Johnson & JohnsonTwo-year Phase 2/3 Vibrance-MG data show sustained disease control in adolescents with gMG, supporting IMAAVY's clinical profile.

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、全身型重症筋無力症に対するIMAAVY(別名ニポカリマブ・アーフ)に関する新たな知見を発表した。2026年の米国重症筋無力症財団科学セッションおよび米国神経筋・電気診断医学会年次総会で発表される15件の新規抄録にまとめられている。第2/3相Vibrance-MG長期延長試験の2年間の結果は、抗AChR抗体陽性gMGの思春期患者において持続的な疾患コントロールを示し、ベースラインからの平均変化は第108週時点でMG-ADLが−2.88点、QMGが−8.25点であった。また、試験開始時にコルチコステロイドを服用していた思春期患者6人のうち、3人が減量し、1人がIMAAVYを2年間使用した後に中止した。抗AChR抗体陽性または抗MuSK抗体陽性gMGの成人患者を治療する医療従事者への回顧的調査では、症状コントロールの変動が以前の治療を中止した最も一般的な理由で54.6%を占めた。一方、IMAAVYに切り替えた97人の患者では、一貫した治療スケジュールが62.9%、有効性改善への期待が56.7%で、導入の主な理由となった。切り替え後、医療従事者は患者の73.2%が大幅に改善または非常に大幅に改善したと報告し、プレドニゾン投与患者の76.4%が減量し、5.5%が使用を中止した。IMAAVYは現在、抗AChR抗体または抗MuSK抗体陽性gMGの12歳以上の小児患者に対して、米国食品医薬品局および欧州医薬品庁が承認した唯一のFcRn阻害薬である。
Johnson & JohnsonTwo-year Phase 2/3 Vibrance-MG data show sustained disease control in adolescents with gMG, supporting IMAAVY's clinical profile.