดอลลาร์ และรายได้ 918 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงกว่าที่คาดไว้
เน็ตฟลิกซ์ เพิ่มขึ้น 1.4% หลังจากดอยช์แบงก์ปรับเพิ่มอันดับหุ้นยักษ์ใหญ่ด้านสตรีมมิ่งรายนี้เป็นซื้อจากถือ โดยให้ราคาเป้าหมายที่ 95 ดอลลาร์ ขณะที่แอบเซลเลรา ไบโอโลจิกส์ เพิ่มขึ้น 2.1% หลังเจพีมอร์แกนเริ่มให้คำแนะนำที่ระดับน้ำหนักเกิน ด้วยราคาเป้าหมาย 17 ดอลลาร์ และคิว32 ไบโอ เพิ่มขึ้น 9.4% ก่อนการนำเสนอข้อมูลทางคลินิกที่สำคัญในงานประชุมของสถาบันโรคผิวหนังและกามโรคแห่งยุโรปที่กรุงเวียนนา ซึ่งจะเริ่มในวันที่ 30 กันยายน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
AIR · Capital · Positive AAR agreed to acquire a 65% controlling interest in MRO Holdings at a $4 billion enterprise value, alongside EPS and revenue beats.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca agreed to a $2 billion strategic equity investment in Summit Therapeutics and a collaboration combining ivonescimab with its oncology pipeline.
FICO · Regulation · Negative FHFA's mortgage pricing change will add VantageScore competition to FICO's longstanding role in mortgage credit scoring.
KMX · Capital · Positive CarMax reported fiscal Q2 EPS of $1.16 and revenue of $7.88 billion, beating analyst expectations.
NFLX · Capital · Positive Deutsche Bank upgraded Netflix to Buy from Hold with a $95 price target.
QTTB · Technology · Positive Q32 Bio rose ahead of a key clinical data presentation at the EADV Congress, a product/R&D catalyst.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom Canada
Biotech & Genomic Medicine▲
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทอราพิวติกส์ ขณะที่แซงโกม่าถูกซื้อกิจการ 204 ล้านดอลลาร์
แอสตร้าเซนเนก้าประกาศลงทุนในหุ้นซัมมิต เทอราพิวติกส์เป็นมูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์ พร้อมความร่วมมือทางคลินิกเพื่อพัฒนาการรักษาโรคมะเร็งรูปแบบใหม่ ส่งผลให้หุ้นซัมมิตพุ่งขึ้น 24% ภายใต้ข้อตกลงนี้ แอสตร้าเซนเนก้าจะซื้อหุ้นบุริมสิทธิ์แปลงสภาพในราคาแปลงสภาพเทียบเท่า 18.36 ดอลลาร์ต่อหุ้นสามัญ คิดเป็นพรีเมียม 10% เหนือราคาถัวเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักด้วยปริมาณการซื้อขายห้าวันของซัมมิต หุ้นแซงโกม่า เทคโนโลยีส์ พุ่งขึ้น 35% หลังจากบริษัทตกลงที่จะถูกซื้อกิจการโดยบริษัทในเครือของบีอาร์ซี กรุ๊ป โฮลดิ้งส์ ในธุรกรรมที่ตีมูลค่าบริษัทประมาณ 204 ล้านดอลลาร์ในแง่มูลค่ากิจการ โดยผู้ถือหุ้นจะได้รับเงินสด 4.925 ดอลลาร์บวกหุ้นบีอาร์ซี 0.04767 หุ้นต่อหุ้นแซงโกม่า หนึ่งหุ้น คิดเป็นสิ่งตอบแทนรวม 5.225 ดอลลาร์ต่อหุ้น หุ้นนาวิตาส เซมิคอนดักเตอร์ พุ่งขึ้น 14% หลังจากระบุว่าบริษัทได้รับเลือกจากรัฐบาลกลางสหรัฐฯ ให้พัฒนเทคโนโลยีสารกึ่งตัวนำกำลังซิลิคอนคาร์ไบด์ 10 กิโลโวลต์รุ่นใหม่ภายใต้โครงการ ALATTIS ของกองทัพบก หุ้นฟาร์มมิ่ง ปรับตัวลง 2% หลังจากฟาบริซ ชูรากี ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและกรรมการบริหารลาออกโดยมีผลทันที โดยเลอแวร์น มาร์ช ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ และเคนเนธ ไลนาร์ด ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารร่วมชั่วคราว
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
AZN.LSE · Capital · Positive Announced a $2B equity investment in Summit Therapeutics plus a clinical collaboration to develop new cancer treatments.
NVTS · Technology · Positive Selected by the U.S. federal government to develop next-generation 10 kV silicon carbide power semiconductor technology under the Army's ALATTIS program.
PHARM.AS · Capital · Negative CEO and executive director Fabrice Chouraqui stepped down with immediate effect, with interim co-CEOs appointed.
SANG · Capital · Positive Agreed to be acquired by a BRC Group Holdings affiliate at $5.225 per share, a 35% share jump.
RILY · Capital · Positive BRC Group Holdings affiliate is acquiring Sangoma Technologies in a $204M enterprise-value deal, paying cash plus BRC shares.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์ในซัมมิต เทราพิวติกส์ เพื่อร่วมมือด้านยารักษามะเร็ง
แอสตร้าเซนเนก้าได้ลงทุน 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 1.5 พันล้านปอนด์ ในบริษัทยาสัญชาติสหรัฐ ซัมมิต เทราพิวติกส์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกิจการร่วมค้าด้านการวิจัยการรักษามะเร็ง การลงทุนในรูปหุ้นครั้งนี้จะช่วยเร่งการพัฒนายาทดลองไอโวเนสซิแมบของซัมมิต ซึ่งออกฤทธิ์มุ่งเป้าโปรตีนเฉพาะเพื่อโจมตีเซลล์มะเร็งและยับยั้งการเจริญเติบโต ทั้งสองบริษัทจะร่วมมือกันพัฒนายาดังกล่าวและวิจัยว่าสามารถใช้ร่วมกับยาของแอสตร้าเซนเนก้าได้อย่างไร โดยเฉพาะยาโซเนสิทาทุก เวโดทิน ซึ่งการทดลองในมะเร็งระบบทางเดินอาหารจะเริ่มขึ้นในไม่ช้า แต่ละบริษัทจะนำยาของตนเข้าร่วมการทดลองใช้ยาร่วมกันตามแผน และร่วมออกค่าใช้จ่ายในการทดลอง ขณะที่ยังคงสิทธิ์ในการพัฒนาและสิทธิ์ทางการค้าในยาของตนเองไว้ หุ้นของซัมมิตพุ่งขึ้นเกือบหนึ่งในห้าหลังตลาดปิดเมื่อคืนที่นิวยอร์ก ขณะที่หุ้นของแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2% ในเช้าวันอังคารที่ลอนดอน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca invests $2bn in Summit Therapeutics and forms a cancer drug joint venture, a major capital/M&A commitment.
AZN.LSE · Technology · Positive The tie-up advances combination trials of Summit's ivonescimab with AstraZeneca's sonesitatug vedotin in gastrointestinal cancer.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
ตีเจ๋อ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับเงินชำระล่วงหน้า 600 ล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซนเนก้า
ตีเจ๋อ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า บริษัทได้รับเงินชำระล่วงหน้า 600 ล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซนเนก้าแล้ว ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 14 กรกฎาคม 2026 ทั้งสองฝ่ายได้ลงนามในสัญญาอนุญาตใช้สิทธิสำหรับยา ซูโวเจ๋อ โดยตีเจ๋อ ฟาร์มาซูติคอล มอบสิทธิ์ในการพัฒนาและจำหน่ายยา ซูโวเจ๋อ แต่เพียงผู้เดียวทั่วโลกให้แก่แอสตร้าเซนเนก้า นอกเหนือจากเงินชำระล่วงหน้า 600 ล้านดอลลาร์นี้แล้ว บริษัทจะยังได้รับเงินชำระตามเป้าหมายสูงสุดถึง 900 ล้านดอลลาร์สำหรับการพัฒนาทางคลินิก การอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และยอดขายที่บรรลุเป้าหมาย รวมถึงค่าสิทธิตามสัดส่วนยอดขายทั่วโลกแบบขั้นบันได ตีเจ๋อ ฟาร์มาซูติคอล ระบุว่า เงินที่ได้รับเข้าบัญชีช่วยเพิ่มเงินสดสำรองของบริษัทอย่างมีประสิทธิภาพ และคาดว่าจะส่งผลเชิงบวกต่อผลประกอบการและฐานะการเงินในปี 2026 ยา ซูโวเจ๋อ เป็นยายับยั้งไทโรซีนไคเนสชนิดรับประทาน ออกฤทธิ์แบบผันกลับไม่ได้ และมีความจำเพาะสูง ซึ่งบริษัทพัฒนาขึ้นเอง โดยการใช้ยาเดี่ยวเป็นยาทางเลือกที่สองหรือหลังจากนั้นสำหรับรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์แบบเอกซอน 20 อินเซอร์ชันของยีน EGFR ได้รับการอนุมัติแล้วทั้งในจีนและสหรัฐอเมริกา แอสตร้าเซนเนก้าจะเริ่มจำหน่ายยานี้ในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาในไตรมาสที่สี่ของปีนี้ ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 บริษัทมีรายได้จากการดำเนินงาน 523 ล้านหยวน เพิ่มขึ้นร้อยละ 47.24 เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน ขาดทุนสุทธิส่วนที่เป็นของผู้ถือหุ้นของบริษัทจดทะเบียน 210 ล้านหยวน ลดลง 167 ล้านหยวนเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
688192.CG · Capital · Positive Received $600M upfront payment from AstraZeneca under the sunvozertinib license, strengthening cash reserves and expected to boost 2026 results.
