AbbVie IncEuropean Commission approved Rinvoq for children aged two and older with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, adding an eleventh EU indication.

แอ๊บวีเปิดเผยเมื่อวันที่ 22 กันยายนว่า คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา Rinvoq สำหรับเด็กอายุสองขวบขึ้นไปที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็กชนิด polyarticular ที่ยังอยู่ในระยะกำเริบ โดยครอบคลุมผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อยามาตรฐานกลุ่ม disease-modifying หรือไม่สามารถทนต่อยาเหล่านี้ได้ นับเป็นข้อบ่งใช้ที่สิบเอ็ดของ Rinvoq ในยุโรป และคณะกรรมาธิการยังอนุมัติยาน้ำชนิดใหม่ที่ปรับขนาดตามน้ำหนักตัว ควบคู่กับยาเม็ดที่มีอยู่เดิม เด็กประมาณ 126,000 คนในยุโรปเป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็ก ซึ่งแอ๊บวีระบุว่าเป็นโรคข้อรูมาติกที่พบบ่อยที่สุดในวัยเด็ก แม้ว่ารูปแบบ polyarticular จะเป็นเพียงหนึ่งในชนิดย่อยเท่านั้น ในการศึกษา SELECT-YOUTH แบบกลุ่มเดียว มีเด็ก 79.5% ที่มีอาการของโรคดีขึ้น 70% ภายใน 48 สัปดาห์ แต่การทดลองมีขนาดเล็กและไม่มีกลุ่มเปรียบเทียบ หน่วยงานกำกับดูแลจึงอาศัยข้อมูลผู้ใหญ่ของแอ๊บวีประกอบด้วย Rinvoq และ Skyrizi เป็นยาสองตัวที่แอ๊บวีหวังใช้ทดแทน Humira ซึ่งยอดขายลดลงอย่างรวดเร็วนับตั้งแต่ยาชีววัตถุคล้ายคลึงเข้าสู่ตลาด โดย Skyrizi ทำรายได้ 5.5 พันล้านดอลลาร์ในไตรมาสล่าสุด เทียบกับ 2.5 พันล้านดอลลาร์ของ Rinvoq ยากลุ่ม JAK inhibitor มีคำเตือนเกี่ยวกับการติดเชื้อรุนแรง ลิ่มเลือดอุดตัน และเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือด และตัวเลขที่ต้องจับตาคืออัตราการเติบโตของ Rinvoq เมื่อแอ๊บวีรายงานผลในช่วงปลายเดือนตุลาคม
AbbVie IncEuropean Commission approved Rinvoq for children aged two and older with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, adding an eleventh EU indication.
Oracle Corporation
Vicor Corporation