Brain-Computer Interface

インスパイア・メディカル・システムズは、アメリカ医師会のCPT編集委員会が、単一リードと植込み型パルス発生器を用いる手技に関する新たなカテゴリーI CPTコードを承認したと発表した。これには同社が最近発売したインスパイアVシステムも含まれる。2028年1月1日に発効する新コードは、舌下神経刺激療法のための専用のコーディング枠組みを確立するもので、コーディングと償還のより明確で一貫性のある経路を生み出し、病院や医師の事務負担を軽減することが期待されている。同社は、恒久的なコーディング解決策を求める取り組みにおいて、アメリカ耳鼻咽喉科・頭頸部外科学会、アメリカ睡眠医学会、国際外科睡眠学会の支援に謝意を示した。新コードは現在メディケアの評価プロセスに入っており、メディケア・メディケイド・サービスセンターはアメリカ医師会の相対価値尺度更新委員会の勧告を検討するとみられる。インスパイア・メディカルは、CMSが2027年7月に提案評価額を、2027年11月に最終評価額を公表すると予想している。インスパイアVは、患者の自然な呼吸と同期して睡眠中の気道を開いた状態に保つよう設計された閉ループ型植込みデバイスで、10年以上の臨床経験の中で14万人を超える患者を治療してきた。INSP株は木曜日の発表以降1.1%下落し、年初来では24.2%下落している。業界全体が18.4%上昇し、S&P 500が12.3%上昇する中での下落であり、時価総額は20億2000万ドルである。

メドトロニックは、米国医師会が同社の2つの技術、切迫性尿失禁向けの植込み型脛骨神経調節デバイスAltavivaと、コントロール不良の高血圧向けのSymplicity Spyral腎除神経システムについて、新たなカテゴリーI Current Procedural Terminologyコードを承認したと発表した。既存のカテゴリーIIIコードに代わる新コードは、2028年1月に発効する。カテゴリーIコードは、米国医師会が十分に確立され、全米で広く実施され、強固な臨床エビデンスに裏付けられていると判断した手技に割り当てられる恒久的なコードであり、医師への支払いを支え、商業保険者の給付判断に情報を提供する助けにはなるものの、給付、償還、臨床的な優越性、患者のアクセスを決定するものではない。Altavivaデバイスは2025年9月に切迫性尿失禁向けとして米国食品医薬品局の承認を取得した。この疾患は米国の成人1600万人が罹患しており、同デバイスは低侵襲手技で足首付近の皮膚の下に留置される。Symplicity Spyralシステムは2025年10月にメディケアの給付対象として確定し、メドトロニックによると、同社のSPYRAL HTNグローバル臨床プログラムは腎除神経を研究する最も包括的なもので、5000人超の患者を対象とし、世界で4万人超の患者での経験を有する。

工業情報化部など10部門は「医薬工業発展第15次五カ年計画」を共同発表し、バイオ医薬を国家の新興基幹産業と位置づけ、2030年までに一定規模以上の医薬工業企業の売上高を3兆5000億元超、革新薬産業の年平均成長率を20％以上とするなどの数値目標を示した。国家薬品監督管理局はこのほど、世界初のAI脳波データを用いたブレイン・マシン・インターフェース医療機器基準を発表し、AIと医療ハードウェアの融合が標準化された監督管理の新段階に入ったことを示した。産業面では、今年に入り中国の革新薬の海外展開がさらに加速し、対外導出契約の総額は1200億ドルを突破、前年比36％増となり、うち一時金の規模は100億ドルを超えた。華源証券のリポートは、革新薬業界では承認と支払いの両面で政策環境が改善し、臨床CRO需要は回復基調が続いており、市場は持続的な拡大が見込まれると指摘した。これを受けて、2026年9月23日10時06分時点で、科創医薬ETF鵬華の対象指数である上海証券取引所科創板バイオ医薬指数は1.28％上昇し、構成銘柄では浩欧博が20.00％、美迪西が7.62％、皓元医薬が7.24％それぞれ上昇した。ワクチンETF鵬華の対象指数である国証ワクチン・バイオテクノロジー指数は1.13％上昇した。