AZN.LSE · Capital · Positive Paid $600M upfront to license global rights to sunvozertinib, gaining a commercial-stage EGFR exon 20 inhibitor for its oncology pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
เซี่ยงไฮ้ สปรูริช บรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิสารยับยั้ง KRAS มูลค่า 2.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐกับเมอร์ค
อุตสาหกรรมยานวัตกรรม迎来ข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิ重磅อีกครั้ง เซี่ยงไฮ้ สปรูริช และเมอร์ค ประกาศร่วมกันว่า ทั้งสองฝ่ายบรรลุข้อตกลงอนุญาตใช้สิทธิแบบ exclusive ทั่วโลกสำหรับสารยับยั้ง KRAS G12D (ON) ชนิดรับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัยก่อนคลินิก SPR2015 มูลค่ารวมสูงสุด 2.13 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ประกอบด้วยเงินจ่ายล่วงหน้า 400 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ส่วนที่เหลือจะจ่ายตามความสำเร็จของ milestones การพัฒนาและการพาณิชย์ ในขณะเดียวกัน Summit Therapeutics ซึ่งเป็นพันธมิตรต่างประเทศของ Akeso ประกาศว่า AstraZeneca จะลงทุนเชิงกลยุทธ์ในหุ้น Summit มูลค่า 2 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และจะนำการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ซึ่งเป็นยาหลักรุ่นบุกเบิกด้านภูมิคุ้มกันมะเร็ง 2.0 ของ Akeso ร่วมกับ Sonesitatug Vedotin ของ AstraZeneca เพื่อรักษามะเร็งทางเดินอาหารหลายชนิด ทั้งสองฝ่ายยังลงนามบันทึกความเข้าใจเพื่อผลักดันการสำรวจทางคลินิกของ ivonescimab ร่วมกับยา ADC หลายรายการและยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ของ AstraZeneca ต่อไป จากข่าวดังกล่าว ณ เวลา 10.01 น. วันที่ 29 กันยายน 2026 ดัชนีอ้างอิงของกองทุน ETF กลุ่มยาชีวภาพกระดาน STAR ของ Penghua (588250) คือ ดัชนีชีวการแพทย์กระดาน STAR เซี่ยงไฮ้ (000683) ปรับขึ้น 1.10% โดยหุ้น成分 InventisBio ปรับขึ้น 5.16% Micro-Tech Nanjing ปรับขึ้น 3.84% Hotgen Biotech ปรับขึ้น 3.13% และหุ้น Huiyu Pharmaceutical, Yound Bio และอื่น ๆ ปรับขึ้นตาม China Securities ระบุว่า จุดเปลี่ยนของกลุ่มเครื่องมือแพทย์ในปี 2026 ปรากฏแล้ว หุ้นที่มีผลประกอบการดีขึ้นมีแนวโน้มได้รับการฟื้นฟูทั้ง valuation และผลประกอบการ กลุ่มเวชภัณฑ์มูลค่าสูงและ IVD คาดว่าผลกระทบจากการลดราคาจากการจัดซื้อรวมจะค่อย ๆ หมดไปในช่วงครึ่งหลังของปี และผู้นำใน细分赛道จะเร่งการเติบโต
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Capital
上海思璞锐 · Capital · Positive Shanghai Sprout is the licensor of SPR2015, receiving $400M upfront and up to $2.13B in a global exclusive deal with Merck.
MRK · Capital · Positive Merck signs a global exclusive licensing deal for SPR2015 KRAS G12D inhibitor worth up to $2.13B, expanding its oncology pipeline.
9926.HK · Capital · Positive Akeso's partner Summit gets a $2B AstraZeneca equity investment and AZ will lead clinical exploration of Akeso's ivonescimab in combination therapies.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca makes a $2B strategic equity investment in Summit and signs an MOU to advance ivonescimab combinations with its ADCs.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States China Switzerland
Biotech & Genomic Medicine▲
แอสตร้าเซนเนก้ายื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสหรัฐฯ สำหรับ ORPATHYS ร่วมกับ TAGRISSO ในมะเร็งปอดชนิด EGFR กลายพันธุ์ที่ขับเคลื่อนด้วย MET
แอสตร้าเซนเนก้าได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่ต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ สำหรับ ORPATHYS หรือซาโวลิตินิบ ร่วมกับ TAGRISSO หรือโอซิเมอร์ตินิบ สำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่ลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งเนื้องอกมีการแสดงออกเกินปกติหรือการเพิ่มจำนวนของ MET และมีโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยตัวยับยั้ง EGFR ไทโรซีนไคเนส ฮัทช์เมดประกาศ การยื่นคำขอนี้ได้รับการสนับสนุนจากการทดลองระดับเฟส 3 ทั่วโลกชื่อ SAFFRON ซึ่งเป็นงานทดลองระดับเฟส 3 ทั่วโลกครั้งแรกที่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคและการรอดชีวิตโดยรวมในบริบทนี้ เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดแบบคู่ที่ใช้แพลตินัมในผู้ป่วยที่มีโรคดำเนินไปหลังได้รับ TAGRISSO การทดลอง SAFFRON รับผู้ป่วย 338 รายจาก 230 ศูนย์ใน 29 ประเทศ และต่อยอดจากหลักฐานของการทดลองระดับเฟส 3 ชื่อ SACHI และการทดลองระดับเฟส 2 ชื่อ SAVANNAH โดยผลการทดลองจะนำเสนอในงานประชุมใหญ่พิเศษ ณ การประชุมคองเกรสของสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรปปี 2026 ที่จะถึงนี้ ORPATHYS พัฒนาร่วมกันโดยแอสตร้าเซนเนก้าและฮัทช์เมด และจำหน่ายโดยแอสตร้าเซนเนก้า โดยสูตรยาผสมนี้ได้รับอนุมัติในจีนแล้วโดยอ้างอิงจากการทดลอง SACHI และได้รับการอนุญาตชั่วคราวในสวิตเซอร์แลนด์โดยอ้างอิงจากการทดลอง SAVANNAH จอห์นนี่ เฉิง รักษาการประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานเจ้าหน้าที่การเงินของฮัทช์เมด กล่าวว่าการยื่นคำขอนี้เป็นก้าวสำคัญสู่การนำสูตรยารับประทานที่ชี้นำด้วยตัวชี้วัดชีวภาพและปลอดเคมีบำบัดไปสู่ผู้ป่วยในสหรัฐฯ
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲ Demand
0013.HK · Regulation · Positive HUTCHMED announced the US NDA submission for ORPATHYS plus TAGRISSO, advancing its jointly developed drug toward US approval.
AZN.LSE · Regulation · Positive AstraZeneca submitted the US NDA for ORPATHYS plus TAGRISSO, a combination it commercializes, based on positive SAFFRON Phase III data.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
อีโคจีนได้รับเงินไมล์สโตน 50 ล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซนเนก้า ขณะที่อิเลโคกลิพรอนเข้าสู่ระยะที่ 3
อีโคจีนได้รับเงินไมล์สโตน 50 ล้านดอลลาร์จากแอสตร้าเซนเนก้า โดยมีเงื่อนไขจากการเริ่มโครงการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลกสำหรับอิเลโคกลิพรอน ซึ่งรู้จักกันในชื่อ AZD5004 หรือ ECC5004 อิเลโคกลิพรอนเป็นยาชนิดรับประทานวันละครั้งซึ่งอยู่ในระหว่างการวิจัย เป็นโมเลกุลเล็กที่ออกฤทธิ์เป็นอะโกนิสต์ของตัวรับ GLP-1 ซึ่งอีโคจีนเป็นผู้ค้นพบและให้สิทธิ์แก่แอสตร้าเซนเนก้านอกจีนแผ่นดินใหญ่ในเดือนพฤศจิกายน 2566 โครงการระยะที่ 3 ประกอบด้วยการทดลอง Embold ในผู้ที่มีภาวะอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ทั้งที่มีและไม่มีโรคเบาหวานชนิดที่ 2 การทดลอง Eluminate ในโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ทั้งแบบใช้ยาเดี่ยวและแบบใช้ร่วมกับดาพากลิฟโลซิน และการทดลองผลลัพธ์ Elevate สองการศึกษาในภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีการลดลงเล็กน้อยหรือการรักษาระดับการบีบตัวของหัวใจไว้ได้ และโรคไตเรื้อรัง การเริ่มระยะที่ 3 นี้เกิดขึ้นหลังจากผลลัพธ์เบื้องต้นเชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 2b VISTA และ SOLSTICE ซึ่งแสดงให้เห็นการลดน้ำหนักร้อยละ 11.8 ที่สัปดาห์ที่ 36 ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะอ้วนหรือน้ำหนักเกิน และการลดลงของ HbA1c ร้อยละ 1.9 ที่สัปดาห์ที่ 26 ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ปัจจุบันอีโคจีนได้รับรายได้รวม 295 ล้านดอลลาร์ภายใต้ความร่วมมือนี้ และยังคงมีสิทธิ์ได้รับไมล์สโตนและค่าลิขสิทธิ์ในอนาคต โดยข้อตกลงเดิมรวมถึงการจ่ายเงินล่วงหน้า 185 ล้านดอลลาร์ และไมล์สโตนทางคลินิก ด้านกฎระเบียบ และด้านการพาณิชย์รวมสูงสุด 1.825 พันล้านดอลลาร์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲ Demand
Eccogene · Capital · Positive Eccogene receives a $50M AstraZeneca milestone on Phase 3 start of elecoglipron, bringing total earned to $295M plus future milestones and royalties.
