Vaxcyte IncPCVX
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง
VAX-31 met all Phase 3 OPUS-1 co-primary immunogenicity endpoints with a comparable safety profile, paving the way for a BLA submission.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 3
Biotech & Genomic Medicine
Vaxcyte Inc
Merck & Company IncMRK
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง
Vaxcyte's VAX-31 met noninferiority vs Merck's Capvaxive (PCV21) across shared serotypes, a competitive threat to Capvaxive.
Pfizer IncPFE
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง
VAX-31 achieved noninferiority vs Pfizer's Prevnar 20 across shared serotypes, challenging Prevnar 20's franchise.
ผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
United States4
Vaxcyte ตั้งราคาเสนอขายหุ้น 500 ล้านดอลลาร์ และหุ้นกู้แปลงสภาพ 500 ล้านดอลลาร์ ระดมทุนรวม 1 พันล้านดอลลาร์
Vaxcyte ได้กำหนดราคาการเสนอขายต่อสาธารณะแบบมีผู้จัดจำหน่ายรับประกันที่ดำเนินการพร้อมกันสองรายการ ประกอบด้วยการเสนอขายหุ้นมูลค่า 500 ล้านดอลลาร์ และหุ้นกู้แปลงสภาพอาวุโสอัตราดอกเบี้ย 1.50% ครบกำหนดปี 2032 มูลค่า 500 ล้านดอลลาร์ คิดเป็นมูลค่าเงินรับขั้นต้นรวมที่คาดว่าจะได้รับทั้งสิ้น 1 พันล้านดอลลาร์ ส่วนที่เป็นหุ้นประกอบด้วยหุ้นสามัญจำนวน 7.41 ล้านหุ้น ในราคาหุ้นละ 64.00 ดอลลาร์ พร้อมใบสำคัญแสดงสิทธิชำระล่วงหน้าเพื่อซื้อหุ้นสามัญจำนวน 400,000 หุ้น ในราคา 63.999 ดอลลาร์ต่อใบสำคัญแสดงสิทธิ โดยมีราคาใช้สิทธิ 0.001 ดอลลาร์ต่อหุ้น และผู้จัดจำหน่ายได้รับการจัดสรรสิทธิเลือกซื้อหุ้นสามัญเพิ่มเติมได้สูงสุด 1.17 ล้านหุ้น ในราคาเสนอขายต่อสาธารณะภายใน 30 วัน หุ้นกู้ดังกล่าวเป็นหุ้นกู้ด้อยหลักประกันระดับอาวุโส มีอัตราดอกเบี้ย 1.50% ต่อปี จ่ายปีละสองครั้งในวันที่ 15 เมษายน และ 15 ตุลาคม เริ่มตั้งแต่วันที่ 15 เมษายน 2027 และครบกำหนดในวันที่ 15 ตุลาคม 2032 เว้นแต่จะถูกซื้อคืน ไถ่ถอน หรือแปลงสภาพก่อนกำหนด โดยมีอัตราการแปลงสภาพเริ่มต้นที่ 11.1607 หุ้นต่อมูลค่าหน้าตั๋ว 1,000 ดอลลาร์ คิดเป็นราคาแปลงสภาพเริ่มต้นประมาณ 89.60 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งสูงกว่าราคาเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะอยู่ 40.0% ผู้จัดจำหน่ายมีสิทธิเลือกซื้อหุ้นกู้เพิ่มเติมได้สูงสุด 75 ล้านดอลลาร์ในมูลค่าหน้าตั๋วรวม ภายใน 30 วัน Vaxcyte มีแผนนำเงินที่ได้ไปใช้ในการพัฒนาทางคลินิกของวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต VAX-31 ในกลุ่มผู้ใหญ่และเด็ก ซึ่งรวมถึงการทดลองระยะที่ 3 OPUS-2 ว่าด้วยการให้ร่วมกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ การทดลอง OPUS-3 ว่าด้วยการฉีดวัคซีนนิวโมคอคคัสมาก่อน การศึกษาความสม่ำเสมอของการผลิต และการศึกษาเพื่อหาขนาดยาที่เหมาะสมในทารกในระยะที่ 2 ตลอดจนการขยายกำลังการผลิต การเพิ่มสต็อกสินค้า และการขยายกำลังการผลิตทั่วโลก เพื่อรองรับการเปิดตัวเชิงพาณิชย์สำหรับผู้ใหญ่ในสหรัฐฯ ที่อาจเกิดขึ้นในอนาคต การเสนอขายทั้งสองรายการมีกำหนดปิดในวันที่ 9 ตุลาคม 2026 ภายใต้เงื่อนไขการปิดตามปกติ และไม่มีรายการใดที่ขึ้นอยู่กับการเสร็จสิ้นของอีกรายการหนึ่ง
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Capital
PCVX · Capital · Positive Vaxcyte priced $500M equity and $500M convertible notes, raising $1B to fund VAX-31 clinical development and manufacturing scale-up.