国家薬監局は医薬品試験データ保護制度の着地を推進し、小児用医薬品、希少疾病用医薬品などの分野で市場独占期間を設け、新規ターゲット、新規メカニズムの革新的医薬品に対する事前指導を強化する。国家薬監局の関係責任者は、医療機器の臨床革新成果の転換「春雨行動」をさらに拡大し、ブレイン・マシン・インターフェースなどの先端分野で臨床試験と審査評価の指導原則を策定すると述べた。中泰証券は、AI4Sが単点ツールの応用からデータ、モデル、湿式実験、研究開発プロセスの連携へと拡大しており、高品質なデータ蓄積、自動化実験プラットフォーム、産業顧客基盤を持つライフサイエンス上流およびCXO企業が持続的に恩恵を受ける見込みだと指摘した。2026年9月21日11時22分時点で、科創医薬ETF鵬華は3.87％上昇し、構成銘柄の成都先導は14.54％上昇、沢璟製薬、匯宇製薬などの個別銘柄も追随して上昇した。恒生生物科技ETF鵬華は4.56％上昇した。

モイが、国立大学法人京都大学iPS細胞研究所との共同研究の成果として、iPS細胞から作製した神経スフェロイドおよび脳オルガノイドと大規模言語モデルを連携させる技術について、京都大学と共同で特許出願を完了したと発表した。この発表が市場の関心を集め、朝方から買いが殺到してストップ高買い気配となっている。同社はこの共同研究を通じて確立した生体連動型AI対話システムのプロトタイプ開発を進め、技術の社会実装および事業化に向けた研究開発を推進していく方針。AI関連銘柄としてにわかに脚光を浴びる形となっている。

ニューロペースが発表した2026年第2四半期の1株当たり損失は18セントで、ザックスコンセンサス予想を5.3%上回り、前年同期の30セントの損失から改善した。売上高は前年同期比17.1%増の2280万ドルとなり、RNSシステムが牽引した。RNSシステムの売上高は21.3%増の2250万ドルだった一方、サービス売上高はDIXIメディカルの事業終了を受けて前年同期の93万7000ドルから30万2000ドルに減少した。調整後粗利益率は60ベーシスポイント低下して83.4%となり、調整後営業損失は500万ドルから280万ドルに縮小した。経営陣は2026年通期の売上高ガイダンスを従来の9900万〜1億100万ドルから9950万〜1億150万ドルに引き上げた。これはサービス売上高が従来の約50万ドルから約100万ドルに増加する見込みを反映したもので、RNSの売上高成長見通しは21%〜23%のまま維持されている。同社はまた、調整後粗利益率の見通しを82%〜83%に引き上げ、予想調整後EBITDA損失を750万〜850万ドルに縮小したが、コンセンサス予想はこの1カ月間で下方傾向にある。

工業・情報化部は国務院新聞弁公室の「第15次五カ年計画」シリーズテーマ記者会見で、応用主導を堅持し、「人工知能＋製造」の深化実施を推進すると表明した。ハイエンド訓練用チップ、マルチモーダルアルゴリズムなどの基幹技術の研究開発を支援し、脳型知能、ワールドモデルなどの先端技術に取り組み、ヒューマノイドロボット、ブレイン・マシン・インターフェースなどのスマート端末の反復更新を進める。また、業界別に高価値シーンを凝縮し、軽量・低コスト・導入容易な業界ソリューションを相次いで打ち出す。南方基金は傘下の複数の商品で人工知能産業に布陣しており、南方デジタル経済ミックス、南方科技リードミックス、南方益和フレキシブル配分ミックス、南方新興リーダーフレキシブル配分ミックス、南方中国の夢フレキシブル配分ミックスが含まれる。

工信部は8月24日、「国家ブレイン・マシン・インターフェース産業標準体系建設ガイド（2026年版）」の意見募集稿を発表し、2028年までにブレイン・マシン・インターフェース分野の標準を40項目以上制定・改訂し、100社超の企業による標準の普及を推進するとした。今日の前場では、日用化学品、旅行、ホテル・飲食など消費関連指数の上昇が目立ち、日用化学品セクターの上昇率が首位となった。珀莱雅、貝泰妮、水羊股份はいずれも5％超上昇し、青島金王は急伸して2分以内にストップ高となり、日用化学品セクターで唯一のストップ高銘柄となった。ブレイン・マシン・インターフェース関連銘柄は年初来平均で15.74％下落しているが、8月以降は10銘柄の1日平均売買代金が前月比で増加しており、北陸薬業の1日平均売買代金は3億1700万元で、前月比71.83％増と首位だった。証券時報・データ宝の集計によると、現在A株でブレイン・マシン・インターフェース産業チェーンに関連する銘柄は30を超え、麦瀾徳、偉思医療、美好医療、愛朋医療、熵基科技などが布陣している。