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca's elecoglipron (AZD5004) advances into global Phase 3, triggering a $50M milestone payment and validating its licensed GLP-1 asset.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▼
การทดลอง SERENA-4 ของแอสตร้าเซนเนกาพลาดเป้าหมายหลักในการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลาม
แอสตร้าเซนเนกา ประกาศเมื่อวันที่ 11 กันยายน 2569 ว่าการทดลองระยะที่ 3 SERENA-4 ของยารักษา Etcamah หรือที่รู้จักในชื่อ camizestrant เมื่อใช้ร่วมกับ palbociclib ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด ER-positive และ HER2-negative ที่ได้รับการรักษาเป็นแนวหน้าแรก สูตรยาดังกล่าวแสดงการปรับปรุงเชิงตัวเลขเหนือกว่ามาตรฐาน anastrozole ร่วมกับ palbociclib แต่ไม่ถึงระดับนัยสำคัญทางสถิติ ความล้มเหลวครั้งนี้ปิดโอกาสการขยายตลาดแนวหน้าแรกที่สำคัญของ camizestrant โดยจำกัดขอบเขตการใช้งานเป็นยาทดแทนมาตรฐาน aromatase inhibitor ในแนวหน้าแรกอย่างกว้างขวาง และเปลี่ยนความพึ่งพาเชิงพาณิชย์ไปสู่กลุ่มเฉพาะที่กำหนดโดยตัวชี้วัดชีวภาพ เช่น ผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 ซึ่งการทดลอง SERENA-6 ที่ให้ผลบวกได้ยืนยันบทบาทของยาในกลุ่มนี้ แอสตร้าเซนเนกายังคงรักษาโมเมนตัมผ่านยารักษามะเร็งระดับบล็อกบัสเตอร์ที่มีอยู่และไปป์ไลน์ระยะท้ายซึ่งรวมถึงการทดลองระยะที่ 3 CAMBRIA ที่กำลังดำเนินอยู่ในมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้น กรณีการลงทุนของบริษัทในขณะนี้ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนสินทรัพย์ในไปป์ไลน์เฉพาะทางให้เป็นยารักษาแบบมุ่งเป้าที่ได้รับอนุมัติ ขณะเดียวกันก็ต้องบริหารความเสี่ยงด้านการดำเนินการทางคลินิกและภาระหนี้สินจำนวนมหาศาล
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
AZN.LSE · Technology · Negative Phase III SERENA-4 trial of camizestrant plus palbociclib missed its primary progression-free survival endpoint, closing off a major first-line market expansion.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United States United Kingdom
AZN.LSE▲
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับยาทริกซิโอ แอโรสเฟียร์ในโรคหอบหืด
แอสตร้าเซนเนก้าประกาศเมื่อวันพุธว่าคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยาสูดพ่นทริกซิโอ แอโรสเฟียร์เป็นทางเลือกการรักษาแบบดูแลระยะท้ายสำหรับผู้ป่วยโรคหอบหืดที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป ซึ่งเป็นการขยายความพร้อมใช้ของยาในสหภาพยุโรป การตัดสินใจครั้งนี้ครอบคลุมผู้ป่วยที่มีอาการยังคงควบคุมได้ไม่เพียงพอแม้จะได้รับการรักษาด้วยยาสูดพ่นสเตียรอยด์ขนาดปานกลางร่วมกับยาต้านเบต้า2-อะโกนิสต์ออกฤทธิ์ยาวมาก่อนแล้ว ยานี้จำหน่ายในชื่อเบรซทริ แอโรสเฟียร์ในสหรัฐอเมริกา โดยเป็นยาสูตรผสมสามชนิดที่พร้อมใช้ที่นั่นสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังอยู่แล้ว การอนุมัติล่าสุดนี้เกิดขึ้นหลังจากคณะผู้เชี่ยวชาญของหน่วยงานกำกับดูแลยาของสหภาพยุโรปให้ความเห็นเชิงบวกในเดือนกรกฎาคมที่แนะนำให้ขยายฉลากสำหรับโรคหอบหืด ซึ่งเป็นภาวะที่ส่งผลกระทบต่อผู้คนเกือบ 43 ล้านคนในยุโรป
AZN.LSE · Regulation · Positive European Commission approved AstraZeneca's Trixeo Aerosphere as a maintenance asthma therapy for patients 12 and older, expanding the drug's EU label.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับความเห็นชอบจากคณะกรรมการสหภาพยุโรปสำหรับยาเอนเฮอร์ทูและไคลจีฟา
แอสตร้าเซนเนก้าได้รับความเห็นชอบในทางบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปสำหรับยาเอนเฮอร์ทูและไคลจีฟาในสหภาพยุโรป คณะกรรมการสนับสนุนให้ยาเอนเฮอร์ทูเป็นทางเลือกในการรักษาแบบเสริมสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด HER2-positive ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการกลับเป็นซ้ำ นอกจากนี้ยังสนับสนุนให้ยาไคลจีฟาเป็นยารักษาเสริมสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป โดยมุ่งเป้าผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิต้านตนเองที่พบได้ยาก จุดติดตามที่ชัดเจนต่อไปสำหรับนักลงทุนคือการตัดสินใจอย่างเป็นทางการของคณะกรรมาธิการยุโรปหลังความเห็นของคณะกรรมการ CHMP ในเดือนกันยายน 2569 รวมถึงรายละเอียดฉลากยาที่ได้รับอนุมัติสำหรับยาเอนเฮอร์ทูและไคลจีฟาในสหภาพยุโรป รายละเอียดฉลากและจังหวะเวลาของการตัดสินใจเหล่านี้จะกำหนดว่าแอสตร้าเซนเนก้าจะขยายการใช้งานไปสู่มะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นที่มีความเสี่ยงสูงและโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปที่ตรวจพบแอนติบอดีต่อตัวรับอะซิติลโคลีนได้ในกลุ่มแรกของการเปิดตัวได้มากเพียงใด
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive EU CHMP gave positive opinions backing Enhertu and Klygefa, advancing AstraZeneca toward European Commission approval.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union United Kingdom United States China Denmark France Switzerland
Biotech & Genomic Medicine▼ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคเตือนอุตสาหกรรมยาของยุโรป 'ตกอยู่ในความเสี่ยง'
แอสตร้าเซนเนก้าและจีเอสเคได้ร่วมกับคู่แข่งในยุโรปอย่างโนโว นอร์ดิสค์, ซาโนฟี่, โรช และโนวาร์ติส ลงนามในจดหมายเปิดผนึกเตือนว่าอุตสาหกรรมเภสัชกรรมของยุโรปกำลัง "เสียพื้นที่ให้กับการแข่งขันระดับโลก" และเผชิญกับ "ความทุกข์ทรมานอันเชื่องช้า" ของการเสื่อมถอย หากไม่มีการดำเนินการอย่างเร่งด่วน ผู้บริหารซึ่งรวมถึงมิเชล เดอมาเร ประธานแอสตร้าเซนเนก้า และเซอร์โจนาธาน ไซมอนด์ส ประธานจีเอสเค กล่าวว่าส่วนแบ่งของยุโรปในงานวิจัยและพัฒนายาระดับโลกได้ลดลงจากร้อยละ 43 ในปี 1990 เหลือร้อยละ 31 ในปัจจุบัน ขณะที่จีนได้แซงหน้าสหภาพยุโรปในด้านการทดลองทางคลินิก สิทธิบัตรยา และการพัฒนายาใหม่ จดหมายดังกล่าวเตือนว่ายาที่ได้รับอนุมัติใหม่มากถึงร้อยละ 40 ไม่เคยไปถึงผู้ป่วยในยุโรป และผู้ป่วยต้องรอเกือบ 600 วันสำหรับยาที่มาถึงจริง ซึ่งทำให้ดุลการค้ายาของยุโรปมูลค่า 220 พันล้านยูโรตกอยู่ในความเสี่ยง จดหมายระบุว่าการปิดช่องว่างในการทดลองทางคลินิกเพียงอย่างเดียวจะปลดล็อกมูลค่าได้ถึง 53 พันล้านยูโรและสร้างงาน 82,000 ตำแหน่ง การแทรกแซงครั้งนี้เกิดขึ้นท่ามกลางข้อพิพาทที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับแรงจูงใจของยุโรปสำหรับการลงทุนด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หลังจากประธานาธิบดีโดนัลด์ ทรัมป์แห่งสหรัฐฯ กล่าวหาว่ายุโรป "เกาะกินฟรี" อุตสาหกรรมยาของอเมริกาและขู่จะเก็บภาษีศุลกากร ซึ่งนำไปสู่การปรับลดอัตราส่วนลดของเอ็นเอชเอสที่เพิ่มภาระค่าใช้จ่ายหลายพันล้านปอนด์ให้แก่ผู้เสียภาษี แอสตร้าเซนเนก้าได้ประกาศแผนลงทุน 50 พันล้านดอลลาร์ในสหรัฐฯ แยกต่างหาก และได้จดทะเบียนซื้อขายโดยตรงที่นั่นเมื่อต้นปีนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Tools, Diagnostics & CDMO ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▼ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Negative AstraZeneca's chairman warns Europe's pharma R&D is losing ground and up to 40% of approved therapies never reach European patients, citing regulatory/incentive failures.
GSK.LSE · Regulation · Negative GSK's chairman joins the letter warning Europe's drug industry faces decline from weak incentives and slow patient access to new medicines.