United States▲2impact 4
Vaxcyte พุ่ง 32% หลังข้อมูลระยะที่ 3 ของวัคซีนปอดอักเสบ VAX-31 ออกมาดี
หุ้น Vaxcyte พุ่งขึ้นราว 32% ในการซื้อขายช่วงเช้าวันจันทร์ หลังจากบริษัทรายงานข้อมูลเบื้องต้นระยะที่ 3 ที่ออกมาดีสำหรับ VAX-31 วัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ ซึ่งเป็นCandidateของบริษัท การทดลอง OPUS-1 ทดสอบความไม่ด้อยกว่าและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของ VAX-31 เทียบกับ Capvaxive ของ Merck และ Prevnar 20 ของ Pfizer ในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไป สำหรับ 11 สายพันธุ์ที่วัคซีนทั้งสามชนิดมีร่วมกัน VAX-31 ผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยกว่าขั้นปฐมภูมิทั้งหมด และสามสายพันธุ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ VAX-31 บวกกับสายพันธุ์ 20B ที่เกิดปฏิกิริยาข้าม ผ่านเกณฑ์ความเหนือกว่าของ OPA GMR Vaxcyte วางแผนเปิดเผยผลจากการทดลองระยะที่ 3 อีกสองแห่ง คือ OPUS-2 และ OPUS-3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 โดยตั้งเป้ายื่นคำขออนุมัติชีววัตถุหรือ BLA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2028 วัคซีนที่ได้รับอนุมัติแล้วครอบคลุมสายพันธุ์ปอดอักเสบน้อยกว่า VAX-31 อย่างมีนัยสำคัญ โดย Capvaxive ครอบคลุม 21 สายพันธุ์ และ Prevnar 20 ครอบคลุม 20 สายพันธุ์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲Competition
PCVX · Technology · Positive Positive phase 3 topline data for VAX-31 met non-inferiority and superiority criteria, advancing its lead vaccine candidate.
MRK · Competition · Negative Vaxcyte's VAX-31 beat Merck's Capvaxive on shared serotypes and covers more strains, a competitive threat to Capvaxive.
PFE · Competition · Negative VAX-31 matched Pfizer's Prevnar 20 on shared serotypes while covering more strains, a competitive threat to Prevnar 20.