ブレイン・マシン・インターフェース技術は、研究室から臨床・消費者市場への移行を加速させている。世界市場規模は2035年に3600億元を突破し、中国が3割以上のシェアを占めると予想される。ニューラリンクは世界初の硬膜経由によるブレイン・マシン・インターフェース埋め込み手術の完了を発表し、中国初の硬膜下埋め込み型ブレイン・マシン・インターフェースシステムも、国家級クラス3医療機器の登録臨床試験を開始した。偉思医療、三博脳科、微創脳科学などA株・香港株の企業は、非侵襲型リハビリテーション、臨床データ資産、埋め込み型製品などの経路で商業化収入をすでに実現している。政策面では、ブレイン・マシン・インターフェースは第15次五カ年計画の未来産業に組み入れられ、北京・上海・広東が専用の支援策を打ち出し、業界標準化技術委員会も設立された。機関は2027年がブレイン・マシン・インターフェース商業化の爆発的な元年になると予測している。

午後、医療機器セクターが反発し、宝莱特が20cmストップ高。先に超研股份がストップ高となり、澳華内鏡が10％超上昇、愛朋医療、仁度生物、海泰新光、南衛股份、鹿得医療なども追随した。浙江省人民政府弁公庁は本日午前、「ブレイン・マシン・インターフェースの産学研連携推進に関する若干の措置」を発表し、2027年までにブレイン・マシン・インターフェースの未来産業の営業収入を50億元超とし、2030年までに国際競争力の高いブレイン・マシン・インターフェース技術・産業イノベーション拠点を構築する目標を掲げた。

第9回中部リハビリテーションフォーラム兼第11回リハビリテーション機器博覧会が河南省安陽で開催され、翔宇医療が主導する脳コンピューターインターフェースリハビリ技術革新連合体がさらに拡大し、南昌大学第一附属医院など7つの医療機関が正式に加入した。また、温州医科大学リハビリテーション学院と脳コンピューターインターフェース共同実験室を設立し、華中科技大学同済医学院附属同済医院などと臨床戦略協力協定を締結した。国際化の面では、翔宇医療は国際専門家グーテンボーナ教授チームと戦略協力協定を締結し、リハビリテーション国際中国協力センター（準備中）と国際衝撃波トレーニング基地の二大国際プラットフォームが除幕された。博覧会では千種類以上のスマートリハビリ製品が集中的に展示され、中でも脳コンピューターインターフェーススマートケア病棟が注目を集めた。このソリューションは非侵襲型脳コンピューターインターフェースを中核とし、患者の意念による病棟設備の制御を実現する。翔宇医療はすでに運動、認知、言語、嚥下などのシーンをカバーする脳コンピューターリハビリ製品マトリックスを構築しており、赤外光灸ロボット、下肢外骨格リハビリロボットなどのスマート化機器も同時に披露された。政策面では、脳コンピューターインターフェースは政府活動報告の未来産業育成リストと「第15次五カ年計画要綱」の先行的配置重点分野に盛り込まれた。2024年の中国脳コンピューターインターフェース市場規模は32億元に達し、前年比18.81％増、2026年には46億元に増加すると予測されている。翔宇医療の2025年年次報告書によると、研究開発費の営業収入に占める割合は24.65％に達し、技術蓄積を支えている。

科創医薬ETF華夏（588130）の最新シェアは4.56億口に達し、1年ぶりの高水準を記録した。2026年7月29日14時07分時点で、このETFは0.91％上昇し、最新価格は1元、取引時間中の回転率は13.39％、売買代金は6080.75万元となっている。連動する上海科創板生物医薬指数は1.19％高と堅調で、構成銘柄の皓元医薬は9.32％高、百利天恒は4.87％高。材料面では、2026年政府活動報告で初めて生物医薬が「新興基幹産業」と明記され、「十五五」産業計画ではブレイン・マシン・インターフェースが最先端の中核産業に位置づけられた。政策のトップレベルでの位置づけが格上げされる中、中国の革新薬のライセンスアウトが過去最高を更新し、埋め込み型ブレイン・マシン・インターフェースNEOの初の処方箋が発行されたことで、この分野が研究室から臨床へと移行しつつあることが示された。