NVO · Regulation · Neutral Named as a European rival joining the open letter warning on EU pharma competitiveness and incentives; no company-specific development.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States Netherlands
Biotech & Genomic Medicine
AIM ImmunoTech ยกบทบาทของ Ampligen ในมะเร็งตับอ่อน หลัง FDA อนุมัติ Daraxonrasib
บริษัท AIM ImmunoTech Inc. เผยแพร่จดหมายถึงผู้ถือหุ้นจากトーマス・エクエルス ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร โดยวางตำแหน่งยา Ampligen ของบริษัทเป็นยาที่อาจเสริมกับ daraxonrasib หลังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ อนุมัติ daraxonrasib สำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายเมื่อไม่นานมานี้ จดหมายระบุว่าการศึกษาแบบสุ่ม pivotal แสดงให้เห็นว่า daraxonrasib ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 13.2 เดือน เทียบกับ 6.7 เดือนจากการใช้เคมีบำบัดมาตรฐาน ซึ่งดีขึ้น 6.5 เดือน แต่ผู้ป่วยจำนวนมากที่ได้รับการรักษาทั้งสองแบบยังคงมีโรคดำเนินไปและการเสียชีวิต Ampligen ซึ่งเป็นตัวกระตุ้น TLR3 ที่ออกแบบมาเพื่อกระตุ้นภูมิคุ้มกันโดยกำเนิดและปรับเปลี่ยนสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก มีกลไกการออกฤทธิ์แตกต่างจาก daraxonrasib ซึ่งยับยั้ง RAS แบบเลือกจำเพาะ ในการวิเคราะห์ผู้ป่วยที่มีอัตราส่วนนิวโทรฟิลต่อลิมโฟไซต์ในเลือดต่ำกว่า 4.5 ในโครงการ Named Patient Program ที่ได้รับอนุมัติจากรัฐบาลเนเธอร์แลนด์ การใช้ Ampligen เป็นยาเดี่ยวสัมพันธ์กับค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 34.8 เดือน เทียบกับ 12.5 เดือนในกลุ่มควบคุมเชิงประวัติศาสตร์ที่จับคู่กันอย่างเหมาะสม ซึ่งเพิ่มขึ้น 22.3 เดือน AIM ยังกล่าวว่าการทดลอง DURIPANC ระยะที่ 2 ที่กำลังดำเนินอยู่ของบริษัทกำลังประเมิน Ampligen ร่วมกับ durvalumab ของ AstraZeneca ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนที่โรคคงที่หลังการรักษาด้วย FOLFIRINOX โดยคาดว่าจะมีผลลัพธ์เบื้องต้นในไตรมาสที่ 1 ปี 2027 และการวิเคราะห์การรอดชีวิตโดยรวมอย่างละเอียดในไตรมาสที่ 3 ปี 2027
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Technology
AIM · Technology · Positive AIM's stockholder letter positions Ampligen as a potential complement to daraxonrasib, citing its distinct TLR3-agonist mechanism and 34.8-month median OS in the Dutch Named Patient Program analysis.
RVMD · Regulation · Positive The FDA approved daraxonrasib, Revolution Medicines' RAS-selective inhibitor, for metastatic pancreatic cancer based on a pivotal trial showing 13.2 vs 6.7 months median OS.
AZN.LSE · Technology · Neutral AstraZeneca's durvalumab is only mentioned as the combination partner in AIM's ongoing Phase 2 DURIPANC trial, with no new AstraZeneca-specific development.
อ่านต้นฉบับ ↗
Global United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲
AISB Network เปิดตัว AISB Bind เพื่อทำนายการจับตัวของโมเลกุล
AI Structural Biology Network ซึ่งขับเคลื่อนโดย Apheris ได้เปิดตัว AISB Bind โครงการความร่วมมือแบบเฟดเดอเรตเต็ดที่ AbbVie, AstraZeneca, Bristol Myers Squibb และ Johnson & Johnson จะร่วมกันฝึกโมเดล AI เพื่อทำนายว่าสารโมเลกุลขนาดเล็กจับกับโปรตีนเป้าหมายอย่างไร สำหรับการคัดกรองเสมือนและการปรับแต่งสารนำ โครงการใหม่นี้ต่อยอดจากความพยายามครั้งแรกของเครือข่าย ซึ่งมุ่งเน้นการทำนายโครงสร้างของโปรตีนและลิแกนด์ โดยโมเดลโคฟอลดิ้งที่ปรับแต่งจากโครงสร้างกรรมสิทธิ์มากกว่า 20,000 โครงสร้างจากโครงการค้นพบยาที่ดำเนินอยู่ ทำให้สัดส่วนการทำนายคุณภาพสูงเพิ่มขึ้นจาก 36% เป็น 52% เหนือกว่าโมเดลสาธารณะและโมเดลใด ๆ ที่ปรับแต่งด้วยข้อมูลของพันธมิตรรายเดียว ใน AISB Bind พันธมิตรผู้ก่อตั้งทั้งสี่รายจะร่วมส่งข้อมูลสามประเภทที่เสริมกัน ได้แก่ โครงสร้างที่กำหนดจากการทดลอง การวัดค่าความสัมพันธ์และความแรงเชิงปริมาณ และข้อมูลกิจกรรมจากการคัดกรองแบบปริมาณสูง โดยประเภทหลังเพิ่มข้อมูลสารที่ไม่จับตัวซึ่งยืนยันแล้วจำนวนมาก ซึ่งหาได้ยากในระดับอุตสาหกรรม การฝึกจะดำเนินการผ่านการเรียนรู้แบบเฟดเดอเรตเต็ด ข้อมูลกรรมสิทธิ์ของพันธมิตรแต่ละรายจะอยู่ในสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยของตนเอง โดย Apheris เป็นผู้โฮสต์เครือข่ายและดำเนินการฝึก และพันธมิตรแต่ละรายจะได้รับโมเดลที่ได้เพื่อนำไปใช้งานและปรับแต่งเพิ่มเติมภายในองค์กร การฝึกแบบเฟดเดอเรตเต็ดจะเริ่มในเดือนกันยายน 2026 โดยคาดว่าโมเดลฉบับสมบูรณ์จะเสร็จในต้นปี 2027 ขับเคลื่อนด้วยโครงสร้างพื้นฐานของ Amazon Web Services ซึ่งเป็นพันธมิตรด้านเทคโนโลยีของ Apheris
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › AI Drug Discovery ▲ Technology
ABBV · Technology · Positive AbbVie is a founding partner in AISB Bind, collaboratively training an AI model to predict small-molecule binding for virtual screening and lead optimization.
AZN.LSE · Technology · Positive AstraZeneca is a founding partner in AISB Bind, contributing data to and receiving the collaboratively trained AI binding-prediction model.
BMY · Technology · Positive Bristol Myers Squibb is a founding partner in AISB Bind, contributing proprietary data to train an AI binding-prediction model for drug discovery.
JNJ · Technology · Positive Johnson & Johnson is a founding partner in AISB Bind, gaining access to a federated AI model for small-molecule binding prediction.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States Japan
Biotech & Genomic Medicine▲
Enhertu ของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo ได้รับอนุมัติให้ใช้ใน NHS ของอังกฤษ
Enhertu ของ AstraZeneca และ Daiichi Sankyo ได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยระบบบริการสุขภาพแห่งชาติของอังกฤษสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่มี HER2 ต่ำ ซึ่งเป็นการพลิกกลับคำตัดสินก่อนหน้าของ NICE ที่ปฏิเสธการสนับสนุนด้านงบประมาณด้วยเหตุผลด้านความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์ คำแนะนำที่แก้ไขของ NICE มีขึ้นหลังการเปลี่ยนแปลงวิธีการประเมินมูลค่ายาและข้อตกลงระหว่างสหรัฐฯ กับสหราชอาณาจักรที่มุ่งปรับราคายาให้สอดคล้องกัน โดยคาดว่าผู้หญิงในอังกฤษราว 1,000 คนจะได้รับประโยชน์ต่อปี Enhertu มีราคาตามบัญชีอยู่ที่ 1,455 ปอนด์ต่อขวดขนาด 100 มิลลิกรัม แม้ว่าจะไม่เปิดเผยเงื่อนไขทางการเงินที่ตกลงกับ NICE และ NICE อ้างถึงหลักฐานทางคลินิกที่แสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตหกเดือนสำหรับผู้ป่วยบางราย การตัดสินใจนี้ขยายการเข้าถึงในหนึ่งในตลาดการดูแลสุขภาพที่ใหญ่ที่สุดของยุโรป และเกิดขึ้นในขณะที่ Enhertu เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญอยู่แล้ว โดยยอดขายรวมที่รายงานโดย AstraZeneca และ Daiichi Sankyo อยู่ที่ 2.96 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 29% จาก 2.29 พันล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขณะที่รายได้จากพันธมิตรของ AstraZeneca เองจาก Enhertu ในครึ่งปีแรกเพิ่มขึ้นเป็น 1.06 พันล้านดอลลาร์ จาก 834 ล้านดอลลาร์ ในยุโรป AstraZeneca รายงานรายได้จาก Enhertu 401 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 28% และยอดขายรวมทั่วโลกเพิ่มขึ้น 36% ในปีงบประมาณ 2025 เป็น 4.98 พันล้านดอลลาร์ โดยรายได้จากพันธมิตรของ AstraZeneca อยู่ที่ 1.80 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับ 1.44 พันล้านดอลลาร์ในปี 2024 ผลประโยชน์ทางการเงินโดยตรงจากอังกฤษอาจยังคงค่อนข้างจำกัด เมื่อพิจารณาจากจำนวนผู้ป่วยราว 1,000 คนที่คาดว่าจะได้รับต่อปีและเงื่อนไขทางการค้าที่ไม่เปิดเผย ทำให้รายได้ส่วนเพิ่ม อัตรากำไร หรือประโยชน์จากกระแสเงินสดเป็นเรื่องยากที่จะประเมินเป็นตัวเลข
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
4568.JP · Regulation · Positive Enhertu, co-developed with AstraZeneca, gained NHS England approval for HER2-low metastatic breast cancer, expanding access to the drug.
AZN.LSE · Regulation · Positive NICE reversed its rejection and approved NHS funding for Enhertu in HER2-low metastatic breast cancer, expanding access in England.