United States▲
ซีอีโอของลิลลี่ส่งสัญญาณดีลใหญ่ขึ้นในการตามหาช่องว่างทางวิทยาศาสตร์ของวงการยา
เดฟ ริกส์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของอีไล ลิลลี่ แอนด์ โค กล่าวว่าบริษัทจะเดินหน้าซื้อกิจการขนาดใหญ่ขึ้นเล็กน้อย ในแนวเดียวกับการซื้อเซนเทสซา ฟาร์มาซูติคอลส์ ด้วยมูลค่า 7.8 พันล้านดอลลาร์ ขณะที่บริษัทกำลังมองหาสินทรัพย์ในช่องว่างทางวิทยาศาสตร์ ลิลลี่ซึ่งปัจจุบันเป็นบริษัทเภสัชกรรมที่ใหญ่ที่สุดในโลกได้ใช้จ่ายอย่างมหาศาลเป็นประวัติการณ์ โดยอาศัยเงินจากยาฉีดลดน้ำหนักและรักษาโรคเบาหวาน และริกส์บอกกับบลูมเบิร์กว่าการนำเงินกลับไปลงทุนในสุขภาพของมนุษย์นั้นน่าสนใจกว่าการซื้อหุ้นคืนหรือจ่ายเงินปันผล เขาชี้ไปที่โรคติดเชื้อ สุขภาพสตรี และภาวะทางจิตเวชว่าเป็นพื้นที่ที่มีโอกาส โดยระบุว่าบริษัทได้เข้าซื้อผู้ผลิตวัคซีนสามรายในมูลค่าสูงถึง 3.8 พันล้านดอลลาร์เมื่อต้นปีนี้ และเพิ่งตกลงซื้อบริษัทไซเคเดลิกส์อย่างอาไตเบคลีย์ ด้วยมูลค่าใกล้เคียงกัน ลิลลี่ปิดดีลไปแล้วราว 40 ดีลในปีนี้ คิดเป็นมูลค่ารวมมากกว่า 2 หมื่นล้านดอลลาร์ ซึ่งสูงที่สุดในรอบปีเดียวเท่าที่เคยมีมา จากข้อมูลที่บลูมเบิร์กรวบรวม ริกส์กล่าวว่าบริษัทให้ความสำคัญกับสินทรัพย์ที่เติบโตเต็มที่มากกว่าเมื่อสินทรัพย์เหล่านั้นตอบโจทย์ปัญหาใหม่เอี่ยม ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงจากจุดเน้นในอดีตที่มุ่งไปยังยาระยะเริ่มต้นที่ราคาถูกกว่า
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Metabolic, Diabetes & Obesity ▲Capital
Psychedelic Medicine › Novel Psychedelic & Next-Gen Pipeline ▲Capital
Psychedelic Medicine › Psilocybin Therapeutics ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲Capital
Biotech & Genomic Medicine › Antiviral & Infectious-Disease Therapeutics ▲Capital
Psychedelic Medicine › MDMA-Assisted Therapy ▲Capital
LLY · Capital · Positive CEO Dave Ricks signaled Lilly will pursue larger acquisitions funded by its weight-loss/diabetes cash flow, with ~40 deals worth over $20 billion this year.
Centessa Pharmaceuticals · Capital · Positive Lilly's $7.8 billion purchase of Centessa Pharmaceuticals is cited as the template for its larger deal strategy.
ATAI · Capital · Positive Lilly agreed to acquire psychedelics firm AtaiBeckley (ATAI Life Sciences) for about $3.8 billion, a buyout premium for the company.
