工信部がブレイン・マシン・インターフェース標準建設ガイドを発表 上場企業30社超が布陣

国家薬監局は医薬品試験データ保護制度の着地を推進し、小児用医薬品、希少疾病用医薬品などの分野で市場独占期間を設け、新規ターゲット、新規メカニズムの革新的医薬品に対する事前指導を強化する。国家薬監局の関係責任者は、医療機器の臨床革新成果の転換「春雨行動」をさらに拡大し、ブレイン・マシン・インターフェースなどの先端分野で臨床試験と審査評価の指導原則を策定すると述べた。中泰証券は、AI4Sが単点ツールの応用からデータ、モデル、湿式実験、研究開発プロセスの連携へと拡大しており、高品質なデータ蓄積、自動化実験プラットフォーム、産業顧客基盤を持つライフサイエンス上流およびCXO企業が持続的に恩恵を受ける見込みだと指摘した。2026年9月21日11時22分時点で、科創医薬ETF鵬華は3.87％上昇し、構成銘柄の成都先導は14.54％上昇、沢璟製薬、匯宇製薬などの個別銘柄も追随して上昇した。恒生生物科技ETF鵬華は4.56％上昇した。

ブレイン・マシン・インターフェース技術は、研究室から臨床・消費者市場への移行を加速させている。世界市場規模は2035年に3600億元を突破し、中国が3割以上のシェアを占めると予想される。ニューラリンクは世界初の硬膜経由によるブレイン・マシン・インターフェース埋め込み手術の完了を発表し、中国初の硬膜下埋め込み型ブレイン・マシン・インターフェースシステムも、国家級クラス3医療機器の登録臨床試験を開始した。偉思医療、三博脳科、微創脳科学などA株・香港株の企業は、非侵襲型リハビリテーション、臨床データ資産、埋め込み型製品などの経路で商業化収入をすでに実現している。政策面では、ブレイン・マシン・インターフェースは第15次五カ年計画の未来産業に組み入れられ、北京・上海・広東が専用の支援策を打ち出し、業界標準化技術委員会も設立された。機関は2027年がブレイン・マシン・インターフェース商業化の爆発的な元年になると予測している。

科創医薬ETF華夏（588130）の最新シェアは4.56億口に達し、1年ぶりの高水準を記録した。2026年7月29日14時07分時点で、このETFは0.91％上昇し、最新価格は1元、取引時間中の回転率は13.39％、売買代金は6080.75万元となっている。連動する上海科創板生物医薬指数は1.19％高と堅調で、構成銘柄の皓元医薬は9.32％高、百利天恒は4.87％高。材料面では、2026年政府活動報告で初めて生物医薬が「新興基幹産業」と明記され、「十五五」産業計画ではブレイン・マシン・インターフェースが最先端の中核産業に位置づけられた。政策のトップレベルでの位置づけが格上げされる中、中国の革新薬のライセンスアウトが過去最高を更新し、埋め込み型ブレイン・マシン・インターフェースNEOの初の処方箋が発行されたことで、この分野が研究室から臨床へと移行しつつあることが示された。

ブレイン・マシン・インターフェース関連銘柄は7月28日前場も堅調に推移し、創新医療は4日間で3回目のストップ高となったほか、海南海薬、岩山科技、塞力医療がストップ高をつけた。今回の相場を強く刺激したのは海外での商業化の節目だ。米国のスタートアップ、サイエンス・コープの網膜チップ「PRIMA」がEUのCE認証を取得し、世界で初めて同認証を得たブレイン・マシン・インターフェース機器となり、欧州30カ国での販売が承認された。国内では、中国の研究チームが新型の脳波信号収集装置を発表し、世界で初めて地域をまたいだ千人規模の同時脳波信号収集を実現した。また、埋め込み型ブレイン・マシン・インターフェースによる手の運動機能代償システム「NEO」が上海で初の処方箋を発行し、世界初の埋め込み手術を実施した。資金面でも熱気は高く、2026年1月から5月までの国内ブレイン・マシン・インターフェース分野の資金調達総額は44億元を突破し、前年通年の2倍以上に拡大した。浙商証券のリポートによると、中国の重度医療分野だけでもブレイン・マシン・インターフェースの需要市場規模は200億～600億元に達する可能性があり、世界市場規模は2025年の24.1億ドルから2035年には121.1億ドルへと、年平均成長率15.8％で拡大する見通しだ。西南証券は2026年をブレイン・マシン・インターフェースの量産元年と位置づけ、業界は導入期の終盤、爆発的前夜にあると判断している。