อ่านต้นฉบับ ↗
European Union Japan United States China
Biotech & Genomic Medicine▲
ยา Klygefa ของ AstraZeneca ได้รับการสนับสนุนจาก CHMP สำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปในสหภาพยุโรป
AstraZeneca ประกาศว่าคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรปได้ออกความเห็นเชิงบวกแนะนำให้อนุมัติยา Klygefa ซึ่งรู้จักกันในชื่อเจฟูรูลิมาบ ยาสำหรับโรคหายากนี้ ใช้เป็นยาร่วมสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปซึ่งมีผลบวกต่อแอนติบอดีต่อตัวรับอะซิติลโคลีน หากได้รับการอนุมัติ Klygefa จะกลายเป็นสารยับยั้ง C5 ชนิดนาโนบอดีที่จับได้สองตำแหน่งตัวแรกและตัวเดียวสำหรับกลุ่มผู้ป่วยนี้ในสหภาพยุโรป ยานี้ได้รับการอนุมัติแล้วในญี่ปุ่นและบางประเทศสำหรับผู้ใหญ่บางรายที่เป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไป และอยู่ระหว่างการพิจารณาทางกฎระเบียบในสหรัฐอเมริกา จีน และอีกหลายประเทศสำหรับข้อบ่งชี้เดียวกัน คำแนะนำของ CHMP ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ PREVAIL ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลักโดยแสดงความแตกต่างของการรักษาที่ -1.6 ในคะแนนกิจกรรมชีวิตประจำวันของผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงที่สัปดาห์ที่ 26 เมื่อเทียบกับยาหลอก โดยพบการปรับตัวดีขึ้นอย่างมีความหมายทางคลินิกตั้งแต่สัปดาห์แรกและคงอยู่ต่อเนื่องจนถึงสัปดาห์ที่ 26 ผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิดทั่วไปประมาณ 85% มีผลบวกต่อแอนติบอดี AChR และในห้าประเทศหลักของยุโรปมีผู้ป่วยโรคนี้ประมาณ 82,500 คน รวมถึงผู้ป่วยที่มีผลบวกต่อแอนติบอดี AChR ประมาณ 66,000 คน
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive CHMP positive opinion recommends EU approval of AstraZeneca's Klygefa for generalised myasthenia gravis
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
FDA ให้การพิจารณาแบบเร่งด่วนต่อคำขอขึ้นทะเบียนยา Efzimfotase Alfa ของ AstraZeneca สำหรับโรคกระดูกหายาก HPP
AstraZeneca เปิดเผยว่า FDA รับคำขอขึ้นทะเบียนยาสำหรับการรักษาด้วยเอนไซม์ทดแทนตัวทดลอง efzimfotase alfa ในผู้ป่วยอายุ 2 ปีขึ้นไปที่เป็นโรค hypophosphatasia หรือ HPP และให้การพิจารณาแบบเร่งด่วน ซึ่งย่นระยะเวลาการพิจารณาลงสี่เดือน โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินขั้นสุดท้ายในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 คำขอนี้อ้างอิงข้อมูลจากการศึกษาระยะที่ 3 จำนวนสามการศึกษา ได้แก่ MULBERRY ซึ่งบรรลุเป้าหมายหลักในเด็กที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนอายุ 2 ปีถึงน้อยกว่า 12 ปี โดยแสดงให้เห็นการปรับปรุงสุขภาพกระดูกอย่างมีนัยสำคัญ และ CHESTNUT ซึ่งแสดงว่าผู้ป่วยที่เปลี่ยนจาก Strensiq สามารถรักษาประโยชน์ของการรักษาไว้ได้ ขณะที่ HICKORY ไม่บรรลุเป้าหมายหลักในผู้ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนอายุ 12 ปีขึ้นไป แม้ว่า AstraZeneca รายงานว่ามีการปรับปรุงในเชิงตัวเลข โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เริ่มมีอาการตั้งแต่ในวัยเด็ก บริษัทระบุว่า efzimfotase alfa โดยทั่วไปทนต่อยาได้ดีและมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ยอมรับได้ในการศึกษาทั้งสามการศึกษา มุมมองเชิงพาณิชย์ขึ้นอยู่กับ Strensiq ซึ่งเป็นการรักษา HPP ที่มีอยู่เดิมที่ AstraZeneca ได้มาจากการเข้าซื้อ Alexion ในปี 2021 โดยได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2015 เป็นการรักษาด้วยเอนไซม์ทดแทนที่มุ่งเป้าไปที่กระดูกเป็นรายแรกสำหรับ HPP และมียอดขาย 1.05 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 41% เมื่อเทียบกับปีก่อน Efzimfotase alfa ถูกออกแบบให้ใช้ปริมาณการฉีดที่น้อยลงและให้ยาถี่น้อยลงอย่างมาก โดยฉีดทุกสองสัปดาห์ เมื่อเทียบกับสูตรของ Strensiq ที่ฉีดสามหรือหกครั้งต่อสัปดาห์ ในส่วนอื่นของตลาดนี้ BioMarin Pharmaceutical เข้าสู่พื้นที่ HPP ผ่านการเข้าซื้อ Alesta Therapeutics ซึ่งเสร็จสิ้นเมื่อต้นเดือนนี้ โดยจ่ายเงินล่วงหน้า 275 ล้านดอลลาร์ พร้อมการจ่ายตามเงื่อนไขเพิ่มเติมสูงสุด 215 ล้านดอลลาร์สำหรับ ALE1 ซึ่งเป็นการรักษาด้วยโมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทานที่อยู่ในการศึกษาระยะที่ 1/2a ขณะที่ Recursion Pharmaceuticals กำลังพัฒนาสารยับยั้ง ENPP1 แบบรับประทาน REC-102 ซึ่งเดิมชื่อ REV102 และยังอยู่ในการศึกษาที่เตรียมความพร้อมสำหรับ IND โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจโดยอิงข้อมูลสำหรับการศึกษาระยะที่ 1 ก่อนสิ้นปีนี้
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Rare Disease ▲ Regulation
AZN.LSE · Regulation · Positive FDA accepted and granted priority review to AstraZeneca's efzimfotase alfa filing for HPP, shortening the review by four months.
Alexion · Demand · Positive Alexion's Strensiq is the established HPP treatment whose franchise is reinforced by the efzimfotase alfa filing and its $1.05B first-half 2026 sales.
BMRN · Competition · Neutral BioMarin entered HPP via its Alesta Therapeutics acquisition, positioning ALE1 as a rival oral therapy to AstraZeneca's efzimfotase alfa.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom Japan United States European Union
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานความสำเร็จระยะที่ 3 ครั้งแรกของยารักษามะเร็งปอดที่มุ่งเป้า HER2
แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา DESTINY-Lung04 ว่า ENHERTU ชะลอการดำเนินของโรคในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค 14.3 เดือน และลดความเสี่ยงได้ 37% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบร่วมกับเคมีบำบัด ข้อมูลการติดตามระยะยาวของ TAGRISSO ชี้ให้เห็นประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในระยะแปดปีของผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งอยู่ในแผนการรักษาอยู่แล้ว โทโซราคิแมบกลายเป็นชีววัตถุตัวแรกที่แสดงประสิทธิผลในการลดการกำเริบของโรคในกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในวงกว้างจากการทดลองระยะท้าย โดยลดการกำเริบได้ 29% ถึง 34% ฝ่ายบริหารระบุว่ายาใหม่มีศักยภาพสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และนักลงทุนจะจับตาการตัดสินใจอนุมัติยาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในสหรัฐและสหภาพยุโรปก่อนกำหนดการตามกฎหมาย Prescription Drug User Fee Act ในไตรมาสแรกของปี 2570 บทความนี้จัดทำโดย Simply Wall St
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
4568.JP · Technology · Positive Daiichi Sankyo co-developed ENHERTU, which showed a 37% risk reduction in HER2-mutant advanced NSCLC in DESTINY-Lung04.