CanadaUnited States▲
วัคซีน CAPVAXIVE ของเมอร์คได้รับการบรรจุในโครงการฉีดวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสสำหรับผู้ใหญ่ที่รัฐออนแทรีโอสนับสนุนงบประมาณ
เมอร์คประกาศว่าวัคซีน CAPVAXIVE ได้รับการบรรจุในโครงการฉีดวัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสสำหรับผู้ใหญ่ที่รัฐออนแทรีโอสนับสนุนงบประมาณ วัคซีนนี้ได้รับอนุมัติจาก Health Canada สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ช่วยป้องกันโรคติดเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดรุกรานที่เกิดจากเชื้อ Streptococcus pneumoniae จำนวน 21 ซีโรไทป์ รวมถึงการติดเชื้อรุนแรง เช่น ภาวะติดเชื้อในกระแสเลือด เยื่อหุ้มสมองอักเสบ และปอดอักเสบที่มีเชื้อในกระแสเลือด ข้อมูลเฝ้าระวังของแคนาดาระหว่างปี 2019 ถึง 2023 แสดงให้เห็นว่าซีโรไทป์ที่รวมอยู่ในวัคซีน CAPVAXIVE คิดเป็นสัดส่วนประมาณร้อยละ 65 ของผู้ป่วยโรคติดเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดรุกรานในผู้ใหญ่อายุ 18 ถึง 49 ปี ประมาณร้อยละ 74 ในผู้ใหญ่อายุ 50 ถึง 64 ปี และประมาณร้อยละ 80 ในผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป โดยอ้างอิงข้อมูลจากสำนักงานสาธารณสุขแคนาดา แมทธิว ธอร์นฮิลล์ กรรมการบริหารหน่วยธุรกิจวัคซีนและเอชไอวีของเมอร์คแคนาดากล่าวว่าการตัดสินใจของรัฐออนแทรีโอสะท้อนถึงความสำคัญของการทำให้โครงการฉีดวัคซีนตอบสนองต่อความต้องการด้านสาธารณสุขและแนวโน้มของโรคที่เปลี่ยนแปลงไปอย่างต่อเนื่อง ในแคนาดามีรายงานผู้ป่วยโรคติดเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดรุกรานประมาณ 3,000 รายต่อปี
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲Demand
MRK · Regulation · Positive CAPVAXIVE added to Ontario's publicly funded adult pneumococcal immunization program, expanding access for Merck's vaccine.
Merck Canada Inc. · Regulation · Positive Merck Canada announced CAPVAXIVE's inclusion in Ontario's publicly funded adult pneumococcal immunization program.
United States
Global▲impact 4
วัคซีนมะเร็งผิวหนังของโมเดอร์นาและเมอร์คผ่านเกณฑ์การทดลองระยะที่ 3
โมเดอร์นาและเมอร์ครายงานว่าการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ INTerpath-001 ของวัคซีนมะเร็งแบบเฉพาะบุคคล อินทิสเมอราน ออโตจีน ร่วมกับคีย์ทรูดา บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการรักษามะเร็งผิวหนัง โดยข้อมูลฉบับเต็มถูกนำเสนอเมื่อต้นเดือนนี้ที่การประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาทางการแพทย์แห่งยุโรป 2026 โมเดอร์นายังอยู่ระหว่างการเจรจากับพันธมิตรในตะวันออกกลางเกี่ยวกับการลงทุนและการร่วมมือด้านการผลิตที่เป็นไปได้ ซึ่งเป็นการจับคู่ความพยายามด้านมะเร็งวิทยาด้วย mRNA เข้ากับความพยายามขยายพื้นที่ทางภูมิศาสตร์และขีดความสามารถทางอุตสาหกรรมให้เกินกว่าธุรกิจวัคซีนโควิด-19 ดั้งเดิม บริษัทเพิ่งได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับ mFlusiva วัคซีนไข้หวัดใหญ่ mRNA สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป ซึ่งตอกย้ำความพยายามสร้างกลุ่มผลิตภัณฑ์ระบบทางเดินหายใจที่ไม่ผูกกับฤดูกาล แนวโน้มของโมเดอร์นาคาดการณ์รายได้ 4.5 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 782.2 ล้านดอลลาร์ ภายในปี 2029 ซึ่งให้มูลค่ายุติธรรมที่ 119.56 ดอลลาร์ คิดเป็นส่วนลด 40% จากราคาปัจจุบัน ขณะที่นักวิเคราะห์ที่มองบวกที่สุดบางรายคาดว่ารายได้อาจแตะประมาณ 8.5 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรจะพลิกเป็นบวกภายในปี 2029
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › mRNA Platforms ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Immuno-Oncology / Checkpoint ▲Demand
Biotech & Genomic Medicine › Oncology Therapeutics ▲Technology
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) ▲Regulation
MRNA · Technology · Positive Moderna's personalized cancer vaccine intismeran autogene met the Phase 3 primary endpoint in melanoma, validating its mRNA oncology platform.