美好医療はこのほど、新たな核心発明特許を追加した。特許公開番号CN122140259A「自己生成型神経電極及びその製造方法」が正式に公開された。この特許は、侵襲型ブレイン・コンピューター・インターフェースの長期埋植における課題に対応し、電極のその場自己生成修復を革新的に実現。埋植後のインピーダンス上昇や神経信号減衰の問題を緩和し、神経電極の長期動作安定性と生体適合性を効果的に向上させる。美好医療は、成熟した埋植医療機器の精密製造能力を基盤に、侵襲型神経電極分野を深耕。人工内耳の精密加工や生体適合性封止技術を活用し、ブレイン・コンピューター・インターフェースの中核埋植部品を展開。国内トップクラスのBCI企業にプロセス開発と量産対応を提供しており、関連電極部品はすでに小ロット供給を開始している。現在、ブレイン・コンピューター・インターフェース産業は臨床実用化へ加速しており、長期埋植電極は産業チェーンの重要ハードウェアとして需要が持続的に拡大すると見込まれる。

ブレイン・マシン・インターフェース関連銘柄は7月28日前場も堅調に推移し、創新医療は4日間で3回目のストップ高となったほか、海南海薬、岩山科技、塞力医療がストップ高をつけた。今回の相場を強く刺激したのは海外での商業化の節目だ。米国のスタートアップ、サイエンス・コープの網膜チップ「PRIMA」がEUのCE認証を取得し、世界で初めて同認証を得たブレイン・マシン・インターフェース機器となり、欧州30カ国での販売が承認された。国内では、中国の研究チームが新型の脳波信号収集装置を発表し、世界で初めて地域をまたいだ千人規模の同時脳波信号収集を実現した。また、埋め込み型ブレイン・マシン・インターフェースによる手の運動機能代償システム「NEO」が上海で初の処方箋を発行し、世界初の埋め込み手術を実施した。資金面でも熱気は高く、2026年1月から5月までの国内ブレイン・マシン・インターフェース分野の資金調達総額は44億元を突破し、前年通年の2倍以上に拡大した。浙商証券のリポートによると、中国の重度医療分野だけでもブレイン・マシン・インターフェースの需要市場規模は200億～600億元に達する可能性があり、世界市場規模は2025年の24.1億ドルから2035年には121.1億ドルへと、年平均成長率15.8％で拡大する見通しだ。西南証券は2026年をブレイン・マシン・インターフェースの量産元年と位置づけ、業界は導入期の終盤、爆発的前夜にあると判断している。

国内外のブレイン・マシン・インターフェース分野で大きな進展があり、科創医薬ETF華夏（588130）は1.90％上昇し、最新価格は1.02元となりました。米国のスタートアップ、サイエンス・コープが、地図状萎縮の患者の視力一部回復を助ける網膜チップのEUでの販売承認を取得しました。これは米国のブレイン・マシン・インターフェース企業が関連機器を大規模に患者市場へ投入する初めての事例です。国内の研究チームは新型の脳波信号収集装置を発表し、世界で初めて地域をまたいだ千人規模の同時脳波信号収集を実現しました。資金面では、科創医薬ETF華夏は直近4日間連続で資金純流入となり、合計で9475万2600元を吸収し、最大の1日純流入額は6511万1400元に達しました。華福証券は、医薬品相場の持続期間を強気に見ており、イノベーション医薬品とその産業チェーンへの重点的な投資配分を推奨し、医療機器の海外展開による増分、特に手術ロボットやブレイン・マシン・インターフェースなどの注目分野に着目するよう指摘しています。

7月27日、ブレイン・コンピューター・インターフェース関連株が急騰した。愛朋医療は20%ストップ高、成都華微は13.48%高、倍軽松は10.45%高、三博脳科は10.44%高、塞力医療、創新医療、南京熊猫はストップ高に達し、このうち創新医療は3日で2回目のストップ高となった。材料面では、米国のブレイン・コンピューター・インターフェース新興企業サイエンス・コープが、地図状萎縮患者の視力一部回復を支援する網膜チップのEU域内販売承認を取得した。これは米国のブレイン・コンピューター・インターフェース企業が関連機器を大規模に患者市場へ投入する初の事例で、同社の今年3月の評価額は15億ドルに達し、米国で2番目に高い評価額のブレイン・コンピューター・インターフェース企業となった。また、上海は最近、ブレイン・コンピューター・インターフェースなど新興産業企業の科創板上場を促進する措置を発表し、中国の研究チームも新型脳波信号収集装置を発表、世界で初めて地域をまたいだ千人規模の同時脳波信号収集を実現した。