AZN.LSE · Technology · Positive ENHERTU Phase III win in HER2-mutant NSCLC plus tozorakimab COPD efficacy and Tagrisso long-term survival data strengthen AstraZeneca's pipeline.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
ผลการทดลองระยะท้ายของยาโทโซราคิแมบของแอสตร้าเซนเนก้าลดการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้ 30%
บริษัทแอสตร้าเซนเนก้าเปิดเผยผลการทดลองระยะท้ายที่ประสบความสำเร็จสองการศึกษาแบบเต็มรูปแบบของยาโทโซราคิแมบ ซึ่งเป็นยาทดลองสำหรับโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โดยลดการกำเริบระดับปานกลางถึงรุนแรงได้ราว 30% ในกลุ่มผู้ป่วยในวงกว้าง การทดลองทั้งสองแสดงให้เห็นการลดลงของการกำเริบของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังระดับปานกลางถึงรุนแรงที่ 29% ถึง 34% โดยกลุ่มย่อยที่มีอีโอซิโนฟิลสูงที่สุดมีการลดลง 43% และพบประโยชน์ในผู้ป่วยทุกระดับอีโอซิโนฟิล ทุกสถานะการสูบบุหรี่ และทุกระดับความรุนแรงของโรค ยาชีวภาพนี้ซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งโปรตีนที่ก่อการอักเสบชื่อ IL-33 อยู่ระหว่างการพิจารณาแบบเร่งด่วนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ โดยคาดว่าจะมีคำตัดสินในไตรมาสแรกของปี 2570 และแอสตร้าเซนเนก้าคาดการณ์ยอดขายสูงสุดต่อปีมากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าศักยภาพเชิงพาณิชย์ของยานี้อาจสูงกว่าที่ประเมินไว้ แอสตร้าเซนเนก้าเชื่อว่าโทโซราคิแมบสามารถเข้าถึงกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังได้กว้างกว่ายาชีวภาพที่มีอยู่ในปัจจุบัน เช่น ยาดูพิกเซนต์ของรีเจเนอรอนและซาโนฟี่ และยานูคาลาของจีเอสเค ซึ่งมุ่งเป้าเฉพาะผู้ป่วยที่มีจำนวนอีโอซิโนฟิลสูงเท่านั้น พอร์ตธุรกิจด้านมะเร็งและระบบทางเดินหายใจของบริษัททำรายได้ 1.41 หมื่นล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2569 เพิ่มขึ้น 15% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่แอสตร้าเซนเนก้าตั้งเป้ารายได้ต่อปีที่ 8 หมื่นล้านดอลลาร์ภายในปี 2573 แม้ว่ายายังต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และยังเผชิญแรงกดดันจากการหมดอายุของสิทธิบัตรผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เดิม เช่น ฟาร์ซิกา และบริลินตา
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Autoimmune & Immunology Therapeutics ▲ Demand
AZN.LSE · Technology · Positive Late-stage tozorakimab trials cut moderate-to-severe COPD flare-ups by ~30% across a broad population, with FDA priority review and >$5B peak sales forecast
GSK.LSE · Competition · Negative AstraZeneca claims tozorakimab could reach a broader COPD group than GSK's Nucala, which only targets high-eosinophil patients
REGN · Competition · Negative AstraZeneca says tozorakimab could reach a broader COPD population than Regeneron/Sanofi's Dupixent, which only targets high-eosinophil patients
SAN.PA · Competition · Negative AstraZeneca says tozorakimab could reach a broader COPD population than Sanofi/Regeneron's Dupixent, which only targets high-eosinophil patients
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom China
AZN.LSE▲
FTSE ปิดบวก 1.2% หลัง BoE คงดอกเบี้ย 3.75% และยุติขายพันธบัตรระยะยาว
ตลาดหุ้นลอนดอนปิดบวกในวันพฤหัสบดีที่ 17 กันยายน โดยดัชนี FTSE 100 ปิดที่ 10,816.14 จุด เพิ่มขึ้น 127.67 จุด หรือ 1.19% แตะระดับสูงสุดในรอบกว่า 1 สัปดาห์ หลังธนาคารกลางอังกฤษมีมติ 6 ต่อ 3 เสียงคงอัตราดอกเบี้ยไว้ที่ 3.75% ตามที่ตลาดคาดการณ์ พร้อมประกาศระงับการขายพันธบัตรรัฐบาลอังกฤษเป็นเวลา 6 เดือน และยุติการขายพันธบัตรระยะยาวโดยสิ้นเชิง หลังจากไม่กี่วันก่อนหน้านี้การเทขายพันธบัตรทั่วโลกดันต้นทุนการกู้ยืมระยะ 30 ปีของอังกฤษพุ่งแตะระดับสูงสุดนับตั้งแต่ปี 2541 ที่ 5.96% แอนดรูว์ เบลีย์ ผู้ว่าการ BoE เตือนว่าความขัดแย้งที่ยืดเยื้อในตะวันออกกลางอาจทำให้จำเป็นต้องใช้นโยบายการเงินที่เข้มงวดมากขึ้น ขณะที่ข้อมูลจาก LSEG ระบุว่านักลงทุนได้สะท้อนคาดการณ์การปรับขึ้นอัตราดอกเบี้ยของ BoE อย่างน้อย 0.25% ภายในปีนี้เข้าไปในราคาสินทรัพย์แล้ว หุ้นกลุ่มธนาคารที่อ่อนไหวต่ออัตราดอกเบี้ยปรับตัวขึ้น 1.6% โดย HSBC และ Standard Chartered นำตลาดด้วยการเพิ่มขึ้น 2% และ 2.2% ตามลำดับ ส่วนหุ้น AstraZeneca ปรับตัวขึ้นราว 2.4% หลังหน่วยงานในจีนเปิดเผยว่าจะลงทุนเกือบ 200 ล้านหยวน หรือ 29.81 ล้านดอลลาร์ เพื่อยกระดับฐานการผลิตและห่วงโซ่อุปทานในเมืองอู๋ซี และหุ้น Bytes Technology พุ่งขึ้น 12% หลังผลการดำเนินงานครึ่งปีแรกแข็งแกร่งกว่าที่ตลาดคาดการณ์ พร้อมปรับเพิ่มคาดการณ์การเติบโตของกำไรขั้นต้นตลอดทั้งปี
BYIT.LSE · Capital · Positive Bytes Technology surged after stronger-than-expected first-half results and an upgrade to its full-year gross profit growth forecast.
AZN.LSE · Demand · Positive Chinese authorities to invest nearly 200 million yuan to upgrade AstraZeneca's Wuxi manufacturing base and supply chain.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
Biotech & Genomic Medicine▲
Onco360 ได้รับเลือกเป็นพันธมิตรร้านยาระดับชาติสำหรับ Etcamah ของ AstraZeneca
Onco360 ได้รับการคัดเลือกจาก AstraZeneca ให้เป็นพันธมิตรร้านยาระดับชาติสำหรับ Etcamah หรือที่รู้จักในชื่อ camizestrant บริษัทประกาศ ยานี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิดมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและ HER2 เป็นลบ ซึ่งเป็นมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย เมื่อตรวจพบการกลายพันธุ์ของ ESR1 ระหว่างการรักษาด้วยยับยั้งอะโรมาตาเสและยับยั้ง CDK4/6 โดยอ้างอิงจากการทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA Etcamah เป็นยาต้านตัวรับเอสโตรเจนที่จับกับโดเมนจับลิแกนด์ของ ERα ต้านทั้ง ESR1 ชนิดปกติและชนิดกลายพันธุ์ และกระตุ้นการสลายตัวของ ERα ผ่านโปรตีอะโซมโดยไม่กระตุ้นการทำงานของ ERα การอนุมัติยานี้อ้างอิงจากการศึกษา SERENA-6 ระยะที่ 3 ซึ่ง Etcamah ร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 56% เมื่อเทียบกับยับยั้งอะโรมาตาเสร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 โดยมีค่ามัธยฐานของ PFS 16 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือน และมี hazard ratio 0.44 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งเกิดในผู้ป่วยอย่างน้อย 20% ได้แก่ ระดับนิวโทรฟิล เม็ดเลือดขาว ฮีโมโกลบิน ลิมโฟไซต์ และเกล็ดเลือดที่ลดลง ร่วมกับความผิดปกติทางการมองเห็นและความเหนื่อยล้า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Diagnostics & Precision Testing ▲ Demand
AZN.LSE · Demand · Positive AstraZeneca selected Onco360 as national pharmacy partner for its newly approved breast cancer drug Etcamah (camizestrant), expanding distribution/patient access.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
FDA อนุมัติแบบเร่งรัดให้ Etcamah ของ AstraZeneca สำหรับมะเร็งเต้านมชนิดกลายพันธุ์ ESR1
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติแบบเร่งรัดให้ยา camizestrant ของ AstraZeneca ซึ่งจำหน่ายในชื่อ Etcamah สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิดที่เกิดจากพันธุกรรม โดยบลูมเบิร์กรายงานเมื่อวันที่ 5 กันยายน 2569 แม้คณะที่ปรึกษาของ FDA จะลงมติเมื่อเดือนเมษายนว่ายาดังกล่าวไม่มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยก็ตาม การอนุมัติดังกล่าวครอบคลุมการใช้ยาร่วมกับยายับยั้ง CDK4/6 สำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งแสดงว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ร้อยละ 56 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอยู่ที่ 16 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือนเมื่อใช้การรักษามาตรฐาน ปัจจุบัน Etcamah ได้รับการอนุมัติในกว่า 30 ประเทศแล้ว และคาดว่าจะมียอดขายสูงสุดต่อปีเกิน 5 พันล้านดอลลาร์ การอนุมัติแบบเร่งรัดนี้กำหนดให้ AstraZeneca ต้องทำการศึกษายืนยันให้เสร็จสิ้น และคณะที่ปรึกษาด้านยามะเร็งได้ลงมติ 6 ต่อ 3 คัดค้านความสมดุลระหว่างความเสี่ยงและประโยชน์ของยาเมื่อเดือนเมษายน โดยสมาชิกหลายคนตั้งคำถามเกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง และว่าการรักษานี้จะให้ประโยชน์ในระยะยาวหรือไม่
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Regulation
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
AZN.LSE · Regulation · Positive FDA granted accelerated approval to AstraZeneca's Etcamah for ESR1-mutant metastatic breast cancer, a regulatory win despite the advisory panel's negative vote.
อ่านต้นฉบับ ↗
China United Kingdom United States
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
เดิมพันจีน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ของแอสตร้าเซนเนก้า ทดสอบพันธมิตรยาฝั่งตะวันตกที่เปราะบาง
แอสตร้าเซนเนก้าให้คำมั่นว่าจะลงทุน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ในจีน สร้างความแน่นแฟ้นยิ่งขึ้นให้กับความสัมพันธ์ของบริษัทยาตะวันตกกับประเทศที่กลายเป็นมหาอำนาจด้านยารายใหญ่จริง ๆ แล้ว แม้ว่าวอชิงตันกำลังเคลื่อนไหวเพื่อตัดความสัมพันธ์ดังกล่าว เซอร์ปาสกาล โซริโอต์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของบริษัท ประกาศการลงทุนครั้งนี้ระหว่างการเยือนปักกิ่งของเซอร์เคียร์ สตาร์เมอร์ ต่อยอดจากฐานการผลิตและวิจัยที่มีอยู่แล้วในปักกิ่ง เซี่ยงไฮ้ อู๋ซี ไท่โจว และชิงเต่า ปัจจุบันจีนเป็นตลาดใหญ่อันดับสองของแอสตร้าเซนเนก้า คิดเป็นสัดส่วนราวร้อยละ 12 ของยอดขายทั่วโลก มีพนักงานราว 17,000 คน และมีฐานการผลิตขั้นสูงสี่แห่ง จีเอสเคได้ทำข้อตกลงความร่วมมือหลายฉบับกับห้องปฏิบัติการจีน รวมถึงข้อตกลงมูลค่า 1.3 พันล้านดอลลาร์กับฮัทช์เมดสำหรับสิทธิ์การอนุญาตส่วนใหญ่ของสิ่งที่บริษัทเรียกว่าการรักษามะเร็งระดับแรกในกลุ่ม และพันธมิตรกับเฮิงรุยฟาร์มาที่มีมูลค่าสูงถึง 1.2 หมื่นล้านดอลลาร์ ดีลการอนุญาตทั่วทั้งอุตสาหกรรมมีมูลค่ารวม 1.38 แสนล้านดอลลาร์เมื่อปีที่แล้ว เพิ่มขึ้นเกือบสิบเท่านับจากปี 2021 ตามข้อมูลของฟาร์มคิวบ์ กฎหมายไบโอซีเคียวของสหรัฐฯ ซึ่งลงนามเป็นกฎหมายในเดือนธันวาคม ห้ามบริษัทที่พึ่งพาสัญญาของรัฐบาลกลางทำงานร่วมกับบริษัทไบโอเทคจีนที่มีความเชื่อมโยงกับกองทัพ และร่างกฎหมายความมั่นคงแห่งชาติด้านการลงทุนไบโอเทคจะกำหนดให้ดีลการอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับบริษัทจีนต้องผ่านการตรวจสอบความมั่นคงแห่งชาติ จีนมียาราว 1,255 รายการในขั้นการวิจัยภายในปี 2024 เพิ่มขึ้นเกือบแปดเท่าในเวลาไม่ถึงทศวรรษ เทียบกับ 1,441 รายการในอเมริกา และ 400 รายการในยุโรป
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › CDMO / Contract Manufacturing ▲ Capital
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics Competition
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity Competition
AZN.LSE · Capital · Positive AstraZeneca pledged a $15bn investment in China, expanding its manufacturing and research footprint.
