Beta Bionics, Inc. Common Stock

เบต้า ไบโอนิกส์ ประกาศความร่วมมือกับ เซนโซนิกส์ เพื่อขยายความเข้ากันได้ระหว่างแพลตฟอร์มจ่ายอินซูลินอัตโนมัติของบริษัทกับเทคโนโลยีตรวจวัดกลูโคสต่อเนื่องของ เซนโซนิกส์ ระบบ iLet และเอเวอร์เซนส์ 365 ที่ผสานรวมกันคาดว่าจะเปิดจำหน่ายเชิงพาณิชย์ในไตรมาสที่สี่ของปี 2569 หลังจากนั้น iLet คาดว่าจะรองรับ Dexcom G6, Dexcom G7, FreeStyle Libre 3 Plus ของแอ็บบอตต์ และเอเวอร์เซนส์ 365 ของ เซนโซนิกส์ ซึ่ง เบต้า ไบโอนิกส์ คาดว่าจะทำให้ iLet เข้ากันได้กับผู้ผลิต CGM มากกว่าระบบ AID อื่นใด เบต้า ไบโอนิกส์ ยังมีแผนที่จะผสานระบบ AID รุ่นใหม่ชื่อ Mint เข้ากับเอเวอร์เซนส์ 365 ในอนาคต หลังการประกาศเมื่อวันที่ 22 กันยายน หุ้นของ BBNX ร่วงลงมากกว่า 8% ในการซื้อขายวันถัดไป และร่วงลง 32.6% นับตั้งแต่ต้นปี เมื่อเทียบกับที่อุตสาหกรรมลดลง 4.9% ทำให้บริษัทมีมูลค่าตลาด 967.7 ล้านดอลลาร์ แยกกันนั้น BBNX เพิ่งได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับเครื่องปั๊มแบบแผ่นแปะ Mint และเปิดตัวอัลกอริทึมคำนวณขนาดอินซูลิน 3D Intelligence รุ่นใหม่ ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการพิจารณาของ FDA

มูลค่ายุติธรรมโดยประมาณของ Beta Bionics ถูกปรับขึ้นเป็นประมาณ 21.67 ดอลลาร์สหรัฐฯ จากเดิมราว 19.80 ดอลลาร์สหรัฐฯ โดยการปรับครั้งนี้เชื่อมโยงกับงานวิจัยของวอลล์สตรีทที่ทบทวนไปป์ไลน์ของบริษัท การเข้าสู่ตลาดที่คาดไว้ของเครื่องปั๊มแบบแพตช์ และจังหวะเวลาของข้อบ่งชี้สำหรับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และระบบปิดวงจรเต็มรูปแบบ บริษัทวิจัยหลายแห่ง รวมถึง Truist, UBS, Leerink และ Goldman Sachs ต่างปรับขึ้นราคาเป้าหมายของหุ้น โดย Truist และ UBS ชี้ไปที่การได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับเครื่องปั๊มแบบแพตช์ Mint และจังหวะเวลาการเปิดตัวที่ปรับใหม่เป็นเหตุการณ์สำคัญด้านการดำเนินงาน ขณะที่ Mint เข้าสู่กลุ่มเครื่องปั๊มแบบแพตช์ในฐานะทางเลือกแทน Omnipod ส่วน UBS และ BofA อ้างถึงกรอบเวลาที่ชัดเจนขึ้นสำหรับข้อบ่งชี้โรคเบาหวานชนิดที่ 2 และระบบปิดวงจรเต็มรูปแบบ ขณะที่ Truist ชี้ไปที่ผลสำรวจที่บ่งชี้ว่า Beta Bionics กำลังเพิ่มส่วนแบ่งตลาด โดย iLet มีผลการคัดกรองที่ดีสำหรับผู้ป่วยที่ไม่เคยใช้เครื่องปั๊มที่เข้าสู่ตลาด ไม่ใช่งานวิจัยทั้งหมดที่ไปในทิศทางเดียวกัน Baird และ BofA ยังคงให้เรตติ้งเป็นกลางแม้ปรับราคาเป้าหมายสูงขึ้น William Blair เริ่มต้นด้วยเรตติ้ง Market Perform และชี้ถึงมูลค่าหุ้นที่สูงเมื่อเทียบกับ Tandem Diabetes ส่วน Ladenburg ปรับลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 30.40 ดอลลาร์สหรัฐฯ จาก 32 ดอลลาร์สหรัฐฯ เบื้องหลังการเปลี่ยนแปลงมูลค่ายุติธรรม ปัจจัยนำเข้าด้านการเติบโตของรายได้ในแบบจำลองเปลี่ยนไปอยู่ที่ประมาณ 37.32% จากประมาณ 35.78% สมมติฐานอัตรากำไรสุทธิเปลี่ยนไปอยู่ที่ประมาณ 12.58% จากประมาณ 11.76% สมมติฐาน P/E ในอนาคตปรับไปอยู่ที่ประมาณ 33.33 เท่า จากประมาณ 36.27 เท่า และอัตราคิดลดเพิ่มขึ้นเป็นประมาณ 7.48% จากประมาณ 7.38%

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) อนุมัติเมื่อวันอังคารให้ Abbott Laboratories วางจำหน่ายระบบตรวจวัดกลูโคสและคีโตนแบบต่อเนื่อง Libre Duo 10 Day สำหรับผู้ป่วยเบาหวานอายุ 2 ปีขึ้นไป นับเป็นอุปกรณ์สวมใส่ได้ตัวแรกในสหรัฐฯ ที่ตรวจวัดระดับคีโตนอย่างต่อเนื่อง และเป็นระบบแรกของโลกที่ติดตามระดับน้ำตาลในเลือดและคีโตนพร้อมกันในเครื่องเดียว หน่วยงานอนุมัติการตลาดผ่านเส้นทาง De Novo สำหรับอุปกรณ์ใหม่ที่มีความเสี่ยงต่ำถึงปานกลาง หลังจากการทบทวนการศึกษาทางคลินิก 6 รายการที่มีผู้เข้าร่วมมากกว่า 600 คน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความแม่นยำในการติดตามการเปลี่ยนแปลงของคีโตนที่มีนัยสำคัญทางคลินิก เซนเซอร์ซึ่งสวมใส่ได้นานถึง 10 วัน จะแจ้งเตือนผู้ใช้เมื่อระดับคีโตนสูงขึ้น แทนที่การตรวจปัสสาวะหรือเลือดแบบจุดเดียว Abbott กำลังทำงานร่วมกับบริษัทผู้ผลิตปั๊มอินซูลินเพื่อผสานเซนเซอร์เข้ากับระบบส่งอินซูลินอัตโนมัติ โดยคาดว่าจะรองรับ iLet จาก Beta Bionics Inc และ twiist จาก Sequel Med Tech ภายในสิ้นปีนี้ และรองรับระบบจาก Insulet Corp และ Tandem Diabetes Care Inc ภายในปี 2570 พร้อมกับการผสานแบบเอกสิทธิ์เฉพาะกับ MiniMedGroup Inc สำหรับระบบการให้ยาแบบอัจฉริยะ นักวิเคราะห์ของ William Blair อย่าง Brandon Vazquez กล่าวว่าการอนุมัติครั้งนี้อาจสร้างพลวัตการแข่งขันใหม่สำหรับหุ้นของ DexCom Inc โดยเซนเซอร์นี้น่าจะแข่งขันได้ดีที่สุดในกลุ่มผู้ป่วยเด็กเมื่อผสานกับปั๊ม AID ในปีหน้า