国内のブレイン・マシン・インターフェース技術が重大な突破を遂げ、初めて地域を跨いだ千人規模の同時脳波信号収集を実現し、ニューラル大規模モデルの訓練とブレイン・マシン・インターフェース汎用技術の研究開発において重要な一歩を踏み出した。このニュースを受け、ブレイン・マシン・インターフェース関連銘柄が日中活発となり、科創医薬ETF鵬華（588250）の取引が活発化している。2026年7月24日午前9時49分時点で、このETFの最新気配値は1.05元、日中回転率は2.24％、売買代金は747万400元。7月23日時点で、このETFの直近1カ月の1日平均売買代金は2375万6000元。科創医薬ETF鵬華は上海証券取引所科創板バイオ医薬指数に緊密に連動し、同指数の上位10銘柄には聯影医療、艾力斯、百済神州などが含まれ、合計比率は51.84％。中信建投証券のリポートは医療機器セクターの低バリュエーションおよび高成長銘柄に注目するよう提案し、手術ロボットやブレイン・マシン・インターフェースなどの新技術分野がセクターの注目度を継続的に高める可能性があると指摘した。

米国の神経テクノロジー・スタートアップ、Science Corpは、CEマークを取得したことを受け、網膜インプラント「Prima」を欧州で販売開始する。このデバイスは、萎縮型加齢黄斑変性の患者に部分的な視力回復をもたらすもので、各国での追加承認を必要としない。同社が開発する脳インプラントの中で、患者が広くアクセスできる初の埋め込み型デバイスとなる。Primaは眼球の後方に設置するチップで、特殊な眼鏡と連携して機能する。昨年、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシンに掲載された研究結果によると、32人の患者のうち26人で視力の改善が確認された。同社は8月にドイツで初の商用埋め込み手術を行う見通しで、今年は数十人、来年は約200人の患者への埋め込みを目標としている。Science Corpは4億8900万ドルを調達し、評価額は15億ドル。イーロン・マスク氏のNeuralinkに次ぐ、米国で2番目に評価額の高い脳インプラント企業である。

7月16日前場、哈薬股份は5連騰を達成し、同日に連騰を維持する銘柄の中で最多の連騰回数となった。イノベーション医薬品関連は引き続き堅調で、万邦医薬や普蕊斯などが10％超上昇した。エッジAI関連が盛り上がり、格林精密は20％のストップ高、道明光学と福蓉科技もストップ高となった。背景には、7種類のスマートフォン向け生成AIサービスの届出完了や、2026年世界人工知能会議の上海開催が控えていることがある。ブレイン・コンピューター・インターフェース関連は取引時間中に急伸し、創新医療が急騰してストップ高、塞力医療や愛朋医療も連れ高となった。世界初の植込み型ブレイン・コンピューター・インターフェースシステムNEOが上市承認後、上海で初の処方が発行された。市場全体の売買代金は1兆4000億元を超え、前営業日同時期比で2367億元減少した。3200銘柄超が上昇した。

脳機インターフェース技術の商業化が大きく前進し、埋め込み型脳機インターフェースシステムの初の処方箋が上海で発行されたことを受け、関連銘柄が一斉に急騰した。上海市科学技術委員会が7月15日に発表したところによると、博睿康技術（上海）股份有限公司の埋め込み型脳機インターフェース手部運動機能代償システム「NEO」が上市承認後、初の処方箋が7月13日に上海で発行され、同日、同製品の世界初の埋め込み手術が復旦大学附属華山医院で実施された。NEOシステムは世界で初めて上市承認された侵襲型脳機インターフェースの第三類医療機器であり、世界初の認証取得から初の臨床処方箋発行までわずか4カ月だった。費用面でも進展があり、都市型商業補充医療保険「滬恵保2026年版」が初めて脳機インターフェース手術の消耗品費用を保障対象に加え、給付割合は30％、保障限度額は15万元で、全国で初めて脳機インターフェースを保障に組み入れた都市型共済保険商品となった。資本市場でも熱気が高まっており、2026年1月から5月までの国内脳機インターフェースの資金調達総額は44億元を突破し、昨年通年の総額の2倍以上に増加した。博睿康のIPO申請は受理され、強脳科技も上場が期待されている。