GSK.LSE · Demand · Positive GSK struck partnerships with Chinese labs including a $1.3bn Hutchmed pact and a $12bn Hengrui alliance.
0013.HK · Demand · Positive GSK struck a $1.3bn pact with Hutchmed for licensing rights to first-in-class cancer treatments, a concrete deal for Hutchmed.
600276.CG · Demand · Positive GSK formed an alliance with Hengrui Pharma worth up to $12bn, a major licensing deal for Hengrui.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
Biotech & Genomic Medicine
BlossomHill Therapeutics พุ่ง 18% หลังข้อมูลการทดลอง SOLARA ฉบับปรับปรุง
BlossomHill Therapeutics ปิดบวกมากกว่า 18% เมื่อวันพุธ ซึ่งเป็นการปรับขึ้นในหนึ่งวันที่แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่การเสนอขายหุ้นต่อประชาชนครั้งแรกเมื่อวันที่ 7 สิงหาคม การพุ่งขึ้นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังบริษัทเปิดเผยข้อมูลฉบับปรับปรุงเมื่อวันอังคารจากการทดลอง SOLARA ระยะที่ 1/2 ที่ยังดำเนินอยู่ สำหรับโครงการหลัก BH-30643 ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ณ จุดตัดข้อมูลเดือนพฤษภาคม ผู้ป่วย 16 รายจากทั้งหมด 40 รายที่มีการดื้อยา EGFR C797S ต่อการรักษาด้วยยายับยั้ง EGFR ก่อนหน้า โดยมีหรือไม่มี T790M ร่วมด้วย มีการตอบสนองที่ยืนยันได้ และอีก 2 รายมีการตอบสนองที่ยังไม่ยืนยัน คิดเป็นอัตราการตอบสนองโดยรวม 45% และอัตราการควบคุมโรค 88% โดยมีระยะเวลาติดตามผลมัธยฐาน 6.9 เดือน BlossomHill กล่าวว่า BH-30643 ได้รับการออกแบบมาเพื่อเอาชนะข้อจำกัดของยายับยั้ง EGFR ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันสำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR หนึ่งในยาที่สั่งจ่ายมากที่สุดสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กคือ Tagrisso ของ AstraZeneca ซึ่งเป็นยายับยั้ง EGFR รุ่นที่สามที่มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาแนวแรก และทำรายได้ 3.8 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Technology
Biotech & Genomic Medicine › Antibody-Drug Conjugates (ADC) Competition
BLSM · Technology · Positive Updated Phase 1/2 SOLARA data showed 45% ORR and 88% DCR for lead program BH-30643 in EGFR-mutant NSCLC, a positive clinical readout.
AZN.LSE · Competition · Neutral Tagrisso is cited only as the leading approved EGFR inhibitor that BlossomHill's BH-30643 aims to overcome, a passing competitive context mention.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States European Union
Biotech & Genomic Medicine▼ impact 4
แคมิเซสแทรนต์ของแอสตร้าเซนเนกาล้มเหลวในการทดลองมะเร็งเต้านมระยะที่ 3 SERENA-4
แคมิเซสแทรนต์ ยาที่ใช้ชื่อการค้าว่า Etcamah ซึ่งเป็นยามะเร็งเต้านมแบบรับประทานของแอสตร้าเซนเนกา ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองระยะที่ 3 SERENA-4 ซึ่งถือเป็นความล้มเหลวต่อหนึ่งในโอกาสการเติบโตหลักด้านมะเร็งวิทยาของบริษัท การทดลองนี้ทดสอบ Etcamah ร่วมกับไอบรานซ์ หรือพาลโบซิคลิบ ของไฟเซอร์ ในผู้ป่วย 1,371 รายที่ยังไม่เคยได้รับการรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด ER-positive และ HER2-negative และพบว่ามีการปรับตัวดีขึ้นเชิงตัวเลขของระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค แต่ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ แอสตร้าเซนเนกาประเมินว่าแคมิเซสแทรนต์อาจสร้างยอดขายได้มากกว่า 5 พันล้านดอลลาร์ต่อปีในที่สุด และหุ้นของบริษัทที่จดทะเบียนในสหรัฐฯ ร่วงลงประมาณ 3% ในการซื้อขายหลังเวลาทำการหลังการประกาศ ความล้มเหลวครั้งนี้ตัดโอกาสการขยายไปสู่กลุ่มผู้ป่วยที่กว้างขึ้นในแนวทางการรักษาแรก แต่มยายังคงมีสถานะที่ได้รับอนุมัติในกลุ่มผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของ ESR1 ซึ่งแคบกว่า โดยการทดลองระยะที่ 3 SERENA-6 แสดงให้เห็นว่าลดความเสี่ยงของการดำเนินของโรคหรือการเสียชีวิตได้ 55% และระยะเวลารอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรคมัธยฐานอยู่ที่ 16.8 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือนสำหรับการรักษามาตรฐาน ซึ่งสนับสนุนการอนุมัติแบบเร่งรัดในสหรัฐฯ เมื่อเดือนกันยายน 2026 และการอนุมัติในสหภาพยุโรปเมื่อเดือนกรกฎาคม แอสตร้าเซนเนการายงานรายได้ครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 6% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดยมีการเติบโตสองหลักในกลุ่มมะเร็งวิทยาและโรคหายาก และระบุว่ายังคงอยู่ในเส้นทางสู่เป้าหมายรายได้รวม 80 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2030
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▼ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
AZN.LSE · Technology · Negative Camizestrant failed to meet the primary endpoint in Phase III SERENA-4, a setback to a key oncology growth opportunity.
อ่านต้นฉบับ ↗
United Kingdom United States
AZN.LSE
หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2.25% ขณะนักลงทุนรอผลประกอบการรายไตรมาส
หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปิดบวก 2.25% ที่ 163.78 ดอลลาร์ สวนทางกับดัชนีเอสแอนด์พี 500 ที่ลดลง 0.48% ดัชนีดาวโจนส์ที่ลดลง 0.29% และดัชนีแนสแด็กที่ลดลง 0.56% นักลงทุนจับตาการเปิดเผยผลประกอบการที่กำลังจะมาถึงของบริษัทยาแห่งนี้ โดยประมาณการฉันทามติคาดว่ากำไรจะอยู่ที่ 2.17 ดอลลาร์ต่อหุ้น ลดลง 8.82% จากไตรมาสเดียวกันของปีก่อน และรายได้อยู่ที่ 1.607 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 5.82% สำหรับทั้งปี ประมาณการฉันทามติของแซ็กส์คาดการณ์กำไรที่ 9.34 ดอลลาร์ต่อหุ้น และรายได้ที่ 6.293 หมื่นล้านดอลลาร์ คิดเป็นการเปลี่ยนแปลง +1.97% และ +7.14% ตามลำดับจากปีที่แล้ว ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา ประมาณการกำไรต่อหุ้นฉันทามติลดลง 8.49% และปัจจุบันแอสตร้าเซนเนก้ามีอันดับแซ็กส์ที่ 4 ซึ่งหมายถึงขาย หุ้นซื้อขายที่อัตราส่วนราคาต่อกำไรล่วงหน้า 17.14 ซึ่งต่ำกว่าค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 20.57 โดยมีอัตราส่วน PEG ที่ 1.36 เทียบกับค่าเฉลี่ยอุตสาหกรรมที่ 1.87
AZN.LSE · Capital · Neutral Shares rose 2.25% ahead of earnings, but consensus EPS estimates have been cut 8.49% and the stock carries a Zacks Rank #4 (Sell), making the setup mixed.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States United Kingdom
AZN.LSE▼
หุ้น Olema Pharmaceuticals ร่วง 15.1% หลังการทดลอง SERENA-4 ของ AstraZeneca ไม่บรรลุเป้าหมาย
หุ้น Olema Pharmaceuticals ร่วงลง 15.1% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด มาอยู่ที่ 8.68 ดอลลาร์ หลังจาก AstraZeneca รายงานว่าการทดลองระยะที่ 3 SERENA-4 ของยารักษา camizestrant ไม่บรรลุเป้าหมายหลัก AstraZeneca ระบุเมื่อวันศุกร์ว่า camizestrant เมื่อใช้ร่วมกับ palbociclib ไม่แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรค เมื่อใช้เป็นยารักษาแนวแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด ER-positive และ HER2-negative นักลงทุนกำลังประเมินผลลัพธ์นี้โดยเปรียบเทียบกับยาหลักของ Olema คือ palazestrant หรือที่รู้จักในชื่อ OP-1250 ซึ่งอยู่ระหว่างการประเมินในการทดลองระยะที่ 3 OPERA-01 ซึ่งเป็นโครงการสำคัญ โดย palazestrant เป็นยารับประทานประเภท selective estrogen receptor degrader และ complete estrogen receptor antagonist หรือ SERD/CERAN ซึ่งมีกลไกการออกฤทธิ์คล้ายคลึงกับ camizestrant แม้ว่าผลการทดลองของ AstraZeneca จะไม่ได้ชี้ขาดผลลัพธ์ของโครงการทางคลินิกที่แยกต่างหากของ Olema ก็ตาม หลังจากผลการทดลองของ AstraZeneca ออกมา Stifel ได้ปรับลดราคาเป้าหมายของ Olema ลงมาอยู่ที่ 30 ดอลลาร์ จากเดิม 48 ดอลลาร์ พร้อมคงอันดับความน่าเชื่อถือไว้ที่ Buy หุ้น Olema ยังซื้อขายอยู่เหนือระดับต่ำสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 6.65 ดอลลาร์ หลังการปรับตัวลงเมื่อวันจันทร์ เทียบกับระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ที่ 36.26 ดอลลาร์ ขณะที่ตลาดสหรัฐโดยรวมก็ปรับตัวลงเช่นกัน โดยดัชนี Nasdaq ลดลง 1.7% และดัชนี S&P 500 ลดลง 0.7%
AZN.LSE · Technology · Negative AstraZeneca's Phase 3 SERENA-4 trial of camizestrant plus palbociclib failed to meet its primary endpoint of improved progression-free survival.
