Vaxcyte IncPositive phase 3 topline data for VAX-31 met non-inferiority and superiority criteria, advancing its lead vaccine candidate.
หุ้น Vaxcyte พุ่งขึ้นราว 32% ในการซื้อขายช่วงเช้าวันจันทร์ หลังจากบริษัทรายงานข้อมูลเบื้องต้นระยะที่ 3 ที่ออกมาดีสำหรับ VAX-31 วัคซีนป้องกันโรคปอดอักเสบจากเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ ซึ่งเป็นCandidateของบริษัท การทดลอง OPUS-1 ทดสอบความไม่ด้อยกว่าและความสามารถในการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของ VAX-31 เทียบกับ Capvaxive ของ Merck และ Prevnar 20 ของ Pfizer ในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไป สำหรับ 11 สายพันธุ์ที่วัคซีนทั้งสามชนิดมีร่วมกัน VAX-31 ผ่านเกณฑ์ความไม่ด้อยกว่าขั้นปฐมภูมิทั้งหมด และสามสายพันธุ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ VAX-31 บวกกับสายพันธุ์ 20B ที่เกิดปฏิกิริยาข้าม ผ่านเกณฑ์ความเหนือกว่าของ OPA GMR Vaxcyte วางแผนเปิดเผยผลจากการทดลองระยะที่ 3 อีกสองแห่ง คือ OPUS-2 และ OPUS-3 ในช่วงครึ่งแรกของปี 2027 โดยตั้งเป้ายื่นคำขออนุมัติชีววัตถุหรือ BLA ในช่วงครึ่งแรกของปี 2028 วัคซีนที่ได้รับอนุมัติแล้วครอบคลุมสายพันธุ์ปอดอักเสบน้อยกว่า VAX-31 อย่างมีนัยสำคัญ โดย Capvaxive ครอบคลุม 21 สายพันธุ์ และ Prevnar 20 ครอบคลุม 20 สายพันธุ์
Vaxcyte IncPositive phase 3 topline data for VAX-31 met non-inferiority and superiority criteria, advancing its lead vaccine candidate.
Merck & Company IncVaxcyte's VAX-31 beat Merck's Capvaxive on shared serotypes and covers more strains, a competitive threat to Capvaxive.
Pfizer IncVAX-31 matched Pfizer's Prevnar 20 on shared serotypes while covering more strains, a competitive threat to Prevnar 20.
Merck KGaA