MRNA · Regulation · Positive Moderna recently won FDA approval of mFlusiva, its mRNA flu vaccine for adults 50 and older, expanding its non-seasonal respiratory portfolio.
MRNA · Capital · Neutral Moderna is in talks with Middle East partners about potential investment and manufacturing cooperation.
MRK · Technology · Positive Merck's Keytruda combined with Moderna's intismeran autogene met the Phase 3 primary endpoint in melanoma, a positive clinical readout for its oncology franchise.
Poland
Romania
Belgium
European Unionไฟเซอร์บังคับใช้คำตัดสินศาลเบลเยียมด้วยการอายัดค่าธรรมเนียมการจราจรทางอากาศของโปแลนด์และโรมาเนีย
ไฟเซอร์กำลังบังคับใช้คำพิพากษาของศาลเบลเยียมต่อโปแลนด์และโรมาเนียในกรณีคำสั่งซื้อวัคซีนโควิด-19 ที่ยังไม่ได้ชำระ โดยมุ่งเป้าไปที่แหล่งแรงกดดันที่ไม่ธรรมดา นั่นคือค่าธรรมเนียมควบคุมการจราจรทางอากาศ ยูโรคอนโทรล องค์กรระหว่างรัฐบาลที่ประสานงานการจัดการจราจรทางอากาศของยุโรป ได้อายัดการโอนค่าธรรมเนียมเส้นทางบินของสายการบินที่ค้างชำระแก่หน่วยงานการเดินอากาศของโปแลนด์และโรมาเนีย หลังจากที่ไฟเซอร์ดำเนินการบังคับใช้คำตัดสินของศาลเมื่อเดือนเมษายน ซึ่งกำหนดให้ทั้งสองประเทศจ่ายเงินรวมกันประมาณ 2.1 พันล้านดอลลาร์สำหรับวัคซีนโดสที่พวกเขาปฏิเสธที่จะรับภายใต้สัญญาของสหภาพยุโรปปี 2021 ศาลบรัสเซลส์ได้ปฏิเสธข้อโต้แย้งของโปแลนด์และโรมาเนียในการยกเลิกพันธะการซื้อในยุคโรคระบาด และสั่งให้พวกเขายอมรับและชำระเงิน 1.9 พันล้านยูโร หรือประมาณ 2.2 พันล้านดอลลาร์ สำหรับวัคซีนไฟเซอร์-ไบโอเอ็นเทค โดยโปแลนด์รับผิดชอบ 1.3 พันล้านยูโรจากจำนวนนั้น และโรมาเนีย 600 ล้านยูโร ยูโรคอนโทรลได้ระงับค่าธรรมเนียมการเดินอากาศจากโปแลนด์แล้ว และได้ดำเนินการยึดทรัพย์สินเพื่อป้องกันความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรมาเนีย แม้ว่าหน่วยงานการจราจรทางอากาศของโปแลนด์กล่าวว่าค่าธรรมเนียมสายการบินคิดเป็นรายได้มากกว่า 80% ของหน่วยงาน และหน่วยงานการบินของโปแลนด์และโรมาเนียได้เตือนว่าการอายัดเงินเหล่านั้นอาจคุกคามการดำเนินงานที่จำเป็นและความปลอดภัยทางอากาศ ทั้งสองประเทศกำลังโต้แย้งคำตัดสินดังกล่าว และรัฐมนตรีสาธารณสุขของโรมาเนียกล่าวว่าคำตัดสินยังคงสามารถบังคับใช้ได้ในระหว่างการอุทธรณ์
About megatrends
Biotech & Genomic Medicine › Vaccines (Recombinant & Traditional) Demand
PFE · Regulation · Positive Pfizer is enforcing a Belgian court ruling to collect ~$2.1B in unpaid COVID-19 vaccine orders from Poland and Romania via frozen air traffic fees.