OLMA · Technology · Negative AstraZeneca's SERENA-4 miss for camizestrant, mechanistically similar to Olema's palazestrant, raises doubts about Olema's Phase 3 OPERA-01 readout.
OLMA · Capital · Negative Stifel cut its Olema price target to $30 from $48 after the AstraZeneca result.
อ่านต้นฉบับ ↗
United States
AZN.LSE▼ impact 4
หุ้น AI ร่วงก่อนเปิดตลาด ขณะผู้บริหารเรียกร้องให้ชะลอการพัฒนา
ฟิวเจอร์สดัชนีหุ้นสหรัฐร่วงลงอย่างหนักในวันจันทร์ โดยหุ้นกลุ่มเทคโนโลยีเผชิญแรงกดดัน หลังจากผู้บริหารบริษัทปัญญาประดิษฐ์ชั้นนำหลายรายเรียกร้องให้ชะลอความเร็วในการพัฒนา AI เมื่อเวลา 05:52 น. ตามเวลาตะวันออก ฟิวเจอร์สดาวร่วงลง 150 จุด หรือ 0.3% ฟิวเจอร์สเอสแอนด์พี 500 ลดลง 63 จุด หรือ 0.8% และฟิวเจอร์สแนสแด็ก 100 ดิ่งลง 531 จุด หรือ 1.8% หุ้น Rumble พุ่งขึ้นมากถึง 28% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากมีรายงานว่า Anthropic ตกลงทำสัญญาคอมพิวติ้งมูลค่า 1.37 หมื่นล้านดอลลาร์กับบริษัทดังกล่าว ซึ่งเป็นดีลที่ Rumble เปิดเผยไว้ในเอกสารยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์เมื่อเดือนสิงหาคมโดยไม่ได้ระบุชื่อลูกค้า ดาริโอ อาโมเดย์ ซีอีโอของ Anthropic เรียกร้องให้บริษัท AI ชะลอการพัฒนาขีดความสามารถของโมเดลในบทความที่โพสต์บน X เมื่อวันเสาร์ โดยเตือนว่าเอเจนต์ AI ที่มีความสามารถเพิ่มขึ้นอาจสร้างความเสียหายทางเศรษฐกิจอย่างมีนัยสำคัญหากถูกนำไปใช้ในทางที่ผิด ขณะที่แซม อัลต์แมน ซีอีโอของ OpenAI และอีลอน มัสก์ หัวหน้าของ xAI กล่าวว่าพวกเขาเห็นด้วยกับความกังวลดังกล่าว หุ้น Nvidia ร่วงลงมากกว่า 2% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด ขณะที่ Meta และ Amazon ต่างลดลงมากกว่า 1% ส่วนผู้ผลิตชิปอย่าง Intel, AMD และ Marvell Technology ร่วงลงเกือบ 6%, 5% และ 6% ตามลำดับ แม้หุ้นกลุ่มซอฟต์แวร์อย่าง ServiceNow, Adobe และ Workday จะปรับขึ้นราว 3%, 2.5% และ 2.5% หุ้น Scholar Rock พุ่งขึ้น 9.1% สู่ระดับ 60.45 ดอลลาร์ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอนุมัติ ISEMBYLD หรือที่รู้จักในชื่อ apitegromab-mstn เป็นการรักษาแบบมุ่งเป้าที่กล้ามเนื้อครั้งแรกและเพียงหนึ่งเดียวสำหรับโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงชนิด spinal muscular atrophy ในผู้ป่วยอายุสองปีขึ้นไปที่ได้รับการรักษาแบบมุ่งเป้า SMN2 ซึ่งเร็วกว่ากำหนด PDUFA วันที่ 30 กันยายน 2026 หุ้น Elmet Group พุ่งขึ้น 30.8% หลังจากประกาศการลงทุนที่ผูกพันมูลค่า 450 ล้านดอลลาร์จากกระทรวงสงครามสหรัฐเพื่อเร่งการผลิตทังสเตนในประเทศ ขณะที่หุ้น Olema Pharmaceuticals ร่วงลง 15.1% สู่ระดับ 8.68 ดอลลาร์ หลังจาก AstraZeneca ระบุว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 SERENA-4 ของ camizestrant ไม่สามารถแสดงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรค และหุ้น MARA Holdings ลดลง 5.7% สู่ระดับ 11.30 ดอลลาร์ หลังจาก JPMorgan ปรับลดอันดับความน่าเชื่อถือของบริษัทขุดบิตคอยน์แห่งนี้ลงสองขั้นสู่ Underweight จาก Neutral และลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 11 ดอลลาร์จาก 13 ดอลลาร์
ELMT · Capital · Positive Elmet announced a $450 million committed investment from the U.S. Department of War to accelerate domestic tungsten manufacturing.
RUM · Demand · Positive Rumble surged as much as 28% after Anthropic agreed to a $13.7 billion computing contract with the company.
SRRK · Regulation · Positive FDA approved ISEMBYLD (apitegromab-mstn) as the first muscle-targeted treatment for spinal muscular atrophy, ahead of the PDUFA deadline.
AZN.LSE · Technology · Negative AstraZeneca said its Phase 3 SERENA-4 trial of camizestrant failed to show a statistically significant result.
OLMA · Technology · Negative Olema slid 15.1% after AstraZeneca's Phase 3 SERENA-4 trial of camizestrant failed to show statistical significance.
NVDA · Competition · Negative Nvidia fell more than 2% premarket after AI executives called for slowing model development.
อ่านต้นฉบับ ↗
South Korea United Kingdom United States
Biotech & Genomic Medicine▲ impact 4
ผลการทดลอง ADAURA ของแอสตร้าเซนเนก้าเผย TAGRISSO ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 47% ที่แปดปี
TAGRISSO (โอซิเมอร์ทินิบ) ของแอสตร้าเซนเนก้าแสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวมที่แปดปีอย่างที่ไม่เคยมีมาก่อนในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ระยะเริ่มต้น ในการทดลองระยะที่ 3 ADAURA โดยลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 47% เมื่อเทียบกับยาหลอกในประชากรหลักที่เป็นผู้ป่วยระยะ II-IIIA ในประชากรทั้งหมดของการทดลองซึ่งครอบคลุมระยะ IB-IIIA TAGRISSO ลดความเสี่ยงเสียชีวิตได้ 48% โดยประมาณการว่าผู้ป่วยที่ได้รับ TAGRISSO 79% ยังมีชีวิตอยู่ที่แปดปี เทียบกับ 64% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก ผลการวิเคราะห์เชิงสำรวจที่ปรับปรุงใหม่ซึ่งนำเสนอในการประชุม World Conference on Lung Cancer 2026 ของ IASLC ที่กรุงโซล และตีพิมพ์พร้อมกันใน Journal of Thoracic Oncology แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับ TAGRISSO ประมาณ 74% ยังมีชีวิตอยู่ที่แปดปี เทียบกับ 58% ของผู้ที่ได้รับยาหลอกในประชากรหลัก รอย เอส. เฮิร์บสต์ ผู้วิจัยหลักในการทดลองระยะที่ 3 ADAURA ตั้งข้อสังเกตว่าการรอดชีวิตโดยรวมที่แปดปีดีขึ้น 16 จุดเปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอก ขณะที่ซูซาน กัลเบรธ รองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาด้านมะเร็งวิทยาและโลหิตวิทยาของแอสตร้าเซนเนก้ากล่าวว่าผลลัพธ์เหล่านี้ตอกย้ำว่า TAGRISSO เป็นมาตรฐานการรักษาแบบเสริมและเป็นการรักษาหลักในทุกระยะของโรค นอกจากนี้ หลักฐานจากโลกจริงที่นำเสนอในการประชุมจากการศึกษาติดตามกลุ่มย้อนหลังในผู้ป่วยสหรัฐฯ ที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ระยะเริ่มต้น ยังแสดงให้เห็นว่าการหยุดใช้ TAGRISSO ก่อนที่จะครบหลักสูตรการรักษาสามปีเพิ่มความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำของโรคหรือการเสียชีวิตมากกว่าสองเท่า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲ Demand
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint Competition
AZN.LSE · Technology · Positive TAGRISSO showed an unprecedented 47-48% reduction in death risk at eight years in the ADAURA Phase III trial, reinforcing its role as adjuvant standard of care.
อ่านต้นฉบับ ↗ 
UK
