Eli Lilly and CompanyEBGLYSS met primary and secondary endpoints in the Phase 3b ADtouch hand and foot eczema trial, supporting a potential label update.

イーライリリー・アンド・カンパニーは、中等症から重症の手・足アトピー性皮膚炎を有する成人および青少年を対象とした第3b相ADtouch試験において、同社の薬剤EBGLYSS(一般名レブリキズマブ-lbkz)が第16週時点で主要評価項目および副次評価項目を達成したと発表した。試験では、EBGLYSS単剤療法を受けた患者の53%が手・足の皮膚が清明またはほぼ清明(HF-IGA 0/1かつ2点以上の改善)に達したのに対し、プラセボ群では27%であった。皮膚の顕著な改善は早くも第4週に認められ、EBGLYSS群で17%、プラセボ群で6%であった。かゆみの緩和も迅速で、第16週時点でHF-Peak Pruritus NRSが4点以上改善した患者はEBGLYSS群で57%、プラセボ群で19%であり、早くも第2週には16%対1%であった。HF-Peak Pain NRSが4点以上改善した疼痛の改善は、第16週時点でEBGLYSS群の59%に報告され、プラセボ群では19%であった。また、初の試みとなる患者満足度データでは、第16週時点で手の皮膚の改善に満足または非常に満足したEBGLYSS患者は77%で、プラセボ群は40%であった。リリーはこのデータを米国食品医薬品局に提出済みであり、中等症から重症の手・足病変を伴う限局性アトピー性皮膚炎を対象とした適応追加の可能性に向けて、主要な各国規制当局への申請を計画している。これらの最新結果はウィーンで開催された欧州皮膚科学会議で発表された。
Eli Lilly and CompanyEBGLYSS met primary and secondary endpoints in the Phase 3b ADtouch hand and foot eczema trial, supporting a potential label update.